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T-DM1(kadcyla )相关药讯

罗氏kadcyla是靶向药吗
罗氏kadcyla是靶向药吗
kadcyla由罗氏制药研发,是一种HER2靶向药物,于2013年获批上市,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,那罗氏kadcyla是靶向药吗? kadcyla是乳腺癌的靶向抗癌药物! kadcyla是将经典的抗HER2靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)与抑制微管聚集的化疗药物美登素通过硫醚连接子连接成的稳定的抗体偶联药物,具有靶向肿瘤细胞的杀伤特点,也被称为“生物导弹”。 kadcyla可向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物,充分发挥靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用,并可同时限制健康组织免受其害。 2019年3月27日,kadcyla国内申报进口获得受理,并于当年6月被纳入优先审评。国家药监局批准kadcyla主要是基于随机、开放标签、多中心III期KATHERINE研究的结果。 结果显示,kadcyla组患者辅助治疗后3年内,无侵袭性癌生存率(iDFS)达到88.3%,曲妥珠单抗单药组为77%,两组绝对差异11.3%。而且KATHERINE研究也证实,对于新辅助治疗手术后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者,在使用kadcyla治疗后,能够进一步降低50%的疾病复发及死亡风险。 kadcyla的上市,我国的HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解的治疗空白,让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步。 相关热文推荐:罗氏kadcyla是靶向抗癌药吗https://www.1blv.com/newsDetail/71056.html
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2020-09-28 11:02
罗氏kadcyla是靶向抗癌药吗
罗氏kadcyla是靶向抗癌药吗
kadcyla获批用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,那罗氏kadcyla是靶向抗癌药吗? kadcyla是乳腺癌的靶向药物! Kadcyla的安全性和有效性经一项临床研究确认,该研究共纳入991例患者,患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者,随机分配到接受Kadcyla或拉帕替尼(Tykerb)/卡培他滨(Xeloda)。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期(患者没有发生肿瘤进展的时间长度)和总生存期(患者在死亡之前的生存时间长度)。 结果显示,无进展生存期:kadcyla组中为9.6个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期:kadcyla组中为30.9个月,卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言,kadcyla组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65(95%CI 0.55-0.77);全因死亡率为0.68(95%CI 0.55-0.85)。 对于所有次要研究终点,kadcyla组也都有优势:客观缓解率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数。kadcyla组客观缓解率43.6%,卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。 使用Kadcyla治疗患者最常见的不良反应有恶心、乏力、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低(血小板减少)、肝酶水平升高、头痛和便秘。 kadcyla组3-4及不良事件发生率41%vs.卡培他滨/拉帕替尼组57%。然而,kadcyla组更易发生如血小板减少、肝酶升高等不良事件。卡培他滨/拉帕替尼组发生恶心、呕吐、腹泻和手足综合症较为频繁。 相关热文推荐:罗氏kadcyla的价格https://www.1blv.com/newsDetail/71051.html
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2020-09-28 10:57
罗氏kadcyla的价格
罗氏kadcyla的价格
2020年1月,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物Kadcyla单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次kadcyla的获批,丰富了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗手术后仍有残存病灶强化辅助治疗的选择,让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步,那罗氏kadcyla的价格是多少呢? kadcyla的价格:由于kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 另外,简单来说,kadcyla是用于HER2阳性早期乳腺癌手术后的辅助治疗。辅助治疗就是手术之后的治疗;新辅助治疗,就是手术之前的治疗。 也就是说,HER2阳性早期乳腺癌,在手术之前,接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗,但是治疗效果不理想,仍然残存侵袭性病灶。这类乳腺癌患者,在手术之后,以前的标准疗法是接受曲妥珠单抗辅助治疗。现在,可以改为接受kadcyla辅助治疗。 因为kadcyla的疗效更好!临床试验发现,kadcyla可以让这些乳腺癌患者在手术后的复发或死亡风险下降50%! 相关热文推荐:kadcyla的购买方式https://www.1blv.com/newsDetail/71046.html
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2020-09-28 10:52
kadcyla的购买方式
kadcyla的购买方式
Kadcyla是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,Kadcyla输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。 在一项991例患者临床研究中评价Kadcyla的安全性和有效性,患者随机赋予接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨 [capecitabine],另一种化疗药。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。研究设计测定无进展生存,患者无癌症进展生存时间长度,和总生存,患者死亡前生存的时间长度。 结果显示,用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。 kadcyla的效果得到了有效的验证,那kadcyla的购买方式是怎样的呢? 购买kadcyla的渠道:2020年1月kadcyla在国内上市,患者可以咨询当地医院情况购买,前提是需要提供医生开具的处方! 说到买药首先想到的就是价格问题,由于kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如您想要购买国外上市的kadcyla,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 相关热文推荐:kadcyla从哪里购买https://www.1blv.com/newsDetail/71041.html
