泊马度胺(Pomalidomide)是一种处方药，其使用需严格遵循医嘱，并需特别注意其潜在的严重副作用与使用限制。泊马度胺(Pomalidomide)的用药指南1、多发性骨髓瘤每日一次，每次4mg，每28天周期中服用21天，直至疾病进展。2、卡波西肉瘤每日一次，每次5mg，每28天周期中服用21天，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。3、给药方法整粒吞服，不可掰开、咀嚼或压碎，可与食物同服或空腹服用。4、剂量调整肝肾功能不全者需调整剂量，具体应遵医嘱。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项1、胚胎-胎儿毒性泊马度胺具有强烈的致畸性，孕妇禁用。所有有生育能力的女性在开始治疗前必须进行两次妊娠测试确认未孕，并在治疗期间及停药后4周内采取两种可靠的避孕措施。男性患者在使用期间及停药后4周内，在任何性接触中必须使用安全套，且不得捐精。2、静脉与动脉血栓栓塞使用泊马度胺可能增加深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和中风的风险，尤其在多发性骨髓瘤患者中较为常见。建议根据患者情况采取预防性抗凝治疗。泊马度胺(Pomalidomide)的副作用1、多发性骨髓瘤患者常见反应（≥30%）包括疲劳、乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热等。2、卡波西肉瘤患者常见反应（≥30%）包括中性粒细胞或白细胞减少、肌酐或血糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白下降、血小板减少等。3、其他可能严重副作用(1)、血液系统毒性：中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。(2)、肝毒性：可能引发肝衰竭，需定期监测肝功能。(3)、严重皮肤反应：如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等。(4)、过敏反应：血管性水肿、过敏性休克等。(5)、神经系统反应：头晕、意识混乱、周围神经病变。泊马度胺(Pomalidomide)的使用注意事项1、禁忌人群(1)、孕妇及可能怀孕的女性。(2)、对泊马度胺或其成分过敏者。2、特殊人群用药(1)、哺乳期女性：不建议哺乳。(2)、老年人：需密切监测，尤其是肺炎风险。(3)、儿童：安全性与有效性尚未确立。(4)、肝肾功能不全者：需调整剂量并加强监测。

泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物，临床使用时需严格遵守用药规范，并根据患者具体情况调整剂量。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、多发性骨髓瘤（MM）(1)、推荐剂量：4mg，每日一次，口服。(2)、用药周期：于每个28天周期的第1至21天服药，第22至28天停药。(3)、联合用药：泊马度胺需与地塞米松联合使用。(4)、治疗时长：持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2、卡波西肉瘤（KS）(1)、推荐剂量：5mg，每日一次，口服。(2)、用药周期：同样采用28天周期，第1至21天服药，第22至28天停药。(3)、HIV阳性患者：应继续高效抗逆转录病毒治疗（HAART）。(4)、治疗时长：持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、给药方法整粒吞服，不可掰开、咀嚼或碾碎。可与食物同服或空腹服用，建议每日固定时间服药。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的剂量调整1、血液学毒性调整(1)、多发性骨髓瘤患者中性粒细胞计数＜500/μL或发热性中性粒细胞减少：暂停用药，直至恢复≥500/μL，之后减量1mg续用。血小板计数＜25,000/μL：暂停用药，直至恢复≥50,000/μL，之后减量1mg续用。若无法耐受1mg每日一次，永久停药。(2)、卡波西肉瘤患者中性粒细胞减少或血小板减少按严重程度暂停或调整剂量，具体参考说明书表格。血小板计数＜25,000/μL时永久停药。2、非血液学毒性调整出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、严重皮肤反应（如SJS、TEN、DRESS）时，永久停药。其他3或4级毒性：暂停治疗，待恢复至≤2级后减量1mg续用。3、药物相互作用调整避免与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）合用。若必须合用，泊马度胺剂量应降至2mg每日一次。4、肾功能不全调整(1)、严重肾功能不全需透析的MM患者：剂量降至3mg每日一次，透析日应在透析结束后服药。(2)、严重肾功能不全需透析的KS患者：剂量降至4mg每日一次，透析后服药。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群用药1、育龄期女性与男性女性需采取两种可靠避孕方式，从治疗前4周持续至停药后4周。男性在治疗期间及停药后4周内需使用安全套。女性治疗前需进行两次妊娠测试阴性，治疗期间定期监测。男性治疗期间及停药后4周内不可捐献精子，所有患者治疗期间及停药后4周内不可献血。2、儿童用药安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。3、哺乳期女性建议治疗期间停止哺乳。4、吸烟者吸烟可诱导CYP1A2，降低泊马度胺血药浓度，可能影响疗效，建议戒烟。

泊马度胺(Pomalidomide)已经在国内上市，可以直接在国内购买到。泊马度胺(Pomalidomide)国内能买到吗泊马度胺已在国内获批上市，属于处方药，且因其潜在的胚胎-胎儿毒性风险，在中国销售和使用受到严格监管，通常需在指定的医院或药房凭处方获取。泊马度胺(Pomalidomide)在哪里能买到1、医院药房泊马度胺通常由肿瘤科或血液科医生开具处方，患者可在该医院的药房领取，部分医院会与特定药房合作，凭医院处方可在这些授权药房购买。2、参与“REMS”风险管控计划泊马度胺在全球通常需通过名为“POMALYSTREMS”（风险评估与减灾策略）的受限制分配计划获取，该计划旨在防止妊娠期暴露。3、医保情况泊马度胺已被纳入中国国家医保目录，但报销比例和条件因地区政策而异，需咨询当地医保部门或医院。4、重要提醒切勿通过非正规渠道购买药品，风险极高，可能导致用药安全问题。购买和使用必须在专科医生指导下进行，并严格遵守用药和监测要求。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的适应症1、多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma,MM）曾接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体制制剂）且在最后一次治疗期间或结束后60天内出现疾病进展的成人患者，需与地塞米松联合使用。2、卡波西肉瘤（KaposiSarcoma,KS）(1)、艾滋病相关卡波西肉瘤：高效抗逆转录病毒治疗（HAART）失败后的成人患者。(2)、HIV阴性卡波西肉瘤：不伴有HIV感染的成人患者。3、重要使用限制(1)、禁用人群：孕妇、对泊马度胺或其任何成分有严重超敏反应（如血管性水肿、过敏反应）的患者。(2)、特殊人群：儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

泊马度胺(Pomalidomide)已经在国内上市，可以直接在国内购买到。泊马度胺(Pomalidomide)怎么购买泊马度胺已在国内外上市，患者须凭医生开具的处方在指定医院或授权药房购买，通常仅在大型肿瘤专科医院或与药企合作的特许药房供应，不可在普通药店随意购买。泊马度胺已经纳入医保，具体报销比例需根据当地政策确定，具体可咨询医院或者是医保部门。泊马度胺(Pomalidomide)的药代动力学1、吸收与食物影响口服后2-3小时达到血药浓度峰值。高脂饮食会延迟达峰时间约2.5小时，并降低血药浓度约27%，建议固定时间空腹或餐后服用。2、分布与蛋白结合表现分布容积为62-138L，广泛分布于体内，血浆蛋白结合率较低（12%-44%），且不依赖浓度。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。3、代谢与排泄主要在肝脏通过CYP1A2和CYP3A4代谢，平均消除半衰期为7.5-9.5小时。-约73%经尿液、15%经粪便排泄，原形药物排泄比例较低。4、特殊人群(1)、肾功能不全：严重肾损害需透析者，建议剂量调整，并在透析后服药。(2)、肝功能不全：轻中度肝损害需减量，严重者进一步调整。(3)、老年人：年龄对药代动力学无显著影响，但老年患者肺炎风险较高。(4)、吸烟者：吸烟会诱导CYP1A2，降低泊马度胺血药浓度，影响疗效。泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用1、与CYP1A2强抑制剂合用(1)、例如：氟伏沙明、环丙沙星。(2)、影响：显著增加泊马度胺血药浓度，增加毒性风险。(3)、建议：避免合用；如必须合用，应将泊马度胺剂量减至2mg/天。2、与CYP1A2强诱导剂合用(1)、例如：吸烟（烟草）。(2)、影响：降低泊马度胺血药浓度，可能减弱疗效。(3)、建议：建议患者戒烟，或监测疗效反应。3、与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用(1)、诱导剂：卡马西平，可能降低泊马度胺浓度。(2)、抑制剂：酮康唑，影响较小。(3)、建议：合用时应谨慎监测。

