中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该联合方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现乳腺癌诊疗的慢病化管理,使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。
帕妥珠单抗对乳腺癌有多大疗效?
帕妥珠单抗配合曲妥珠单抗和化疗的良好效果,已在临床使用中得到了验证,从2012年上市至今,帕妥珠单抗已经拿到了三项乳腺癌方面的不同适应症,而本次在中国获批的,是对早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗是唯一被国际Ⅲ期临床研究所证实,与曲妥珠单抗联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。
帕妥珠单抗的辅助治疗临床试验APHINITY结果,于2017年发表在了《新英格兰医学杂志》上,这项入组了4800余名患者的超大规模试验显示,与曲妥珠单抗+化疗相比,联合帕妥珠单抗让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%。
综合各项数据,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗的三药方案,比曲妥珠单抗+化疗的方案,还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%。APHINITY试验结果公布时,就有专家认为,也许将来帕妥珠单抗+曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用,减少化疗用药,使治疗更加简单。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182