纳武单抗（Opdivo）是一个完整的人IgG单克隆抗体、靶向PD-1免疫检查点的抑制剂，其与PD-1结合，防止与配体PD-L1相互作用。 一项铂类双重化疗（PT-DC）后非鳞状晚期NSCLC的Ⅲ期随机试验004中，纳武单抗与多西他赛进行比较，OS为主要终点，正如之前在SCC中所见，纳武单抗治疗的患者OS改善（12.2 vs 9.4个月，死亡危险比为0.73；95%CI为0.59~0.89，P<0.01）。试验组12 个月和 18 个月的 OS 率更长（51% 和 39% vs 39% 和23%），ORR 也较长（19% 和 12%），反应持续时间较长，中位反应时间为 2.1 vs 2.6 个月。 亚组分析显示，接受第3次化疗的患者、中枢神经系统转移、EGFR 突变的患者以及生活在南美、亚洲和澳大利亚的患者从化疗中获得更多的受益。OS和PFS的Kaplan-Meyer曲线显示了化疗的早期优势，随后的曲线交叉显示了纳武单抗的优势。这一发现可以解释为什么化疗对未表达PD-L1 但出现EGFR 突变患者的最初益处。 那么，如此有效的纳武单抗价格多少钱呢？ 在国内，一盒规格40mg/4ml的纳武单抗售价为4591元，一盒规格100mg/10ml的欧狄沃（即纳武单抗）为9062元。 而在土耳其，其售价同比美国、欧洲以及中国在售的纳武单抗（即O药），价格都有所降低，这对于国内急需此药治疗的患者而言，也不失为一种更佳选择。国内有需要的患者，可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取其购药渠道。 热文推荐：纳武单抗国内上市了吗 https://www.1blv.com/newsDetail/72581.html

纳武单抗（Opdivo，欧狄沃）是一种针对 PD-1的完全人源化的免疫球蛋白 IgG4 单克隆抗体，能够阻止 肿瘤细胞与 T细胞结合，重新激活人体免疫系统，恢复其抗肿瘤效应。 2014年7月，纳武单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准，正式在日本上市； 2014年12月，该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准，正式在美国上市； 2015年6月，该药抗又获得欧洲药物管理局(EMA)批准，正式在欧洲上市； 2018年6月，纳武单抗终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准，正式在国内上市，商品名为欧狄沃，人们简称其为“O药”。也就是从那时起，患者在国内便可购买到所需要的药品。这给患者接受治疗及购买药品提供了很大的便利。 然而，在2020年，一盒规格40mg/4ml的纳武单抗价格为4591元，一盒规格100mg/10ml的药品价格为9062元，这令国内很多患者都承担不起。于是患者们纷纷将减少自费的希望寄托到了医保上。 尽管纳武单抗已经在国内上市两年多，而且在2020年3月11日时，该药也获得了CFDA批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者，至此成为国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物，可是令人遗憾的是，该药至今还未能够进入国家医保目录之中。也就是说，在此之前，患者就只能全额自费购买纳武单抗了。 好在海外在售的土耳其版纳武单抗已经上市，其性价比相对更高一些。有需要的患者，具体可联系医伴旅来获取所需药品的购买渠道。 热文推荐：纳武单抗多少钱 https://www.1blv.com/newsDetail/72573.html

纳武单抗（Opdivo）是一种全人源化的IgG4同型单克隆抗体，对PD-1具有高度特异性和亲和力，通过与T细胞表面的PD-1结合来阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制，从而恢复T细胞的抗肿瘤免疫反应。在非小细胞肺癌中的疗效及安全性已在几项临床试 验中得到证实，与传统化疗相比,纳武单抗更安全, 治疗相关 AEs 的发生率更低。 那么，如此有效的纳武单抗多少钱呢？ 在国内，一盒规格40mg/4ml的纳武单抗售价为4591元，一盒规格100mg/10ml的欧狄沃（即纳武单抗）为9062元。 而在土耳其，规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。同比美国、欧洲以及中国在售的纳武单抗，价格都有所降低，这对于国内急需此药治疗的患者而言，也不失为一种更佳选择。 免疫抗肿瘤药物纳武单抗与其他传统化疗药物和分子靶向药物相比，不良反应的类型和程度均有所不同。有研究结果显示，患者轻度不良反应发生率较高，包括乏力、恶心、腹泻、食欲减低、瘙痒和皮疹等，严重不良反应发生率相对较低。但Checkmate016 研究结果显示纳武单抗联合TKI类药物时，患者可能发生免疫性肠炎、肾炎、肺炎和内分泌疾病等严重不良反应，临床值得关注。 对此，患者在购买和使用纳武单抗（即O药）的过程中，一旦出现了以上或其他不良反应，不管严重与否，都应及时采取有效的措施加以应对和处理。 热文推荐：纳武单抗多久见到效果 https://www.1blv.com/newsDetail/72567.html

PD-1单抗纳武单抗（Opdivo）于 2015年被美 FDA批准应用于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者，由于其所具有的良好疗效，该药已被推荐为NSCLC 二线治疗首选。作为二线治疗用药的纳武单抗，对进展期的患者也有一定的疗效。那么，对于NSCLC患者而言，使用纳武单抗（Opdivo）多久能够见到效果呢？ 由于每个患者的实际病情不同，再加上受到用药方法以及护理等因素的影响，所以患者使用多久的纳武单抗才能见效，也就因人而异了。通常情况下，只要观察到患者能够从中获益，那么患者就应该继续使用纳武单抗进行治疗，直至患者疾病进展或产生不可接受的毒性。 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟。根据50kg的体重来推算，患者每次需要给予150mg。而纳武单抗制剂剂量分40mg和100mg一支，但是给药最少要需要一次140mg，也就是一支100mg，一支40mg。按照这一给药剂量，患者若是购买国内在售的药品，一次给药的药费就已经超过了1万元，这对国内诸多患者家庭来说可是一笔不小的数目。 对此，患者为减轻自身的经济负担，可选择海外购买性价比更高的纳武单抗（欧狄沃,O药）。其中，土耳其在售的纳武单抗（Opdivo）是目前市面上深受患者青睐的一款药品。由于汇率浮动价格不固定，患者如果想要了解其具体价格，或是想要海外购买该药品，可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅）咨询。 热文推荐：纳武单抗的治疗效果 https://www.1blv.com/newsDetail/72554.html

晚期NSCLC的Ⅱ／Ⅲ期临床研究中，纳武单抗（Opdivo，欧狄沃）较传统多西他赛显著延长了患者生存。2015年3月，美国FDA批准“O药”纳武单抗用于肺鳞癌含铂方案耐药后的二线治疗；2015年10月，美国FDA批准nivolumab用于所有NSCLC含铂方案耐药后的二线治疗。 CheckMate-063是一项Ⅱ期临床研究。该研究中117例2线或3线治疗后进展的NSCLC患者接受纳武单抗治疗，1年后高达41％的患者依然生存，而既往相关数据仅为5％～18％，中位OS为8．2个月，是既往研究数据的2倍。鳞癌中PD—L1的表达和纳武单抗的疗效无明显相关，而非鳞型NSCLC中PD—L1的表达和纳武单抗的疗效明显相关。 纳武单抗用于肺癌治疗的Ⅲ期临床试验CheckMate-017，对比了纳武单抗与多西他赛治疗晚期鳞状NSCLC疗效。该研究共纳入了272例既往含铂方案一线治疗进展的鳞状NSCLC患者，按1：1随机分组接受纳武单抗(每次3 mg／kg，每2周1次)或多西他赛(每次75 mg／iTl2，每3周1次)至进展或无法耐受，主要研究终点是 OS。 结果显示，两组中位OS分别为9．2和6．0个月，纳武单抗组较多西他赛组病死率下降了41％(HR=0．59，P<0．001)。另外，两组ORR分别为20％和9％(P=0．008)，中位PFS分别为3．5和2．8个月(HR=0．62，P<0．001)。PD—L1的表达水平对预后判断无明显价值，纳武单抗带来的生存获益也不依赖于PD—L1表达水平。3—4级治疗相关不良反应的发生率两组分别为7％和55％。 热文推荐：纳武单抗的效果怎么样 https://www.1blv.com/newsDetail/72548.html

纳武单抗（Opdivo，O药）于2018年6月获得国家药品监督管理局正式批准，是国内第一个上市的用于肺恶性肿瘤的针对PD-1的免疫治疗药物，用于治疗既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药的上市，也为国内诸多患者的治疗提供了一定的帮助。 那么，纳武单抗的效果怎么样呢？ 一项Ⅰ期试验(MDX-1106)收集了39例实体瘤患者,对其进行了PD-1剂量递增试验从0.3 mg/kg至10 mg/kg,其中6例NSCLC患者中的1例(剂量1 mg/kg)有明显的肿瘤消退,MDX - 1106耐受良好,最大计划剂量为10mg/kg。结果回示间断给药阻断PD-1免疫检查点耐受性良好,此试验中充满希望的安全性和持久的临床活性证据令人鼓舞,为纳武单抗治疗NSCLC开辟了道路。 对于ⅢB or Ⅳ期难治性鳞癌:国外一项Ⅱ期研究(CheckMate 063)报道了治疗相关的免疫介导的不良事件通常不常见且不严重,可以用既定指南进行管理;与化疗相比,纳武单抗很少报道有血液学毒性效应;且不超过1/3的患者具有低级别的治疗相关的疲劳、食欲减退、恶心,虚弱、皮疹或腹泻。该研究表明纳武单抗对晚期、难治性、肺鳞癌患者具有可控的安全性 ,并且为纳武单抗治疗非小细胞 肺癌患者的Ⅲ期研究提供了基础。 由此可见，纳武单抗用来治疗肺癌患者所产生的治疗效果还是比较明显的，患者可放心购买和使用。 热文推荐：纳武单抗的效果 https://www.1blv.com/newsDetail/72539.html

