导读：地舒单抗（Denosumab）是一种人源化单克隆抗体，专门针对RANKL（受体活化的核因子-κB配体）进行抑制,地舒单抗通过结合RANKL，阻断其与RANK的结合，减少破骨细胞的数量和活性，从而减缓骨质流失和破坏，达到保护骨骼的效果。地舒单抗用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防，以及治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。地舒单抗的作用功效地舒单抗主要用于预防和治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、高钙血症等。地舒单抗通过减少破骨细胞的活性，地舒单抗有助于保护骨骼，减少骨折风险，提高患者的生活质量,能够改善骨微环境，降低骨骼对肿瘤细胞的吸引力，提高免疫治疗的疗效。在治疗骨转移的过程中，地舒单抗有助于延缓疼痛的发生，减少患者对止痛药物的需求。地舒单抗的治疗效果地舒单抗（每六个月皮下注射 60 毫克）现已在两项多中心、双盲、 随机 、安慰剂对照 研究中测试了其减少骨质疏松性 骨折的效果。在 734 名接受前列腺癌抗雄激素治疗的男性（平均 75.3 岁）中，两年后骨密度增加了5.6%，而安慰剂组骨密度下降了 1.0%。椎骨骨折发生率为 1.5% ，而安慰剂组为 3.9%（相对风险降低62%）。第二项研究（“FREEDOM 试验”）包括 7868 名60至69 岁患有骨质疏松症的绝经后女性。 36 个月内发生椎骨骨折的比例为 2.3%，安慰剂组为 7.2%（相对风险降低 68%）。股骨干骨折发生率在安慰剂组中为 0.7%，而安慰剂组为 1.2%（相对风险降低 40%）。地舒单抗治疗期间的监测地舒单抗治疗后，可以通过检测血清中的骨转换标志物，如血清I型胶原羧基末端肽交联（CTX）等，来评估骨转换速率的变化。治疗后CTX水平的下降可以作为疗效的一个指标。建议在开始治疗前检测BMD（骨密度）基线值，并在治疗后第1个月、第3至6个月再次检测BTM了解治疗反应，之后每年检测1次BMD以监测疗效。由于地舒单抗可能导致低钙血症，建议在每次给药前以及在易于出现低钙血症的患者于首次给药后2周内监测血钙水平。患者应与医疗专业人员密切合作，根据医生的建议进行必要的检查，并根据检查结果调整治疗方案。在地舒单抗治疗期间适当地调整日常饮食，以确保足够的钙质摄入，从而支持骨骼健康并减少低钙血症的风险。需要注意的是任何饮食或补充剂的调整都应在医疗专业人员的指导下进行。

地舒单抗不能治好严重骨质疏松，但是可以帮助减缓病情的进展，减少骨折的风险。骨质疏松是一种退行性疾病，一般不能完全治愈。骨质疏松不及时治疗可能会导致卧床并发症，对患者造成更大痛苦，对家庭及社会造成极大经济及医疗负担。地舒单抗的适应症地舒单抗(Denosumab)也叫做地诺单抗，以Prolia和Xgeva等品牌出售，是一种人单克隆抗体，用于治疗骨质疏松症、骨质流失、骨转移和骨巨细胞瘤。1、骨质疏松症：治疗绝经后女性和骨折风险增加的男性骨质疏松症。对于绝经后女性，地舒单抗显著降低椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险。2、骨质流失：对骨折风险增加的前列腺癌男性进行与激素消融相关的骨质流失治疗，地舒单抗可显著降低接受激素消融治疗的前列腺癌男性椎骨骨折的风险。3、骨丢失：骨折风险增加的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关的骨丢失治疗。地舒单抗治疗骨质疏松的机制骨保护素在骨质疏松症患者中其浓度降低，并且可能降低有效性，地舒单抗模仿骨保护素（一种内源性 RANKL 抑制剂）的自然作用，可以保护骨骼免于退化，并有助于阻止疾病的进展。地舒单抗不能治好严重骨质疏松的原因地舒单抗能够降低椎体骨折、髋部骨折和非椎体骨折的风险，对于严重骨质疏松的患者，地舒单抗可以作为一种治疗选择，但是地舒单抗并不能治愈骨质疏松。骨质疏松是一种慢性退行性疾病，通常需要长期管理，不能完全治愈。地舒单抗可以帮助减缓病情的进展，减少骨折的风险，但需要持续的监测和治疗。在某些情况下，地舒单抗的治疗效果可能会在停药后逐渐减弱，可能需要与其他抗骨质疏松药物进行序贯治疗。地舒单抗治疗骨质疏松的用药剂量地舒单抗推荐剂量为60mg，每6个月一次皮下注射到大腿、腹部或上臂。此外，必须为患者提供充足的钙和维生素D。地舒单抗治疗治疗其他疾病的用药剂量1、继发于多发性骨髓瘤或实体瘤骨转移的骨骼相关事件：每4周注射120mg。2、骨巨细胞瘤：每4周注射120mg，治疗第一个月的第8天和第15天补充剂量120mg。3、恶性肿瘤高钙血症：每4周注射120mg，治疗第一个月内第8天和第15天补充剂量120mg。地舒单抗的禁忌症1、对地舒单抗活性成分过敏者禁用。2、严重的、未经治疗的低钙血症这禁用3、牙科或口腔手术未愈合的病变患者禁用。地舒单抗治疗骨质疏松的优点1、可以帮助降低骨折的风险，包括臀部和脊柱骨折的风险。2、地舒单抗以注射剂的形式给药，如果不能吞服药片，地舒单抗会很有帮助。3、每6个月只需注射一次。4、地舒单抗起效很快，并且至少可以使用10年。地舒单抗治疗骨质疏松的缺点1、与所有药物一样，有些人使用地舒单抗会出现副作用。2、使用几年后可能会出现一些健康风险，但这种情况很少见。3、如果停止使用地舒单抗，其益处很快就会消失。4、需要每六个月去医院或全科医生诊所注射一次地舒单抗，需要经常去医院。总结在使用地舒单抗治疗期间，患者应遵循医生的指导，并定期进行医学监测以评估治疗效果。如果出现周围水肿、高血压、贫血、血小板减少症等副作用，应及时到医院就诊处理。相关热文推荐：肚皮注射奥曲肽的副作用有哪些？

