kadcyla在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样？

2013年2月，kadcyla（别名：T-DM1）已经获美国FDA批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的HER2阳性晚期乳腺癌患者，那kadcyla在治疗乳腺癌这方面疗效怎么样？

kadcyla治疗乳腺癌的治疗效果：

在国际多中心、前瞻性、Ⅲ期KATHERINE研究中，纳入了1486例含曲妥珠单抗方案新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，按1:1随机入组分别接受14周期T-DM1或14周期曲妥珠单抗治疗。

中期数据提示该研究已经达到主要终点（无浸润性疾病生存，iDFS）：中位随访41个月，kadcyla组和曲妥单抗组3年iDFS分别为88.3%和77.0%（HR=0.50，95%CI 0.39~0.64，P<0.0001），绝对获益达到了前所未有的11.3%之高；且未发现新的不良安全事件，两组心脏不良安全事件发生率无显著差异。

基于KATHERINE研究的阳性结果以及通过RTOR，此次FDA快速审批，kadcyla获得了HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗的适应症；其适应症涵盖了晚期到早期阶段的患者，将进一步扩大HER2阳性乳腺癌的获益人群。

kadcyla治疗乳腺癌的疗效确切，于是，在2019年5月6日，罗氏（Roche）公司宣布，美国FDA已经批准曲妥珠单抗-美坦新偶联物Kadcyla用于紫杉烷+曲妥珠单抗新辅助治疗后存在残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。