




地舒单抗治疗骨质疏松的效果明显。2011年7月15日,阿目金制药公司宣布,欧盟委员会批准地舒单抗上市,用于治疗由于实体瘤造成的骨骼相关疾病,包括病理性骨折、放射性治疗的骨骼疼痛、骨髓受压等。
美国FDA于2013年6月13日批准扩大地舒单抗的适用症,即新增治疗成人及部分青少年骨巨细胞瘤(GCTB),这是一种罕见的非癌性肿瘤,地舒单抗因此被授予孤儿药地位。
3、疗程持续时间:地舒单抗的疗程持续时间也会根据患者的具体情况而定。通常,治疗会持续几个月至几年,具体根据患者的疾病反应和耐受性来决定。
4、定期监测:在使用地舒单抗期间,医生会定期进行检查和监测,以评估药物的疗效和副作用。这可能包括血液检查、肿瘤标志物检测和影像学检查等。
地舒单抗是一种针对关键骨吸收介质RANKL的人单克隆抗体,并被批准用于各种适应症,包括治疗骨折风险增加/高风险或对其他骨质疏松症治疗失败/不耐受的绝经后(PM)骨质疏松症妇女(本综述中的适应症)。
地舒单抗在患有骨质疏松症或低骨密度(BMD)的PM妇女的几项3期或4期研究中显示出益处,包括关键的3年双盲自由试验及其7年开放标签扩展。与安慰剂相比,地舒单抗降低了椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险,并增加了骨骼部位的BMD,这些益处在延长期的治疗中保持了10年以上。
在为期1年的试验中,该药物在改善BMD方面也比双膦酸盐更有效,包括从双膦酸盐方案转换的妇女;然而,这些差异是否转化为抗骨折功效的差异尚不清楚。地舒单抗通常在长达10年的治疗中耐受性良好,尽管停药后观察到多发性椎骨骨折的风险增加。
因此,地舒单抗是患有骨质疏松症的PM妇女的关键治疗选择,这些妇女具有骨折或对其他骨质疏松症治疗失败/不耐受的增加/高风险,尽管停药后发生多发性椎骨骨折的可能性需要考虑后续的管理选择。
地舒单抗是核因子κ-β配体抑制剂的受体激活剂,其抑制骨吸收过程以保持骨量。通常推荐给骨折风险高的绝经后女性和男性。随着最近FREEDOM研究及其扩展结果的发表,地舒单抗在预防脆性骨折方面的长期效果已被提出。
大多数证据来自长达10年的暴露自由试验。据报道,地舒单抗可预防脊椎和非脊椎骨折。它还被证明对接受抗肿瘤治疗的日本妇女、慢性肾病患者和乳腺癌患者有效。停用地舒单抗会导致高重塑、骨密度降低和骨折风险增加。这些副作用可以通过双膦酸盐治疗来预防。地舒单抗的安全性与暴露年限的增加相一致。总之,地舒单抗是降低骨质疏松症患者骨折风险的安全有效的选择。
地舒单抗治疗骨质疏松的效果较好,能减少骨吸收和破坏,从而增加骨密度和骨强度,改善骨质疏松。有以上药物适应症的患者可提前咨询医生,在医生的指导下进行治疗。
Deeks ED. Denosumab: A Review in
Postmenopausal Osteoporosis. Drugs Aging. 2018 Feb;35(2):163-173. doi:
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29435849.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm