瑞士罗氏T-DM1效果好吗

2013年瑞士罗氏旗下的乳腺癌的靶向药物T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物）获美国FDA批准上市，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。T-DM1通过与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内，随后在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。

乳腺癌是严重威胁女性身心健康的常见肿瘤。瑞士罗氏拥有医疗行业唯一一个涵盖诊断和制药领域创新领导者的独特地位，其生产的T-DM1是第四个靶向HER2蛋白的获批药物，为乳腺癌患者的治疗带来了新的选择。

瑞士罗氏T-DM1效果好吗？

III期临床研究KATHERINE的数据显示，在接受新辅助治疗后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中，与赫赛汀辅助治疗相比，T-DM1辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险（无浸润性疾病生存，iDFS）显著降低了50%（p＜0.0001）。在治疗3年后，乳腺癌没有复发的患者赫赛汀治疗组为77.0%，T-DM1治疗组有83.3%，绝对改善为11.3%。由此可见，T-DM1的使用有效降低了疾病进展的风险，延长患者的生存时长。

2020年1月21日，罗氏T-DM1在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，成为中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（pCR）的治疗空白。

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