纳武单抗的效果怎么样

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纳武单抗的效果怎么样

郭药师

2024-12-05 14:27:17

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纳武单抗（Opdivo，O药）于2018年6月获得国家药品监督管理局正式批准，是国内第一个上市的用于肺恶性肿瘤的针对PD-1的免疫治疗药物，用于治疗既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药的上市，也为国内诸多患者的治疗提供了一定的帮助。

那么，纳武单抗的效果怎么样呢？

一项Ⅰ期试验(MDX-1106)收集了39例实体瘤患者,对其进行了PD-1剂量递增试验从0.3 mg/kg至10 mg/kg,其中6例NSCLC患者中的1例(剂量1 mg/kg)有明显的肿瘤消退,MDX - 1106耐受良好,最大计划剂量为10mg/kg。结果回示间断给药阻断PD-1免疫检查点耐受性良好,此试验中充满希望的安全性和持久的临床活性证据令人鼓舞,为纳武单抗治疗NSCLC开辟了道路。

对于ⅢB or Ⅳ期难治性鳞癌:国外一项Ⅱ期研究(CheckMate 063)报道了治疗相关的免疫介导的不良事件通常不常见且不严重,可以用既定指南进行管理;与化疗相比,纳武单抗很少报道有血液学毒性效应;且不超过1/3的患者具有低级别的治疗相关的疲劳、食欲减退、恶心,虚弱、皮疹或腹泻。该研究表明纳武单抗对晚期、难治性、肺鳞癌患者具有可控的安全性 ,并且为纳武单抗治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期研究提供了基础。

由此可见，纳武单抗用来治疗肺癌患者所产生的治疗效果还是比较明显的，患者可放心购买和使用。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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