泊马度胺(Pomalidomide)已经在国内上市且纳入医保，享受医保报销，需要以实际购买时的价格为准。2025年泊马度胺(Pomalidomide)最新价格是多少钱一盒泊马度胺已在中国上市并被纳入国家医保药品目录，药品的实际价格会因规格、地区、医疗机构以及具体的医保报销比例而有所不同。医保报销后，患者的自付费用通常会有显著下降，准确的价格信息请以就诊医院药房或当地医保部门的实时公示为准。泊马度胺(Pomalidomide)为处方药，必须在有资质的肿瘤专科医生诊断后开具处方，并在医院药房或指定的特药药店凭处方购买。严禁在任何非正规渠道购买。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、多发性骨髓瘤（MM）(1)、标准剂量：推荐剂量为每日一次，每次4mg。(2)、用药周期：在每个28天的治疗周期中，连续服用21天（第1-21天），然后停药7天。(3)、联合用药：通常需要与地塞米松联合使用。(4)、疗程：持续治疗直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、卡波西肉瘤（KS）(1)、标准剂量：推荐剂量为每日一次，每次5mg。(2)、用药周期：同样采用28天为一个周期，服药21天，休息7天的方案。(3)、疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、剂量调整与注意事项(1)、整粒吞服：应用水整粒吞服胶囊，不得掰开、碾碎或咀嚼。(2)、随餐与否：可与食物同服或空腹服用。(3)、特殊人群：对于存在重度肾损伤需透析或肝损伤的患者，必须根据说明书或医嘱进行剂量调整。(4)、漏服处理：如果漏服，在通常服药时间的12小时内可立即补服；若超过12小时，则应跳过该次剂量，在下次常规时间服用正常剂量。切勿一次服用双倍剂量。泊马度胺(Pomalidomide)的副作用1、血液学毒性(1)、中性粒细胞减少：发生率很高，可能增加感染风险。治疗初期需每周监测血常规，后期可改为每月监测。(2)、血小板减少：可能导致出血风险增加。(3)、贫血：可能导致疲劳、乏力。2、严重风险(1)、胚胎-胎儿毒性：孕妇绝对禁用。有生育潜能的女性在治疗期间及停药后至少4周内，必须采取两种有效避孕措施并定期进行妊娠测试。男性患者也需使用避孕套，且不可捐献精子。(2)、静脉和动脉血栓栓塞：可能引发深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和中风。医生常会处方预防性抗凝药。3、需要立即报告的严重反应如果出现以下症状，应立即就医：(1)、过敏反应：如呼吸困难、嘴唇/面部/喉咙肿胀、严重皮疹或水疱（如史蒂文斯-约翰逊综合征）。(2)、血栓迹象：突发胸痛、气短、单侧肢体疼痛或肿胀。(3)、严重感染迹象：高烧、寒战、持续咳嗽。(4)、肝脏问题迹象：皮肤或眼白发黄、尿色深如茶、严重胃痛。

泊马度胺(Pomalidomide)已经在国内上市，且纳入医保，享受医保报销，需要以报销后的价格为准。泊马度胺(Pomalidomide)国内价格是多少泊马度胺已于中国上市并纳入国家医保目录，减轻了患者的经济负担。药品实际价格受规格、地区、医院及医保报销政策影响较大。通常，其医保报销后的自付费用会大幅降低。建议患者直接咨询就诊医院药房或当地医保部门，获取最准确的当期价格与报销比例。泊马度胺属于处方药，必须由医生根据病情开具处方，通常仅在正规医院药房或有资质的特药药房凭处方购买。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的囤药建议泊马度胺是严格管控的处方药，有明确的适应症和潜在严重副作用（如致畸、血栓、血液毒性等）。绝对不建议健康人群或非适应症患者购买储备。泊马度胺通常需要按周期（如用药21天，停药7天）持续服用直至疾病进展或出现不可耐受毒性，不应随意中断。根据治疗周期，与主治医生及药房保持沟通，在现有药物即将用完前提前开具处方、领取后续疗程药物，避免治疗中断。泊马度胺(Pomalidomide)的正确储存方法1、储存条件应于20°C-25°C的室温下储存。允许短时间偏离至15°C-30°C。避免高温、潮湿及阳光直射。2、原包装保存保持胶囊在原包装瓶内，直至服用。不要提前将胶囊取出或分装至其他容器。3、避免接触如果胶囊破损或药物粉末接触到皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗。若接触黏膜，需用大量清水冲洗。4、妥善放置将药物放在儿童和宠物无法接触的地方。5、废弃处理过期或不再需要的药物，不应随意丢弃，应进行妥善处置。泊马度胺(Pomalidomide)的用药注意事项1、致畸毒性泊马度胺对胎儿有极强致畸风险，严禁孕期使用。有生育潜能的女性在治疗期间及停药后至少4周内，必须采取两种有效避孕措施并定期进行妊娠测试。男性患者也需使用避孕套，且不可捐献精子或血液。2、血栓风险泊马度胺可能引发深静脉血栓、肺栓塞、心梗，医生常会建议使用抗凝药物进行预防，患者需留意相关症状（如胸痛、气短、肢体肿痛）。3、血液学毒性常见中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。治疗初期需每周验血，之后定期监测。4、其他严重反应包括肝毒性、严重皮肤反应、头晕、神经病变等，需按医嘱监测并及时报告任何异常症状。

使用泊马度胺(Pomalidomide)治疗期间，需高度重视多项安全注意事项，如胚胎-胎儿毒性、静脉和动脉血栓栓塞等。泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项1、胚胎-胎儿毒性风险管控(1)、女性患者：治疗前需进行2次妊娠测试（间隔10-14天及24小时内），治疗期间定期复查（初期每周一次，后根据月经周期调整）。必须同时使用两种可靠避孕方法。(2)、男性患者：治疗期间及停药后4周内，任何性接触均需使用安全套，且不得捐献精子。(3)、所有患者：治疗期间及停药后4周内不得献血。2、静脉与动脉血栓栓塞接受泊马度胺治疗的多发性骨髓瘤患者发生深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中的风险增加，可根据患者个体风险因素（如既往血栓史、高血压、高血脂、吸烟）采取预防性抗凝治疗。3、血液学毒性(1)、中性粒细胞减少：是最常见的3/4级不良反应，在多发性骨髓瘤患者中发生率约46%，可能伴有发热。(2)、血小板减少与贫血：也较为常见。(3)、监测与处理：治疗初期应每周监测血常规，后期可调整为每月一次。根据严重程度需暂停用药、降低剂量或永久停药。4、肝毒性可能发生肝酶升高、高胆红素血症，甚至肝衰竭（包括死亡病例），每月应监测肝功能。出现肝酶升高需暂停用药并评估。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。5、严重皮肤反应可能发生史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、DRESS综合征等严重甚至致死性皮肤反应。出现严重皮疹（如2/3级）需考虑中断治疗，出现4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹，或上述严重综合征时需永久停药。6、其他注意事项(1)、头晕与意识模糊：约14%患者出现头晕，7%出现意识模糊。应避免驾驶或操作危险机械，并避免合用可能引起此类症状的其他药物。(2)、周围神经病变：发生率约18%，多数为轻度。(3)、肿瘤溶解综合征：高肿瘤负荷患者风险较高，需密切监测并采取水化等预防措施。(4)、继发性恶性肿瘤：有报告显示可能增加急性髓系白血病等风险，需在治疗中保持警惕。泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用1、强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）合并使用可使泊马度胺的血浆暴露量（AUC）大幅增加（最高可达125%），从而增加毒性风险。应避免合用，如无法避免，须将泊马度胺剂量降至每日2mg。2、强效CYP3A4/P-糖蛋白抑制剂（如酮康唑）对泊马度胺暴露量影响较小（AUC增加约19%），通常无需调整剂量。3、强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平）可能降低泊马度胺暴露量（AUC减少约20%），但临床意义尚不明确，建议监测疗效。4、吸烟吸烟可诱导CYP1A2酶，降低泊马度胺的AUC，可能减弱疗效，告知患者吸烟可能影响药效，鼓励戒烟。泊马度胺(Pomalidomide)的禁忌症1、妊娠泊马度胺具有明确的胚胎-胎儿毒性，孕妇绝对禁用。该药是沙利度胺类似物，而沙利度胺是已知的人类致畸剂，可导致严重甚至危及生命的出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。育龄期女性在开始治疗前必须排除妊娠，并在治疗期间及停药后4周内采取严格的避孕措施。2、严重超敏反应对泊马度胺或制剂中任何辅料（如明胶、二氧化钛等）有严重过敏史的患者禁用。严重超敏反应包括血管性水肿、过敏反应等。

泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物，属于免疫调节类药物，具有抗肿瘤、抗血管生成和免疫调节作用。该药物在美国于2013年首次获批，主要用于治疗特定类型的多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤。泊马度胺(Pomalidomide)是治疗什么疾病的1、多发性骨髓瘤（MM）泊马度胺适用于已接受至少两种既往治疗方案（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），且在末次治疗期间或结束后60天内，出现疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。泊马度胺需与地塞米松联合使用。2、卡波西肉瘤（KS）(1)、艾滋病相关卡波西肉瘤患者，在接受高效抗逆转录病毒治疗（HAART）失败后。(2)、HIV阴性的卡波西肉瘤患者。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、一般用法(1)、多发性骨髓瘤：推荐剂量为每日一次口服4mg，于每个28天周期的第1至21天服用，直至疾病进展。需与地塞米松联用。(2)、卡波西肉瘤：推荐剂量为每日一次口服5mg，于每个28天周期的第1至21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾滋病相关患者应继续HAART治疗。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。2、特殊人群剂量调整(1)、肾功能不全：严重肾功能不全需透析的患者，多发性骨髓瘤剂量应降至每日3mg，卡波西肉瘤降至每日4mg，且应在透析结束后服药。(2)、肝功能不全：轻中度肝功能不全（Child-PughA/B）的多发性骨髓瘤患者剂量降至每日3mg，严重肝功能不全（Child-PughC）降至每日2mg。卡波西肉瘤患者在所有程度肝功能不全时均降至每日3mg。3、服药注意事项应整粒胶囊用水吞服，不可掰开、咀嚼或碾碎。服药时间每日大致固定，可与食物同服或空腹服用。泊马度胺(Pomalidomide)的不良反应1、血液系统毒性(1)、中性粒细胞减少：是最常见的3/4级不良反应，在多发性骨髓瘤患者中发生率约46%，可能伴发热。(2)、血小板减少与贫血：也较常见，需定期监测血常规，必要时调整剂量或暂停用药。2、血栓栓塞事件静脉和动脉血栓栓塞风险增加，包括深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和卒中。建议根据患者风险因素采取预防性抗凝措施。3、肝毒性可能出现肝酶升高、高胆红素血症，甚至肝衰竭（包括死亡病例）。治疗期间应每月监测肝功能。4、皮肤反应严重皮肤反应如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症和DRESS综合征等可能发生，一旦出现需永久停药。5、其他常见不良反应(1)、多发性骨髓瘤患者：疲劳、无力、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热等。(2)、卡波西肉瘤患者：除血细胞减少外，常见皮疹、便秘、疲劳、肝功能异常、血肌酐及血糖升高等。

