帕妥珠单抗在2012年6月8日在美国上市,2019年12月10日,在中国上市。中国国家药品监督管理局批准了帕妥珠单抗联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效怎样呢?本次帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。
CLEOPATRA研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长,在中位随访8年(最长随访10年)的时候,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。
PUFFIN研究是CLEOPATRA的桥接研究,入组的243例HER2阳性晚期乳腺癌皆是中国患者,她们来自全国15家临床中心,其研究结果和以往CLEOPATRA的研究结果相似。PUFFIN研究中的无进展生存期(PFS)获益趋势和全球数据是一致的。
帕妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效显著,患者的生存期明显延长。据了解土耳其已经上市售卖帕妥珠单抗,了解更多帕妥珠单抗的药物信息就购买流程患者可以咨询医伴旅客服了解详情。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182