瑞士罗氏T-DM1的治疗效果
T-DM1的适应症:作为单药,T-DM1适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:对转移疾病以前接受治疗;完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。
T-DM1结合至HER2受体的亚结构区IV,进行受体介导内化和导致溶酶体降解,使得DM1在细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络,导致细胞周期停止和细胞凋亡。
T-DM1由瑞士罗氏研制。罗氏致力于两大核心业务——药品和诊断,提供从早期发现、预防、诊断到治疗的创新产品与服务,从而提高了人类的健康水准和生活质量。罗氏是体外诊断领域、抗肿瘤药品和移植药品的全球领先者;是病毒学领域以及其他关键疾病领域如自身免疫性疾病、炎症、代谢和中枢神经系统疾病的市场领导者。
瑞士罗氏T-DM1的治疗效果:本次研究为II期临床研究,先前接受过曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中,评估了3个剂量T-DM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)剂量以确定最佳剂量,第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答,次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。
184名患者接受了平均6轮推荐剂量(5.4mg/Kg体重)的T-DM1治疗。112名患者对治疗有响应(60.9%)。随访11.1个月,平均的治疗响应时间为14.8个月,无进展生存期为16.4个月。
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