长期打地舒单抗的副作用有背痛、四肢疼痛、鼻咽炎、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎、高胆固醇血症等，患者可在医生的指导下通过药物治疗、生活方式调整等方法改善。地舒单抗长期使用的副作用1、注射部位反应：地舒单抗的给药方法是皮下注射，因此有些患者可能会出现注射部位的疼痛、红肿等反应。2、关节痛：有些患者治疗期间可能会出现关节疼痛等不适。3、四肢疼痛：由于地舒单抗可能会对骨骼和肌肉组织产生影响，因此患者可能会出现肌肉或骨骼的疼痛。4、鼻咽炎：地舒单抗可能会影响患者的免疫系统，引起上呼吸道感染，有些患者可能会出现鼻咽炎。5、膀胱炎：主要表现为尿频、排尿疼痛、尿血或尿急等。6、过敏反应：有些患者也可能出现过敏反应，例如皮疹、皮肤瘙痒、呼吸苦难、水肿等。7、高胆固醇血症：地舒单抗可能会对脂质代谢产生一定影响，从而导致血液中胆固醇水平升高。8、背痛：有些患者还可能出现背痛的情况。副作用处理措施1、定期监测：建议患者治疗期间密切关注自身反应，并及时向医生报告任何不适症状。了解副作用后以便采取适当的措施。2、完善检查：如果患者出现副作用，应及时咨询医生，并完善检查，如血液检查、影像学检查等，以确定副作用的原因和程度。3、调整药物剂量或停药：患者可在医生评估下，根据副作用的严重程度调整地舒单抗的剂量或暂时停药。如果副作用很严重，可能需要永久停止使用该药物。4、替代治疗：如果患者的副作用无法忍受或对地舒单抗有严重反应，可考虑使用其他类型的药物治疗骨质疏松症，如双磷酸盐类药物、选择性雌激素受体调节剂或激素治疗等。5、生活方式调整：地舒单抗治疗期间，患者应保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动、戒烟和限制饮酒，有助于管理骨质疏松症的症状和减少药物副作用的风险。6、药物治疗：出现地舒单抗副作用后患者可进行对症治疗，例如如果出现肌肉骨骼疼痛，可以使用非甾体抗炎药或进行物理治疗来缓解症状。如果出现上呼吸道感染，可能需要使用抗生素或支持性治疗。7、定期检查：患者应定期进行血液检查和其他必要的检查，以监测药物的效果和潜在的副作用。注意事项1、相同的活性成分：接受地舒单抗的患者不应接受XGEVA。2、过敏反应：地舒单抗治疗期间可能会出现过敏反应。如果出现具有临床意义的反应，则永久停药。3、低钙血症：如果患者有低钙血症，必须在地舒单抗治疗开始前纠正，以免恶化，尤其是肾功能受损的患者。充分补充患者的钙和维生素D。4、颌骨骨坏死：应密切监控症状。5、不典型股骨骨折：地舒单抗治疗时对大腿和腹股沟痛的病人进行检查，以排除股骨干骨折。6、严重感染：地舒单抗治疗期间可能会发生严重感染，包括皮肤感染在内的严重感染，包括导致住院的感染。建议患者在出现感染迹象或症状时立即就医。7、皮肤反应：如湿疹、皮炎、皮疹。如果出现严重症状，考虑停止地舒单抗治疗。8、关节痛：可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛。如果出现严重症状，应停止使用地舒单抗治疗。9、抑制骨转换：地舒单抗已证明有显著的抑制作用，应监控骨骼过度压迫的后果。总结长期打地舒单抗的患者应注意以上事项，同时应严格遵医嘱用药，并且定期复查，关注药物不良反应，及时治疗。相关热文推荐：卡博替尼的价格和购买渠道？

地舒单抗(Xgeva)治疗能治疗男性骨质疏松。地舒单抗(Xgeva)是一种被用于治疗骨质疏松症的药物，不但能够治疗女性骨质疏松，对于男性骨质疏松患者同样有效，够减缓骨的丢失，改善骨矿化，降低骨折发生的风险。关于地舒单抗地舒单抗可治疗骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、具有高度骨折风险的骨质疏松。2023年02月24日，地舒单抗(Xgeva)获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，可帮助患者改善骨量，降低骨折发生的风险，是目前中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。地舒单抗治疗骨质疏松的机制地舒单抗通过抑制破骨细胞的形成与活化起作用，有助于减缓骨量的流失并增加骨密度，从而降低骨折的风险。对男性患者因疾病或其他原因导致骨量丢失的男性，显示出良好的效果。临床研究显示，地舒单抗可以显著增加骨密度，并在长期治疗中降低椎体、非椎体以及髋部骨折的风险。地舒单抗治疗男性骨质疏松的效果在一项全球3期有效性和安全性临床研究中，纳入患有骨质疏松症男性患者，评估地舒单抗的疗效。研究结果显示，相对于安慰剂，地舒单抗治疗12个月后可显著提升腰椎、全髋、股骨颈、股骨转子等关键部位的骨密度，治疗24个月骨密度持续提升，腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8%和3.4%，而且用药的安全性良好。地舒单抗治疗女性骨质疏松的效果在一项研究中比较了12个月地舒单抗或romosozumab治疗绝经后骨质疏松症患者的疗效，69名患者分别接受地舒单抗或romosozumab治疗12个月。地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2%，romosozumab组为12.5%，两组之间存在显著差异。12个月时，romosozumab组的全髋和股骨颈BMD百分比变化也显著高于地舒单抗组。在地舒单抗患者中，骨形成和骨吸收标志物在基线后6个月和12个月显著下降。在romosozumab组中，骨形成标记在6个月时显著增加，然后回到基线，骨吸收标记在两个时间点都显著降低。地舒单抗降低了椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险，并增加了骨骼部位的BMD，这些益处在延长期的治疗中保持了10年以上。地舒单抗对老年骨质疏松的疗效即使关于地舒单抗(denosumab)在老年患者中的长期有效性的证据有限，但地舒单抗仍可被视为老年骨质疏松症高危老年患者的一线治疗药物，尤其是对于那些不能服用二膦酸盐的患者。地舒单抗在改善骨密度和降低骨折风险方面表现出优越的结果，在体弱的老年人中也是如此。，长期使用地舒单抗是安全、有效的，可提高治疗依从性和疗效。治疗骨质疏松的用法用量推荐剂量为60mg，地舒单抗单次皮下注射，每6个月给药一次，注射部位包括大腿、腹部或上臂部。参考文献：Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428.相关热文推荐：司美格鲁肽的功效与作用及副作用？