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2020-09-28 10:48
kadcyla从哪里购买
kadcyla从哪里购买
2020年1月22日,乳腺癌靶向药kadcyla在国内获批上市了,kadcyla是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物(ADC),那kadcyla从哪里购买呢? kadcyla的购买渠道:患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买! 由于kadcyla在国内刚上市,时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的T-DM1。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的T-DM1价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如您想要购买国外上市的kadcyla,又不方便出国门,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! kadcyla单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次kadcyla的获批,丰富了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗手术后仍有残存病灶强化辅助治疗的选择,让这部分高危复发风险的患者离治愈更近一步。 相关热文推荐:kadcyla中文的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/71029.html
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2020-09-28 10:43
kadcyla中文的说明书
kadcyla中文的说明书
kadcyla中文的说明书 【药品名称】Kadcyla、T-DM1、曲妥珠单抗-美坦新偶联物 【适应症】适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 【用法用量】 1、Kadcyla的推荐剂量是3.6 mg/kg静脉输注每3周(21-天周期)给药直至疾病进展或不能接受毒性。 2、Kadcyla剂量不要大于3.6 mg/kg。不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。严密监视输注部位为给药期间皮下可能渗透浸润。 3、第一次输注:历时90分钟输注给药。输注期间和开始给药后至少至少90分钟应观察患者:发热,发冷,或随后输注:如以前输注耐受良好,历时30分钟输注。输注期间和输注后至少30分钟应观察患者。 【不良反应】常见不良反应:疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加,和便秘。 严重不良反应:肺毒性(间质性肺病,包括局部急性肺炎、急性呼吸窘迫综合征)、输液相关性反应、过敏反应、血小板减少、神经毒性、溢出(注射部位红肿、疼痛等)。 【注意事项】 1、可能发生输注相关反应(IRR)和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注,如果发生危及生命的IRR则永久停止输注。 2、报告血小板减少或血小板计数减少 据报道有出血事件(包括中枢神经系统,呼吸道和胃肠道出血;虽然在某些情况下,患者也接受抗凝治疗,抗血小板治疗或有血小板减少症,但在其他情况下,没有已知的其他风险因素;谨慎使用这些药剂,并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测 。 3、可能发生周围神经病变 在临床试验期间观察到外渗;在Kadcyla输液过程中仔细监测输液部位,并告知患者报告任何压痛/发红。 相关热文推荐:kadcyla中文名是什么https://www.1blv.com/newsDetail/71019.html
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2020-09-28 10:34
kadcyla中文名是什么
kadcyla中文名是什么
Kadcyla是由美国罗氏生产的用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,该药上市之后由于独特的作用机制使得有了化疗和靶向两种药物的用药优势,所以在众多的乳腺癌治疗药物中脱颖而出,那kadcyla中文名是什么? kadcyla的中文名:曲妥珠单抗-美坦新偶联物 罗氏的Kadcyla是第二代抗体偶联药物,是2013年被美国FDA批准上市,是治疗HER2阳性乳腺癌的药物之一。 Kadcyla,是一个靶向HER2 抗体药物偶联物(ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物),相较于第一代ADC药物,Kadcyla有了以下方面的提高: Kadcyla采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明,与二硫化物(可断开)连接的美登素构建体相比,在血液循环中稳定性较好,因此耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。Kadcyla在靶细胞内吞后,抗体被水解为氨基酸,ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1,因为其带电亲水性、靶细胞裂解后,不会对周围的细胞产生杀伤作用。   EMILIA结果显示:kadcyla相比于拉帕替尼+卡培他滨,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展时间PFS更长(9.6个月 vs 6.4个月),中位总生存期OS更长(30.9个月 vs 25.1个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。但Kadcyla并非是完美的,Kadcyla仍采用的是利用抗体上的赖氨酸和活化的羧酸酯连接子通过酰胺键连接。这仍然极大的影响了药物的药代动性质和治疗窗口。   相关热文推荐:kadcyla中国上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/71013.html
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2020-09-28 10:24
kadcyla中国上市了吗
kadcyla中国上市了吗
kadcyla与癌细胞表面的HER2受体结合后,进入细胞内。随后,kadcyla在癌细胞内分解并释放化疗药,进而在癌细胞内发挥杀伤作用,目前,国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。 2013年乳腺癌的靶向药物kadcyla获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,那kadcyla中国上市了吗? 2020年,一个具有里程碑意义的重磅新药kadcyla在国内获批上市,kadcyla是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物(ADC),适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受治疗,(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 另外,使用kadcyla会出现哪些不良反应和严重的副作用呢? 1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。 2、输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。 3、血小板减少:每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验:由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验后,方可使用kadcyla。 相关热文推荐:kadcyla治疗什么病https://www.1blv.com/newsDetail/71007.html
