T-DM1单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2020年，1月，T-DM1在国内获批上市，那T-DM1医保后的价格是多少呢？ T-DM1的价格：据悉，由于T-DM1在国内上市时间较短，目前还没有进入医保，因此，不能为大家提供具体的医保价格，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的T-DM1。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 T-DM1主要治疗什么乳腺癌？ T-DM1获批用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 简单来说，T-DM1是用于HER2阳性早期乳腺癌手术后的辅助治疗。辅助治疗就是手术之后的治疗；新辅助治疗，就是手术之前的治疗。 也就是说，HER2阳性早期乳腺癌，在手术之前，接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗，但是治疗效果不理想，仍然残存侵袭性病灶。这类乳腺癌患者，在手术之后，以前的标准疗法是接受曲妥珠单抗辅助治疗。现在，可以改为接受T-DM1辅助治疗。 因为T-DM1的疗效更好！临床试验发现，T-DM1可以让这些乳腺癌患者在手术后的复发或死亡风险下降50%！

T-DM1是全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物（ADC），也是首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，T-DM1全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50% ，这将为高危复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者带来全新的治疗选择。 2020年，T-DM1正式在国内上市，那T-DM1进入医保没？ 据悉，由于T-DM1在国内上市时间较短，目前还没有进入医保，属于患者自费药物，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的T-DM1。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 患者购买T-DM1后，应该如何使用呢？ T-DM1推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。 给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能 出现皮下外渗的情况。 如果既往输注时的耐受性良好，则给予T-DM1的后续剂量时可采用 30 分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。 如果患者出现输注相关症状，应减慢T-DM1的输注速率或中断给药。 出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。

T-DM1，由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。 2020年1月22日，一个具有里程碑意义的重磅新药T-DM1在国内获批上市，T-DM1是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC），那T-DM1在国内上市后多少钱？ T-DM1的价格：由于T-DM1在国内上市时间较短，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的T-DM1。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 使用T-DM1的注意事项： 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。 2、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。 3、血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验：使用FDA批准的检验进行检验。 6、有严重的肝毒性，心脏毒性和胚胎胎儿毒性，每次用药前要密切监测患者肝功，治疗前应检查患者的LVEF，并适当调节剂量或停药；告知患者T-DM1对胎儿的危害。

T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果： EMILIATrail后线治疗试验: 该试验为T-DM1vs卡培他滨+拉帕替尼头对头比较后线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，共纳入991例二线治疗患者。试验结果，T-DM1延长了中位PFS（9.6mvs6.4m），差异非常明显。 此外，T-DM1也显著延长了中位OS，分别为30.9mvs25.1m。基于此试验，FDA批准该药用于曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。 TH3RESA后线治疗研究： 该研究为T-DM1vs化疗头对头比较治疗HER2阳性转移性乳腺癌，纳入602例既往接受过至少2种HER2靶向治疗的晚期乳腺癌患者，分为T-DM1组及内科医生常用化疗组。试验结果为，T-DM1的中位PFS优于医生自选的治疗方案（6.2个月:3.3个月）。另外，T-DM1组的中位OS较另一组延长了将近7个月，为22.7个月vs.15.8个月，死亡风险降低32%。 MARIANNE一线治疗研究： 该III期试验纳入HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者，且均为初治晚期或经紫杉醇类或长春碱类药物（新）辅助治疗后6个月以上出现复发转移者。共纳入1095例患者，分为三组：①曲妥珠单抗联合紫杉类/多西他赛；②T-DM1+安慰剂；③T-DM1+帕妥珠单抗。 结果显示，T-DM1联合帕妥珠单抗的中位OS及PFS均非劣效于曲妥珠单抗联合多西他赛/紫杉醇。三组的中位PFS分别为13.7个月、14.1个月和15.2个月，中位OS为50.9个月、53.7个月和51.8个月。 总之，T-DM1作为HER2靶点的偶联物，在乳腺癌治疗不断获得可观的临床数据。

