地舒单抗(Xgeva)的副作用和处理措施？

地舒单抗(Xgeva)最常见的副作用是疲劳、低磷酸盐血症、恶心、骨骼肌肉疼痛和肢体疼痛，可根据不同的副作用进行针对性的处理。

地舒单抗(Xgeva)

全人类单克隆抗体地舒单抗/denosumab于2010年获准用于治疗骨质疏松症，因为它具有强大的抗再吸收活性，可产生具有临床意义的骨密度(BMD)增加，并降低关键骨骼部位的骨折风险。

地舒单抗(Xgeva)的副作用

1、感染及侵染类疾病：尿路感染、上呼吸道感染、憩室炎、蜂窝织炎、耳部感染。

2、免疫系统疾病：药物性超敏反应、速发严重过敏反应。

3、代谢及营养类疾病：低钙血症。

4、胃肠系统疾病：恶心、便秘、腹部不适。

5、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、湿疹、脱发、苔藓样药疹、高敏性血管炎。

6、肌肉骨骼及结缔组织疾病：肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、颌骨骨坏死、非典型股骨骨折、外耳道骨坏死。

地舒单抗副作用的处理措施

1、尿路感染：

通常需要遵医嘱使用抗生素治疗，同时患者需要多喝水，保持良好的个人卫生。在治疗过程中，若出现恶心、腹部不适等症状，可遵医嘱服用止吐、缓解胃肠道不适的药物。

2、上呼吸道感染：

上呼吸道感染主要采用对症治疗，如抗病毒药物、解热镇痛药等，同时保持充足的休息、多饮水、清淡饮食等也有助于缓解症状。如果症状较重，可考虑采用抗生素治疗。

3、药物性超敏反应：

一旦怀疑药物性超敏反应，应立即停药，并根据病情给予抗过敏药物、糖皮质激素等药物治疗。

4、低钙血症：

治疗主要包括补充钙剂、维生素D等，在治疗过程中，患者需定期监测血钙水平，根据病情调整药物剂量。

5、恶心、便秘、腹部不适：

患者可以调整饮食习惯，如选择容易消化、清淡的食物，多吃新鲜的水果和蔬菜，避免进食辛辣、刺激性的食物等。此外，保持良好的作息和运动习惯，有利于促进肠道蠕动，缓解便秘。

6、皮疹、湿疹、脱发：

需要保持皮肤清洁、避免抓挠，并根据医生建议使用抗过敏、抗炎的外用药物，脱发患者可使用药物涂抹或佩戴假发以减轻症状。

7、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛：

在医生指导下进行药物治疗，如使用非处方镇痛药、肌肉松弛剂等。同时，进行物理治疗、康复训练、按摩等，都有助于缓解疼痛和改善肌肉功能。

地舒单抗(Xgeva)的临床疗效研究数据

研究背景

由于骨质疏松症的慢性本质，骨质疏松症治疗的长期安全性和有效性非常重要，该项研究旨在评估骨质疏松症的长期安全性和有效性，骨质疏松症广泛用于治疗绝经后妇女骨质疏松症。

研究方法

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期试验中，纳入年龄在60-90岁的绝经后骨质疏松症妇女，所有参与者都接受地舒单抗治疗。

研究结果

随着时间的推移，严重不良事件发生率总体上保持稳定，在每100参与者年11.5-14.4之间变化。在拉伸过程中，每组都发生了一例不典型的股骨骨折。长期组报告了7例颌骨骨坏死，交叉组报告了6例。在延长期内，新发脊椎骨折和非脊椎骨折的年发生率仍然较低，类似于在FREEDOM研究的前三年在地舒单抗组观察到的发生率，并且低于虚拟长期安慰剂队列预测的发生率。

在长期组中，腰椎、全髋关节、股骨颈和三分之一桡骨的BMD从自由基线增加了21.7%、9.2%和2.7%。在交叉组中，腰椎、全髋、股骨颈和三分之一桡骨的BMD分别比伸展基线增加了16.5%、7.4%、7.1%和2.3%。

研究结论

地舒单抗治疗长达10年与低不良事件发生率、低骨折发生率(与最初试验中观察到的情况相比)和持续增加的BMD无平台期相关。

总结

在使用地舒单抗(Xgeva)的治疗过程中，如果出现副作用，且症状持续加重或出现新的不良反应，应及时就诊，具体的处理措施需遵循医生的诊断和治疗意见。

参考文献：

Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, Brown JP, Chapurlat R, Cummings SR, Czerwiński E, Fahrleitner-Pammer A, Kendler DL, Lippuner K, Reginster JY, Roux C, Malouf J, Bradley MN, Daizadeh NS, Wang A, Dakin P, Pannacciulli N, Dempster DW, Papapoulos S. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Jul;5(7):513-523. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30138-9. Epub 2017 May 22. PMID: 28546097.

相关热文推荐：英克司兰钠(Inclisiran)适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格