泊马度胺(Pomalidomide)的副作用与药物相互作用需引起高度重视，用药前明确其常见不良反应，并规避潜在的药物相互作用。泊马度胺(Pomalidomide)的副作用1、血液系统毒性(1)、中性粒细胞减少：最为常见，在临床试验中发生率可达51%（所有级别），其中3/4级占46%，可导致发热性中性粒细胞减少，增加感染风险。(2)、贫血与血小板减少：也较为常见，可能导致乏力、出血倾向。(3)、监测要求：泊马度胺治疗初期需每周监测血常规，之后每月一次。2、皮肤与过敏反应(1)、皮疹：多为斑丘疹，在卡波西肉瘤患者中发生率高达71%。(2)、严重皮肤反应：罕见但危及生命，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和伴嗜酸性粒细胞增多及系统症状的药疹（DRESS）。(3)、过敏反应：可能出现血管性水肿、过敏性休克，需立即停药并紧急处理。3、肝脏毒性可导致肝酶升高、黄疸，严重时可出现肝衰竭甚至死亡，需每月监测肝功能。4、神经系统与全身症状(1)、头晕与意识模糊：发生率分别为14%和7%，可能影响日常活动。(2)、外周神经病变：约18%的患者可能出现感觉异常、麻木或疼痛。(3)、疲劳与乏力：是多发性骨髓瘤患者最常见的全身性症状之一。5、其他重要风险(1)、静脉与动脉血栓栓塞：包括深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死和中风。(2)、肿瘤溶解综合征：多见于高肿瘤负荷患者。(3)、继发性恶性肿瘤风险：有报道在接受泊马度胺治疗的患者中出现急性髓系白血病。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)副作用的缓解策略1、血液学毒性的管理(1)、剂量调整：根据中性粒细胞和血小板计数进行暂停或减量治疗（详见药品说明书剂量调整表）。无法耐受1mg每日一次时需永久停药。(2)、支持治疗：可使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗中性粒细胞减少，必要时进行输血支持。(3)、预防感染：注意个人卫生，避免接触感染源，出现发热立即就医。2、非血液学毒性的处理(1)、严重皮肤/过敏反应：一旦出现血管性水肿、严重皮疹（如SJS/TEN），需永久停药并紧急医疗干预。(2)、肝脏毒性：出现肝酶显著升高或肝损伤症状时，应暂停用药并评估，恢复后可考虑降低剂量重启。(3)、神经系统症状：患者应避免驾驶或操作机械，避免合用其他可能导致头晕的药物。(4)、血栓预防：所有患者均应考虑采用预防性抗凝治疗（如阿司匹林、低分子肝素），尤其是高危患者。泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用1、必须避免的合用药物强效CYP1A2抑制剂：如氟伏沙明、环丙沙星。合用会使泊马度胺血药浓度大幅升高（AUC增加可达125%），显著增加毒性风险。必须避免合用，若无法避免，应将泊马度胺剂量减至2mg。2、需注意的相互作用(1)、吸烟：烟草中的成分可诱导CYP1A2酶，降低泊马度胺的血药浓度（AUC降低约32%），可能减弱疗效。应建议患者戒烟。(2)、强效CYP3A4诱导剂：如卡马西平，可能轻微降低泊马度胺暴露量，需密切观察疗效。(3)、地塞米松：作为治疗方案的一部分，其弱至中度的CYP3A4诱导作用未对泊马度胺药代动力学产生具有临床意义的影响。

泊马度胺(Pomalidomide)具有胚胎毒性、血栓风险及其他潜在严重副作用，使用时必须严格遵守医疗指导与监测要求。泊马度胺(Pomalidomide)用药前注意事项1、严格评估适应症泊马度胺适用于：(1)、多发性骨髓瘤：曾接受至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体制制剂）且疾病进展的成年患者，需与地塞米松联用。(2)、卡波西肉瘤：艾滋病相关或HIV阴性患者，在其他治疗失败后使用。2、妊娠禁忌与避孕要求(1)、绝对禁止妊娠：泊马度胺为沙利度胺类似物，有强致畸性，孕妇禁用。(2)、女性患者：用药前须进行两次妊娠检测（间隔10-14天及24小时内），并采取双重避孕措施（一种高效方法+一种辅助方法），持续至停药后4周。(3)、男性患者：治疗期间及停药后4周内，性接触时须使用安全套，且禁止捐精。3、签署REMS项目协议泊马度胺仅通过“POMALYSTREMS”风险管控项目提供，患者、医师及药房均需注册并遵守相关规定。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)用药期间注意事项1、定期监测与剂量调整(1)、血液学监测：每周检查血常规（前8周），之后每月一次。出现中性粒细胞减少、血小板降低等情况时需暂停或减量。(2)、肝功能监测：每月检查肝酶，出现肝损伤症状（如黄疸、腹痛）应及时停药并就医。(3)、血栓预防：患者需接受抗凝治疗，如出现胸痛、呼吸困难、肢体肿胀等血栓症状应立即就医。2、不良反应识别与处理(1)、严重皮肤反应：如出现Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等，需永久停药。(2)、过敏反应：血管性水肿、过敏性休克需立即停药并急诊处理。(3)、神经系统症状：如头晕、意识混乱、周围神经病变，应避免驾驶或操作机械。3、服药规范(1)、每日固定时间口服，可与食物同服或空腹。(2)、整粒吞服，勿拆开、咀嚼或破碎胶囊。(3)、透析患者应在透析结束后服药。泊马度胺(Pomalidomide)用药后注意事项1、持续避孕与生育保护女性停药后至少4周内仍需严格避孕，男性停药后4周内仍需使用安全套。2、禁止献血与捐精治疗期间及停药后4周内禁止献血，防止血液用于孕妇，男性患者禁止捐精。3、长期随访泊马度胺可能增加第二原发恶性肿瘤（如急性髓系白血病）风险，需定期随访，注意肿瘤溶解综合征的迟发表现，尤其高肿瘤负荷患者。4、哺乳期禁忌用药期间及停药后禁止哺乳。

泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物，适用于治疗多发性骨髓瘤、艾滋病相关卡波西肉瘤的成年患者。泊马度胺(Pomalidomide)的功效与作用1、多发性骨髓瘤泊马度胺与地塞米松联合用药，适用于已接受过至少两种既往治疗（包括来那度胺和一种蛋白酶体制制剂），且在末次治疗期间或完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。2、艾滋病相关卡波西肉瘤用于高效抗逆转录病毒治疗失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤患者，或HIV阴性的卡波西肉瘤患者。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、多发性骨髓瘤每次4mg，每日一次口服给药，在重复的28天周期中，于第1至21天服用，直至疾病进展。2、卡波西肉瘤每次5mg，每日一次口服给药，在重复的28天周期中，于第1至21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项1、死亡率增加在帕博利珠单抗与地塞米松及一种沙利度胺类似物联合用于多发性骨髓瘤患者时观察到死亡率增加。2、血液学毒性中性粒细胞减少症是最常报告的3/4级不良事件，监测患者的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少症。3、肝毒性包括致命病例在内的肝衰竭，每月监测肝功能。4、严重皮肤反应如发生严重反应，应停用泊马度胺。5、肿瘤溶解综合征监测有TLS风险的患者（即高肿瘤负荷者）并采取适当的预防措施。6、超敏反应监测患者是否出现潜在的超敏反应。如发生血管性水肿和过敏性反应，应停用泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)的不良反应1、多发性骨髓瘤最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和乏力、中性粒细胞减少症、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热。2、卡波西肉瘤最常见的不良反应（包括实验室检查异常，≥30%）：绝对中性粒细胞计数或白细胞减少、肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、血红蛋白、血小板、磷酸盐。

