T-DM1(别名:kadcyla)是一种抗体药物偶联物抗癌靶向药,是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC),适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗,那T-DM1在治疗乳腺癌这方面效果如何?
T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果:
在临床研究过程中,其接受了FDA的优先审查程序。当没有有效的替代治疗存在或与已批准药物相比能够提供显著的生存改善时,FDA将提供快速的六个月的药物审查程序,由此为患者提供安全有效的治疗。其他FDA批准的用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物分别为:曲妥珠单抗(1998年),拉帕替尼(2007年)和帕妥珠单抗(2012年)。
T-DM1(别名:kadcyla)的安全性和有效性通过一项临床研究确认,共991例患者,随机分配到接受T-DM1或拉帕替尼联合卡培他滨。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。这项研究的目的是患者的无进展生存(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。
T-DM1将药物输送至肿瘤灶使肿瘤缩小,延缓疾病进展,延长生存期。这是第四个批准的针对于HER2蛋白的药物。
结果表明:接受T-DM1(别名:kadcyla)治疗的患者中位无进展生存期为9.6个月,拉帕替尼联合卡培他滨治疗的患者为6.4个月。在T-DM1组的患者中位总生存期为30.9个月,而拉帕替尼联合卡培他滨组为25.1个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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