可善挺别名“苏金单抗”,是一种用于治疗银屑病,银屑病关节炎以及强直性脊柱炎的全人类源单克隆抗体生物制剂。2019年4月1日,可善挺得以被中国药品监督管理局获批上市。
那么,可善挺常见不良反应有什么?
可善挺最常见的不良反应:感染(28.7%)、鼻咽炎(11.4-12.3%); 1-10%:腹泻(2.6-4.1%)、URT感染(2.5-3.2%)、鼻炎(1.4%)、口腔疱疹(0.1-1.3%)、咽炎(1-1.2%)、荨麻疹(0.6-1.2%)、鼻漏(0.3-1.2%)。
可善挺目前已经在我国上市,对于可善挺的不良反应通常比较轻,患者无需过度担心,在日常生活中注意皮肤卫生,增强身体免疫力,保持饮食营养均衡即可。
诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。
数据显示,在所有接受可善挺(俗称苏金单抗)300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受可善挺(俗称苏金单抗)150毫克治疗的患者中,分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 901。
可善挺在高达80%的患者中可提供长达四年的持久疗效,病人恢复健康或几乎健康的皮肤(依据相关指标银屑病区域严重性指数(PASI))。有些患者在治疗期间暂停,仅连续治疗16周后,大多数患者依然保持很高水平的反应。
可善挺作为现下全世界第一个且唯一一个全人类源白介素-17A抑制剂,可善挺将治疗靶点重点放在银屑病核心致病因子IL-17A上。可善挺的工作机制是通过特异性结合以及中和多种来源的白介素IL-17A,此原理能够抑制白介素-17A促发炎症,继而能对缓解病症起到强劲的作用。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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