纳武单抗（Opdivo）作为一种免疫检查点抑制剂，可对T细胞表面的程序性死亡［蛋白］-1（PD-1）产生高度亲和力，通过与其结合来恢复T细胞的抗肿瘤免疫反应。结合临床实验研究来看，纳武单抗的效果还是比较不错的。 国内一项研究回顾性分析了纳武单抗对于既往接受过含铂类药物方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的疗效和安全性。研究共收集接受纳武单抗治疗的30例NSCLC患者，统计用药过程中发生的不良事件。治疗方法为按3 mg/kg的剂量静脉输注纳武单抗，每次输注60 min，每2周1次，直到出现疾病进展或不能接受的毒性。 结果：所有不良事件按照常见不良事件评价标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events，CTCAE）4.0版评估，30例患者中有25例至少报告了1个不良事件，出现的药物相关不良事件有疲劳、红疹、贫血等，其中以疲劳（50%）最常见。有3例患者出现3级药物相关不良事件：疲劳、贫血和总胆红素升高，没有出现4~5级不良事件以及治疗相关死亡事件。药物相关不良事件级别大多数较低（1~2级），无需特殊处理，少数患者出现甲状腺功能亢进以及间质性肺炎等，予对症治疗后均好转。 结论：纳武单抗（欧狄沃，即O药）用于二线治疗晚期NSCLC耐受性较好，具有较高的安全性。 热文推荐：纳武单抗中文版的说明书 https://www.1blv.com/newsDetail/72530.html

纳武单抗中文版的说明书 药品名称：Opdivo(纳武单抗) 药品别名：nivolumab 研发公司：百时美施贵宝 型号规格：40 mg/4 mL和100 mg/10 mL 推荐剂量： 1.单药治疗：240mg，每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药，输注30分钟以上，按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。 2.联合易普利姆玛：纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤，每3周给4剂，联合用药完成后，给予纳武单抗单药治疗（剂量）。 3.剂量调整：根据不良反应的严重程度进行调整，甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。 适应症： 1.不能切除或已转移的黑素瘤患者：①单药用于BRAF V600野生型的不能切除或已转移的黑素瘤患者②单药用于基因BRAF V600突变阳性的不能切除或已转移的黑素瘤患者③联合易普利姆妈用于不能切除或已转移的黑素瘤患者 2.黑色素瘤的辅助治疗：用于完全切除后淋巴结转移或远处转移的黑色素瘤患者。 3.转移性非小细胞肺癌：用于进展的转移性非小细胞肺癌患者或经以铂为基础的方案治疗之后的转移性非小细胞肺癌患者；EGFR或ALK基因组肿瘤畸变患者，在fda批准的治疗中出现疾病进展后，可以使用纳武单抗。 4.肾细胞癌：纳武单抗还可用于治疗已经接受过抗血管增生治疗的晚期肾细胞癌患者。 禁忌： 对纳武单抗（O药）任何成分即辅料存在超敏反应的患者。 热文推荐：纳武单抗的适应症有什么 https://www.1blv.com/newsDetail/72519.html

根据一系列临床研究结果显示，免疫检查点抑制剂对多种恶性肿瘤均有效，免疫检查点抑制纳武单抗（欧狄沃,O药）先后已被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期黑色 素瘤或晚期肾癌的标准治疗。 1、晚期非小细胞肺癌(NSCLC) KEYNOTE-001研究初步证实纳武单抗治疗晚期NSCLC的疗效和安全性，495例患者中位OS达12个月(95％CI：9．3—14．7个月)，其中传统治疗后进展的患者中位0s达9．3个月(95％CI，：8．4～12．0个月)。另外，研究发现50％以上肿瘤细胞表达PD-L1的患者对治疗更敏感，中位PFS为6．3个月(95％CI：2．9一12．5个月)，而50％以下肿瘤细胞表达PD—L1患者的中位PFS为3．3个月(95％CI：2．1～4．1个月)，所以该研究推荐采用PD—L1表达水平作为判断患者是否获益的生物标志物。 2、晚期黑色素瘤 Keynote001研究结果显示，纳武单抗治疗晚期黑色素瘤取得显著疗效，常见不良反应为乏力、皮疹、瘙痒和腹泻，多为1～2级。 3、晚期肾癌 CheckMate 025研究是一项针对晚期肾癌患者开展的Ⅲ期临床研究。该研究纳入了821例既往接受过一线或二线抗血管生成治疗的晚期肾透明细胞癌患者，按1：1随机分组分别静脉输注nivolumab(每次3 mg／kg，每2周1次)或者服用依维莫司10 mg／d。主要研究终点是OS。两组中位OS时间分别为25．0和19．6个月(HR=0．73，P=0．002)。ORR分别为25％和5％(OR=5．98，P<0．001)。可见纳武单抗治疗晚期肾癌疗效优于依维莫司，且安全性更好。 热文推荐：纳武单抗的价格贵吗 https://www.1blv.com/newsDetail/72502.html