除了所需的效果外，泊马度胺(Pomalidomide)可能会引起一些不良作用。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，则可能需要医疗关注。泊马度胺(Pomalidomide)的严重副作用1、较常见的副作用黑色柏油样便、膀胱疼痛、牙龈出血，面部、手臂、手部、小腿或脚部肿胀或浮肿，尿中或便中带血、鼻出血、身体疼痛，灼烧感、麻木感、刺痛感或疼痛感，胸痛、寒战、尿液混浊、意识混乱、便秘、咳嗽、尿量减少或增多，排尿困难、灼痛或疼痛，呼吸困难、情绪低落、头晕、口干、耳部闷胀感、心跳过快或不规则、感到悲伤或空虚、发热、尿频、头痛、言语不清、口渴加剧、易怒、食欲不振、食欲减退。对事物失去兴趣或愉悦感、声音嘶哑、下背部或侧身疼痛、口腔金属味、肌肉疼痛或痉挛、肌肉无力、鼻塞、恶心，手、脚或嘴唇麻木或刺痛，疼痛、皮肤苍白、皮肤上出现针尖样红点、体重迅速增加、流鼻涕，腿部、手臂、手部或脚部颤抖，打喷嚏、咽喉痛、胃痛、胸部紧迫感、手或脚颤抖、注意力难以集中、睡眠困难、劳累时呼吸困难，口腔溃疡、疮或白斑，不稳或笨拙、异常出血或瘀伤、体重异常增加或减轻、呕吐，手臂、手部、腿部或脚部无力。2、较少见的副作用焦虑、头晕或头昏、晕厥，手臂或腿部疼痛、发红或肿胀，呼吸困难。泊马度胺(Pomalidomide)的其他副作用服用泊马度胺可能会出现一些通常不需要医疗关注的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗过程中消失。此外，您的医疗保健专业人员可以告知您如何预防或减少其中一些副作用。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)需要立即咨询医生的副作用较常见的副作用背痛、视力模糊、食欲下降、活动困难，皮肤潮红、干燥，水果味口臭、饥饿感增加、出汗增多、乏力、肌肉痉挛或僵硬、盗汗、皮疹。针对医疗专业人员的副作用管理1、心血管不良事件(1)、常见（1%至10%）：深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗塞、卒中、心力衰竭。(2)、频率未报告：心房颤动、心绞痛、充血性心力衰竭、低血压。2、血液系统(1)、极常见（10%或更多）：中性粒细胞减少症（53%）、贫血（46%）、血小板减少症（27%）、白细胞减少症（20%）、淋巴细胞减少症（15%）。(2)、常见（1%至10%）：发热性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少性败血症、中性粒细胞计数下降、白细胞计数下降、血小板计数下降、全血细胞减少症。(3)、频率未报告：淋巴细胞计数下降、感染性休克、血红蛋白下降。3、肝脏(1)、常见（1%至10%）：丙氨酸氨基转移酶升高。(2)、不常见（0.1%至1%）：肝炎、高胆红素血症。(3)、频率未报告：天冬氨酸氨基转移酶升高。(4)、上市后报告：肝功能衰竭。4、超敏反应上市后报告：过敏反应（例如血管性水肿、荨麻疹）。5、神经系统(1)、极常见（10%或更多）：头晕（22%）、周围神经病变（22%）、神经病变（18%）、头痛（15%）、震颤（13%）、意识模糊状态（13%）。(2)、常见（1%至10%）：意识水平下降、眩晕。(3)、频率未报告：晕厥。(4)、上市后报告：肿瘤溶解综合征。6、肿瘤(1)、频率未报告：第二原发恶性肿瘤（例如急性髓系白血病）。(2)、上市后报告：肿瘤溶解综合征。7、呼吸系统(1)、极常见（10%或更多）：呼吸困难（45%）、上呼吸道感染（37%）、肺炎（34%）、咳嗽（22%）、鼻出血（17%）、咳痰（13%）、口咽痛（11%）。(2)、常见（1%至10%）：间质性肺病、支气管肺炎、支气管炎、鼻咽炎、鼻衄。(3)、频率未报告：肺炎、慢性阻塞性肺疾病、耶氏肺孢子菌肺炎、呼吸道合胞病毒、肺炎链球菌肺炎、大叶性肺炎、肺部感染、呼吸衰竭、支气管痉挛。8、皮肤(1)、极常见（10%或更多）：皮疹（21%）、多汗症（16%）、瘙痒（15%）、盗汗（13%）、皮肤干燥（11%）。(2)、频率未报告：蜂窝织炎。9、胃肠道(1)、极常见（10%或更多）：便秘（37%）、恶心（36%）、腹泻（36%）、呕吐（14%）。(2)、极罕见（少于0.01%）：艰难梭菌结肠炎。(3)、频率未报告：腹痛。10、泌尿生殖系统(1)、极常见（10%或更多）：尿路感染（17%）。(2)、常见（1%至10%）：尿潴留、盆腔疼痛。(3)、频率未报告：尿路脓毒症。11、代谢(1)、极常见（10%或更多）：食欲下降（23%）、高钙血症（22%）、高血糖症（15%）、体重减轻（15%）、低钠血症（13%）、低钾血症（12%）、低钙血症（12%）、体重增加（11%）。(2)、常见（1%至10%）：脱水、高钾血症。(3)、频率未报告：衰竭。12、肌肉骨骼(1)、极常见（10%或更多）：背痛（35%）、肌肉骨骼胸痛（23%）、肌肉痉挛（22%）、骨痛（18%）、关节痛（17%）、肌无力（14%）、肌肉骨骼疼痛（12%）(2)、常见（1%至10%）：肢体疼痛。(3)、频率未报告：股骨骨折、跌倒、压缩性骨折、脊柱压缩性骨折。13、精神系统(1)、极常见（10%或更多）：失眠（16%）、焦虑（13%）。(2)、频率未报告：精神状态改变。14、肾脏极常见（10%或更多）：血肌酐升高（19%）、肾衰竭（15%）。15、其他(1)、极常见（10%或更多）：疲劳和乏力（63%）、发热（32%）、周围性水肿（25%）、寒战（13%）。(2)、频率未报告：疼痛、全身健康状况恶化、非心源性胸痛、多器官功能衰竭、病毒感染。16、免疫系统(1)、极常见（10%或更多）：感染（55%）。(2)、常见（1%至10%）：败血症。

泊马度胺(Pomalidomide)的剂量根据患者病情、体重、肾功能及是否联合其他药物(如地塞米松)等因素个体化调整。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、给药前妊娠试验有生育能力的女性在开始泊马度胺治疗前，必须进行妊娠试验且结果为阴性，并采取避孕措施。2、多发性骨髓瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次4mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展。泊马度胺需与地塞米松联合给药。3、卡波西肉瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次5mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于艾滋病相关卡波西肉瘤患者，应继续使用HAART进行HIV治疗。4、给药方法应用水整粒吞服胶囊，请勿掰开、咀嚼或打开胶囊，可随餐或不随餐服用。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。泊马度胺(Pomalidomide)的剂量调整1、血液学不良反应的剂量调整(1)、中性粒细胞减少症当发生ANC低于500/mcL或发热性中性粒细胞减少症（发热大于或等于38.5°C且ANC低于1,000/mcL）时，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL，并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生ANC低于500/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。(2)、血小板减少症当发生血小板计数低于25,000/mcL时，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL，并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生血小板计数低于25,000/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。2、非血液学不良反应的剂量调整(1)、发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤剥脱、大疱或任何其他严重皮肤反应时，应永久停用泊马度胺。(2)、对于其他3级或4级毒性，应暂停治疗，待毒性根据医生判断缓解至小于或等于2级时，以较前次剂量减少1mg的剂量重新开始治疗。3、强效CYP1A2抑制剂的剂量调整避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂同时使用。如果必须同时使用强效CYP1A2抑制剂，应将泊马度胺剂量减至2mg。4、需要血液透析的严重肾功能不全患者的剂量调整在血液透析日，应在透析程序完成后服用泊马度胺。(1)、对于需要透析的多发性骨髓瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。(2)、对于需要透析的卡波西肉瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次4mg口服。5、肝功能不全患者的剂量调整(1)、多发性骨髓瘤轻度或中度肝功能不全（Child-PughA级或B级）：推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。重度肝功能不全（Child-PughC级）：推荐剂量应减少至每日一次，每次2mg口服。(2)、卡波西肉瘤轻度、中度或重度肝功能不全（Child-PughA级、B级或C级）：推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群用药1、妊娠根据作用机制和动物研究结果，泊马度胺用于孕妇时可能对胚胎-胎儿造成伤害，因此在妊娠期间禁用。2、哺乳期目前尚无关于人乳中是否存在泊马度胺、泊马度胺对母乳喂养婴儿的影响或泊马度胺对乳汁分泌影响的信息。泊马度胺经哺乳期大鼠乳汁排泄（见数据）。由于许多药物可经人乳排泄，且泊马度胺可能对母乳喂养婴儿造成不良反应，建议女性在泊马度胺治疗期间不要哺乳。3、有生育能力的女性和男性(1)、女性开始治疗后以及剂量中断期间，有生育能力女性应在使用的第一个月每周进行妊娠试验，之后对于月经周期规律的女性应每4周重复一次妊娠试验。如果月经周期不规律，则应每2周进行一次妊娠试验。如果患者月经未至或月经出血有任何异常，应进行妊娠试验和咨询。泊马度胺治疗必须在此评估期间暂停。(2)、男性服用泊马度胺的男性精液中存在泊马度胺，因此，男性在服用泊马度胺期间以及停药后4周内，在任何与有生育能力女性的性接触中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术。服用泊马度胺的男性患者不得捐精。4、儿童用药尚未确定泊马度胺在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年用药对于多发性骨髓瘤的老年患者(尤其是超过65岁者)，与年轻患者相比疗效相似但肺炎风险增加。卡波西肉瘤老年患者用药需谨慎，因样本量不足未能明确其应答差异。6、肾功能不全在需要透析的严重肾功能不全患者中，建议调整起始剂量。对于需要透析的严重肾功能不全患者，应在透析日完成血液透析后服用泊马度胺。7、肝功能不全建议肝功能不全患者调整剂量。

