帕妥珠单抗由Genentech公司研发,罗氏制药于2009年收购了Genentech,帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种单克隆抗体。通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。
帕妥珠单抗注意事项有哪些?
据报道,阻断HER2活性的药物可降低LVEF; 在开始使用帕妥珠单抗之前评估LVEF并在治疗期间定期监测。
对孕妇使用帕妥珠单抗时可能会发生胎儿伤害。
输注反应与帕妥珠单抗给药有关; 第一次输注后60分钟密切观察患者,随后注射帕妥珠单抗后观察30分钟。
在临床试验中观察到严重的超敏反应,包括过敏反应; 如果发生此类反应,请进行适当的监测和治疗。
报告可能的肿瘤溶解综合征病例; 具有显着肿瘤负荷(例如,大体积转移)的患者可能具有更高的风险; 患者可出现高尿酸血症,高磷血症和急性肾功能衰竭,可能代表TLS; 提供者应考虑临床指示的额外监测和/或治疗。
胚胎 – 胎儿毒性:暴露于帕妥珠单抗可导致胚胎 – 胎儿死亡和出生缺陷,告知患者这些风险和有效避孕的必要性。
帕妥珠单抗黑匣子警告:左心室功能不全(LVEF),帕妥珠单抗治疗可能出现亚临床和临床心力衰竭,表现为LVEF和CHF降低,在治疗前和治疗期间评估心脏功能,对于确认的左心室功能的临床显着降低,停止治疗。注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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