纳武单抗（Opdivo）在2018年6月的时候就已经获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准正式在国内上市，也就是从那时起，由百时美施贵宝生产的“O药”开始在中国地区销售，商品名为欧狄沃。 由于该药属于进口药，所以也就导致了其在国内在售的价格比较昂贵。在国内，一盒规格40mg/4ml的价格为4591元，一盒规格100mg/10ml的价格为9062元。虽然其价格算不上“天价”，但是对于那些需要长期接受治疗，而且经济条件本就不富裕的家庭而言，还是难以负担。 为减轻自身的经济负担和高额药费所带来的经济压力，患者可选择购买性价比相对更高一些的土耳其版纳武单抗。据医伴旅了解，规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。国内有需要的患者，既可以出国到当地购买，亦可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。 在购得药品后，患者要想从中最大限度地获益，则需要严格按照医嘱或说明书进行用药。通常情况下，纳武单抗的推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg，治疗时间持续到患者疾病进展或不可接受毒性。根据50kg的体重来推算，患者每次需要给予150mg。而纳武单抗制剂剂量分40mg和100mg一支，但是给药最少要需要一次140mg，也就是一支100mg，一支40mg。这样的话，患者一次用药费用就需要近1万元。 热文推荐：纳武单抗副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/72495.html

纳武单抗（Opdivo）作为中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物，该药同时也是首个进入临床试验的程序性死亡蛋白-1抑制剂。2018年6月，纳武单抗注射液获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准正式在国内上市，用于晚期NSCLC患者的二线治疗，由此开启了我国肺癌治疗的新时代；2020年3月11日，该药又获得了CFDA的批准用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的晚期或复发性胃食管连接部腺癌患者，由此也成为了国内首个获批用于治疗胃癌的免疫检查点抑制剂药物。 想必就会有不少的患者问了，既然纳武单抗已经在国内上市两年之久，那么它现在被纳入医保了吗？ 截至目前为止，纳武单抗虽然已经得到了临床的进一步推广和应用，对适应症群体也产生了较为明显的疗效，但是令人遗憾的是，该药还未进入医保目录，也就是说，患者目前是无法凭医保报销部分费用了。基于这一现实条件，患者在购买所需的纳武单抗时，一盒规格为40mg/4ml的药品就要花费4591元，一盒规格为100mg/10ml的药品则需要花费9062元。由于纳武单抗在国内在售价格比较昂贵，很多患者都承担不起，所以便纷纷寻求性价比更高的药品。 对此，国内患者可选择购买性价比更高一些的土耳其版纳武单抗（欧狄沃，O药）。在土耳其，其规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。国内有需要的患者，具体可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。 热文推荐：纳武单抗从哪里可以买 https://www.1blv.com/newsDetail/72471.html

纳武单抗（Opdivo，O药）为一全人源化IgG4 单克隆抗体靶向PD-1免疫检查点抑制剂，主要通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活免疫细胞来杀伤肿瘤细胞，是一种全新的抗肿瘤理念。该药自上市以来，就得到了临床的广泛应用和推广。 2015年3月，程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体纳武单抗（即欧狄沃）被美国 FDA 批准用于鳞状或非鳞状NSCLC的治疗，后来，该药于2018年6月正式在中国上市，成为第一个进入中国市场的PD-1单抗药物。与标准二线化疗药物相比，纳武单抗具有生存优势，从而为诸多的适应症患者提供了一种新的治疗选择和机会。至此，国内患者在国内的各大医院和药店便可购买到所需的纳武单抗了。 奈何国内在售的纳武单抗为进口原研药，价格相对昂贵，很多患者都承担不起，故患者纷纷将减少自费的希望寄托到了其他版本药品的购买上。 从目前市场在售的实际情况来看，土耳其版纳武单抗是性价比相对较高的一款药品，其规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。相较于国内在售的药品，患者若是需要长期治疗，不管是使用哪一规格的药品，都可省下一笔费用。 国内有需要土耳其版纳武单抗的患者，既可以到当地购买，也可以联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。由于前者往往会面临着无法辨别药品真假、出国来回费用高以及程序复杂等问题，故患者大都会选择最后一种方式。 热文推荐：纳武单抗报销后的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/72464.html

