纳武单抗辅助治疗，显著延长肌肉浸润性尿路上皮癌的无病生存期

百时美施贵宝24日宣布，在一项3期临床试验种，纳武单抗治疗高危，肌肉浸润性尿路上皮癌患者，达到了改善无病生存期（DFS）的主要终点。

大多数尿路上皮癌在早期被诊断出，但是复发率和疾病进展率很高。接受手术的患者中有50％以上会复发。转移性肿瘤在接受一线治疗后反应的持久性较差，而中晚期尿路上皮癌患者的二线治疗选择仍然有限。

CheckMate -274是一项3期随机，双盲，多中心研究，评估了在根治性手术后具有高复发风险的肌肉浸润性尿路上皮癌患者中Opdivo与安慰剂的效果。根据患者的特征，入组患者在切除前可能接受或未接受新辅助化疗。总共709名患者按1：1随机分配，以接受Opdivo或安慰剂治疗长达一年。该试验的主要终点是所有随机分组的患者（即意向性治疗人群）以及肿瘤表达PD-L1≥1％的患者亚组中的DFS。主要的次要终点包括总体生存期，非尿路上皮无复发生存期和疾病特异性生存期。

结果表明，在所有随机分组患者和肿瘤细胞表达PD-L1≥1％的高危，肌肉浸润性尿路上皮癌术后患者中，纳武单抗与安慰剂相比，显著改善了患者的无病生存期（DFS）。CheckMate -274是第一个也是唯一的第3期试验，在该试验中，免疫疗法降低了这些患者在辅助治疗中复发的风险。Opdivo的安全性与之前报道的有关实体瘤的研究一致。

泌尿生殖道医学主任医学教授Matthew Galsky说：“通过现有疗法，超过50％的膀胱癌患者将在手术后复发，每年这种疾病夺走了近200,000名患者的生命，诸如免疫疗法之类的进步已经为越来越多类型的癌症患者带来了希望，包括先前治疗的晚期尿路上皮癌。CheckMate -274的积极结果表明，纳武单抗有可能成为佐剂治疗的新标准。”

Opdivo开发部副总裁Mark Rutstein表示：“随着免疫疗法科学的发展，我们发现这些疗法可能在癌症的早期阶段起着重要作用，当时免疫系统通常更加完整，并且可能具有更高的响应能力。“通过CheckMate -274的积极成果，Opdivo现在已证明在三种癌症类型（包括膀胱癌，黑素瘤和食管/胃食管连接癌）的辅助治疗中改善了疗效。”

参考资料：Opdivo (nivolumab) Significantly Improves Disease Free-Survival vs. Placebo as Adjuvant Therapy for Patients with High-Risk, Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma in Phase 3 CheckMate -274 Trial