T-DM1治疗乳腺癌的效果好吗？

T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果：

EMILIATrail后线治疗试验：

该试验为T-DM1vs卡培他滨+拉帕替尼头对头比较后线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，共纳入991例二线治疗患者。试验结果，T-DM1延长了中位PFS（9.6mvs6.4m），差异非常明显。

此外，T-DM1也显著延长了中位OS，分别为30.9mvs25.1m。基于此试验，FDA批准该药用于曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。

TH3RESA后线治疗研究：

该研究为T-DM1vs化疗头对头比较治疗HER2阳性转移性乳腺癌，纳入602例既往接受过至少2种HER2靶向治疗的晚期乳腺癌患者，分为T-DM1组及内科医生常用化疗组。试验结果为，T-DM1的中位PFS优于医生自选的治疗方案（6.2个月:3.3个月）。另外，T-DM1组的中位OS较另一组延长了将近7个月，为22.7个月vs.15.8个月，死亡风险降低32%。

MARIANNE一线治疗研究：

该III期试验纳入HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者，且均为初治晚期或经紫杉醇类或长春碱类药物（新）辅助治疗后6个月以上出现复发转移者。共纳入1095例患者，分为三组：①曲妥珠单抗联合紫杉类/多西他赛；②T-DM1+安慰剂；③T-DM1+帕妥珠单抗。

结果显示，T-DM1联合帕妥珠单抗的中位OS及PFS均非劣效于曲妥珠单抗联合多西他赛/紫杉醇。三组的中位PFS分别为13.7个月、14.1个月和15.2个月，中位OS为50.9个月、53.7个月和51.8个月。

总之，T-DM1作为HER2靶点的偶联物，在乳腺癌治疗不断获得可观的临床数据。