地舒单抗(Denosumab)是一种RANKL抑制剂，能结合于RANKL。该药批准的适应症为骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、具有高度骨折风险的骨质疏松。常见副作用有背痛、四肢疼痛 、肌痛、膀胱炎等。地舒单抗(Denosumab)适应症1、高骨折风险的绝经后骨质疏松症妇女的治疗：地舒单抗(Denosumab)适用于治疗具有高骨折风险(定义为骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)的绝经后骨质疏松症妇女:，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，地舒单抗(Denosumab)可降低脊椎、非脊椎和部骨折的发生率。2、增加骨质疏松症男性骨量的治疗：地舒单抗(Denosumab)适用于治疗具有高骨折风险(定义为骨质疏松性骨折史或多种骨折风险因素)的骨质疏松症男性，以增加其骨量，或对其他可用的骨质疏松症疗法失败或不耐受的患者。3、接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性中骨丢失的治疗：地舒单抗(Denosumab)是一种治疗方法，用于增加接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌高骨折风险男性的骨量。在这些患者中，地舒单抗(Denosumab)还降低了椎骨骨折的发生率。4、乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂辅助治疗后骨丢失的治疗：地舒单抗(Denosumab)可用于增加接受乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的高骨折风险女性的骨量。地舒单抗(Denosumab)功效作用骨质疏松性骨折带来了发病率和死亡率的巨大负担，但是药物治疗可以预防高风险个体的这种骨折。抗再吸收药物(如双膦酸盐、雌激素、地舒单抗)通过不同的机制降低骨转换。地舒单抗(Denosumab)是一种人单克隆抗体，用作治疗骨质疏松症的抗再吸收药物。地舒单抗(Denosumab)可结合细胞因子RANKL(nfκB受体激活剂配体)，这是一种启动骨更新的必要因子。RANKL抑制阻断破骨细胞的成熟、功能和存活，从而减少骨吸收。相反，二膦酸盐结合骨矿物质，在那里它们被成熟的破骨细胞吸收，诱导破骨细胞凋亡并抑制再吸收。这些机制上的差异影响了治疗的开始和可逆性。有效的药物治疗对高骨折风险的患者是必要的。在绝经后骨质疏松症的治疗选择中，在机制和剂量方面存在显著差异。地舒单抗(Denosumab)通过一种新的机制发挥作用，每年通过皮下注射给药两次。地舒单抗(Denosumab)被骨质疏松症加拿大临床实践指南确定为治疗绝经后骨质疏松症的一线药物，是治疗选择的重要补充。副作用地舒单抗(Denosumab)治疗不同疾病时副作用也有所不同：1、绝经后骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎、四肢疼痛、高胆固醇血症。临床试验中报告了胰腺炎。2、男性骨质疏松症：最常见的不良反应是背痛、关节痛和鼻咽炎。3、癌症激素消融导致的骨丢失：最常见的不良反应是关节痛和背痛。临床试验中也报告了四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛。副作用处理方式1、鼻咽炎：饮食方面患者可摄入富含优质蛋白的食物，如牛奶、鱼肉、蛋类、牛肉等，同时应避免挖鼻、拔鼻毛、过度擤鼻等不良习惯。必要时可遵医嘱使用抗病毒药物、抗细菌药物治疗。2、高胆固醇血症：当患者胆固醇升高时，要注意控制自己的饮食，对于油腻的、富含高胆固醇的食物要少吃或不吃，例如蛋黄、动物内脏、油炸食品、海鲜、牛肉、猪肉等。患者可多吃一些清淡的食物，例如新鲜的水果蔬菜、米粥等。3、关节痛：患者可用热毛巾、热水袋等方法热敷关节，可改善局部血液循环，缓解疼痛，也可遵医嘱使用止痛药物治疗。4、背痛：可通过局部按摩缓解症状，但应注意一定请专业医生来操作，不要选择擅自按摩。地舒单抗(Denosumab)治疗骨质疏松效果一项研究观察了地舒单抗(Denosumab)治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。目的：观察地舒单抗(Denosumab)治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的临床疗效。方法：100例PMO患者每6个月皮下注射地舒单抗60mg。比较治疗前和治疗第6、12个月骨代谢指标、髋部和腰椎的骨密度(BMD)以及VAS疼痛评分。观察药物相关不良反应。结果：与治疗前比较，治疗第6、12个月骨代谢指标水平和VAS疼痛评分均降低，而髋部和腰椎的BMD均增加(P<0.05)。与治疗第6个月比较，治疗第12个月骨特异碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原氨基端延长肽水平和VAS疼痛评分降低，而髋部和腰椎的BMD增加(P<0.05)。临床总有效率为94%。无药物相关不良反应发生。结论：地舒单抗(Denosumab)治疗PMO安全、有效，能降低患者骨代谢指标，提高BMD，减轻骨痛症状。注意事项1、低钙血症：必须在开始前纠正。可能会恶化，尤其是肾功能受损的患者。给患者充分补充钙和维生素D。2、颌骨骨坏死：已有文献报道，患者治疗期间应注意症状监控。3、非典型股骨骨折：评估大腿或腹股沟疼痛的患者，以排除股骨骨折。4、可能发生严重感染：包括皮肤感染，包括导致住院的感染。建议患者在出现感染迹象或症状(包括蜂窝组织炎)时立即寻求医疗护理。5、皮肤反应：有皮炎、皮疹和湿疹的报告。如果出现严重症状，考虑停止地舒单抗(Denosumab)。6、疼痛症状：可能会出现严重的骨、关节、肌肉疼痛。如果出现严重症状，请停止使用地舒单抗(Denosumab)。7、骨转换的抑制：已经证明有显著的抑制作用，监控骨骼过度压迫的后果。8、相同的活性成分：服用与地舒单抗(Denosumab)成分相同的患者不应服用地舒单抗(Denosumab)以免药叠加引起不良反应。9、过敏反应：治疗期间患者可能出现过敏反应，如果出现有临床意义的反应，则永久停用。相关热文推荐：伏立诺他(Vorinostat)的用途与功效作用及治疗效果说明？

