罗氏kadcyla是靶向药吗
kadcyla由罗氏制药研发,是一种HER2靶向药物,于2013年获批上市,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,那罗氏kadcyla是靶向药吗?
kadcyla是乳腺癌的靶向抗癌药物!
kadcyla是将经典的抗HER2靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)与抑制微管聚集的化疗药物美登素通过硫醚连接子连接成的稳定的抗体偶联药物,具有靶向肿瘤细胞的杀伤特点,也被称为“生物导弹”。
kadcyla可向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物,充分发挥靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用,并可同时限制健康组织免受其害。
2019年3月27日,kadcyla国内申报进口获得受理,并于当年6月被纳入优先审评。国家药监局批准kadcyla主要是基于随机、开放标签、多中心III期KATHERINE研究的结果。
结果显示,kadcyla组患者辅助治疗后3年内,无侵袭性癌生存率(iDFS)达到88.3%,曲妥珠单抗单药组为77%,两组绝对差异11.3%。而且KATHERINE研究也证实,对于新辅助治疗手术后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者,在使用kadcyla治疗后,能够进一步降低50%的疾病复发及死亡风险。
kadcyla的上市,我国的HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解的治疗空白,让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步。
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