作为一种抗PD-1 受体免疫检查点抑制剂，纳武单抗（Opdivo）主要是通过封闭T 淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1 结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的抑制，进而使得免疫细胞重新发挥抗肿瘤免疫作用 而杀伤肿瘤细胞。 纳武单抗（欧狄沃，O药）于2015年3月被美国FDA 批准用来治疗铂基治疗进展后转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）；同年10月，FDA在同样条件下批准该药物用于非鳞状NSCLC患者。2018年6月，该药获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市，也就是从那时候起，患者在国内便可购买到所需的纳武单抗。 对于纳武单抗的价格问题，患者也尤为关心。那么，纳武单抗在国内上市后的价格是多少呢？该药是否可以报销？报销后的价格又是多少呢？ 纳武单抗在国内上市后，一盒规格为40mg/4ml的药品售价4591元，一盒规格为100mg/10ml的药品售价9062元。 在医保方面，该药目前还是未能进入国家医保目录之中，也就是说，患者目前是无法凭医保报销部分费用了，其报销后的价格也就无从谈起了。 对此，为减轻自身的经济负担，国内患者还可选择购买性价比更高一些的土耳其版纳武单抗。在土耳其，其规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。国内有需要的患者，既可以出国到当地购买，亦可联系国内的海外医疗服务机构（比如：医伴旅）来获取购药渠道。 热文推荐：纳武单抗2020国内价格 https://www.1blv.com/newsDetail/72449.html

纳武单抗是一种由百时美施贵宝生产的抗 PD-1 的完全人 IgG4 单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合，从而抑制其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，进而增强 T 细胞抗肿瘤效应。该药在临床中多用于肺癌患者的治疗，其分别于2014年7月、2014年12月和2015年6月获批在日本、美国以及欧洲等国家和地区上市。 2018年，纳武单抗最终获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准，正式在国内上市，其商品名为欧狄沃，简称“O药”。由于该药属于进口药品，所以其在国内售价往往都比较昂贵。其中，一盒规格40mg/4ml的价格为4591元，一盒规格100mg/10ml的价格为9062元。 基于原研药的价格都比较昂贵，再加上该药品至今还未能够纳入国家医保目录之中，所以对其购买的欲望并不强烈，故纷纷将目光转向了海外在售的其他版本的纳武单抗。 据了解，由百时美施贵宝生产的纳武单抗（Opdivo）目前已经在土耳其上市，其规格40mg/4ml的药品售价大概在3500元左右，其规格100mg/10ml的药品售价大概在6000元左右。同比美国、欧洲以及中国在售的纳武单抗，价格都有所降低，这对于国内急需此药治疗的患者而言，也不失为一种更佳选择。 不过，由于汇率的浮动会引起纳武单抗价格的变动，所以想要进一步了解土耳其版或其他版本药品价格的，可向医伴旅咨询，同时，患者亦可通过医伴旅来获取所需药品的购买渠道。 热文推荐：国内奥贝胆酸哪里有卖 https://www.1blv.com/newsDetail/72374.html

2020年10月2日，美国食品药品监督管理局批准将纳武单抗（nivolumab，Opdivo）联合易普利姆玛（ipilimumab，Yervoy）的组合，用于一线治疗无法切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者。 16年来，这是首个获批用于间皮瘤的药物疗法，也是美国FDA批准的第二个间皮瘤系统疗法。 绝大部分的间皮瘤都是恶性胸膜间皮瘤（MPM），这是由于吸入石棉纤维而引起的一类肺内膜癌。 研究人员在CHECKMATE-743试验中对有效性进行了评估，该项随机、开放标签试验纳入了先前未进行抗癌治疗的无法切除的恶性胸膜间皮瘤患者。 研究人员将患者随机分配，分别接受纳武单抗联合易普利姆玛治疗，持续2年（n = 303）或顺铂/卡铂联合培美曲塞化疗，6个周期（n = 302）。 该试验表明，与接受化疗患者相比，接受纳武单抗联合易普利姆玛治疗患者的总生存期（OS）得到统计学上的显著改善。中位OS分别为18.1个月（16.8-21.5）与14.1个月（12.5-16.2），HR 0.74; 0.61-0.89）。 盲性独立中央审查（BICR）评估的纳武单抗联合易普利姆玛组的中位无进展生存期为6.8个月（5.6-7.4），化疗组为7.2个月（6.9-8.1），HR 1.0 ; 0.82-1.21。 在纳武单抗联合易普利姆玛和化疗组中，BICR确定的总缓解率分别为40％（34-45）和43％（37-49）。 纳武单抗联合易普利姆玛组的中位缓解持续时间为11.0个月，化疗组为6.7个月。 在CHECKMATE-743试验中，接受纳武单抗联合易普利姆玛治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥20％）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、呼吸困难、恶心、食欲下降、咳嗽和瘙痒。 对于无法切除的恶性胸膜间皮瘤患者，推荐剂量为360 mg纳武单抗（每3周1次）和1 mg / kg易普利姆玛（每6周1次），直至发生疾病进展、不可接受的毒性或持续2年的疾病无进展。 参考文献： https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-and-ipilimumab-unresectable-malignant-pleural-mesothelioma