地舒单抗(Xgeva)最常见的副作用是疲劳、低磷酸盐血症、恶心、骨骼肌肉疼痛和肢体疼痛，可根据不同的副作用进行针对性的处理。地舒单抗(Xgeva)全人类单克隆抗体地舒单抗/denosumab于2010年获准用于治疗骨质疏松症，因为它具有强大的抗再吸收活性，可产生具有临床意义的骨密度(BMD)增加，并降低关键骨骼部位的骨折风险。地舒单抗(Xgeva)的副作用1、感染及侵染类疾病：尿路感染、上呼吸道感染、憩室炎、蜂窝织炎、耳部感染。2、免疫系统疾病：药物性超敏反应、速发严重过敏反应。3、代谢及营养类疾病：低钙血症。4、胃肠系统疾病：恶心、便秘、腹部不适。5、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、湿疹、脱发、苔藓样药疹、高敏性血管炎。6、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、颌骨骨坏死、非典型股骨骨折、外耳道骨坏死。地舒单抗副作用的处理措施1、尿路感染：通常需要遵医嘱使用抗生素治疗，同时患者需要多喝水，保持良好的个人卫生。在治疗过程中，若出现恶心、腹部不适等症状，可遵医嘱服用止吐、缓解胃肠道不适的药物。2、上呼吸道感染：上呼吸道感染主要采用对症治疗，如抗病毒药物、解热镇痛药等，同时保持充足的休息、多饮水、清淡饮食等也有助于缓解症状。如果症状较重，可考虑采用抗生素治疗。3、药物性超敏反应：一旦怀疑药物性超敏反应，应立即停药，并根据病情给予抗过敏药物、糖皮质激素等药物治疗。4、低钙血症：治疗主要包括补充钙剂、维生素D等，在治疗过程中，患者需定期监测血钙水平，根据病情调整药物剂量。5、恶心、便秘、腹部不适：患者可以调整饮食习惯，如选择容易消化、清淡的食物，多吃新鲜的水果和蔬菜，避免进食辛辣、刺激性的食物等。此外，保持良好的作息和运动习惯，有利于促进肠道蠕动，缓解便秘。6、皮疹、湿疹、脱发：需要保持皮肤清洁、避免抓挠，并根据医生建议使用抗过敏、抗炎的外用药物，脱发患者可使用药物涂抹或佩戴假发以减轻症状。7、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛：在医生指导下进行药物治疗，如使用非处方镇痛药、肌肉松弛剂等。同时，进行物理治疗、康复训练、按摩等，都有助于缓解疼痛和改善肌肉功能。地舒单抗(Xgeva)的临床疗效研究数据研究背景由于骨质疏松症的慢性本质，骨质疏松症治疗的长期安全性和有效性非常重要，该项研究旨在评估骨质疏松症的长期安全性和有效性，骨质疏松症广泛用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。研究方法在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中，纳入年龄在60-90岁的绝经后骨质疏松症妇女，所有参与者都接受地舒单抗治疗。研究结果随着时间的推移，严重不良事件发生率总体上保持稳定，在每100参与者年11.5-14.4之间变化。在拉伸过程中，每组都发生了一例不典型的股骨骨折。长期组报告了7例颌骨骨坏死，交叉组报告了6例。在延长期内，新发脊椎骨折和非脊椎骨折的年发生率仍然较低，类似于在FREEDOM研究的前三年在地舒单抗组观察到的发生率，并且低于虚拟长期安慰剂队列预测的发生率。在长期组中，腰椎、全髋关节、股骨颈和三分之一桡骨的BMD从自由基线增加了21.7%、9.2%和2.7%。在交叉组中，腰椎、全髋、股骨颈和三分之一桡骨的BMD分别比伸展基线增加了16.5%、7.4%、7.1%和2.3%。研究结论地舒单抗治疗长达10年与低不良事件发生率、低骨折发生率(与最初试验中观察到的情况相比)和持续增加的BMD无平台期相关。总结在使用地舒单抗(Xgeva)的治疗过程中，如果出现副作用，且症状持续加重或出现新的不良反应，应及时就诊，具体的处理措施需遵循医生的诊断和治疗意见。参考文献：BoneHG,WagmanRB,BrandiML,BrownJP,ChapurlatR,CummingsSR,CzerwińskiE,Fahrleitner-PammerA,KendlerDL,LippunerK,ReginsterJY,RouxC,MaloufJ,BradleyMN,DaizadehNS,WangA,DakinP,PannacciulliN,DempsterDW,PapapoulosS.10yearsofdenosumabtreatmentinpostmenopausalwomenwithosteoporosis:resultsfromthephase3randomisedFREEDOMtrialandopen-labelextension.LancetDiabetesEndocrinol.2017Jul;5(7):513-523.doi:10.1016/S2213-8587(17)30138-9.Epub2017May22.PMID:28546097.相关热文推荐：英克司兰钠(Inclisiran)适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格

地诺单抗是一种全人源单克隆抗体，也是目前唯一上市的RANKL抑制剂，因其用药简便，无药物平台期，长期治疗可显著提高各部位骨密度等优点,受到越来越多的关注。 关于地诺单抗(Xgeva) 地诺单抗是一种对NF-κB受体活化剂配体(RANKL)具有高亲和力的人源化IgG2单克隆抗体，通过结合RANKL信号通路发挥作用。2009年地诺单抗被美国FDA批准用于治疗绝经后女性骨质疏松症(OP),2019年在我国批准上市,地诺单抗通过抑制RANKL抑制破骨细胞骨吸收,已被证明可延缓关节破坏进展,改善。目前,地诺单抗治疗RA患者OP在国内外已有多项随机对照试验(RCT),且临床应用逐渐增多。 地诺单抗的作用 地诺单抗是一种全人源单克隆抗体(IgG2类),能够选择性地与RANKL结合，并具备高度亲和力,可阻止RANKL与破骨细胞及其前体表面的RANK结合，抑制破骨细胞活性，降低其骨吸收水平。 地诺单抗的用法用量 地诺单抗的推荐使用剂量是每4周一次，以皮下注射的方式给予。注射部位可以选择上臂、上大腿或腹部。每次注射的剂量是120mg。 地诺单抗的单次使用小瓶中含有120mg的药物，体积为1.7mL，浓度为70mg/mL。这意味着整瓶药物可以用于一次注射。在使用前，需要确保正确注射剂量和浓度，以保证药物的有效性和安全性。使用时，请遵循医生的指示并仔细阅读药物说明书。 地诺单抗的功效 研究目的：观察地诺单抗治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的临床疗效。 研究方法：100 例PMO患者每6个月皮下注射地诺单抗60 mg。比较治疗前和治疗第6、12个月骨代谢指标﹑髋部和腰椎的骨密度(BMD)以及VAS疼痛评分。观察药物相关不良反应。 研究结果：与治疗前比较,治疗第6、12个月骨代谢指标水平和VAS疼痛评分均降低,而髋部和腰椎的BMD均增加(P<0.05)。与治疗第6个月比较,治疗第12个月骨特异碱性磷酸酶、Ⅰ型胶原氨基端延长肽水平和VAS疼痛评分降低，而髋部和腰椎的BMD增加(P≤0.05)。临床总有效率为94%。无药物相关不良反应发生。 研究结论：地诺单抗治疗PMO安全、有效﹐能降低患者骨代谢指标,提高BMD,减轻骨痛症状。 地诺单抗的副作用 在实验中发现地诺单抗的副作用主要有背痛，四肢疼痛，高胆固醇血症，膀胱炎，肌肉骨骼疼痛，心房颤动，周围性水肿，咽炎，肺炎，腹痛，胀气，带状疱疹，上呼吸道感染，失眠，虚弱，皮疹，脊柱骨关节炎，坐骨神经痛，瘙痒，眩晕，贫血，心绞痛，胃食管返流病等。 相关热文推荐：艾普奈珠单抗(Vyepti)的作用功效及副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/121588.html

