乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%,因其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、内分泌治疗相对耐药等特点,给临床治疗带来不少困难,患者生活质量整体偏低。在我国每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的妇女在确诊时已有远处转移。帕捷特(Perjeta)是治疗乳腺癌的新型药物。帕捷特效果好吗?
2018年12月10日,罗氏制药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。目前,帕妥珠单抗(Perjeta)、曲妥珠单抗双靶联合多西他赛是国际上治疗HER2阳性晚期乳腺癌的标准一线治疗。
本次帕捷特(Perjeta)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究结果。CLEOPATRA研究结果显示,帕妥珠单抗(Perjeta)+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)延长51%,达到18.7个月,患者总生存期(OS)延长40%,生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长,在中位随访8年(最长随访10年)时,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存,显著高于曲妥珠单抗组的23%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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