在2020年ESMO虚拟大会上，纪念斯隆·凯特琳癌症中心的Benoit JC Rousseau博士的研究结果显示，在POLE核酸外切酶区突变 (edPOLE)，错配修复（MMR）熟练的晚期肿瘤中，纳武单抗单药疗法显示出高缓解和疾病控制率。 方法 为此，Rousseau博士及其同事与由法国国家癌症研究所发起，由法国综合癌症中心网络（UNICANCER）赞助的全国性计划AcSé免疫疗法计划一起对该人群中的纳武单抗进行了调查。该计划正在研究抗PD1药物（如纳武单抗）在罕见肿瘤患者的多个II期单臂研究中的疗效和耐受性。 该队列中的所有患者接受240 mg的静脉注射纳武单抗治疗，每2周1次，直到出现疾病进展、毒性或长达2年无病。 主要终点是根据《实体肿瘤1.1版中的反应评估标准》评估的第12周客观缓解率（ORR）。 从2018年1月到2020年4月，招募了16例平均年龄为57岁的患者。在这些患者中，有7例患有大肠癌。4例子宫内膜癌；2例胃癌，胰腺癌、胆道癌和神经胶质瘤均为1例。患者平均接受了2.6个疗程。 结果 在第12周时，在16例患者中，ORR为38％，包括5例部分缓解和6例疾病稳定报告。这时有五例患者疾病进展。这些反应仅在MMR熟练的结直肠癌和子宫内膜癌患者中观察到。中位随访时间为7.0个月（范围= 1.0–21.9个月）。 在由病原体突变分层的八例患者中，四例患者表现出缓解，ORR为50％。2例患者疾病稳定，疾病控制率为75％。此外，对于3例显着性突变未知的患者，2例患者有缓解，而1例患者病情稳定。 相反，在12周时，所有5例非致病性肿瘤均进展，包括2例在首次评估前死亡的患者。 比较非病原性突变和致病性/未知突变组时，无进展生存期分别为1.1个月与5.6个月（风险比= 0.19，0.06-0.62），总生存期分别为5.3个月和未达到。 总结 该队列作者得出结论，在edPOLE突变MMR熟练的晚期癌症患者中，纳武单抗显示出很有希望的活性，但可能仅限于具有致病突变的肿瘤。 参考文献： https://ascopost.com/news/september-2020/nivolumab-shows-activity-in-edpole-mutated-mmr-proficient-advanced-cancers/

百时美施贵宝24日宣布，在一项3期临床试验种，纳武单抗治疗高危，肌肉浸润性尿路上皮癌患者，达到了改善无病生存期（DFS）的主要终点。 大多数尿路上皮癌在早期被诊断出，但是复发率和疾病进展率很高。接受手术的患者中有50％以上会复发。转移性肿瘤在接受一线治疗后反应的持久性较差，而中晚期尿路上皮癌患者的二线治疗选择仍然有限。 CheckMate -274是一项3期随机，双盲，多中心研究，评估了在根治性手术后具有高复发风险的肌肉浸润性尿路上皮癌患者中Opdivo与安慰剂的效果。根据患者的特征，入组患者在切除前可能接受或未接受新辅助化疗。总共709名患者按1：1随机分配，以接受Opdivo或安慰剂治疗长达一年。该试验的主要终点是所有随机分组的患者（即意向性治疗人群）以及肿瘤表达PD-L1≥1％的患者亚组中的DFS。主要的次要终点包括总体生存期，非尿路上皮无复发生存期和疾病特异性生存期。 结果表明，在所有随机分组患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1％的高危，肌肉浸润性尿路上皮癌术后患者中，纳武单抗与安慰剂相比，显著改善了患者的无病生存期（DFS）。CheckMate -274是第一个也是唯一的第3期试验，在该试验中，免疫疗法降低了这些患者在辅助治疗中复发的风险。Opdivo的安全性与之前报道的有关实体瘤的研究一致。 泌尿生殖道医学主任医学教授Matthew Galsky说：“通过现有疗法，超过50％的膀胱癌患者将在手术后复发，每年这种疾病夺走了近200,000名患者的生命，诸如免疫疗法之类的进步已经为越来越多类型的癌症患者带来了希望，包括先前治疗的晚期尿路上皮癌。CheckMate -274的积极结果表明，纳武单抗有可能成为佐剂治疗的新标准。” Opdivo开发部副总裁Mark Rutstein表示：“随着免疫疗法科学的发展，我们发现这些疗法可能在癌症的早期阶段起着重要作用，当时免疫系统通常更加完整，并且可能具有更高的响应能力。“通过CheckMate -274的积极成果，Opdivo现在已证明在三种癌症类型（包括膀胱癌，黑素瘤和食管/胃食管连接癌）的辅助治疗中改善了疗效。”