地舒单抗和阿仑磷酸钠两者应用范围不同，对治疗骨质疏松症均能够起到较好的效果，临床并不存在两者哪个好的说法。建议患者在医生的指导下根据自身情况选择合适的药物治疗。 地舒单抗 地舒单抗是一种针对核因子κB配体受体激活剂的全人源单克隆抗体，它是一种减少破骨细胞生成的抗再吸收剂，可降低实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的风险，且耐受性良好。 地诺单抗在临床实践中已经被广泛应用，并被证明具有显著的效果，它可以减少骨折和骨疼痛的发生，并改善患者的生活质量。地诺单抗通过阻断RANKL（骨破坏因子）的作用，抑制破坏骨骼的破坏性细胞的活性，它可以减少骨折的风险，并减轻与骨转移瘤相关的疼痛。地诺单抗也被用于治疗其他骨骼相关疾病，如多发性骨髓瘤和巨细胞瘤，它可以减缓病情进展和减轻骨疼痛。一项研究显示，地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2% 然而，低钙血症、颌骨骨坏死(ONJ)和不典型骨折是地舒单抗治疗的潜在和重要毒性，需要引起注意。患者应该在整个治疗过程中保持钙和维生素D的补充、良好的口腔卫生和定期的牙科检查。 阿仑磷酸钠 阿仑膦酸钠已经证明口服治疗和预防绝经后骨质疏松症、皮质类固醇诱导的骨质疏松症和骨的佩吉特病是有效的，其主要作用机制包括抑制破骨细胞性骨吸收。 口服阿仑膦酸钠5或10mg/天可使患有或未患有骨质疏松症的绝经后妇女、患有原发性骨质疏松症的男性以及接受系统性皮质类固醇治疗的患有或未患有骨质疏松症的男性和女性的骨密度(BMD)持续增加。组织形态学分析发现，阿仑膦酸钠似乎不会损害骨质量。阿仑膦酸钠可降低47%至56%的绝经后妇女(存在≥1次椎骨骨折)和无椎骨骨折但患有骨质疏松症的妇女发生放射学椎骨骨折、临床椎骨骨折或髋部骨折的风险。 在患有骨质疏松症的绝经后妇女的许多比较试验中，发现10mg/天的阿仑膦酸钠在诱导BMD持续增加方面比鼻内降钙素更有效，并且至少与结合雌激素和雷洛昔芬一样有效。在该患者组中，每周一次服用阿仑膦酸钠70mg和每周两次服用阿仑膦酸钠35mg在增加BMD方面与每天服用10mg同样有效。 在临床试验中，阿仑膦酸钠通常有很好的耐受性。不良事件往往是短暂的，并与上消化道有关，最常见的包括腹痛、恶心、消化不良、反酸和肌肉骨骼疼痛。 地舒单抗与阿仑膦酸钠 很少有关于患者从地舒单抗过渡到双膦酸钠的研究。一项实验研究了地舒单抗过渡到阿仑膦酸钠后患者的特征和骨密度(BMD)的变化。患者为BMDT值从-2.0到-4.0的未接受治疗的绝经后妇女。 这项事后分析评估了在第1年每6个月随机接受皮下注射地舒单抗60mg，然后在第2年每周口服一次阿仑膦酸钠70mg的妇女。主要结果测量：一个3%的BMD阈值确定了服用阿仑膦酸钠后第2年失去、保持或增加BMD的参与者。 结果：在随机分配到地舒单抗的126名参与者中，115名(91%)在第2年过渡到阿仑膦酸钠。地舒单抗治疗第1年BMD增加3%至6%，阿仑膦酸钠治疗第2年BMD增加0%至1%。过渡到阿仑膦酸钠后，大多数参与者维持或增加了BMD腰椎、全髋和股骨颈的BMD丢失率分别为15.9%、7.6%和21.7%。很少有参与者低于他们治疗前的基线BMD值，这最常发生在那些在第二年失去骨密度的人身上。在第二年服用阿仑膦酸钠导致骨密度下降的女性在第一年服用地舒单抗后骨密度也有更大的百分比变化。不管基线特征或坚持口服阿仑膦酸钠，第2年的BMD变化是相似的。 结论：无论基线特征如何，阿仑膦酸钠可以有效维持大多数患者在地舒单抗治疗1年后的BMD增加。 总结 地舒单抗与阿仑膦酸钠治疗效果都很不错，如果您患有骨质疏松症，在使用药物之前，建议咨询医生，根据自身情况，如病因、疾病严重程度等情况，在医生的评估下选择最合适的用药。

