帕妥珠单抗适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕妥珠单抗是在什么时候上市的呢?
帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和紫杉醇(docetaxel)联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
2018年12月,帕妥珠单抗首次在中国获批,用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。
2019年8月,中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗,用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。
2019年12月10日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕妥珠单抗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
目前帕妥珠单抗已经在多个国家或地区上市,其中土耳其上市售卖的帕妥珠单抗价格是最便宜的,一盒帕妥珠单抗的价格在8500左右,具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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