III期CheckMate 238试验的长期结果显示，在已切除的IIIB至C或IV期黑色素瘤患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了4年无复发生存。Jeffrey Weber 博士已在2020年ESMO虚拟大会上发布该结果。 CheckMate 238试验 该试验招募了年龄≥15岁，完全切除的IIIB至C或IV期黑色素瘤患者。研究人员将他们随机分配（1：1），分别接受3 mg / kg的纳武单抗（n = 453，每2周1次）或10 mg / kg的易普利姆玛治疗（每3周1次，4剂，且每12周之后1次，n = 453）。治疗持续一年或直到出现疾病复发或不可接受的毒性。 主要终点是无复发生存。次要终点包括总生存和安全性，而III期疾病的无远处转移生存是一个关键的探索性终点。 更新结果 经过48个月的随访，与易普利姆玛组相比，纳武单抗组继续表现出更高的无复发生存率，4年无复发生存率分别为52％和41％，中位无复发生存期分别为52.4个月和24.1个月（风险比[HR ] = 0.71，0.60–0.86）。 在IIIb至C和IV期疾病患者亚组中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了无复发生存（风险比分别为：HR = 0.71，0.58–0.88； HR = 0.74，0.49–1.11）。 关于探索性终点，在III期疾病患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗改善了无远处转移生存，四年无远处转移生存率分别为59％和53％（HR = 0.79，0.63-0.99）。 经过48个月的随访，观察到总生存事件211例，低于预期的302例事件，在总人群中，纳武单抗组和易普利姆玛组的总生存率相当，分别为78％和77% （HR = 0.87，0.66-1.14）。 在接受纳武单抗治疗的无结节转移的转移患者中，无复发生存得到改善，四年无复发生存率分别为49％和41％（HR = 0.73， 0.47-1.12）。同样的，BRAF突变的肿瘤患者的四年无复发生存率分别为52％和44％（HR = 0.79，0.60–1.05），BRAF野生型肿瘤患者的四年无复发生存率分别为50％vs 39％（HR = 0.69，0.53–0.91）。 易普利姆玛组中更多的患者经历了任何等级的，晚期出现的，与治疗相关的不良事件。据报道，纳武单抗组中有18例患者（4％）出现了与后期治疗相关的不良事件，易普利姆玛组中有25例患者（6％）。在各自的治疗组中，发生了3或4级与治疗相关后期不良事件的患者分别为3例和7例。 结论 48个月的数据显示，在IIIb至C或IV期已切除的黑色素瘤患者中，与易普利姆玛相比，纳武单抗能持续改善无复发生存和无远处转移生存，研究作者得出结论， 纳武单抗能为患者带来极大的益处。 参考文献： https://ascopost.com/news/september-2020/adjuvant-nivolumab-vs-ipilimumab-in-resected-advanced-melanoma/