地舒单抗治疗骨质疏松的效果明显。2011年7月15日，阿目金制药公司宣布，欧盟委员会批准地舒单抗上市，用于治疗由于实体瘤造成的骨骼相关疾病，包括病理性骨折、放射性治疗的骨骼疼痛、骨髓受压等。美国FDA于2013年6月13日批准扩大地舒单抗的适用症，即新增治疗成人及部分青少年骨巨细胞瘤(GCTB)，这是一种罕见的非癌性肿瘤，地舒单抗因此被授予孤儿药地位。 地舒单抗的正确用法 1、给药方式：地舒单抗通常以皮下注射的方式给药，患者经过培训后可自行给药。 2、给药剂量和频率：地舒单抗的剂量和给药频率会根据患者的具体情况而定，例如疾病类型、病情严重程度和患者的体重等。一般来说，地舒单抗的推荐剂量为每四周一次，在上臂、上大腿或腹部皮下注射120mg。 3、疗程持续时间：地舒单抗的疗程持续时间也会根据患者的具体情况而定。通常，治疗会持续几个月至几年，具体根据患者的疾病反应和耐受性来决定。 4、定期监测：在使用地舒单抗期间，医生会定期进行检查和监测，以评估药物的疗效和副作用。这可能包括血液检查、肿瘤标志物检测和影像学检查等。 地舒单抗可增加骨密度和骨量 地舒单抗是一种针对关键骨吸收介质RANKL的人单克隆抗体，并被批准用于各种适应症，包括治疗骨折风险增加/高风险或对其他骨质疏松症治疗失败/不耐受的绝经后(PM)骨质疏松症妇女(本综述中的适应症)。 地舒单抗在患有骨质疏松症或低骨密度(BMD)的PM妇女的几项3期或4期研究中显示出益处，包括关键的3年双盲自由试验及其7年开放标签扩展。与安慰剂相比，地舒单抗降低了椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险，并增加了骨骼部位的BMD，这些益处在延长期的治疗中保持了10年以上。 在为期1年的试验中，该药物在改善BMD方面也比双膦酸盐更有效，包括从双膦酸盐方案转换的妇女；然而，这些差异是否转化为抗骨折功效的差异尚不清楚。地舒单抗通常在长达10年的治疗中耐受性良好，尽管停药后观察到多发性椎骨骨折的风险增加。 因此，地舒单抗是患有骨质疏松症的PM妇女的关键治疗选择，这些妇女具有骨折或对其他骨质疏松症治疗失败/不耐受的增加/高风险，尽管停药后发生多发性椎骨骨折的可能性需要考虑后续的管理选择。 地舒单抗可降低骨质疏松症患者骨折风险 地舒单抗是核因子κ-β配体抑制剂的受体激活剂，其抑制骨吸收过程以保持骨量。通常推荐给骨折风险高的绝经后女性和男性。随着最近FREEDOM研究及其扩展结果的发表，地舒单抗在预防脆性骨折方面的长期效果已被提出。 大多数证据来自长达10年的暴露自由试验。据报道，地舒单抗可预防脊椎和非脊椎骨折。它还被证明对接受抗肿瘤治疗的日本妇女、慢性肾病患者和乳腺癌患者有效。停用地舒单抗会导致高重塑、骨密度降低和骨折风险增加。这些副作用可以通过双膦酸盐治疗来预防。地舒单抗的安全性与暴露年限的增加相一致。总之，地舒单抗是降低骨质疏松症患者骨折风险的安全有效的选择。 总结 地舒单抗治疗骨质疏松的效果较好，能减少骨吸收和破坏，从而增加骨密度和骨强度，改善骨质疏松。有以上药物适应症的患者可提前咨询医生，在医生的指导下进行治疗。 参考文献 Deeks ED. Denosumab: A Review in Postmenopausal Osteoporosis. Drugs Aging. 2018 Feb;35(2):163-173. doi: 10.1007/s40266-018-0525-7. Erratum in: Drugs Aging. 2018 Mar 9;: PMID: 29435849.

随着人口寿命增长,绝经后骨质疏松(POP)患者逐年增多。目前，治疗骨质疏松症最广泛使用的药物是双膦酸盐,因给药方案不方便、吸收不良和胃肠道不良事件,患者的依从性问题逐渐明显。地舒单抗是首个被批准用于治疗POP骨折高风险患者的抗核因子κB受体活化因子配体单克隆抗体药物,每6个月皮下注射，可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。地舒单抗通过抑制生成破骨细胞,提高骨量，作用时间长且安全性好。那么，地舒单抗治疗骨质疏松效果怎么样？ 地舒单抗治疗骨质疏松效果 研究目的:从循证医学角度探讨绝经后骨质疏松( POP)患者序贯治疗后应用地舒单抗对骨密度和骨标志物的影响。 研究方法:全面检索万方数据库、维普数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和theCochraneLibrary,对巳发表的地舒单抗用于POP序贯治疗的文献进行筛选评估,纳入研究进行质量评估。 研究结果：最终纳入7篇文献,共10项研究,涉及1 273例患者。Meta 分析结果显示，与双磷酸盐、特立帕肽比较,地舒单抗可有效提高POP序贯治疗后患者的腰椎骨密度,差异有统计学意义。腰椎骨密度的亚组分析结果显示,按照治疗方案分组,停用双膦酸盐改用地舒单抗的疗效最好;按照疗程分组,疗程1年的疗效较好;按患者地域分组,美洲疗效较好)。 与双磷酸盐、特立帕肽比较,地舒单抗可明显降低POP序贯治疗后患者血清骨标志物水平，差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生情况的差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 在POP的序贯治疗中,与双磷酸盐、特立帕肽相比,地舒单抗可显著提高腰椎骨密度,并降低血清骨标志物水平。 参考文献 [1]包少瑜,孙兢,张智海.地舒单抗用于绝经后骨质疏松序贯治疗后的Meta分析[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(07):854-858.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2023.07.019. 相关热文推荐：维葡瑞怎么使用？ https://www.1blv.com/newsDetail/120805.html

骨质疏松症(OP)是一种以骨量减低、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加、易发生骨折的全身性骨病，OP性骨折是OP的严重后果。地舒单抗是目前全球首个已上市的NF-κB受体激活剂配体抑制剂，用于骨折高风险的绝经后女性OP。其于2020年6月在中国获批上市，同年12月纳入中国国家医保目录。近年来，地舒单抗有效性、安全性和依从性方面的优势得到广泛验证。那么，地舒单抗2023年医保后价格？ 地舒单抗2023年医保后价格 地舒单抗2020 年首次纳入国家医保药品目录，进医保前的价格是：5298元每支（120mg/1.7ml），进医保后，地舒单抗的价格降为1060元每支，降价幅度高达80%。2023新版医保地舒单抗续约成功，适应症为不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤以及绝经后妇女的中毒骨质疏松。 地舒单抗2023年其他版本价格 即便地舒单抗已经被纳入医保，但更多人还是选择使用海外版本的地舒单抗进行治疗，据了解，美国安进的地诺单抗（地舒单抗）规格为120mg，价格仅为1020元一盒，非常适合患者长期使用。 地舒单抗2023购买渠道 目前购买地舒单抗最实惠的途径是寻找国内海外医疗服务机构，首先购药时需签订三方合约，保障了药品的质量和真实性，其次购药方式为海外直邮，患者仅需坐在家里就可以等待药品直邮上门，非常方便靠谱。 相关热文推荐：地舒单抗的功效和副作用？ https://www.1blv.com/newsDetail/119902.html

