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纳武单抗(Opdivo)说明书

纳武单抗(Opdivo)
纳武单抗(Opdivo)
成人患者。

纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗何时上市的?
纳武单抗何时上市的?
纳武单抗(欧狄沃,O药)全名纳武利尤单抗,也可叫抗纳武单抗(欧狄沃,O药)。因其商品名为Opdivo,因此简称为O药。是治疗晚期肝癌的二线药物,其作用机制简单来说就是:阻断PD-L1蛋白与癌细胞结合,撕掉肿瘤细胞的伪装,让其被我们自身的免疫细胞识别出,然后清除掉。因此,与其它靶向药相比,纳武单抗(欧狄沃,O药)起效慢一些,但不容易出现耐药。今天咱们就来看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)何时上市的? 纳武单抗(欧狄沃,O药),也就是我们所了解的PD-1抑制剂,纳武单抗(欧狄沃,O药)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 纳武单抗(欧狄沃,O药)批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗(欧狄沃,O药)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:41
纳武单抗(欧狄沃)进入医保了吗?
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2014年7月,纳武单抗(欧狄沃,O药)成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止,纳武单抗(欧狄沃,O药)临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。是由百时美施贵宝公司开发,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。纳武单抗(欧狄沃,O药)于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)进入医保了吗? 2018年6月纳武单抗(欧狄沃,O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,但目前还未进入医保的。 纳武单抗(欧狄沃,O药)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗(欧狄沃,O药)国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃,O药)售价大概在6000元左右,40mg的售价纳武单抗(欧狄沃,O药)大概在3500元左右。患者有需要的话可以咨询医伴旅客服,因为汇率不定,价格也会浮动。 纳武单抗(欧狄沃,O药)全名纳武利尤单抗,也可叫抗纳武单抗(欧狄沃,O药)。因其商品名为Opdivo,因此简称为O药。是治疗晚期肝癌的二线药物,其作用机制简单来说就是:阻断PD-L1蛋白与癌细胞结合,撕掉肿瘤细胞的伪装,让其被我们自身的免疫细胞识别出,然后清除掉。因此,与其它靶向药相比,纳武单抗(欧狄沃,O药)起效慢一些,但不容易出现耐药。2017年9月,美国FDA批准纳武单抗(欧狄沃,O药)用于索拉非尼治疗失败后的晚期肝癌患者,有效率20%,疾病控制率达到64%。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种静脉滴注用溶液,推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)医保的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:39
纳武单抗(欧狄沃)多少钱一盒?
纳武单抗(欧狄沃)多少钱一盒?
纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗(欧狄沃,O药)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)多少钱一盒? 纳武单抗(欧狄沃,O药)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗(欧狄沃,O药)国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃,O药)售价大概在6000元左右,40mg的售价纳武单抗(欧狄沃,O药)大概在3500元左右。患者有需要的话可以咨询医伴旅客服,因为汇率不定,价格也会浮动。 早在2009年,纳武单抗(欧狄沃,O药)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗(欧狄沃,O药)的随访结果。值得注意的是,纳武单抗(欧狄沃,O药)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗(欧狄沃,O药)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃,O药)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗(欧狄沃,O药)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:38
纳武单抗(欧狄沃,O药)哪里买?
纳武单抗(欧狄沃,O药)哪里买?
纳武单抗(欧狄沃,O药)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)哪里买? 纳武单抗(欧狄沃,O药)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗(欧狄沃,O药)的国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃,O药)售价大概在6000元左右,40mg的售价纳武单抗(欧狄沃,O药)大概在3500元左右。 患者需要的话可以出国去购买,也可以凭借药方在医院药房购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1。两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃,O药)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗(欧狄沃,O药)可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗(欧狄沃,O药)作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 纳武单抗(欧狄沃,O药)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:36
纳武单抗(O药)售价多少?
纳武单抗(O药)售价多少?
