帕捷特治疗乳腺癌效果如何？

帕妥珠单抗（Pertuzumab，帕捷特）最早于2012年6月在美国上市。帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，乳腺癌已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。 

2017年12月，美国FDA批准帕捷特加赫赛汀和化疗（简称基于帕捷特的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。帕捷特治疗乳腺癌效果如何？

这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的HER2阳性早期乳腺癌患者。其中，2400人接受了帕捷特+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。