骨质疏松症是一种较为常见的骨骼系统疾病，绝经后骨质疏松症(PMOP)是最为常见的骨质疏松类型。据国家卫生健康委员会中国骨质疏松症流行病学调查结果显示,我国>50岁人群中，骨质疏松症患病率达19.2%,女性更高达32.1%,女性骨质疏松症患病率为男性的3倍。地舒单抗属于新型抗骨质疏松的生物制剂,是一种免疫球蛋白G2单克隆抗体,在体内可通过结合人核因子κB受体激活配体使得骨吸收减少,骨密度提高。研究结果表明,地舒单抗对于PMOP有较好的疗效，那么，地舒单抗的功效和副作用？ 地舒单抗的功效 地舒单抗是一种针对RANKL的高特异性单克隆抗体，通过与体内的RANKL结合,阻止RANKL与破骨细胞表面的受体核因子κB受体活化因子(RANK)结合,从而减少破骨细胞的募集和分化，导致骨吸收减少。文献报道,地舒单抗每6个月皮下注射一次,可以显著降低绝经后女性骨质疏松症患者新发椎体、非椎体骨折的发病率。 Hiramatsu等发现高骨转换是地舒单抗引起血钙降低的独立危险因素。目前认为，低钙血症的发生可能与甲状旁腺切除术后的“骨饥饿综合征”相似，即血液透析患者在高甲状旁激素刺激下骨代谢活跃，地舒单抗的使用阻断了骨吸收,而骨形成、骨矿化仍然继续，血钙、血磷持续骨内流引起。 地舒单抗的副作用 在实验中发现地舒单抗的副作用主要有背痛，四肢疼痛，高胆固醇血症，膀胱炎，肌肉骨骼疼痛，心房颤动，周围性水肿，咽炎，肺炎，腹痛，胀气，带状疱疹，上呼吸道感染，失眠，虚弱，皮疹，脊柱骨关节炎，坐骨神经痛，瘙痒，眩晕，贫血，心绞痛，胃食管返流病等。 相关热文推荐：罗米司亭对ITP病患儿有效果吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/119898.html

绿叶制药于3月23日宣布，由其子公司Boan Biotech开发的用于肿瘤适应症的生物仿制药BA1102（地舒单抗注射液）的上市许可申请（BLA）已被国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）接受。 实体瘤骨转移病患群体庞大，随之而来的诸如病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件，严重影响患者的生活质量；多发性骨髓瘤患者亦有较高的骨相关事件的发生风险。骨巨细胞瘤具有局部侵袭性，可局部复发和远处转移，严重可威胁生命。地舒单抗注射液为上述疾病提供了有效的治疗选择。 BA1102是XGEVA®的生物仿制药。其活性成分是地舒单抗，是一种人源IgG2抗RANKL单克隆抗体。RANKL是一种跨膜或可溶性蛋白，对破骨细胞的形成、功能和生存至关重要，从而调节骨中的钙释放。在RANKL的刺激下，破骨细胞活性增加，是实体瘤骨质转移的媒介之一。此外，骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成，通过RANK受体的信号传导有助于溶骨和肿瘤生长。地舒单抗可与RANKL特异性结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活。 BA1102获批的适应症为治疗实体瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者，以延缓或降低骨骼相关事件（SREs），如病理性骨折、脊髓压迫、骨放射治疗或骨手术的风险。该药还适用于治疗成人和骨骼成熟的青少年的骨巨细胞瘤（GCTB），该肿瘤无法切除，或手术切除仍可能会导致严重的发病率。 据绿叶报道，BA1102遵循生物仿制药的相关研究准则，通过一系列循序渐进的对比分析、非临床研究、人体药代动力学和临床研究，严格而完整地证明了BA1102与原参比药物的整体相似性：两种药物的质量、安全性和疗效高度相似，两者之间不存在临床意义上的差异。BA1102与参比药物的两项关键临床研究达到了所有的终点：（1）比较两种药物在健康受试者中的药代动力学（PK）、药效学（PD）、安全性、耐受性和免疫原性的研究证明，BA1102与参比药物在PK和PD方面具有生物等效性；（2）比较两种药物在实体瘤骨转移患者中的疗效和安全性的研究证明，BA1102与参比药物在疗效、安全性和免疫原性方面高度相似。 博安生物研发总裁兼首席运营官Dou Changlin博士评论：“BA1102是博安生物第三款向国家药监局申请药品上市许可的生物药，此前两款产品博优诺®和博优倍®已经顺利实现了获批上市和商业化。BA1102与已经上市的博优倍®的活性成分均为地舒单抗。BA1102现已顺利完成了中国食品药品检定研究院的前置药品注册检验。鉴于公司强大的CMC开发能力和完善的质量管理体系，我充满信心地期待BA1102获批上市，与公司肿瘤产品线的研发和销售形成协同效应，让患者早日获益。” 参考资料： https://www.luye.cn/lvye_en/view.php?id=2151

地诺单抗denosumab在临床上适用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，疗效十分不错，受到了广大癌症患者的青睐。虽然抗癌效果显著，但地诺单抗denosumab作为抗癌靶向药物，需要患者长期购买服用，不可避免会出现副作用，那地诺单抗denosumab最常见的副作用有什么？ 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗（Xgeva）的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的副作用是乳腺癌、背痛和便秘。 其他常见的副作用还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。

欧盟委员会于2010 年5 月28 日批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。 研究表明，地诺单抗停药标准为产生肿瘤反应,即至少90%巨细胞消失或治疗区域到第25周影像学仍无进展表现。一项研究中﹐169例手术无法切除的骨巨细胞瘤患者中的163例(96%)在13个月后无明显进展;100例手术可切除但可能有严重并发症的骨巨细胞瘤患者中有74 例(74%)未行手术治疗﹐26 例手术患者中有16 例(62%)行降级手术,因此地诺单抗是GCTB一种有效的新治疗方式,不仅可以为无法手术患者提供一种选择,同时也可以用于术前降期。 地诺单抗副作用是什么？怎么处理？地诺单抗副作用：心房颤动、眩晕、贫血、心绞痛、胀气、背痛、四肢疼痛、膀胱炎、周围性水肿、肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、带状疱疹、胃食管返流病、腹痛、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、失眠、皮疹、虚弱、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、瘙痒等等。患者在使用地诺单抗时，一定要严格按照医嘱进行正确用药，才能够最大程度的发挥地诺单抗的作用。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，地诺单抗并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗多少钱一支？哪里有卖？