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2020-09-28 10:16
kadcyla治疗什么病
kadcyla治疗什么病
kadcyla是全球首个应用于实体瘤的抗体药物偶联剂(ADC),由抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗、细胞毒药物DM1(美登素衍生物)通过连接子偶联而成,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,那kadcyla治疗什么病? kadcyla适应症: (1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 (2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 kadcyla早在2013年2月已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者。 在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中,纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者,按1:1随机入组分别接受14周期kadcyla或14周期曲妥珠单抗治疗。2018年SABCS大会上公布的中期数据提示该研究已经达到主要终点(无浸润性疾病生存,iDFS):中位随访41个月,kadcyla组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%(HR=0.50,95%CI 0.39~0.64,P<0.0001),绝对获益达到了前所未有的11.3%之高;且未发现新的不良安全事件,两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。 FDA快速审批kadcyla获得了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的适应症;其适应症涵盖了晚期到早期阶段的患者,将进一步扩大HER2阳性乳腺癌的获益人群。 相关热文推荐:kadcyla药物的说明书https://www.1blv.com/newsDetail/71002.html
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2020-09-28 10:10
kadcyla药物的说明书
kadcyla药物的说明书
kadcyla药物的说明书 【药品名称】kadcyla、T-DM1、kadcyla 【适应症】适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。 【用法用量】 (1)Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 (2) Kayla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止 Kadcyla与曲妥珠单抗相互代替使用。 (2)调降kadacyla之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。 【不良反应】> 10%包括:恶心(40%)、疲劳(36%)、肌肉骨骼疼痛(36%)、出血(32%)、血小板减少症(31%)、AST / ALT增加(29%)、便秘(27%)、头痛(28%)、腹泻(24%)、鼻出血(23%)、周围神经病变(21%)、呕吐(19%)。 【注意事项】 一、不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。 二、Kadcyla-治疗患者中曾发生肝毒性,肝衰竭和死亡。开始前和每次剂量前监视肝功能。如适当时开始调整剂量或永久终止。 三、Kadcyla可能导致左室射血分数(LVEF)减低。开始前用药评估LVEF。适当时监视和不给药或终止。 四、Kadcyla可能导致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在危险。 相关热文推荐:kadcyla的中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/70998.html
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2020-09-28 10:05
kadcyla的中文说明书
kadcyla的中文说明书
kadcyla的中文说明书 【药品名称】kadcyla、T-DM1、曲妥珠单抗 【kadcyla适应症】适用于HER2阳性的转移性乳腺癌: (1)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌; (2)与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者; (3)乳腺癌辅助治疗:作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 【kadcyla用法用量】 1、只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 2、推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 3、不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 【kadcyla副作用】最常见副作用(频数> 25%)是疲乏,恶心,肌肉骨骼痛,血小板减少,头痛,转氨酶增加,和便秘。 【kadcyla注意事项】 一、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止Kadcyla。 二、输注相关反应,超敏性反应:输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止Kadcyla。 三、血小板减少:每次给予Kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。 四、神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不能使用Kadcyla。 相关热文推荐:kadcyla是什么药https://www.1blv.com/newsDetail/70994.html
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2020-09-28 10:00
kadcyla是什么药
kadcyla是什么药
kadcyla是什么药 二代ADC的典型代表是罗氏开发的Kadcyla,于2013年被FDA批准用于曲妥珠单抗联合紫杉醇失败的HER2阳性乳腺癌患者。 Kadcyla是一个靶向HER2的ADC,包括人源化HER2 IgG1曲妥珠单抗和微管抑制剂美登素,相比于第一代ADC,Kadcyla有了不少改进:通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接,在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。 Kadcyla被靶细胞內吞后,水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。 Kadcyla适用于HER2阳性的转移性乳腺癌: (1)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌; (2)与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者; (3)乳腺癌辅助治疗:作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 Kadcyla的给药方式: (1)只能以静脉输注的方式输注 Kadcyla。本品不得以静脉推注或快速灌注方式给药。使用0.45%的氯化钠溶液时可以不使用 0.2-0.22 微米过滤器。如果是使用0.9%的氯化钠溶液来进行输注,则必须使用 0.2-0.22 微米的过滤器。 (2)请勿将 Kadcyla 与其他药物混合或一并输注。 (3)第 1 次输注:输注 90 分钟。应在Kadcyla输注过程中及输注起始剂量之后至少 90 分钟内,观察是否出现发烧、冷颤或其他输注相关的反应。后续输注:若之前输注耐受情况都很好,请输注 30 分钟。应在输注过程中及输注后至少30 分钟内观察病患的反应。 相关热文推荐:kadcyla价格是多少https://www.1blv.com/newsDetail/70990.html
