地诺单抗是临床用于骨转移的治疗药物，美国FDA于2010年11月18日批准地诺单抗（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。 任何药物长期服用都会有副作用，地诺单抗也不例外。下面小编就带领大家看看它的副作用是什么： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果您在服药期间或在医生完成地诺单抗治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果您在接受地诺单抗治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生和牙医疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。以上就是服用地诺单抗出现的副作用，希望可以帮到大家。

地诺单抗商品名Prolia和Xgeva，是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。那地诺单抗常见不良反应有哪些？ 一项纳7 808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%和2.3%；治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。 另一项为期4 年的随机、安慰剂对照II期临床试验也评估了地诺单抗的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 在另两项临床试验中，下颌骨坏死的发生率为1.1%～2.0%，可能与这两项试验中地诺单抗的用量较大有关。其他需引起注意的不良反应还包括低钙血症和矿物质代谢失衡等。此外，地诺单抗是人源性单克隆抗体，长期使用可能会产生免疫原性。

地舒单抗(商品名：Prolia)于2010年6月经美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 随着饮食结构和生活方式的改变以及人均寿命的延长，骨质疏松症已经成为现代社会威胁人类健康的最常见的疾病之一。骨质疏松症是指由于生理和病理等原因造成的以骨量减少、骨的微观结构退化破坏，致使骨骼的强度降低和骨折的危险性增加为特征的一种全身性骨骼疾病。 骨转移是肺癌患者常见的难治并发症，发生率大约为10%-15%，出现骨转移后患者生存期明显缩短，中位生存时间仅为6个月-10个月，经过治疗后1年生存率也仅为40%-50%。而骨转移引起的骨相关事件（SREs），如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等，亦严重影响患者的生活质量。因此，在控制原发疾病的同时，积极预防和治疗骨转移SREs尤为重要。地舒单抗，作为目前唯一一款骨靶向药，它的入保使得众多骨转移瘤患者受益匪浅。​ 地舒单抗是目前国内首个且唯一骨靶向药。骨转移瘤属于晚期癌症，以骨损害、疼痛为主要表现。患者中50%～90%发生疼痛，其中50%属于剧烈疼痛，30%为难忍性剧痛。 地舒单抗在治疗骨转移中，能改善骨转移后的疼痛，而且较唑来膦酸显著延缓中重度疼痛加重时间，并减少阿片类强效止痛药的需求。 ​ ​地舒单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体（RANK），抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。 医伴旅海外医疗 地舒单抗应皮下注射用药，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 试验中地舒单抗组患者最常见的副作用有为：疲乏/虚弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心（31%）、呼吸困难（21%）、腹泻（20%）、低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）。最常见的严重副作用为呼吸困难。终止治疗最常见的副作用是骨坏死和低钙血症。

地诺单抗（狄诺塞麦）是一种人工合成、完全人源化、可与RNAKL结合的单克隆抗体(IgG2抗体)，对人源 RANKL具有很高的亲和力和特异性，是第一种通过抗骨吸收来阻止局部骨质溶解和骨侵蚀的药物，也是至今唯一一个获得批准的靶向针对RANKL的拮抗药。地诺单抗（狄诺塞麦）是在2009年被FDA批准治疗绝经后骨质疏松症、并用于治疗乳腺癌、前列腺癌骨转移以及多发性骨髓瘤等引起的骨质破坏。 那地诺单抗（狄诺塞麦）治疗期间会出现哪些不良反应？ 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了地诺单抗（狄诺塞麦）的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。 患者服用地诺单抗（狄诺塞麦）一旦出现副作用请不要惊慌，立即报告您的主治医生，并按照医嘱进行处理，不可擅自更改药物剂量。

地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。但地诺单抗在使用过程中也避免不了会出现一些副作用，下面我们一起来了解一下地诺单抗使用过程中会产生哪些副作用？ 地诺单抗（狄诺塞麦）常见的副作用>10%：背痛( 发生率为34. 7% ) 、四肢疼痛( 11.7% ) 。 地诺单抗（狄诺塞麦）常见的副作用<10%：肌肉骨骼疼痛( 7.6% )、高胆固醇血症( 7.2% ) 、膀胱炎( 5.9% ) 、贫血( 3.3% )、心绞痛( 2.6% )、心房颤动( 2.0% )、眩晕( 5.0% ) 、腹痛( 3.3% )、胀气( 2.2% ) 、胃食管返流病 ( 2.1% )、周围性水肿( 4. 9% )、虚弱( 2.3% ) 、上呼吸道感染( 4.9% ) 、肺炎( 3.9% ) 、咽炎( 2.3% ) 、带状疱疹( 2.0% ) 、脊柱骨关节炎 ( 2.1% ) 、坐骨神经痛 ( 4.6% ) 、失眠( 3.2% ) 、皮疹( 2.5% ) 、瘙痒( 2.2% )。 地诺单抗（狄诺塞麦）上市后报告：低钙血症：严重的症状性低钙血症，包括致命病例。骨巨细胞瘤患者和骨骼生长患者停止治疗后出现高钙血症。过敏反应。肌肉骨骼疼痛。非典型的转子下骨折和骨干骨折。 以上就是地诺单抗（狄诺塞麦）副作用的相关介绍，更多详情内容请咨询医伴旅客服。

狄诺塞麦（地诺单抗）可以使骨巨细胞瘤大量坏死，其效果优于以前使用的二膦酸盐和干扰素，副作用也较上述两种药物少。如果术前即开始用药，有时可以简化手术的方式、减少术后肿瘤的复发。而对于复发的病人使用该药则可以使肿瘤缩小从而便于再次手术切除。那么，狄诺塞麦最常见副作用有什么？ 任何药物服用都会出现副作用，患者在使用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候也不例外，实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 狄诺塞麦（地诺单抗）罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 据文献统计，在恶性肿瘤患者中，使用狄诺塞麦（地诺单抗）导致颌骨坏死的发病率为0.7%~1.9%，略低于BPs（0.7%~6.7%），而在骨质疏松患者中只有个别发生骨坏死，发病率极低。2016年对4985名使用狄诺塞麦的患者进行Meta分析，发现在恶性肿瘤患者中使用狄诺塞麦（地诺单抗）发生骨坏死的发病率为1.7%，与BRONJ相似的是，局部危险因素如拔牙、不良修复体、口腔卫生不良等同样可以增加骨坏死发生的概率。但Owosho等的研究表明有近50%的狄诺塞麦颌骨坏死是自发发生，没有局部的刺激因素，认为患者在使用狄诺塞麦早期就能够发生颌骨坏死。 以上就是狄诺塞麦（地诺单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：狄诺塞麦可以治愈骨巨细胞瘤吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/82252.html

美国食品药品管理局（FDA）批准狄诺塞麦新适应症，用于治疗成人及部分青少年患者的骨巨细胞瘤 (GCTB)，这是一种罕见而通常又是良性的肿瘤。 骨巨细胞瘤一般发生在 20 岁至 40 岁之间的成人患者身上。在大多数情况下，骨巨细胞瘤不会扩散到身体的其它部位，但会损害正常的骨生长，导致疼痛，活动范围受限和骨折。少数情况下，骨巨细胞瘤也能转变成一种恶性肿瘤，并扩散到肺部。 狄诺塞麦是一种与 RANKL（一种保持骨骼健康的必需蛋白）相结合的单克隆抗体。RANKL 也存在于骨巨细胞瘤中。 狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤不能通过手术切除（无法切除）或手术可能会导致严重病状（如截肢或关节切除）的患者。只有骨骼已经发育成熟的青少年患者才能使用这款药物。 FDA 通过优先审评程序对这款药物进行了审评，而优先审评可以为药物提供一个加快的审评。狄诺塞麦因用于治疗罕见疾病或症状而被授予孤儿药产品资格。 狄诺塞麦用于骨巨细胞瘤的安全性和有效性基于两项总共由 305 名成人或青少年患者参与的临床试验。所有患者为确诊患有复发、不能切除或手术后会导致严重病状的骨巨细胞瘤病例。平均用药三个月之后，在 187 名肿瘤能够被测量的患者中，有 47 名患者的肿瘤出现萎缩。在平均超过 20 个月的随访后，有三位最初治疗期间肿瘤变小的患者，其骨巨细胞瘤又重新增长。 狄诺塞麦常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎（炎症或骨感染）。由于狄诺塞麦对胎儿有潜在伤害，育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。患者服用狄诺塞麦一旦出现副作用请不要惊慌，立即报告您的主治医生，并按照医嘱进行处理，不可擅自更改药物剂量。