泊马度胺(Pomalidomide)适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者，以及高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者或 HIV 阴性的卡波西肉瘤成年患者。泊马度胺(Pomalidomide)的适应症1、多发性骨髓瘤泊马度胺联合地塞米松，适用于治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者，这些患者先前至少接受过两种治疗方案（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），并且在末次治疗期间或结束后60天内出现疾病进展。2、卡波西肉瘤泊马度胺适用于治疗：(1)、经高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗失败的艾滋病相关卡波西肉瘤（KS）成年患者。(2)、人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性的卡波西肉瘤（KS）成年患者。泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、给药前妊娠试验有生育能力的女性在开始泊马度胺治疗前，必须进行妊娠试验且结果为阴性，并采取避孕措施。2、多发性骨髓瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次4mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展。泊马度胺需与地塞米松联合给药。3、卡波西肉瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次5mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于艾滋病相关卡波西肉瘤患者，应继续使用HAART进行HIV治疗。4、血液学不良反应的剂量调整(1)、中性粒细胞减少症当发生ANC低于500/mcL或发热性中性粒细胞减少症（发热大于或等于38.5°C且ANC低于1,000/mcL）时，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL；并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生ANC低于500/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。(2)、血小板减少症当发生血小板计数低于25,000/mcL时，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL；并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生血小板计数低于25,000/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。5、非血液学不良反应的剂量调整(1)、发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤剥脱、大疱或任何其他严重皮肤反应时，应永久停用泊马度胺。(2)、对于其他3级或4级毒性，应暂停治疗，待毒性根据医生判断缓解至小于或等于2级时，以较前次剂量减少1mg的剂量重新开始治疗。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。6、强效CYP1A2抑制剂的剂量调整避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂同时使用。如果必须同时使用强效CYP1A2抑制剂，应将泊马度胺剂量减至2mg。7、需要血液透析的严重肾功能不全患者的剂量调整在血液透析日，应在透析程序完成后服用泊马度胺。(1)、对于需要透析的多发性骨髓瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。(2)、对于需要透析的卡波西肉瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次4mg口服。8、肝功能不全患者的剂量调整(1)、多发性骨髓瘤对于轻度或中度肝功能不全（Child-PughA级或B级）的多发性骨髓瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。对于重度肝功能不全（Child-PughC级）的多发性骨髓瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次2mg口服。(2)、卡波西肉瘤对于轻度、中度或重度肝功能不全（Child-PughA级、B级或C级）的卡波西肉瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。9、给药方法应用水整粒吞服胶囊。请勿掰开、咀嚼或打开胶囊。泊马度胺可随餐或不随餐服用。10、剂型和规格(1)、胶囊：1mg，深蓝色不透明帽和黄色不透明体，帽上印有白色"POML"，体上印有黑色"1mg"。(2)、2mg，深蓝色不透明帽和橙色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"2mg"。(3)、3mg，深蓝色不透明帽和绿色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"3mg"。(4)、4mg，深蓝色不透明帽和蓝色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"4mg"。泊马度胺(Pomalidomide)的禁忌症1、妊娠泊马度胺禁用于孕妇，泊马度胺用于孕妇可能对胎儿造成伤害。泊马度胺是沙利度胺的类似物，在器官发生期给药对大鼠和家兔均有致畸性。如果患者在服用此药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。2、超敏反应对泊马度胺或任何辅料有严重超敏反应（如血管性水肿、过敏反应）史的患者禁用泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项1、胚胎-胎儿毒性泊马度胺是沙利度胺的类似物，禁用于妊娠期。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂，可导致严重出生缺陷或胚胎-胎儿死亡，泊马度胺仅可通过PS-PomalidomideREMS计划获得。2、有生育能力的女性和男性(1)、女性有生育能力的女性必须在开始泊马度胺治疗前至少4周、治疗期间、剂量中断期间以及治疗完成后至少4周内避免怀孕。女性必须承诺从开始治疗前4周起，在整个治疗期间、剂量中断期间，直至停药后4周内，持续避免异性性交或同时使用两种可靠的避孕方法。开始治疗前必须获得两次阴性妊娠试验结果。第一次试验应在开始泊马度胺治疗前10-14天内进行，第二次试验应在开始泊马度胺治疗前24小时内进行。此后，月经周期规律的女性应每周进行妊娠试验持续第一个月，之后每月一次；月经周期不规律的女性应每2周一次。(2)、男性接受泊马度胺治疗患者的精液中存在泊马度胺。因此，男性在服用泊马度胺期间以及停药后4周内，在任何与有生育能力女性的性接触中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术，服用泊马度胺的男性患者不得捐精。3、PS-PomalidomideREMS计划由于存在胚胎-胎儿风险，泊马度胺仅可通过风险评估与缓解策略（REMS）下的限制性计划"PS-PomalidomideREMS"获得。4、静脉和动脉血栓栓塞在接受泊马度胺治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓和肺栓塞）和动脉血栓栓塞事件（心肌梗死和卒中），具有已知风险因素（包括既往血栓史）的患者风险可能更高，应采取行动尽量减少所有可改变的风险因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防，方案选择应基于患者潜在风险因素的评估。5、在多发性骨髓瘤患者中，当帕博利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联用时死亡率增加在两项针对多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上加用帕博利珠单抗（此用途未经任何PD-1或PD-L1阻断抗体批准）导致死亡率增加。不建议在多发性骨髓瘤患者中使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松进行治疗，除非在对照临床试验中。6、血液学毒性(1)、多发性骨髓瘤应监测患者的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少症。治疗前8周每周监测全血细胞计数，之后每月监测一次，患者可能需要中断给药和/或调整剂量。(2)、卡波西肉瘤应监测患者的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少。治疗前12周每2周监测全血细胞计数，之后每月监测一次。根据反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用泊马度胺。7、严重皮肤反应已有严重皮肤反应报告，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和伴有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）。DRESS可能表现为皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结肿大，并伴有系统性并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些反应可能致命。对于2级或3级皮疹，应考虑中断或停用泊马度胺。对于4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹，或其他严重皮肤反应如SJS、TEN或DRESS，应永久停用泊马度胺。8、头晕和意识模糊状态应指导患者避免可能导致头晕或意识模糊的情况，并且未经充分医疗建议不要服用其他可能导致头晕或意识模糊的药物。9、神经病变在试验1和2中，接受泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗的患者中，18%出现神经病变，其中约12%出现周围神经病变。试验2中2%的患者出现3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。10、继发性原发性恶性肿瘤风险已有病例报告显示，在多发性骨髓瘤适应症之外作为试验性疗法接受泊马度胺治疗的患者发生了急性髓系白血病。11、肿瘤溶解综合征接受泊马度胺治疗的患者可能发生肿瘤溶解综合征（TLS），TLS风险高的患者是那些治疗前肿瘤负荷高的患者。应对这些患者进行密切监测并采取适当的预防措施。12、超敏反应已有对泊马度胺的超敏反应报告，包括血管性水肿、过敏反应和过敏样反应。发生血管性水肿或过敏反应时应永久停用泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)的不良反应1、血液和淋巴系统疾病：全血细胞减少。2、内分泌疾病：甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症。3、胃肠道疾病：胃肠道出血。4、肝胆疾病：肝衰竭（包括致死病例）、肝酶升高。5、免疫系统疾病：过敏反应（如血管性水肿、过敏反应、荨麻疹）、实体器官移植排斥。6、感染和侵染：乙型肝炎病毒再激活、带状疱疹、进行性多灶性白质脑病（PML）。7、良性、恶性和性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）：肿瘤溶解综合征、皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。8、皮肤和皮下组织疾病：史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）。泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用影响泊马度胺血浆浓度的药物在健康受试者中，同时使用强效CYP1A2抑制剂氟伏沙明，使泊马度胺的Cmax和AUC分别增加了24%和125%。泊马度胺暴露增加可能增加暴露相关毒性的风险。应避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂，如环丙沙星、氟伏沙明同时使用，如果必须同时使用，应减少泊马度胺剂量。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群用药1、妊娠泊马度胺用于孕妇时可能对胚胎-胎儿造成伤害，因此在妊娠期间禁用。2、哺乳期目前尚无关于人乳中是否存在泊马度胺、泊马度胺对母乳喂养婴儿的影响或泊马度胺对乳汁分泌影响的信息。泊马度胺经哺乳期大鼠乳汁排泄（见数据）。由于许多药物可经人乳排泄，且泊马度胺可能对母乳喂养婴儿造成不良反应，建议女性在泊马度胺治疗期间不要哺乳。3、有生育能力的女性和男性在开始泊马度胺治疗前和治疗期间，应核实有生育能力女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗前4周、服用泊马度胺期间、剂量中断期间以及治疗完成后至少4周内必须避免怀孕。有生育能力的女性在开始泊马度胺前必须有两次阴性妊娠试验结果。第一次试验应在开始泊马度胺前10-14天内进行，第二次试验应在开始泊马度胺前24小时内进行。开始治疗后以及剂量中断期间，有生育能力女性应在使用的第一个月每周进行妊娠试验，之后对于月经周期规律的女性应每4周重复一次妊娠试验。如果月经周期不规律，则应每2周进行一次妊娠试验。如果患者月经未至或月经出血有任何异常，应进行妊娠试验和咨询。泊马度胺治疗必须在此评估期间暂停。服用泊马度胺的男性精液中存在泊马度胺，因此，男性在服用泊马度胺期间以及停药后4周内，在任何与有生育能力女性的性接触中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术。服用泊马度胺的男性患者不得捐精。4、儿童用药尚未确定泊马度胺在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年用药(1)、多发性骨髓瘤未观察到有效性的总体差异。(2)、卡波西肉瘤未纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。6、肾功能不全在需要透析的严重肾功能不全患者中，建议调整起始剂量。对于需要透析的严重肾功能不全患者，应在透析日完成血液透析后服用泊马度胺，因为透析期间泊马度胺的暴露量可能显著降低。7、肝功能不全建议肝功能不全患者调整剂量。8、吸烟吸烟会因诱导CYP1A2而降低泊马度胺AUC，告知患者吸烟可能降低泊马度胺的疗效。泊马度胺(Pomalidomide)的作用机制泊马度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。泊马度胺的细胞活性通过其靶点cereblon介导，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一个组成部分。在体外，在药物存在下，底物蛋白（包括Aiolos和Ikaros）被靶向进行泛素化和随后的降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞实验中，泊马度胺抑制造血系统肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞系增殖，并与地塞米松在来那度胺敏感和来那度胺耐药细胞系中协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺(Pomalidomide)的药代动力学1、吸收单次口服泊马度胺后，多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者体内泊马度胺的最大血浆浓度（Cmax）出现在给药后2至3小时。2、分布在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中，泊马度胺在稳态时的平均表观分布容积（Vd/F）在62至138L之间。在健康受试者中，每日一次服用2mg共4天后，约在给药后4小时（约Tmax）时，泊马度胺在精液中的分布浓度约为血浆水平的67%。泊马度胺的人血浆蛋白结合率在12%至44%之间，且不具有浓度依赖性。泊马度胺是P-gp的底物。3、消除在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中，泊马度胺的平均总清除率（CL/F）为7-10L/h。在健康受试者中泊马度胺的消除半衰期中位数为9.5小时，在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中为7.5小时。4、代谢泊马度胺主要在肝脏中由CYP1A2和CYP3A4代谢。体外观察表明CYP2C19和CYP2D6也有少量贡献。5、排泄单次口服[14C]-泊马度胺给予健康受试者后，约73%和15%的放射性剂量分别经尿液和粪便消除，其中约2%和8%的放射性标记剂量以原形泊马度胺形式经尿液和粪便消除。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群药代动力学1、肾功能不全患者与肾功能正常患者相比，中度（30mL/min≤肌酐清除率CLcr<60mL/min）或重度（15mL/min≤CLcr<30mL/min）肾功能不全患者的泊马度胺药代动力学参数没有显著影响。在需要透析的严重肾功能不全患者（CLcr<30mL/min需要透析）中，泊马度胺的平均暴露量（AUC）增加了38%，在终末期肾病患者（CLcr<15mL/min）非透析日增加了40%。在需要透析的严重肾功能不全患者中，估计的透析清除率约为12L/h，高于泊马度胺的总清除率，表明血液透析将从血液循环中清除泊马度胺。2、肝功能不全患者根据Child-Pugh标准定义的轻度、中度或重度肝功能不全受试者的泊马度胺平均暴露量（AUC）分别增加了51%、58%和72%。泊马度胺(Pomalidomide)的储存储存在20°C-25°C（68°F-77°F）下，允许在15°C-30°C（59°F-86°F）范围内短暂储存。处理泊马度胺时应小心，请勿打开或碾碎泊马度胺胶囊。如果泊马度胺的粉末接触皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果泊马度胺接触粘膜，应用水彻底冲洗，请遵循危险药物的正确处理和处置程序。