在2020年ESMO虚拟大会总统研讨会上报道的两项试验显示，与单独化疗相比，纳武单抗和派姆单抗联合化疗显著提高了晚期胃食管癌患者的总生存期，这表明，免疫疗法通过在一线治疗中的价值取得了一大进步。 CheckMate 649试验 德国美因茨约翰内斯-古登堡大学诊所医学教授Markus Moehler博士报告了CheckMate 649试验中总生存期和最终无进展生存期的预先指定中期分析。 III期试验纳入了1,581例先前未经治疗的HER2阴性晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管连接癌（GEJ）或食道腺癌患者，其中PD-L1 CPS≥5的有955例（60％）。 研究人员将患者随机分配，分别接受260 mg的纳武单抗（每3周一次）或240 mg的纳武单抗（每2周一次）联合化疗或单独化疗，化疗方案为FOLFOX（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂），每2周1次或XELOX（卡培他滨，奥沙利铂），每3周1次。PD-L1 CPS≥5的患者的主要终点是总生存期和无进展生存期。 在PD-L1 CPS≥5的人群中，纳武单抗联合化疗组的中位总生存期为14.4个月，而单独化疗组为11.1个月（风险比[HR] = 0.71）。 对于PD-L1 CPS≥1的人群（HR = 0.77）和所有随机分配的患者（HR = 0.80），差异也具有统计学意义。 中位无进展生存期分别为7.7个月和6.1个月（HR = 0.68）。 KEYNOTE-590试验 III期KEYNOTE-590试验纳入了749例患者，无论其PD-L1表达如何，先前均未经治疗的晚期不可切除或转移性食管腺癌或食管鳞状细胞癌或食管胃交界处Siewert 1型腺癌。 研究人员将患者分配分别接受200 mg的派姆单抗（每3周1次，持续35个周期）联合化疗（氟尿嘧啶联合顺铂，持续6个周期），或单独化疗。与CheckMate 649试验一样，主要终点为总生存期和无进展生存期。 在所有患者中，派姆单抗联合化疗组的中位总生存期为12.4个月，而单独化疗组为9.8个月（HR = 0.73）。 一年生存率分别为51％和39％，两年生存率分别为28％和16％。 中位无进展生存期分别为6.3个月和5.8个月（HR = 0.65），一年无进展率分别为25％和12％。 总结 在CheckMate 649试验中，纳武单抗联合化疗可将PD-L1 CPS≥5患者的死亡风险降低29％。在KEYNOTE-590试验中，派姆单抗联合化疗可将死亡率降低27％。 法兰克福癌症研究中心临床癌症研究所所长，胃肠肿瘤研究所所长Salah-Eddin Al-Batran博士同意一线治疗应包括检查点抑制剂，但目前，他表示这种治疗仅限于PD-L1 CPS≥1的患者，这样益处最大。” 参考文献： https://ascopost.com/news/september-2020/first-line-checkpoint-inhibitors-may-improve-survival-in-gastroesophageal-cancers/​

在2020年ESMO虚拟大会上，Toni K.Choueiri博士及其同事报告的III期CheckMate 9ER临床试验结果表明，作为晚期转移性肾细胞癌的一线治疗，纳武单抗与卡博替尼的组合更优于先前的标准舒尼替尼治疗。 研究细节 该跨国III期CheckMate 9ER试验纳入了651例先前未接受治疗的晚期转移性肾细胞癌患者。研究人员将患者按1：1随机分配，分别接受静脉注射纳武单抗240 mg（每2周一次）联合口服卡博替尼40 mg / d，或标准口服舒尼替尼50 mg / d（4周给药，2周停药，6周为1周期）的一线治疗。 持续治疗直至出现疾病进展或不可接受的毒性。 结果 中位随访时间为18.1个月，与舒尼替尼组相比，纳武单抗联合卡博替尼组的无进展生存、总生存和缓解都得到改善，在各亚组中观察到的益处都一致。 该试验达到了主要终点，联合用药组的中位无进展生存期增加了一倍：联合用药组为16.6个月，舒尼替尼组为8.3个月，这在统计学上具有高度意义。 Choueiri博士称：“ 纳武单抗联合卡博替尼将死亡或疾病进展的风险降低了近50％，”。 两组的次要终点中位总生存均未达到，但在此首次分析中，死亡风险降低了40％。与舒尼替尼治疗相比，接受联合用药治疗的患者更有可能活得更长。 另一个次要终点是客观缓解率，联合用药组几乎是舒尼替尼组的2倍：分别为55.7％和27.1％。完全缓解率也翻了一番：分别为8％和4.6％。 Choueiri博士继续补充：“这意味着纳武单抗联合卡博替尼发生缓解的患者是舒尼替尼组的两倍，而且大多是完全缓解，也就是说，癌变已经消失。” 安全与生活质量 在两个治疗组之间，任何等级或更高等级的最常见的治疗相关不良事件的发生率相似。在联合治疗组中，与治疗相关的不良事件导致的治疗中止率为15.3％（两种药物分别为3.1％，纳武单抗为5.6％，卡博替尼为6.6％）和舒尼替尼组为8.8％。 两组之间的严重不良事件的总发生率相似，但纳武单抗/卡博替尼的肝毒性更为常见。据报道，约25％的患者肝酶升高，而舒尼替尼则为6％。 结论 在ESMO发表的声明中，Choueiri博士总结称：“这将成为重要的治疗选择。患者的生活质量结果可以使这种新疗法脱颖而出。两份调查表的数据也都更青睐联合疗法，而且临床医师们对这两种药物都很熟悉。” 参考文献： https://ascopost.com/news/september-2020/checkmate-9er-trial-shows-benefit-of-nivolumabcabozantinib-for-advanced-kidney-cancer/