狄诺塞麦商品名Prolia和Xgeva，是一种人单克隆抗体，RANKL抑制剂，用于治疗骨质疏松症，治疗诱导的骨丢失，转移至骨，和骨巨细胞瘤。通过阻止破骨细胞的发展起作用，破骨细胞是分解骨骼的细胞（骨吸收）。那么狄诺塞麦常见不良反应有哪些？ 一项纳入7 808例患者为期3 年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%和2.3%； 治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0% 和24.2%； 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%。 另一项为期4 年的随机、安慰剂对照II期临床试验也评估了狄诺塞麦的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 在另两项临床试验中，下颌骨坏死的发生率为1.1%～2.0%，可能与这两项试验中地诺单抗的用量较大有关。其他需引起注意的不良反应还包括低钙血症和矿物质代谢失衡等。此外，狄诺塞麦是人源性单克隆抗体，长期使用可能会产生免疫原性。

狄诺塞麦是临床用于骨转移的治疗药物，美国FDA于2010年11月18日批准狄诺塞麦（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。 任何药物服用都会出现副作用，患者在使用狄诺塞麦的时候也不例外，下面就让我们一起来看看这些副作用有哪些： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果患者在服药期间或在医生完成狄诺塞麦治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果患者在接受狄诺塞麦治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生，疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 以上就是小编整理的狄诺塞麦副作用的相关内容，如果患者在服用狄诺塞麦的时候出现任何副作用，请立即向您的医生报告，并及时按照医嘱进行治疗。

地诺单抗（地舒单抗）是临床用于骨转移的治疗药物，美国FDA于2010年11月18日批准狄诺塞麦（denosumab，狄诺塞麦，商品名：Xgeva）用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件（SREs）。 任何药物服用都会出现副作用，患者在使用地诺单抗（地舒单抗）的时候也不例外，下面就让我们一起来看看这些副作用有哪些： 实体瘤骨转移患者最常见不良反应为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见不良反应包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果患者在服药期间或在医生完成狄诺塞麦（地诺单抗）治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果患者在接受地诺单抗（地舒单抗）治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生，疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 以上就是小编整理的地诺单抗（地舒单抗）副作用的相关内容，如果患者在服用地诺单抗（地舒单抗）的时候出现任何副作用，请立即向您的医生报告，并及时按照医嘱进行治疗。

地诺单抗（地舒单抗）是一种人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地诺单抗（地舒单抗）通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。那么，地诺单抗（地舒单抗）使用后的不良反应是什么呢？我们来了解一下。 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了本品的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见不良反应是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。 另一项为期4年的随机、安慰剂对照Ⅱ期临床试验也评估了本品的安全性。在该项试验中，治疗组的总不良反应发生率、严重不良反应发生率与安慰剂、阿伦膦酸钠组均无显著性差异。但该项试验报道，治疗组中严重的需住院治疗的感染发生率为3.2%，而安慰剂组和阿伦膦酸钠组均无发生。 以上便是我们医伴旅为您提供的地诺单抗（地舒单抗）使用后的不良反应，患者一定要谨遵医嘱，合理使用药物。

地诺单抗是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症，具有较好的安全性和有效性。 地诺单抗是美国安进研发生产的，美国安进地诺单抗有什么副作用？ 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了美国安进地诺单抗的安全性。治疗组和安慰剂组非致命的严重不良反应事件发生率分别为25.0%24.2%； 治疗组和安慰剂组中分别有2. 4%和2.1% 患者因不良事件而退出试验。 临床试验中报道的地诺单抗副作用包括是背痛发生率为34.7%、四肢疼痛11.7%、肌肉骨骼疼痛7. 6%、高胆固醇血症7.2%和膀胱炎5.9%，最常见导致停药的不良反应是乳腺癌、背痛和便秘。其他常见的不良反应还包括：贫血3.3%、心绞痛2. 6%、心房颤动2.0%、眩晕5.0%、腹痛3.3%、胀气2.2%、胃食管返流病2.1%、周围性水肿4. 9%、虚弱2.3%、上呼吸道感染4.9%、肺炎3.9%、咽炎2.3%、带状疱疹2.0%、脊柱骨关节炎2.1%、坐骨神经痛4.6%、失眠3.2%、皮疹2.5%、瘙痒2.2%等。 相关热文推荐：使用美国安进地诺单抗的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/85812.html