两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃,O药)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗(欧狄沃,O药)作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)售价多少? 纳武单抗(欧狄沃,O药)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗(欧狄沃,O药)的国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃,O药)售价大概在6000元左右,40mg的售价纳武单抗(欧狄沃,O药)大概在3500元左右。患者有需要的话可以咨询医伴旅客服,因为汇率不定,价格也会浮动。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者: ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和,纳武单抗(欧狄沃,O药)价格 如BRAFV600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 纳武单抗(欧狄沃,O药),也就是我们所了解的PD-1抑制剂,纳武单抗(欧狄沃,O药)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:35
纳武单抗治疗效果如何?
纳武单抗治疗效果如何?
纳武单抗联合分子靶向药物。靶向治疗是伴驱动基因突变的NSCLC患者一线选择。表皮生长因子受体是NSCLC中最常见的一种驱动基因,EGFR基因突变能够上调肿瘤细胞PD-L1的表达,而PD-1/PD-L1抑制剂能够显着的降低伴EGFR基因突变的肺癌肿瘤细胞的生存能力。今天咱们就来详细看一下纳武单抗治疗效果如何? 1)在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的纳武单抗治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。 2)在Ib临床试验中,纳武单抗治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。 3)在III期临床试验中,821例既往接受过治疗的患者随机分配到纳武单抗治疗组和依维莫司治疗组,结果发现,中位OS在纳武单抗和依维莫司治疗组中分别为25.0和19.6个月,ORR分别为25%和5%;在纳武单抗治疗组中,达到PR和CR的比例分别为24%和1%,而在依维莫司组中分别为5%和小于1%;同时发现纳武单抗的疗效与PD-L1的表达量无关,最常见的3~4级不良反应是乏力、恶心和皮疹,未出现药物相关的死亡。 2015年11月23日,美国FDA批准纳武单抗用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准纳武单抗和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 纳武单抗,也就是我们所了解的PD-1抑制剂,纳武单抗是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 以上就是纳武单抗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:33
纳武单抗治疗肺癌疗效怎样?
纳武单抗治疗肺癌疗效怎样?
纳武单抗(O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。那么,纳武单抗(O药)治疗肺癌疗效怎样? 2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗(O药)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 早在2009年,纳武单抗(O药)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗(O药)的随访结果。值得注意的是,纳武单抗(O药)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗(O药)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗(O药)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗(O药)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 纳武单抗(O药)联合分子靶向药物。靶向治疗是伴驱动基因突变的NSCLC患者一线选择。表皮生长因子受体是NSCLC中最常见的一种驱动基因,EGFR基因突变能够上调肿瘤细胞PD-L1的表达,而PD-1/PD-L1抑制剂能够显着的降低伴EGFR基因突变的肺癌肿瘤细胞的生存能力。研究显示,接受表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂治疗后,PD-L1表达水平明显下降。 以上就是纳武单抗(O药)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:31
纳武单抗在治疗黑色素瘤这方面疗效如何?
纳武单抗在治疗黑色素瘤这方面疗效如何?
根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗纳武单抗(O药)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。PD-1单抗纳武单抗(O药)相较伊匹单抗无复发生存率更高,且副作用更少。今天咱们就来详细了解一下纳武单抗(O药)在治疗黑色素瘤这方面疗效如何? 随机、双盲、对照的 3 期临床研究;评价纳武单抗(O药)对于 ECOG 评分 0 或 1 分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期( AJCC TNM 分期 Ⅲ、Ⅳ 期)黑色素瘤患者的长期疗效; 随机 1:1 分为纳武单抗(O药)组(纳武单抗(O药) 3mg/kg,2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂,3 周一次)和达卡巴嗪组(达卡巴嗪 1000mg/m2,3 周一次加与纳武单抗(O药)对照的安慰剂,2 周一次); 首要研究终点为总生存期(OS)结果: 1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月,共入组患者 418 人,其中纳武单抗(O药)组 210 人,达卡巴嗪组 208 人。纳武单抗(O药)组最短随访时间 38.4 月,达卡巴嗪组 38.5 月; 2、纳武单抗(O药)组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月(HR 0.46),三年总生存率为 51.2% 和 21.6%,三年无进展生存率纳武单抗(O药)组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%; 通过三年的随访,我们发现相较于达卡巴嗪,纳武单抗(O药)提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少,相较于达卡巴嗪组,纳武单抗(O药)组的无进展生存率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有提高。 总体来看,单独使用纳武单抗(O药)的治疗,在不增加患者后期不良反应发生率的同时,对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。 结论:单独使用纳武单抗(O药)的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。在使用 PD-1 抑制剂作为核心药物的基础上加用其他辅助药物的组合方案在晚期黑色素瘤的治疗中具有广阔前景。 以上就是纳武单抗(O药)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:30
纳武单抗对肾癌有效吗?
