TDM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)的疗效是在一项随机、多中心、开放标签试验EMILIA(NCT00829166)中评估的。试验共入组991例HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。患者随机接受拉帕替尼(每次1250 mg,每日1次)+卡培他滨(每次1000 mg/m2,每21天的第1~14天每天两次)或TDM1(每次3.6 mg/kg,每21天的第1天静脉注射一次)治疗。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物常见的不良反应有哪些?
常见的不良反应有:恶心(40%)、疲劳(36%)、肌肉骨骼痛(36%)、出血(32%)、血小板减少(31%)、转氨酶增加(29%)、头痛(28%)、便秘(27%)、腹泻(24%)、鼻出血(23%)、周围神经病变(21%)、呕吐(19%)、腹痛(19%)、发热(19%)、关节痛(19%)、无力(18%)、咳嗽(18%)、口腔干燥症(17%)。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物组最常见的3~4级不良反应有:血小板减少(15%)、转氨酶增加(8%)、贫血(4.1%)、低钾血症(2.7%)、疲劳(2.5%)、周围神经病变(2.2%)、肌肉骨骼痛(1.8%)、出血(1.8%)、腹泻(1.6%)。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物组中<10%的患者出现的不良反应:消化不良(9%)、尿路感染(9%)、味觉障碍(8%)、嗜中性白血球减少症(7%)、外周水肿(7%)、瘙痒(6%)、高血压(5%)、碱性磷酸酶增加(4.7%)、视力模糊(4.5%)、结膜炎(3.9%)、干眼病(3.9%)、左心室功能障碍(1.8%)、输注相关反应(1.4%)、肺炎(1.2%)、门静脉高压(0.4%)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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