狄诺塞麦（地舒单抗）2010年6月，被美国FDA批准上市，商品名：Prolia，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后狄诺塞麦的适应症不断扩大，又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 狄诺塞麦是一种注射剂，需要通过皮下注射，在上臂，上大腿，或腹部给予120mg，每4周1次。在临床试验中，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月，效果十分显著。 不过，很多患者同样也会问到：用狄诺塞麦治疗时可能产生什么不良反应？ 狄诺塞麦（地舒单抗）临床试验报道中最常见不良反应是背痛( 发生率为34. 7% ) 、 肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症和膀胱炎， 最常见导致停药的不良反应是便秘、 背痛和乳腺癌。 其他常见的不良反应还包括: 贫血、心绞痛、心房颤动、腹痛、胃食管返流病、胀气 、眩晕、周围性水肿、 虚弱、带状疱疹、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、上呼吸道感染、 咽炎、肺炎、瘙痒、皮疹、失眠。 狄诺塞麦（地舒单抗）的安全性相对来说是比较高的，但是患者需要警惕使用狄诺塞麦可能产生的感染现象，如果出现严重感染现象，医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。 以上就是狄诺塞麦治疗期间可能出现的不良反应，患者在用药期间应谨遵医嘱，定期做好身体检查，如果出现严重不良反应请及时联系医生处理。

狄诺塞麦2010年先是被批准上市，用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。随后，美国FDA也批准了狄诺塞麦的上市申请。2019年5月狄诺塞麦在中国获批上市，国内也被译作地舒单抗。 狄诺塞麦（地舒单抗）在我国上市的时间并不长，对于很多患者来说，该药品还比较陌生。狄诺塞麦采用注射给药的方法进行治疗，皮下注射，在上臂，上大腿，或腹部皮下注射120mg，每4周1次，当需要治疗或预防-低钙血症时，给予钙和维生素D。 狄诺塞麦在临床试验中，与唑来膦酸相比，狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件（ARE） 时间延长了17%，或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月，治疗效果十分显著。 副作用通常是药物在治疗期间伴随出现的，使用狄诺塞麦>10%的副作用有背痛( 发生率为34. 7% ) 和四肢疼痛( 11.7% ) 。<10%的副作用有：肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、上呼吸道感染、咽炎、肺炎、膀胱炎、贫血、心房颤动、心绞痛、眩晕、周围性水肿、虚弱、带状疱疹、腹痛、胃食管返流病、胀气、脊柱骨关节炎、皮疹、瘙痒、坐骨神经痛、失眠。 需要注意的是，狄诺塞麦的使用可能会有感染风险，特别是同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加，医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑益-风险比。 以上就是对狄诺塞麦（地舒单抗）副作用的介绍，希望对您有所帮助，如果您还有其他问题，也可以继续咨询医伴旅客服解答。

