T-DM1也叫作KADCYLA,是一种HER2靶向疗法,于2013年获批上市,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。
T-DM1的研发厂家为瑞士罗氏,罗氏是在制药和诊断领域世界领先的的一家公司,目前,罗氏在全球共有10个研发中心,分别位于瑞士巴塞尔、美国纳特利和帕罗阿托等地。2004年1月,罗氏宣布在中国上海设立药品部第五个研发中心。罗氏研发的T-DM1已经在国外上市多年了,那它的效果好不好呢?
对于大多数人来说并不清楚什么叫抗体偶联药物(ADC),它主要有两个核心的功能部分:一个是抗体,另一个是强化疗药。这两者通过特殊的连接物结合到一起,兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力,达到1+1>2的效果。因此T-DM1的治疗效果更为显著。下面再从临床试验中具体了解一下T-DM1的效果吧。
ATEMPT研究初步报告显示,T-DM1单药用于HER2阳性I期乳腺癌辅助治疗显示不错的治疗效果,患者的3年无疾病生存率为97.7%,曲妥珠单抗联合紫杉醇组为92.8%;患者使用T-DM13年无复发间期率为99.1%,效果明显。而在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中,T-DM1让患者的复发或死亡风险下降了50%,效果惊人。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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