地诺单抗，是一种靶向RANKL的单克隆抗体，可降低晚期实体瘤患者骨骼病变或转移相关的骨骼相关事件，且抗骨转效果明显优于传统双磷酸盐类的药物，该药已获美国FDA批准用于实体瘤骨转的预防和治疗，亦被写进NCCN指南中。 但是每个人的体质不同，是药三分毒，因为其个人的体质不同，用药过后会产生与用药目的无关的反应，因此，在药物的使用过程中，难免会出现一些不良反应，那么对于地诺单抗常见不良反应有哪些？ 一项纳入7 808 例患者为期3 年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%和2.3%； 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和24.2%； 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。 另一项为期4 年的随机、安慰剂对照II期临床试验也评估了地诺单抗的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 在另两项临床试验中，下颌骨坏死的发生率为1.1%～2.0%，可能与这两项试验中地诺单抗的用量较大有关。其他需引起注意的不良反应还包括低钙血症和矿物质代谢失衡等。此外，地诺单抗是人源性单克隆抗体，长期使用可能会产生免疫原性。

地舒单抗常见的不良反应有哪些呢？下面医伴旅来带领大家了解一下。 一项纳入7808 例患者为期3年的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地舒单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为 1.8% ( n=70) 和 2.3% ( n= 90) ; 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和 24.2% ; 治疗组和安慰剂组中分别有2.4% 和 2.1% 患者因不良事件而退出试验。 临床试验中报道的地舒单抗最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 四肢疼痛( 11.7% ) 、 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 、高胆固醇血症( 7.2% ) 和膀胱炎( 5.9% ) ， 最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、 背痛和便秘。 地舒单抗其他常见的不良反应还包括: 贫血( 3.3% ) 、 心绞痛( 2.6% ) 、心房颤动( 2.0% ) 、 眩晕( 5.0% ) 、 腹痛( 3.3% ) 、 胀气( 2.2% ) 、 胃食管返流病 ( 2.1% ) 、 周围性水肿( 4. 9% ) 、 虚弱( 2．3% ) 、 上呼吸道感染( 4.9% ) 、 肺炎( 3.9% ) 、 咽炎( 2.3% ) 、 带状疱疹(2.0% ) 、 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 、 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 、 失眠( 3.2% ) 、 皮疹(2.5% ) 、 瘙痒( 2.2% ) 。 以上就是使用地舒单抗常见的不良反应，患者如果感觉用药期间身体产生异常，请及时告知医生，采取相应的措施。

2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，批准狄诺塞麦Xgeva用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗Xgeva是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤(GCTB)无法切除或切除会导致严重的发病率。 无论是哪种药物在使用一段时间后都有可能出现一些副作用，美国安进狄诺塞麦Xgeva注射液也不例外，一项纳入7808例患者为期3年的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦Xgeva的安全性。临床试验中报道的地舒单抗最常见副作用是背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高胆固醇血症/膀胱炎等。乳腺癌、便秘和背痛是最常见导致停药的副作用。 除了上述副作用之外，地舒单抗Xgeva其他常见的副作用还包括：贫血/眩晕/心绞痛/心房颤动/胀气/腹痛/胃食管返流病/周围性水肿/虚弱/上呼吸道感染/咽炎/肺炎/带状疱疹/皮疹/脊柱骨关节炎/坐骨神经痛/失眠/瘙痒等等。患者在治疗中一定要谨遵医嘱，正确用药，以免加剧副作用对身体的影响。 使用地舒单抗Xgeva进行治疗可能会导致低钙血症，虽然低钙血症在地舒单抗Xgeva使用期间的总体发生率较低，但对于肾功能不全的患者应在地舒单抗Xgeva治疗开始前后监测并纠正血钙水平，同时可加服钙剂及维生素 D 作为预防。 在开始地舒单抗Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。 于一些特殊人群，例如妊娠女性使用地舒单抗Xgeva可能引起胎儿损害；哺乳女性需要选择终止药物或哺乳；尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用，如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 狄诺塞麦哪里可以买？

地舒单抗（Denosumab）是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 2010年11月18日，Denosumab被批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件。 2013年6月13日，Denosumab被批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年，一种罕见和通常非癌性肿瘤。 是药三分毒，地舒单抗疗效虽好但还是有副作用的，下面就来介绍一下地舒单抗副作用和服用方法。 >10% 背痛( 发生率为34. 7% ) 四肢疼痛( 11.7% ) <10% 肌肉骨骼疼痛( 7.6% ) 高胆固醇血症( 7.2% ) 膀胱炎( 5.9% ) 贫血( 3.3% ) 心绞痛( 2.6% ) 心房颤动( 2.0% ) 眩晕( 5.0% ) 腹痛( 3.3% ) 胀气( 2.2% ) 胃食管返流病 ( 2.1% ) 周围性水肿( 4. 9% ) 虚弱( 2.3% ) 上呼吸道感染( 4.9% ) 肺炎( 3.9% ) 咽炎( 2.3% ) 带状疱疹( 2.0% ) 脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 坐骨神经痛 ( 4.6% ) 失眠( 3.2% ) 皮疹( 2.5% ) 瘙痒( 2.2% ) 地舒单抗用法用量：在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次。120 mg/1.7 mL(70mg/mL)单次使用小瓶。

任何药物服用都会出现副作用，患者在使用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候也不例外，下面就让我们一起来看看这些副作用多久会出现？都有哪些？ 实体瘤骨转移患者最常见副作用为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见副作用包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果患者在服药期间或在医生完成狄诺塞麦（地诺单抗）治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果患者在接受狄诺塞麦（地诺单抗）治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生，疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 以上就是小编整理的狄诺塞麦（地诺单抗）副作用的相关内容，如果患者在服用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候出现任何副作用，请立即向您的医生报告，并及时按照医嘱进行治疗。 相关热文推荐：狄诺塞麦是一种什么药物？https://www.1blv.com/newsDetail/77823.html