T-DM1（别名：kadcyla）是一种新型抗体药物，由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成，产生协同抗癌作用，那T-DM1适应症有哪些呢？ T-DM1适用于HER2阳性的转移性乳腺癌： （1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌； （2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者； （3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 另外，T-DM1新辅助治疗的能让患者获得很多好处，包括： 1、不能手术的患者可以手术了 有些癌症病人已经进入晚期，不符合手术标准，但是通过新辅助治疗可以让肿瘤降期，从而让患者能接受手术。 2、降低手术难度，减小手术伤口 新辅助治疗能让肿瘤缩小，从而降低手术难度，缩小手术伤口。一些需要全切的乳腺癌患者，通过新辅助治疗后，可以做保乳手术，从而提高术后的生活质量。 3、提高手术效果 新辅助治疗可以提高手术的治疗效果，从而让病人复发率降低、生存期延长。 4、了解患者对抗癌药的敏感性 手术后一般都要再进行化疗或靶向治疗，作为辅助治疗。有了手术前新辅助治疗的经验，就可以知道病人对哪些抗癌药敏感或者不敏感，为术后用药提供指导。 使用T-DM1（别名：kadcyla）常见不良反应（> 25%）是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加和便秘。

2013年2月，T-DM1已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。 2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物T-DM1用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那T-DM1国内获批上市了吗？ 2020年1月22日，一个具有里程碑意义的重磅新药T-DM1在国内获批上市，这是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC）！ T-DM1对的临床效果得到了有效的验证，为了进一步确定T-DM1的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。 在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 T-DM1的可用性已经扩大到进展期HER2-阳性，转移性乳腺癌患者的治疗选择。至于一个可耐受的安全性范围，T-DM1联合其它药物治疗早期转移性乳腺癌，同时作为一种辅助治疗的研究，在未来很可能扩大它的适用性。

T-DM1（别名：kadcyla）是一种抗体药物偶联物抗癌靶向药，是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC)，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗，那T-DM1在治疗乳腺癌这方面效果如何？ T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果： 在临床研究过程中，其接受了FDA的优先审查程序。当没有有效的替代治疗存在或与已批准药物相比能够提供显著的生存改善时，FDA将提供快速的六个月的药物审查程序，由此为患者提供安全有效的治疗。其他FDA批准的用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物分别为：曲妥珠单抗（1998年），拉帕替尼（2007年）和帕妥珠单抗（2012年）。 T-DM1（别名：kadcyla）的安全性和有效性通过一项临床研究确认，共991例患者，随机分配到接受T-DM1或拉帕替尼联合卡培他滨。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。这项研究的目的是患者的无进展生存（患者没有发生肿瘤进展的时间长度）和总生存期（患者在死亡之前的生存时间长度）。 T-DM1将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小，延缓疾病进展，延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。 结果表明：接受T-DM1（别名：kadcyla）治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月，拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者为6.4个月。在T-DM1组的患者中位总生存期为30.9个月，而拉帕替尼联合卡培他滨组为25.1个月。

T-DM1是由美国罗氏生产的用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物，该药上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势，所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出，那T-DM1去哪买呢？ 购买T-DM1的渠道：2020年1月T-DM1在国内上市，患者可以咨询当地医院情况购买，前提是需要提供医生开具的处方！ 说到买药首先想到的就是价格问题，由于T-DM1在国内上市时间较短，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的T-DM1。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如你想要购买国外上市的T-DM1，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ T-DM1是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂（ADC），由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1（美登素衍生物）通过连接子偶联而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。 基于EMILIA和MARIANNE等HER2阳性晚期乳腺癌临床研究，T-DM1早在2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