泊马度胺(Pomalidomide)适用于接受过至少两种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的先前治疗且疾病进展的多发性骨髓瘤成年患者，以及高效抗逆转录病毒治疗(HAART)失败的艾滋病相关卡波西肉瘤成年患者或 HIV 阴性的卡波西肉瘤成年患者。泊马度胺(Pomalidomide)的适应症1、多发性骨髓瘤泊马度胺联合地塞米松，适用于治疗成年多发性骨髓瘤（MM）患者，这些患者先前至少接受过两种治疗方案（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂），并且在末次治疗期间或结束后60天内出现疾病进展。2、卡波西肉瘤泊马度胺适用于治疗：(1)、经高效抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗失败的艾滋病相关卡波西肉瘤（KS）成年患者。(2)、人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性的卡波西肉瘤（KS）成年患者。2、泊马度胺(Pomalidomide)的用法用量1、给药前妊娠试验有生育能力的女性在开始泊马度胺治疗前，必须进行妊娠试验且结果为阴性，并采取避孕措施。2、多发性骨髓瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次4mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展。泊马度胺需与地塞米松联合给药。3、卡波西肉瘤推荐剂量泊马度胺的推荐剂量为每日一次，每次5mg，随餐或不随餐口服，在每个28天治疗周期的第1至21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于艾滋病相关卡波西肉瘤患者，应继续使用HAART进行HIV治疗。图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。4、血液学不良反应的剂量调整(1)、中性粒细胞减少症当发生ANC低于500/mcL或发热性中性粒细胞减少症（发热大于或等于38.5°C且ANC低于1,000/mcL）时，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL；并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生ANC低于500/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至ANC恢复至大于或等于500/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。(2)、血小板减少症当发生血小板计数低于25,000/mcL时，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL；并每周监测全血细胞计数。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。对于后续每次发生血小板计数低于25,000/mcL的情况，应暂停泊马度胺给药，直至血小板计数恢复至大于或等于50,000/mcL。恢复给药时，泊马度胺剂量应较前次剂量减少1mg。5、非血液学不良反应的剂量调整(1)、发生血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、皮肤剥脱、大疱或任何其他严重皮肤反应时，应永久停用泊马度胺。(2)、对于其他3级或4级毒性，应暂停治疗，待毒性根据医生判断缓解至小于或等于2级时，以较前次剂量减少1mg的剂量重新开始治疗。6、强效CYP1A2抑制剂的剂量调整避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂同时使用。如果必须同时使用强效CYP1A2抑制剂，应将泊马度胺剂量减至2mg。7、需要血液透析的严重肾功能不全患者的剂量调整在血液透析日，应在透析程序完成后服用泊马度胺。(1)、对于需要透析的多发性骨髓瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。(2)、对于需要透析的卡波西肉瘤严重肾功能不全患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次4mg口服。8、肝功能不全患者的剂量调整(1)、多发性骨髓瘤对于轻度或中度肝功能不全（Child-PughA级或B级）的多发性骨髓瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。对于重度肝功能不全（Child-PughC级）的多发性骨髓瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次2mg口服。(2)、卡波西肉瘤对于轻度、中度或重度肝功能不全（Child-PughA级、B级或C级）的卡波西肉瘤患者，推荐剂量应减少至每日一次，每次3mg口服。9、给药方法应用水整粒吞服胶囊。请勿掰开、咀嚼或打开胶囊。泊马度胺可随餐或不随餐服用。10、剂型和规格(1)、胶囊：1mg，深蓝色不透明帽和黄色不透明体，帽上印有白色"POML"，体上印有黑色"1mg"。(2)、2mg，深蓝色不透明帽和橙色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"2mg"。(3)、3mg，深蓝色不透明帽和绿色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"3mg"。(4)、4mg，深蓝色不透明帽和蓝色不透明体，帽和体上均印有白色"POML"和"4mg"。泊马度胺(Pomalidomide)的禁忌症1、妊娠泊马度胺禁用于孕妇，泊马度胺用于孕妇可能对胎儿造成伤害。泊马度胺是沙利度胺的类似物，在器官发生期给药对大鼠和家兔均有致畸性。如果患者在服用此药期间怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。2、超敏反应对泊马度胺或任何辅料有严重超敏反应（如血管性水肿、过敏反应）史的患者禁用泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)的注意事项1、胚胎-胎儿毒性泊马度胺是沙利度胺的类似物，禁用于妊娠期。沙利度胺是一种已知的人类致畸剂，可导致严重出生缺陷或胚胎-胎儿死亡，泊马度胺仅可通过PS-PomalidomideREMS计划获得。2、有生育能力的女性和男性(1)、女性有生育能力的女性必须在开始泊马度胺治疗前至少4周、治疗期间、剂量中断期间以及治疗完成后至少4周内避免怀孕。女性必须承诺从开始治疗前4周起，在整个治疗期间、剂量中断期间，直至停药后4周内，持续避免异性性交或同时使用两种可靠的避孕方法。开始治疗前必须获得两次阴性妊娠试验结果。第一次试验应在开始泊马度胺治疗前10-14天内进行，第二次试验应在开始泊马度胺治疗前24小时内进行。此后，月经周期规律的女性应每周进行妊娠试验持续第一个月，之后每月一次；月经周期不规律的女性应每2周一次。(2)、男性接受泊马度胺治疗患者的精液中存在泊马度胺。因此，男性在服用泊马度胺期间以及停药后4周内，在任何与有生育能力女性的性接触中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术，服用泊马度胺的男性患者不得捐精。3、PS-PomalidomideREMS计划由于存在胚胎-胎儿风险，泊马度胺仅可通过风险评估与缓解策略（REMS）下的限制性计划"PS-PomalidomideREMS"获得。4、静脉和动脉血栓栓塞在接受泊马度胺治疗的患者中观察到静脉血栓栓塞事件（深静脉血栓和肺栓塞）和动脉血栓栓塞事件（心肌梗死和卒中），具有已知风险因素（包括既往血栓史）的患者风险可能更高，应采取行动尽量减少所有可改变的风险因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防，方案选择应基于患者潜在风险因素的评估。5、在多发性骨髓瘤患者中，当帕博利珠单抗与沙利度胺类似物和地塞米松联用时死亡率增加在两项针对多发性骨髓瘤患者的随机临床试验中，在沙利度胺类似物加地塞米松的基础上加用帕博利珠单抗（此用途未经任何PD-1或PD-L1阻断抗体批准）导致死亡率增加。不建议在多发性骨髓瘤患者中使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松进行治疗，除非在对照临床试验中。6、血液学毒性(1)、多发性骨髓瘤应监测患者的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少症。治疗前8周每周监测全血细胞计数，之后每月监测一次，患者可能需要中断给药和/或调整剂量。(2)、卡波西肉瘤应监测患者的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少。治疗前12周每2周监测全血细胞计数，之后每月监测一次。根据反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停用泊马度胺。7、严重皮肤反应已有严重皮肤反应报告，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和伴有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）。DRESS可能表现为皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结肿大，并伴有系统性并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些反应可能致命。对于2级或3级皮疹，应考虑中断或停用泊马度胺。对于4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹，或其他严重皮肤反应如SJS、TEN或DRESS，应永久停用泊马度胺。8、头晕和意识模糊状态应指导患者避免可能导致头晕或意识模糊的情况，并且未经充分医疗建议不要服用其他可能导致头晕或意识模糊的药物。9、神经病变在试验1和2中，接受泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗的患者中，18%出现神经病变，其中约12%出现周围神经病变。试验2中2%的患者出现3级神经病变。两项试验均未报告4级神经病变不良反应。10、继发性原发性恶性肿瘤风险已有病例报告显示，在多发性骨髓瘤适应症之外作为试验性疗法接受泊马度胺治疗的患者发生了急性髓系白血病。11、肿瘤溶解综合征接受泊马度胺治疗的患者可能发生肿瘤溶解综合征（TLS），TLS风险高的患者是那些治疗前肿瘤负荷高的患者。应对这些患者进行密切监测并采取适当的预防措施。12、超敏反应已有对泊马度胺的超敏反应报告，包括血管性水肿、过敏反应和过敏样反应。发生血管性水肿或过敏反应时应永久停用泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)的不良反应1、血液和淋巴系统疾病：全血细胞减少。2、内分泌疾病：甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症。3、胃肠道疾病：胃肠道出血。4、肝胆疾病：肝衰竭（包括致死病例）、肝酶升高。5、免疫系统疾病：过敏反应（如血管性水肿、过敏反应、荨麻疹）、实体器官移植排斥。6、感染和侵染：乙型肝炎病毒再激活、带状疱疹、进行性多灶性白质脑病（PML）。7、良性、恶性和性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）：肿瘤溶解综合征、皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。8、皮肤和皮下组织疾病：史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）。泊马度胺(Pomalidomide)的药物相互作用影响泊马度胺血浆浓度的药物在健康受试者中，同时使用强效CYP1A2抑制剂氟伏沙明，使泊马度胺的Cmax和AUC分别增加了24%和125%。泊马度胺暴露增加可能增加暴露相关毒性的风险。应避免泊马度胺与强效CYP1A2抑制剂，如环丙沙星、氟伏沙明同时使用，如果必须同时使用，应减少泊马度胺剂量。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群用药1、妊娠泊马度胺用于孕妇时可能对胚胎-胎儿造成伤害，因此在妊娠期间禁用。2、哺乳期目前尚无关于人乳中是否存在泊马度胺、泊马度胺对母乳喂养婴儿的影响或泊马度胺对乳汁分泌影响的信息。泊马度胺经哺乳期大鼠乳汁排泄（见数据）。由于许多药物可经人乳排泄，且泊马度胺可能对母乳喂养婴儿造成不良反应，建议女性在泊马度胺治疗期间不要哺乳。3、有生育能力的女性和男性在开始泊马度胺治疗前和治疗期间，应核实有生育能力女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在治疗前4周、服用泊马度胺期间、剂量中断期间以及治疗完成后至少4周内必须避免怀孕。有生育能力的女性在开始泊马度胺前必须有两次阴性妊娠试验结果。第一次试验应在开始泊马度胺前10-14天内进行，第二次试验应在开始泊马度胺前24小时内进行。开始治疗后以及剂量中断期间，有生育能力女性应在使用的第一个月每周进行妊娠试验，之后对于月经周期规律的女性应每4周重复一次妊娠试验。如果月经周期不规律，则应每2周进行一次妊娠试验。如果患者月经未至或月经出血有任何异常，应进行妊娠试验和咨询。泊马度胺治疗必须在此评估期间暂停。服用泊马度胺的男性精液中存在泊马度胺，因此，男性在服用泊马度胺期间以及停药后4周内，在任何与有生育能力女性的性接触中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使已成功进行输精管切除术。服用泊马度胺的男性患者不得捐精。4、儿童用药尚未确定泊马度胺在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年用药(1)、多发性骨髓瘤未观察到有效性的总体差异。(2)、卡波西肉瘤未纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。6、肾功能不全在需要透析的严重肾功能不全患者中，建议调整起始剂量。对于需要透析的严重肾功能不全患者，应在透析日完成血液透析后服用泊马度胺，因为透析期间泊马度胺的暴露量可能显著降低。7、肝功能不全建议肝功能不全患者调整剂量。8、吸烟吸烟会因诱导CYP1A2而降低泊马度胺AUC，告知患者吸烟可能降低泊马度胺的疗效。泊马度胺(Pomalidomide)的作用机制泊马度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。泊马度胺的细胞活性通过其靶点cereblon介导，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一个组成部分。在体外，在药物存在下，底物蛋白（包括Aiolos和Ikaros）被靶向进行泛素化和随后的降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞实验中，泊马度胺抑制造血系统肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，泊马度胺抑制来那度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞系增殖，并与地塞米松在来那度胺敏感和来那度胺耐药细胞系中协同诱导肿瘤细胞凋亡。泊马度胺(Pomalidomide)的药代动力学1、吸收单次口服泊马度胺后，多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者体内泊马度胺的最大血浆浓度（Cmax）出现在给药后2至3小时。2、分布在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中，泊马度胺在稳态时的平均表观分布容积（Vd/F）在62至138L之间。在健康受试者中，每日一次服用2mg共4天后，约在给药后4小时（约Tmax）时，泊马度胺在精液中的分布浓度约为血浆水平的67%。泊马度胺的人血浆蛋白结合率在12%至44%之间，且不具有浓度依赖性。泊马度胺是P-gp的底物。3、消除在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中，泊马度胺的平均总清除率（CL/F）为7-10L/h。在健康受试者中泊马度胺的消除半衰期中位数为9.5小时，在多发性骨髓瘤或卡波西肉瘤患者中为7.5小时。4、代谢泊马度胺主要在肝脏中由CYP1A2和CYP3A4代谢。体外观察表明CYP2C19和CYP2D6也有少量贡献。5、排泄单次口服[14C]-泊马度胺给予健康受试者后，约73%和15%的放射性剂量分别经尿液和粪便消除，其中约2%和8%的放射性标记剂量以原形泊马度胺形式经尿液和粪便消除。泊马度胺(Pomalidomide)的特殊人群药代动力学1、肾功能不全患者与肾功能正常患者相比，中度（30mL/min≤肌酐清除率CLcr<60mL/min）或重度（15mL/min≤CLcr<30mL/min）肾功能不全患者的泊马度胺药代动力学参数没有显著影响。在需要透析的严重肾功能不全患者（CLcr<30mL/min需要透析）中，泊马度胺的平均暴露量（AUC）增加了38%，在终末期肾病患者（CLcr<15mL/min）非透析日增加了40%。在需要透析的严重肾功能不全患者中，估计的透析清除率约为12L/h，高于泊马度胺的总清除率，表明血液透析将从血液循环中清除泊马度胺。2、肝功能不全患者根据Child-Pugh标准定义的轻度、中度或重度肝功能不全受试者的泊马度胺平均暴露量（AUC）分别增加了51%、58%和72%。泊马度胺(Pomalidomide)的储存储存在20°C-25°C（68°F-77°F）下，允许在15°C-30°C（59°F-86°F）范围内短暂储存。处理泊马度胺时应小心，请勿打开或碾碎泊马度胺胶囊。如果泊马度胺的粉末接触皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。如果泊马度胺接触粘膜，应用水彻底冲洗。请遵循危险药物的正确处理和处置程序。温馨提示1、告知患者泊马度胺禁用于妊娠期，泊马度胺是沙利度胺的类似物，可能对发育中的婴儿造成严重出生缺陷或死亡。2、告知有生育能力的女性，在服用泊马度胺期间以及治疗完成后至少4周内必须避免怀孕。3、仅在妊娠试验结果为阴性后，才可开始对有生育能力的女性进行泊马度胺治疗。4、必须指导所有患者在服用泊马度胺期间以及停药后4周内不得献血。

