泊马度胺(Pomalid)的说明书
泊马度胺(Pomalid)的说明书
通用名:泊马度胺
商品名称:Pomalyst
全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst
适应症:
适用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺( lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
服用方法:
用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。
副作用:
1.瘀伤:影响到大约20%的人;由于血小板下降引起,患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。
2.感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。
3.疲劳和呼吸困难:由于贫血造成;影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。
4.劳累和疲劳:影响约30%的人,发生在治疗期间;通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。
5.便秘:影响20%左右的人,可能需要泻药来制止这种情况。
6.呼吸困难:影响20%的人,药物对肺脏有影响。
7.腹泻:发生在20%的人身上,患者可以需要用抗腹泻的药物,多喝液体以防止脱水。
注意事项:
(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊可引起胎儿损伤(注:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
(2)育龄女性:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。
(3)男性:男性患者使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)药物后,可以从精液中检出该药。治疗期间及泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!
(4)献血:患者在使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)。
(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
(6)儿科用药:18岁以下的患者使用泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的安全性和有效性尚未确立。
(7)老年用药:泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)剂量无需按年龄调整,与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
(8)静脉血栓栓塞:接受泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)胶囊治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施,事先必须评估个体患者的基础危险因素。
以上就是泊马度胺(Pomalid)的说明书的内容,希望可以帮助到您!