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2020-09-28 09:53
kadcyla价格是多少
kadcyla价格是多少
Kadcyla是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC(Antibody-drug conjugate)药物,输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存,是第四个靶向HER2蛋白的获批药物。 作为单药,有HER2-阳性,转移乳腺癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用对转移疾病以前接受治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发的患者的治疗。 2020年,kadcyla在国内获批上市,那kadcyla价格是多少呢? kadcyla的价格:由于kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。  俗话说,是药三分毒,美国FDA备注Kadcyla的黑框警告:肝毒性,心脏毒性,胚胎-胎儿毒性。 因此,使用Kadcyla一定要牢记: 一、不要替代Kadcyla或用曲妥珠单抗。 二、Kadcyla-治疗患者中曾发生肝毒性,肝衰竭和死亡。开始前和每次剂量前监视肝功能。如适当时开始调整剂量或永久终止。 三、Kadcyla可能导致左室射血分数(LVEF)减低。开始前用药评估LVEF。适当时监视和不给药或终止。 四、Kadcyla可能导致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在危险。 相关热文推荐:kadcyla价格贵吗https://www.1blv.com/newsDetail/70978.html
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2020-09-28 09:49
kadcyla价格贵吗
kadcyla价格贵吗
2013年乳腺癌的靶向药物Kadcyla(别名:T-DM1)获美国FDA批准上市,适应症为:单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请。 2020年,正是在国内获批上市,那Kadcyla的价格贵吗? Kadcyla的价格:由于Kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的Kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 使用Kadcyla治疗的患者,需要了解以下注意事项: 1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止Kadcyla。 2、输注相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止Kadcyla。 3、血小板减少:每次给予Kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性:监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验:使用FDA批准的检验进行检验后,考虑是否使用Kadcyla。 相关热文推荐:kadcyla国内上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/70971.html
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2020-09-28 09:38
kadcyla国内上市了吗
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Kadcyla于2013年获FDA批准上市,作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。同年,该药在日本和欧洲相继获批上市,那kadcyla国内上市了吗? 2020年,一个具有里程碑意义的重磅新药Kadcyla在国内获批上市,Kadcyla是第一个在国内获批上市的抗体偶联药物(ADC),适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。 Kadcyla由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。乳腺癌靶向药物Kadcyla的效果如何呢? 相关的临床试验显示,接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受Kadcyla治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中,结果显示:Kadcyla相比于拉帕替尼联合希罗达,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展生存时间更长(9.6个月 vs 6.4个月),疾病进展后对照组允许交叉到Kadcyla组,但是即便如此,Kadcyla组的中位总生存时间依然更长(29.9个月 vs 25.9个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。 除了乳腺癌外,对于携带HER2基因20号外显子插入突变、HER2基因扩增的肺癌患者,Kadcyla也有一定的疗效。 相关热文推荐:kadcyla国内卖多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/70965.html
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2020-09-28 09:33
kadcyla国内卖多少钱
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抗体偶联物Kadcyla在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是种子选手,作为靶向与化疗的偶联物,秉承两方优势,既能靶向HER2靶点,又能进行化疗杀伤。 Kadcyla的适应症: (1)适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 (2)患者应有以下任一情况:既往接受对转移性癌症治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 就在今年,Kadcyla在国内正式上市,那Kadcyla在国内卖多少钱呢? Kadcyla的价格:由于Kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的Kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 Kadcyla的给药方式: Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周(21天周期)一次,直至疾病进展或出现不能耐受毒性。Kadcyla剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以Kadcyla代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代Kadcyla。 严密监视输注部位,因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。 第一次输注:输注90分钟。在Kadcyla输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热,发冷或其他相关输注反应。 相关热文推荐:kadcyla国内的价格https://www.1blv.com/newsDetail/70959.html