任何药物服用都会出现副作用，患者在使用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候也不例外，下面就让我们一起来看看这些副作用多久会出现？都有哪些？ 实体瘤骨转移患者最常见副作用为疲乏/无力，低磷血症和恶心。骨巨细胞瘤患者常见副作用包括头痛，关节疼痛，恶心，背痛，疲乏和四肢疼痛。恶性高钙血症的不良反应包括恶心呕吐，呼吸困难，食欲减退，头痛，外周水肿，贫血，腹泻和便秘。 如果患者在服药期间或在医生完成狄诺塞麦（地诺单抗）治疗后出现任何这些症状，请立即告诉医生：痉挛，肌肉抽搐，肌肉痉挛，手指，脚趾或口腔周围麻木或刺痛和/或癫痫发作，意识模糊或意识丧失。这些可能是血液中钙含量低的迹象。血液中低水平的钙也可能导致心律改变，称为QT延长，这可以在心电图（ECG）中看到。 如果患者在接受狄诺塞麦（地诺单抗）治疗或停止治疗后出现任何这些症状，请立即告诉您的医生，疼痛在口腔和/或颚，肿胀或不愈合溃疡在口腔和/或颚，肿胀或在牙齿的颚或松动不愈合溃疡在口腔或颚，放电，麻木或沉重的感觉，这可能是颚骨受损的迹象（骨坏死）。 罕见的副作用：过敏反应（如呼吸或呼吸困难，面部，嘴唇，舌头，喉咙或身体其他部位肿胀，皮疹，瘙痒或荨麻疹）。在极少数情况下，过敏反应可能很严重。新的或不寻常的臀部，腹股沟或大腿疼痛（这可能是股骨可能骨折的早期征兆）。 以上就是小编整理的狄诺塞麦（地诺单抗）副作用的相关内容，如果患者在服用狄诺塞麦（地诺单抗）的时候出现任何副作用，请立即向您的医生报告，并及时按照医嘱进行治疗。 相关热文推荐：狄诺塞麦是一种什么药物？https://www.1blv.com/newsDetail/77823.html

欧盟委员会于2010 年5 月28 日批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地诺单抗首次在欧盟27 个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。 研究表明，地诺单抗停药标准为产生肿瘤反应,即至少90%巨细胞消失或治疗区域到第25周影像学仍无进展表现。一项研究中﹐169例手术无法切除的骨巨细胞瘤患者中的163例(96%)在13个月后无明显进展;100例手术可切除但可能有严重并发症的骨巨细胞瘤患者中有74 例(74%)未行手术治疗﹐26 例手术患者中有16 例(62%)行降级手术,因此地诺单抗是GCTB一种有效的新治疗方式,不仅可以为无法手术患者提供一种选择,同时也可以用于术前降期。 地诺单抗副作用是什么？怎么处理？地诺单抗副作用：心房颤动、眩晕、贫血、心绞痛、胀气、背痛、四肢疼痛、膀胱炎、周围性水肿、肌肉骨骼疼痛、高胆固醇血症、带状疱疹、胃食管返流病、腹痛、脊柱骨关节炎、坐骨神经痛、失眠、皮疹、虚弱、上呼吸道感染、肺炎、咽炎、瘙痒等等。患者在使用地诺单抗时，一定要严格按照医嘱进行正确用药，才能够最大程度的发挥地诺单抗的作用。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，地诺单抗并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：地诺单抗多少钱一支？哪里有卖？

2010年6月2日，狄诺塞麦Xgeva经美国（FDA）批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月，批准狄诺塞麦Xgeva用于预防患者骨骼相关的事件，治疗骨转移固体肿瘤。地舒单抗Xgeva是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂。2013年6月13日，美国FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤(GCTB)无法切除或切除会导致严重的发病率。 无论是哪种药物在使用一段时间后都有可能出现一些副作用，美国安进狄诺塞麦Xgeva注射液也不例外，一项纳入7808例患者为期3年的随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦Xgeva的安全性。临床试验中报道的地舒单抗最常见副作用是背痛/四肢疼痛/肌肉骨骼疼痛/高胆固醇血症/膀胱炎等。乳腺癌、便秘和背痛是最常见导致停药的副作用。 除了上述副作用之外，地舒单抗Xgeva其他常见的副作用还包括：贫血/眩晕/心绞痛/心房颤动/胀气/腹痛/胃食管返流病/周围性水肿/虚弱/上呼吸道感染/咽炎/肺炎/带状疱疹/皮疹/脊柱骨关节炎/坐骨神经痛/失眠/瘙痒等等。患者在治疗中一定要谨遵医嘱，正确用药，以免加剧副作用对身体的影响。 使用地舒单抗Xgeva进行治疗可能会导致低钙血症，虽然低钙血症在地舒单抗Xgeva使用期间的总体发生率较低，但对于肾功能不全的患者应在地舒单抗Xgeva治疗开始前后监测并纠正血钙水平，同时可加服钙剂及维生素 D 作为预防。 在开始地舒单抗Xgeva治疗前应进行常规的口腔检查，地舒单抗Xgeva治疗开始后需保持良好的口腔卫生。 于一些特殊人群，例如妊娠女性使用地舒单抗Xgeva可能引起胎儿损害；哺乳女性需要选择终止药物或哺乳；尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用，如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 以上就是关于狄诺塞麦Xgeva的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 狄诺塞麦哪里可以买？