泊马度胺是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，尤其适用于对其他治疗无效或复发的患者。不同厂家和规格的泊马度胺存在差异,购买时需通过正规渠道，避免假药风险，药代动力学部分则涉及药物的代谢和相互作用。泊马度胺多少钱一盒泊马度胺的价格因生产厂家和规格不同而有所差异，以下是两种常见仿制药的价格信息。老挝卢修斯仿制药老挝卢修斯生产的泊马度胺有两种规格，2mg*21粒/盒的价格约为35美元，4mg*21粒/盒的价格约为47美元。这种仿制药价格相对较低，适合预算有限的患者。印度NATCO仿制药印度NATCO生产的泊马度胺规格为2mg*21粒/盒的售价约为53美元，4mg*21粒/盒的价格约为91美元。虽然价格较高，但印度NATCO的仿制药在市场上具有一定口碑。泊马度胺的原研药价格通常更高，但仿制药的出现为患者提供了更多选择。购买时需注意药品的真伪和有效期，避免因贪图便宜而购买到劣质产品。泊马度胺在哪里购买泊马度胺已在中国上市并进入医保，患者可以通过多种渠道购买，但需谨慎选择。正规医疗机构患者可通过医院或正规药店购买泊马度胺，这些渠道的药品来源可靠，且有专业药师指导用药，安全性较高。线上购药平台部分正规的线上药店也提供泊马度胺的销售服务，购买时需确认平台资质，查看药品的批准文号和有效期，避免买到假药。海外购药对于需要购买仿制药的患者，可通过海外购药渠道获取老挝或印度生产的泊马度胺。但需注意购药的合法性和药品质量，避免因运输或储存不当影响药效。无论通过哪种渠道购买，患者都应保留购药凭证，并在用药前咨询医生。泊马度胺的药代动力学泊马度胺的药代动力学特性对用药方案和剂量调整具有重要指导意义。代谢途径泊马度胺主要通过CYP1A2和CYP3A酶代谢，同时也是P-糖蛋白的底物。了解其代谢途径有助于避免与其他药物的相互作用。药物相互作用与强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）联用时，泊马度胺的血药浓度可能显著升高，增加中毒风险。此时需调整剂量或避免联用。特殊人群用药老年患者或肝功能不全者可能需要调整剂量。用药期间应定期监测肝功能和血药浓度，确保治疗效果。泊马度胺的药代动力学研究尚不完善，患者需严格遵循医嘱，避免自行调整用药方案。