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2020-09-28 09:27
kadcyla国内的价格
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2020年,kadcyla在国内获批上市,用于新辅助治疗后效果不够理想,肿瘤细胞还有残余的患者,那kadcyla国内的价格是多少呢? kadcyla的价格:由于kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 Kadcyla采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明,与二硫化物(可断开)连接的美登素构建体相比,在血液循环中稳定性较好,因此耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。Kadcyla在靶细胞内吞后,抗体被水解为氨基酸,ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1,因为其带电亲水性、靶细胞裂解后,不会对周围的细胞产生杀伤作用。   EMILIA结果显示:kadcyla相比于拉帕替尼+卡培他滨,有效率更高(43.6% vs 30.8%)、中位无疾病进展时间PFS更长(9.6个月 vs 6.4个月),中位总生存期OS更长(30.9个月 vs 25.1个月),副作用更小(3-4级不良反应发生率为41% vs 57%)。但Kadcyla并非是完美的,Kadcyla仍采用的是利用抗体上的赖氨酸和活化的羧酸酯连接子通过酰胺键连接。这仍然极大的影响了药物的药代动性质和治疗窗口。   相关热文推荐:kadcyla多少钱一瓶https://www.1blv.com/newsDetail/70952.html
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2020-09-28 09:22
kadcyla多少钱一瓶
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Kadcyla是偶联物抗癌靶向药,在2013年被批准用于乳腺癌患者的治疗。 kadcyla是是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC),结合至HER2受体的亚结构区IV,进行受体介导内化和导致溶酶体降解,使得DM1在细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络,导致细胞周期停止和细胞凋亡。 2020年,Kadcyla在国内上市,适用于对转移疾病以前接受治疗以及完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发,那kadcyla多少钱一瓶呢? Kadcyla的价格:由于Kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的Kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的Kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 Kadcyla的使用方法: (1)Kadcyla只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 (2)Kadcyla的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 (3)Kadcyla不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 相关热文推荐:kadcyla多少钱呢https://www.1blv.com/newsDetail/70946.html
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2020-09-28 09:17
kadcyla多少钱呢
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罗氏作为医药大企,不断在进行新药的研发,就在前不久,又一款抗癌注射用新药推出,商品名为kadcyla,可能国内的患者对一款药品比较陌生,的确这款药物刚刚才在欧洲获批,是一款新药。这款药物中文名为美坦新偶联物,主要成分是TDM-1,那kadcyla多少钱呢? kadcyla的价格:由于kadcyla在国内上市时间较短,具体价格请到当地销售点查询,相信这个药物的价格肯定不低,其实患者可以购买国外上市的kadcyla。 据医伴旅了解到,瑞士罗氏在土耳其上市的kadcyla价格较为亲民:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 美坦新偶联物也就是kadcyla是由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,产生协同抗癌作用,作为单药,适用于有HER2-阳性转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。 患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受治疗; (2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。 由此可见,kadcyla主要用药治疗适应症是乳腺癌,对于许多有转移性难治疗的HER2阳性乳腺癌患者有着非常不错的治疗效果,但是由于该药是注射用药,所以往往我们在治疗期间还会有许多额外的副作用产生,所以患者及其家属一定要注意观察患者的身体状况,出现了严重的副作用和并发症的话一定要及时联系咨询自己的主治医生。 热文推荐:印度版特罗凯说明书https://www.1blv.com/newsDetail/70806.html
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2020-09-28 09:10
T-DM1(kadcyla)说明书
T-DM1(kadcyla)说明书
T-DM1(kadcyla)说明书 【药品名称】T-DM1、kadcyla 【T-DM1适应症】适用于HER2阳性的转移性乳腺癌: (1)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌; (2)与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者; (3)乳腺癌辅助治疗:作为单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。 【T-DM1用法用量】 1、T-DM1只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。 2、T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。 3、不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 【T-DM1不良反应】 T-DM1最常见(发生率≥25%)的不良反应是: 恶心、疲乏、骨骼肌肉疼痛、出血、 头痛、转氨酶升高、血小板减少症及周围神经病。这些不良反应的严重程度大部分为 1 级或 2 级(较轻)。 T-DM1最常见的(发生率>0.5%)严重不良反应有: 出血、发热、血小 板减少症、呼吸困难、腹痛、骨骼肌肉疼痛及呕吐。 【T-DM1注意事项】 1、肺毒性:在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止T-DM1。 2、输注相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应,减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。 3、血小板减少:每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。
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2020-09-10 13:31
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