瑞士罗氏T-DM1用药指导

T-DM1是曲妥珠单抗及细胞毒药物（DM1）通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成。由罗氏旗下的基因泰克公司研发，可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。

2013年2月，美国食品药品管理局( FDA) 批准T-DM1上市，用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。 2020年1月，罗氏T-DM1在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

T-DM1是中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），作为新药上市，很多患者对于药物如何使用还比较陌生，下面我们来一起简单了解一下。

T-DM1只能做为静脉输注，不要静推注或丸注，也不要与其他药品混合或注入。T-DM1的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周（21-天周期）静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的T-DM1。特殊情况可以调整用药剂量，但如果不能耐受2.4mg/kg，则需要停止用药。

T-DM1与曲妥珠单抗不可互相替代。T-DM1可能会导致严重的肝毒性，包括肝功能衰竭和死亡，在治疗期间需要做好相关监测，不可盲目用药。

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