瑞士罗氏T-DM1怎么样
医学编辑黄竞
2021-01-05 11:35
已帮助: 249人
T-DM1也叫作KADCYLA，是一种HER2靶向疗法，于2013年获批上市，是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗（单独或联合治疗）的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物（ADC）。
T-DM1由瑞士罗氏旗下研发，罗氏集团始创于1896年，拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位。以下是T-DM1的试验数据，我们一起来了解一下它的治疗效果吧。
在一项随机化，多中心，开放试验中纳入了991例有HER2-阳性，不能切除局部晚期或转移乳癌患者，评价T-DM1的治疗效果。入组的患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨治疗或T-DM1治疗。
随机化试验证实T-DM1治疗组与拉帕替尼加卡培他滨治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善（p < 0.0001），在中位PFS方面，T-DM1治疗组为9.6个月，拉帕替尼+卡培他滨组为6.4个月，增加了3.2个月。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。
在无进展生存PFS分析时，223例患者已死亡。T-DM1组有19%的患者死亡，拉帕替尼+卡培他滨组为26%，中期总生存OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。在第二次中期总生存OS分析时，已发生331次事件。总生存OS符合主要终点；患者接受T-DM1治疗的总生存OS显著改善。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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