狄诺塞麦（地诺单抗）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(receptorctivatorofNF-κBligand，RANKL)，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。2010年5月28日，欧盟委员会批准本品用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。本品首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，本品获得FDA批准上市。 那狄诺塞麦（地诺单抗）副作用有哪些？ 一项纳入7808例患者为期3年的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了本品的安全性。治疗组和安慰剂组所有原因的死亡率分别为1.8%(n=70)和2.3%(n=90)；治疗组和安慰剂组非致命的严重副作用事件发生率分别为25.0%和24.2%；治疗组和安慰剂组中分别有2.4%和2.1%患者因不良事件而退出试验。临床试验中报道的最常见副作用是背痛(发生率为34.7%)、四肢疼痛(11.7%)、肌肉骨骼疼痛(7.6%)、高胆固醇血症(7.2%)和膀胱炎(5.9%)，最常见导致停药的副作用是乳腺癌、背痛和便秘。狄诺塞麦（地诺单抗）其他常见的副作用还包括：贫血(3.3%)、心绞痛(2.6%)、心房颤动(2.0%)、眩晕(5.0%)、腹痛(3.3%)、胀气(2.2%)、胃食管返流病(2.1%)、周围性水肿(4.9%)、虚弱(2.3%)、上呼吸道感染(4.9%)、肺炎(3.9%)、咽炎(2.3%)、带状疱疹(2.0%)、脊柱骨关节炎(2.1%)、坐骨神经痛(4.6%)、失眠(3.2%)、皮疹(2.5%)、瘙痒(2.2%)。

地舒单抗是强有效的骨吸收抑制剂，是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2010年6月，FDA批准地舒单抗Prolia用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 我们都知道，在使用地舒单抗期间或多或少的会出现一些副作用，其中常见的副作用有疲乏/虚弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心（31%）、呼吸困难（21%）、腹泻（20%）、低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）。最常见的严重副作用为呼吸困难。终止治疗最常见的副作用是骨坏死和低钙血症。 那么地舒单抗副作用该如何处理呢？ 地舒单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者（例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者），临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。 下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地舒单抗治疗前应进行常规的口腔检查，治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死，针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情，此时应考虑停药。 日常生活中患者应保持充足的睡眠以降低疲乏感，饮食上注意营养均衡，增强免疫力。地舒单抗用药期间谨遵医嘱，如果感到不适应及时告知医生，不可随意更改用药剂量。

唑来磷酸是临床上医治和预防骨转移的常用药物，可以有用预防或推迟骨相关事情的发生。唑来磷酸一般至少应用6个月以上。如果唑来磷酸耐药或不良反应不耐受后，患者可以使用针对骨转移的有用药物--地诺单抗。 骨转移（osseous metastasis）是某些原发于骨组织以外的恶性肿瘤经血行转移至骨组织引起的以骨损害、疼痛为主要表现的疾病。最容易发生骨转移的恶性肿瘤包括乳腺癌、肺癌、肾癌、直肠癌、胰腺癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌等。 地诺单抗是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体（RANKL）的完全人源化单克隆抗体（IgG2单抗），阻止RANKL和其受体物质结合，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加骨密度。地诺单抗（denosumab,又称AMC-162，商品名Prolia）是首个获批的特异性靶向 RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。 地诺单抗在实体瘤骨转移临床中，地诺单抗组患者最常见的不良反应依次为：疲乏/虚弱（45%）、低磷血症（32%）、恶心（31%）、呼吸困难（21%）、腹泻（20%）、低钙血症（18%）、咳嗽（15%）、头痛（13%）。最常见的严重不良反应为呼吸困难。终止治疗最常见的不良反应是骨坏死和低钙血症。