T-DM1,由罗氏制药公司研发,T-DM1是一种抗体偶联药物,通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物(DM1)合二为一。目前尚未在国内上市,T-DM1在国外商品名为Kadcyla。根据EMILIA临床实验结果显示,对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者,相比拉帕替尼联合卡培他滨(目前国内标准治疗方案),如果采用T-DM1治疗,死亡风险下降32%(HR:0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006)。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南,都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中,由于T-DM1尚未在国内上市,但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。
T-DM1是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物,不仅临床疗效好,并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。那T-DM1的标准用法和安全性怎么样呢?FDA批准的T-DM1的标准用法是3.6mg/kg,每3周1次。T-DM1输液时间同曲妥珠单抗,首次输注时间90min,以后每次输注时间大于30min即可。用药后如患者出现不良反应,需要根据相应不良反应分级减量,可逐渐减量至3.0mg/kg、2.4mg/kg两个剂量水平,如仍不能耐受,需要停药。在T-DM1的药品说明书上,最开头有黑框显示T-DM1的副作用有肝毒性,心脏衰竭,胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。T-DM1(Kadcyla)这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大,所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力,出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查,看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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