泊马度胺是治疗多发性骨髓瘤的重要药物，不同版本的选择对患者的治疗效果和经济负担都有直接影响。本文将详细介绍泊马度胺的各个版本、不同版本的价格差异以及该药物的临床疗效，帮助患者全面了解这一关键治疗药物。泊马度胺有哪几个版本泊马度胺在全球范围内有多个版本，主要包括原研药和仿制药两大类，了解这些版本的区别有助于患者做出更合适的选择。原研药版本原研药由美国施贵宝公司研发，商品名为Pomalyst。该版本药品质量稳定，疗效确切，是FDA最早批准的版本。原研药在全球多个国家获批上市，包括美国、欧洲等地。仿制药版本目前市场上主要有两个仿制药版本：老挝卢修斯生产的仿制药和印度NATCO生产的仿制药。这两个版本均已通过相关药品监管机构的审批，质量有保障。选择泊马度胺版本时，患者应考虑药品质量、价格和可获得性等因素。无论选择哪种版本，都应通过正规渠道购买。泊马度胺不同版本分别多少钱泊马度胺的价格因版本、规格和产地的不同而有所差异。了解这些价格信息有助于患者做好治疗预算。老挝仿制药价格老挝卢修斯生产的泊马度胺仿制药，2mg*21粒/盒的价格约为35美元，4mg*21粒/盒的价格约为47美元。印度仿制药价格印度NATCO生产的泊马度胺仿制药，2mg*21粒/盒的价格约为53美元，4mg*21粒/盒的价格约为91美元。价格是选择药品的重要考量因素，但不应是唯一标准。患者应在医生指导下，综合考虑药品质量、疗效和个人经济状况做出选择。泊马度胺的疗效泊马度胺在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的临床效果，尤其对复发和难治性患者具有重要价值。适应症范围泊马度胺适用于曾接受至少两种既往治疗（包括来那度胺和硼替佐米）但无效或复发的多发性骨髓瘤患者，其独特的治疗机制为这类患者提供了新的选择。临床效果临床研究表明，泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗可显著延长患者的无进展生存期。多数患者在用药后可在几周内改善病情，部分难治性病例也能获得较好缓解。泊马度胺的疗效已得到临床验证，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。患者应在医生指导下合理用药，以最大化治疗效果。

泊马度胺是治疗多发性骨髓瘤的关键药物，其购买渠道、副作用表现以及价格信息对患者的治疗选择至关重要。本文将详细介绍泊马度胺的正规购买途径，分析其常见不良反应，并说明不同规格药品的价格差异，帮助患者全面了解这一重要药物。泊马度胺的购买渠道有哪些目前国内有多条合法的泊马度胺购买渠道可供选择，患者应根据自身情况选择最适合的方式。医院药房购买医院药房是最直接的购买渠道。患者凭医生处方可在就诊医院的药房直接购买，药品来源可靠，质量有保障。大型综合医院和肿瘤专科医院的药房通常备货充足，能够满足患者需求。正规连锁药店大型连锁药店销售泊马度胺，这些药店与正规药企合作，药品流通环节规范。购买时需出示处方，并注意核对药品批号和有效期。选择正规渠道购买泊马度胺是保证治疗效果的基础。无论通过哪种方式购买，都应保留购药凭证，并注意核对药品包装和说明书信息。泊马度胺的副作用泊马度胺在发挥治疗作用的同时可能产生一些不良反应。了解这些副作用有助于患者及时发现并处理。血液系统反应中性粒细胞减少是最常见的副作用，用药期间需每周监测血常规，当中性粒细胞绝对值低于500/μL时应考虑减量或暂停用药。皮肤不良反应部分患者可能出现皮疹，严重者可发展为史蒂文斯-约翰逊综合征。出现2-3级皮疹时应中断用药，4级皮疹需永久停药。及时发现和处理副作用对保证治疗顺利进行非常重要，患者在用药过程中应与医生保持密切沟通，定期进行相关检查。泊马度胺的价格泊马度胺的价格因规格、产地和销售渠道的不同而有所差异。了解价格信息有助于患者做好治疗预算。老挝仿制药价格老挝卢修斯仿制的泊马度胺有2种规格，2mg*21粒/盒的价格大约是35美元，4mg*21粒/盒的价格大约是47美元。印度仿制药价格印度NATCO仿制药，规格为2mg*21粒/盒的胶囊，价格大概53美元一盒，规格为4mg*21粒/盒的胶囊，价格大概91美元一盒。价格是选择药品的考量因素之一，但不应是唯一标准。患者应在医生指导下，综合考虑药品质量、治疗效果和个人经济状况做出选择。

泊马度胺是一种治疗多发性骨髓瘤的重要药物，其价格信息、治疗效果以及用药前的准备工作对患者至关重要。本文将详细介绍2025年泊马度胺的最新价格，分析其在临床治疗中的疗效表现，并说明用药前需要完成的准备工作，帮助患者全面了解这一关键药物。2025年泊马度胺最新价格是多少钱一盒泊马度胺的价格受规格、产地和市场供需等因素影响。2025年，不同规格和产地的泊马度胺价格存在明显差异。老挝仿制药价格老挝卢修斯生产的泊马度胺仿制药，2mg*21粒/盒的价格约为35美元，4mg*21粒/盒的价格约为47美元。老挝仿制药价格相对较低，适合预算有限的患者。印度仿制药价格印度NATCO生产的泊马度胺仿制药，2mg*21粒/盒的价格约为53美元，4mg*21粒/盒的价格约为91美元。印度仿制药质量稳定，价格适中。选择泊马度胺时，患者应综合考虑药品质量、价格和个人经济状况，通过正规渠道购买是保证药品质量的关键。泊马度胺的疗效泊马度胺在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的临床效果，尤其对复发和难治性患者具有重要价值。适应症范围泊马度胺适用于曾接受至少两种既往治疗（包括来那度胺和硼替佐米）但无效或复发的多发性骨髓瘤患者。其独特的治疗机制为这类患者提供了新的选择。临床效果临床研究表明，泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗可显著延长患者的无进展生存期。多数患者在用药几周内可见病情改善，部分难治性病例也能获得较好缓解。泊马度胺的疗效已得到临床验证，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望，患者应在医生指导下合理用药。泊马度胺的用药准备使用泊马度胺治疗前需要完成多项检查和评估工作。基础检查项目用药前必须完成血常规、肝功能和妊娠检查（针对育龄女性）。这些检查可以评估患者对药物的耐受性，并为后续治疗监测提供基线数据。避孕措施准备泊马度胺具有致畸风险，育龄女性患者在治疗前4周至治疗后4周必须采取严格避孕措施。男性患者也需采取避孕措施，避免药物通过精液影响胎儿。完善的用药准备为后续治疗打下坚实基础，患者应积极配合医生完成各项准备工作，确保治疗过程顺利安全。

泊马度胺是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，尤其适用于对来那度胺和硼替佐米治疗无效或复发的患者。该药物已在国内上市并进入医保，患者可通过正规渠道购买。本文将详细探讨泊马度胺在国内的购买情况、购买渠道以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。泊马度胺国内能买到吗泊马度胺在国内已经获批上市，并且被纳入医保范围，意味着患者可以在国内合法购买到这一药物。国内市场上的泊马度胺包括原研药和仿制药，为患者提供了更多选择。国内上市情况泊马度胺由美国施贵宝公司研发，已在全球多个国家和地区获批上市。中国药监部门也已批准其在国内使用，患者可以通过正规医疗机构或药店购买。医保覆盖泊马度胺已进入中国医保目录，降低了患者的经济负担。医保报销政策因地区而异，患者可咨询当地医保部门了解具体报销比例和条件。仿制药选择除了原研药，国内市场上还有来自老挝、印度等地的仿制药，价格相对较低。例如，老挝卢修斯的仿制药价格约为35-47美元一盒，印度NATCO的仿制药价格约为53-91美元一盒。患者可根据自身经济条件和医生建议选择合适的药物。泊马度胺在哪能买到泊马度胺的购买渠道多样，患者可以通过医院、药店或正规的线上平台购买，选择正规渠道是避免假药劣药的关键。医院和药店泊马度胺在国内的大型医院和专科药房有售，患者需凭医生处方购买，建议选择正规医院或信誉良好的药店，以确保药品质量。线上购买部分正规的线上药品销售平台也提供泊马度胺的购买服务，患者在选择线上平台时，需确认其具备合法的药品经营资质，并注意核对药品的生产批号和有效期。海外医疗服务机构部分患者可考虑通过海外医疗服务机构获取泊马度胺，下单后可通过直邮的方式获取药物。泊马度胺的用药注意事项泊马度胺的用药需严格遵循医嘱，患者需了解其适应症、不良反应及特殊人群用药要求。适应症与禁忌泊马度胺适用于多发性骨髓瘤患者，尤其是对来那度胺和硼替佐米治疗无效或复发的患者。妊娠期妇女、对药物成分过敏者禁用。不良反应泊马度胺可能引起血液学毒性、肝毒性、严重皮肤反应等不良反应。患者在用药期间需定期监测血常规、肝功能等指标，发现异常及时就医。特殊人群用药有生育能力的女性需在用药前后采取严格避孕措施，男性患者需避免捐精。老年患者和儿童用药需谨慎，应在医生指导下调整剂量。泊马度胺为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，但其用药需谨慎。患者应通过正规渠道购买，并严格遵循医嘱，定期监测身体状况，以最大限度发挥药物疗效，减少不良反应的发生。