T-DM1治疗乳腺癌疗效怎样？

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准T-DM1用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌，那T-DM1治疗乳腺癌疗效怎样？

T-DM1目前主要用于HER2扩增的乳腺癌，相比于传统靶向药优势很明显，疗效数据主要来自两个大型三期临床试验。

第一个临床试验，入组的991名已经至少接受过赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组接受拉帕替尼联合希罗达治疗，1：1分组，结果显示：T-DM1相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1组，但是即便如此，T-DM1组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）——T-DM1在有效率、生存期、副作用三个指标上，完胜！

另外一个三期临床试验，入组的是602名已经接受过赫赛汀、紫杉醇、拉帕替尼治疗的HER2扩增阳性的晚期乳腺癌患者，一组接受T-DM1治疗，一组由主管医生根据病人情况随便挑其他药物。结果显示，T-DM1组中位无疾病进展生存时间更长（6.2个月 vs 3.3个月）、中位总生存时间也更长（22.7个月 vs 15.8个月）、副作用更小（3-4级不良反应发生率32% vs 43%）——T-DM1再次完胜！

除了乳腺癌，对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者，T-DM1也有一定的疗效。