检查点抑制剂一线治疗或能改善胃食管癌患者的生存

纳武单抗

在2020年ESMO虚拟大会总统研讨会上报道的两项试验显示，与单独化疗相比，纳武单抗和派姆单抗联合化疗显著提高了晚期胃食管癌患者的总生存期，这表明，免疫疗法通过在一线治疗中的价值取得了一大进步。

CheckMate 649试验

德国美因茨约翰内斯-古登堡大学诊所医学教授Markus Moehler博士报告了CheckMate 649试验中总生存期和最终无进展生存期的预先指定中期分析。

III期试验纳入了1,581例先前未经治疗的HER2阴性晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管连接癌（GEJ）或食道腺癌患者，其中PD-L1 CPS≥5的有955例（60％）。

研究人员将患者随机分配，分别接受260 mg的纳武单抗（每3周一次）或240 mg的纳武单抗（每2周一次）联合化疗或单独化疗，化疗方案为FOLFOX（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂），每2周1次或XELOX（卡培他滨，奥沙利铂），每3周1次。PD-L1 CPS≥5的患者的主要终点是总生存期和无进展生存期。

在PD-L1 CPS≥5的人群中，纳武单抗联合化疗组的中位总生存期为14.4个月，而单独化疗组为11.1个月（风险比[HR] = 0.71）。

对于PD-L1 CPS≥1的人群（HR = 0.77）和所有随机分配的患者（HR = 0.80），差异也具有统计学意义。

中位无进展生存期分别为7.7个月和6.1个月（HR = 0.68）。

派姆单抗

KEYNOTE-590试验

III期KEYNOTE-590试验纳入了749例患者，无论其PD-L1表达如何，先前均未经治疗的晚期不可切除或转移性食管腺癌或食管鳞状细胞癌或食管胃交界处Siewert 1型腺癌。

研究人员将患者分配分别接受200 mg的派姆单抗（每3周1次，持续35个周期）联合化疗（氟尿嘧啶联合顺铂，持续6个周期），或单独化疗。与CheckMate 649试验一样，主要终点为总生存期和无进展生存期。

在所有患者中，派姆单抗联合化疗组的中位总生存期为12.4个月，而单独化疗组为9.8个月（HR = 0.73）。

一年生存率分别为51％和39％，两年生存率分别为28％和16％。

中位无进展生存期分别为6.3个月和5.8个月（HR = 0.65），一年无进展率分别为25％和12％。

总结

在CheckMate 649试验中，纳武单抗联合化疗可将PD-L1 CPS≥5患者的死亡风险降低29％。在KEYNOTE-590试验中，派姆单抗联合化疗可将死亡率降低27％。

法兰克福癌症研究中心临床癌症研究所所长，胃肠肿瘤研究所所长Salah-Eddin Al-Batran博士同意一线治疗应包括检查点抑制剂，但目前，他表示这种治疗仅限于PD-L1 CPS≥1的患者，这样益处最大。”

参考文献：

https://ascopost.com/news/september-2020/first-line-checkpoint-inhibitors-may-improve-survival-in-gastroesophageal-cancers/