T-DM1（别名：kadcyla）单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那T-DM1的用法和用量是怎样的呢？ 1、T-DM1的用法： T-DM1须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。 2、T-DM1的用量： T-DM1推荐剂量为 3.6 mg/kg，采用静脉输注给药，每 3 周一次（21 天为一个周期）。 3、给予起始剂量时采用 90 分钟静脉输注。在输注期间应观察患者，并于初始剂量给药后至 少 90 分钟内观察发热、寒战或其它输液相关反应。给药期间应密切监测输注部位，防止可能 出现皮下外渗的情况。 4、如果既往输注时的耐受性良好，则给予T-DM1的后续剂量时可采用 30 分钟输注，并且应在 输注期间和输注后至少 30 分钟内对患者进行观察。 5、如果患者出现输注相关症状，应减慢T-DM1的输注速率或中断给药。 出现危及生命的输液反应时，应终止治疗。 6、治疗持续时间： 早期乳腺癌患者应接受共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或出现无法控制的毒性。 7、给药延迟或漏用： 当遗漏一次计划给药时，应尽快给药；切勿等到下次计划周期时给药。同时应调整给药时间表，确保后续给药间隔为 3 周。可按照患者最近一次输注时可耐受的速率进行给药。 8、不要与其他药品混合T-DM1，或作为输注混合给予。

T-DM1的作用： T-DM1是一种抗体耦联药物，它的一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。 目前，T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。 T-DM1的功效： T-DM1适用于HER2阳性的转移性乳腺癌： （1）作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌； （2）与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者； （3）乳腺癌辅助治疗：作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 在一项991例患者临床研究中评价T-DM1的安全性和有效性，患者随机赋予接受T-DM1或拉帕替尼加卡培他滨[capecitabine]，另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存，患者无癌症进展生存时间长度，和总生存，患者死亡前生存的时间长度。 结果显示，用T-DM1治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。T-DM1组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准T-DM1用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌，那T-DM1治疗乳腺癌疗效怎样？ T-DM1目前主要用于HER2扩增的乳腺癌，相比于传统靶向药优势很明显，疗效数据主要来自两个大型三期临床试验。 第一个临床试验，入组的991名已经至少接受过赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组接受拉帕替尼联合希罗达治疗，1：1分组，结果显示：T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组，但是即便如此，T-DM1组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）——T-DM1在有效率、生存期、副作用三个指标上，完胜！ 另外一个三期临床试验，入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示，T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）——T-DM1再次完胜！ 除了乳腺癌，对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者，T-DM1也有一定的疗效。

用于治疗乳腺癌的kadcyla使用时需要注意的事项有什么呢？ 一、给药： 1、只作为静脉输注给予kadcyla用0.22微米在线无-蛋白吸附聚醚砜(PES)滤膜。不要静脉推注或丸注给予。 2、不要与其他药品混合kadcyla，或作为输注混合给予。 3、为了完善的生物医药产品的可追溯性，给予产品的商品名应在患者文件中清楚记录(或陈述)。 二、重建： 1、用无菌术为重建和配制给药溶液。应使用适当方法配制化疗药物。 2、用1无菌注射器，缓慢注入5 mL无菌注射用水至100 mg kadcyla小瓶，或8 mL无菌注射用水注入160 mg kadcyla小瓶产生溶液含20 mg/mL。轻轻旋转小瓶直至完全溶解。不要摇晃。观察重建好溶液有无颗粒和变色。 3、重建好溶液应透明至微不透明和无可见颗粒。重建好溶液应无色至浅棕色。如含可见颗粒或云雾状或变色不要使用。 4、重建好冰冻小瓶用无菌注射用水配制后应立即使用。如不立即使用重建好kadcyla小瓶可贮存在2ºC至8ºC (36°F至46°F)冰箱至4小时；4小时后遗弃未使用kadcyla。不要冻结。 5、配制好产品不含防腐剂和只是意向为单次使用。 三、稀释： 确定kadcyla正确剂量(mg) 1、计算所需的20 mg/mL重建的kadcyla溶液体积。 2、从小瓶抽吸这个量和加入至含250 mL的0.9%注射用氯化钠输注袋。不要用葡萄糖 (5%)溶液。 为了避免起泡轻轻倒置此袋混合溶液。 3、稀释好的kadcyla输注液应立即使用。如不立即使用，用前溶液可在2°C至8°C (36°F至46°F)冰箱内贮存至4小时。不要冻结或摇晃。

kadcyla中文版的说明书 【药品名称】T-DM1、kadcyla 【kadcyla适应症】适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：既往接受对转移疾病治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 【kadcyla用法用量】 1、kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周（21天周期）一次，直至疾病进展或出现不能耐受毒性。kadcyla剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以kadcyla代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代kadcyla。 2、严密监视输注部位，因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。 第一次输注：输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热，发冷或其他相关输注反应。 3、随后输注：如以前输注耐受良好，请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。 【kadcyla副作用】（＞25%）是疲乏，恶心，肌肉骨骼痛，血小板减少，头痛，转氨酶增加和便秘和鼻出血。 【kadcyla注意事项】 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。 2、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。 3、血小板减少：每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用服用kadcyla。

kadcyla是由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。 2020年，kadcyla在国内正式上市，那kadcyla纳入医保了没？ kadcyla的价格：由于Kadcyla在国内上市时间较短，目前还没有进入医保，需要患者自费，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的Kadcyla。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 kadcyla的警告： 1、Kadcyla-治疗患者中曾发生肝毒性，肝衰竭和死亡。开始前和每次剂量前监视肝功能。如适当时开始调整剂量或永久终止。 2、Kadcyla可能导致左室射血分数（LVEF）减低。开始前用药评估LVEF。适当时监视和不给药或终止。 3、可能导致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在危险。 Kadcyla推荐剂量和方案： 1、Kadcyla的推荐剂量是3.6 mg/kg静脉输注每3周(21-天周期)给药直至疾病进展或不能接受毒性。 2、Kadcyla剂量不要大于3.6 mg/kg。不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。严密监视输注部位为给药期间皮下可能渗透浸润。

2020年1月22日，一个具有里程碑意义的重磅新药在国内获批上市，那就是乳腺癌靶向药kadcyla。 kadcyla，英文简称T-DM1，这是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC），那kadcyla在国内价格是多少呢？ kadcyla的价格：由于Kadcyla在国内上市时间较短，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的Kadcyla。 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 什么是抗体偶联药物？ 抗体偶联药物就像是精准的核导弹，包括两部分，抗体（导弹体） + 强化疗药（核弹头）。抗体能识别癌细胞表面的特殊蛋白，可以将药物准确带到肿瘤部位，强化疗药具有强大杀伤力，杀灭癌细胞。因此抗体偶联药物就是将靶向药和化疗药合为一体，结合两者的性能，从而具备强大的杀伤力，并且减少了对正常细胞的损害。 使用kadcyla的前体是早期乳腺癌患者进行了新辅助治疗。 新辅助治疗的作用已经得到证明，但是目前国内新辅助治疗的比例仍然很低。HER2阳性乳腺癌，欧美约60%患者会接受新辅助治疗，而中国只有不到20%。 kadcyla的上市，有望提高国内乳腺癌新辅助治疗的比例，因为医生第一次可以根据新辅助治疗的效果，对患者进行不同的后续精准治疗了。

抗体偶联物kadcyla在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是种子选手，作为靶向与化疗的偶联物，秉承两方优势，既能靶向HER2靶点，又能进行化疗杀伤。 2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。 2020年，kadcyla在国内获批上市，那kadcyla 2020年的价格是多少呢？ kadcyla的价格：由于Kadcyla在国内上市时间较短，具体价格请到当地销售点查询，相信这个药物的价格肯定不低，其实患者可以购买国外上市的Kadcyla， 据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 kadcyla用于什么类型的乳腺癌： 根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐kadcyla用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 kadcyla的副作用： kadcyla的严重副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。 kadcyla其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。

2013年2月，kadcyla（别名：T-DM1）已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者，那kadcyla在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样？ kadcyla治疗乳腺癌的治疗效果： 在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中，纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1随机入组分别接受14周期T-DM1或14周期曲妥珠单抗治疗。 中期数据提示该研究已经达到主要终点（无浸润性疾病生存，iDFS）：中位随访41个月，kadcyla组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%（HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.0001），绝对获益达到了前所未有的11.3%之高；且未发现新的不良安全事件，两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。 基于KATHERINE研究的阳性结果以及通过RTOR，此次FDA快速审批，kadcyla获得了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的适应症；其适应症涵盖了晚期到早期阶段的患者，将进一步扩大HER2阳性乳腺癌的获益人群。 kadcyla治疗乳腺癌的疗效确切，于是，在2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物Kadcyla用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物Kadcyla（别名：T-DM1）用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那kadcyla对乳腺癌有效吗？ kadcyla治疗乳腺癌的治疗效果： Kadcyla继赫赛汀之后，接受过赫赛汀和/紫杉醇治疗的转移性HER2阳性患者，并在接受过一线治疗或者辅助治疗后6个月出现进展的人群，有相关的数据研究数据显示，通过分组实验数据对比，单独使用Kadcyla和另一组通过拉帕替尼（lapatinib）和卡培他滨（capecitabine）的组合对比，它的评价生存期从25.1个月延长到了30.9个月。并且Kadcyla也可以让50-70%对于曲妥珠单抗耐药的患者延长了大概2-3年的生存期。 基于Kadcyla的研究结果，不仅可以有效延长患者的生存期和控制肿瘤，且无其他额外的强烈副作用，Kadcyla在2013年被美国FDA批准应用于乳腺癌。 目前，Kadcyla也已经在国内上市了！ Kadcyla是由曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1通过连接子琥珀酰亚胺酯缀合而成，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，也是首个靶向（HER2阳性）和化疗美登素（抑制微管聚集的化疗药，类似长春新碱/紫杉醇）的抗体耦联药物，一个单抗联合一个化疗药，所以它既可以针对HER2靶向又可以进行化疗杀伤。

kadcyla（别名：T-DM1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗，那使用kadcyla的注意事项有什么呢？ 1、有严重的肝毒性，心脏毒性和胚胎胎儿毒性，每次用药前要密切监测患者肝功，治疗前应检查患者的LVEF，并适当调节剂量或停药；告知患者该药对胎儿的危害。 2、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。 3、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。 4、血小板减少：每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。 5、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 6、HER2检验：使用FDA批准的检验进行检验。 7、考虑到kadcyla药物对母亲的重要性，在哺乳期禁用kadcyla，或终止哺乳再使用kadcyla。 8、当给予妊娠妇女kadcyla可能致胎儿危害。妊娠妇女中没有kadcyla的适当和对照良好研究。未曾用ado-曲妥珠单抗emtansine进行生殖和发育毒理学研究。虽然， kadcyla的两个组分(曲妥珠单抗和DM1) 当给予妊娠妇女是已知或怀疑致胎儿危害或死亡。如妊娠期间给予kadcyla，或如患者接受kadcyla 应使用有效避孕。

2020年1月，kadcyla在国内上市，这是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物（ADC），Kadcyla在国内上市的价格肯定不低，那 kadcyla纳入医保目录了吗？ 据了解，Kadcyla在国内上市时间较短，目前还没有纳入医保，需要患者自费，其实患者可以购买国外上市的Kadcyla，据医伴旅了解到，瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 kadcyla的疗效： EMILIA结果显示：kadcyla相比于拉帕替尼+卡培他滨，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展时间PFS更长（9.6个月 vs 6.4个月），中位总生存期OS更长（30.9个月 vs 25.1个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。 kadcyla应该如何给药： （1）只能以静脉输注的方式输注 Kadcyla。本品不得以静脉推注或快速灌注方式给药。使用0.45%的氯化钠溶液时可以不使用 0.2-0.22 微米过滤器。如果是使用0.9%的氯化钠溶液来进行输注，则必须使用 0.2-0.22 微米的过滤器。 （2）第 1 次输注：输注 90 分钟。应在输注过程中及输注起始剂量之后至少 90 分钟内，观察是否出现发烧、冷颤或其他输注相关的反应。后续输注：若之前输注耐受情况都很好，请输注 30 分钟。Kadcyla在输注过程中及输注后至少30 分钟内观察病患的反应。