纳武单抗对肾癌有效吗?
纳武单抗(O药)是一种静脉滴注用溶液,每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL 纳武单抗(O药)。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。那么,纳武单抗(O药)对肾癌有效吗? 根据2015年欧洲癌症大会公布的结果,靶向药物纳武单抗(O药)可明显延长初步治疗后病情进展的晚期肾癌患者的生存期。 CHECKMATE-025 (NCT01668784)是一项随机(1:1)、开放标签的试验,试验对象是在先前的抗血管生成治疗方案(一或两个)期间或之后有疾病进展的晚期肾癌患者。患者必须有≥70%的Karnofsky表现评分(KPS),无论患者的PD-L1状况如何,均纳入研究。 患者随机分为两组,一组每2周静脉滴注一次纳武单抗(O药),每次3 mg/kg (n=410),另一组每日口服依维莫司10 mg (n=411)。本次试验主要疗效指标为总生存期(OS)。 试验人群特征为:中位年龄62岁,≥65岁占40%,≥75岁占9%。大多数患者为男性(75%)和白人(88%),34%和66%的患者基线KPS分别为70%~80%和90%~100%。大多数患者(77%)曾接受过一次抗血管生成治疗。 试验结果表明,两组患者(纳武单抗(O药)组 VS 依维莫司)的中位OS为25个月 VS 19.6个月,ORR为21.5% VS 3.9%,中位DOR为23.0个月 VS 13.7个月,确认反应开始的中位时间为3.0个月 VS 3.7个月。 2015年11月23日,美国FDA批准纳武单抗(O药)用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准纳武单抗(O药)和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 在Ib临床试验中,纳武单抗(O药)治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。 以上就是纳武单抗(O药)治疗肾癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:28
纳武单抗(欧狄沃)获批适应症
纳武单抗(欧狄沃)获批适应症
纳武单抗(欧狄沃,O药),也就是我们所了解的PD-1抑制剂Opdivo是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)获批适应症有什么? 1.纳武单抗(欧狄沃,O药)单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤; 2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。 3.纳武单抗(欧狄沃,O药)经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌; 4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL); 5.纳武单抗(欧狄沃,O药)经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC); 6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌; 7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.纳武单抗(欧狄沃,O药)(欧狄沃,O药)可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种静脉滴注用溶液,推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:26
纳武单抗主要治什么?
纳武单抗主要治什么?
纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)主要治什么? 纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症包括: 1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。 3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC); 6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.纳武单抗(欧狄沃,O药)可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是由百时美施贵宝公司开发,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。纳武单抗(欧狄沃,O药)于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售。2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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纳武单抗(O药)说明书
纳武单抗(O药)说明书
纳武单抗(欧狄沃,O药)说明书 商品名:Opdivo,欧狄沃 通用名:Nivolumab,纳武利尤单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,Opdivo 适应症: 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者: 1)有不能切除的转移黑色素瘤如BRAFV600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。2)用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 服用方法: 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种静脉滴注用溶液,推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 不良反应: 纳武单抗(欧狄沃,O药)最常见的不良反应有:疲劳、咳嗽/排痰性咳嗽、恶心、皮疹、呼吸困难/劳力性呼吸困难、腹泻、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、瘙痒、上呼吸道感染、发热、呕吐。 注意事项: (1)免疫介导的不良反应:出现任何其他形式的免疫介导的副反应,要根据副反应的严重程度,停止纳武单抗(欧狄沃,O药),为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。当症状减轻后,逐步减少皮质类固醇用量,至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后,重新使用纳武单抗(欧狄沃,O药)。(2)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止纳武单抗(欧狄沃,O药)用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复用药。 (3)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止纳武单抗(欧狄沃,O药)用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。(4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止纳武单抗(欧狄沃,O药)用药。 (5)免疫介导的肾炎和肾功能不全:监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,永久停止纳武单抗(欧狄沃,O药)。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果副反应没有改善甚至恶化,增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用纳武单抗(欧狄沃,O药)。(6)免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症:监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时,启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的纳武单抗(欧狄沃,O药)剂量调整方案。(7)胚胎毒性:纳武单抗(欧狄沃,O药)可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险,建议患者使用有效的避孕措施。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:19
纳武单抗作用及副作用
纳武单抗作用及副作用
纳武单抗(欧狄沃,O药)是由百时美施贵宝公司开发,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。今天咱们就来详细了解一下纳武单抗(欧狄沃,O药)作用及副作用。 纳武单抗(欧狄沃,O药)能结合PD-1并解除PD-1通路对T细胞的抑制作用。纳武单抗(欧狄沃,O药)批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗纳武单抗(欧狄沃,O药)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。PD-1单抗纳武单抗(欧狄沃,O药)相较伊匹单抗无复发生存率更高,且副作用更少。 那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)副作用是什么呢? 纳武单抗(欧狄沃,O药)最常见的不良反应有:疲劳(56%)、咳嗽/排痰性咳嗽(34%)、恶心(28%)、皮疹(28%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(27%)、腹泻(25%)、便秘(23%)、食欲下降(23%)、背痛(21%)、关节痛(20%)、瘙痒(19%)、上呼吸道感染(18%)、发热(17%)、呕吐(16%)。 纳武单抗(欧狄沃,O药)最常见的3~4级不良反应有:疲劳(6%)、背痛(3.4%)、呼吸困难/劳力性呼吸困难(3%)、腹泻(2.2%)、皮疹(1.5%)、食欲下降(1.2%)、关节痛(1%)、发热(0.7%)、恶心(0.5%)、便秘(0.5%)、呕吐(0.5%)。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)效果和副作用的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:17
纳武单抗国内上市时间
纳武单抗国内上市时间
纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗(欧狄沃,O药)抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。那么,今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)国内上市时间。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是由百时美施贵宝公司开发,主要用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。纳武单抗(欧狄沃,O药)于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,并由小野制药和百时美施贵宝在美国、欧洲和日本共同销售。 纳武单抗(欧狄沃,O药)批准的适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤、晚期或转移性肾细胞癌、转移性鳞状细胞非小细胞肺癌、经典型霍奇金淋巴瘤、无法切除的进行性或复发性胃癌、索拉非尼(sorafenib)预先治疗的肝细胞癌、晚期或转移性尿路上皮癌、高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种静脉滴注用溶液,推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)上市时间的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:15
纳武单抗可治疗哪些疾病?
纳武单抗可治疗哪些疾病?
在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)可治疗哪些疾病? 纳武单抗(欧狄沃,O药)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应证的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 纳武单抗(欧狄沃,O药)还适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。 纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗(欧狄沃,O药)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。 2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗(欧狄沃,O药)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。FDA还表示,它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后,其将拥有良好的机会。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:13
纳武单抗(欧狄沃)适应症有什么?
纳武单抗(欧狄沃)适应症有什么?
纳武单抗(欧狄沃)适应症有什么?纳武单抗(O药)是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗(O药)自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,目前的适应症包括以下8个,主要包括:治疗不可切除或转移性黑色素瘤/ 治疗转移性非小细胞肺癌/治疗晚期肾细胞癌/ 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)/复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)/治疗转移性膀胱癌/ 转移性结直肠癌/肝细胞癌。 纳武单抗(O药)的储存方法也需要注意:该药物需在冷藏条件下储存,温度大概在2℃-8°C(36°F至46°F)。保护纳武单抗(O药)通过存储在原包装,直到使用时间。不要冻结或动摇。纳武单抗(O药)也是有保质期的,该药品的有效期为二年。 目前,纳武单抗(欧狄沃)已经在国内上市,但并未纳入医保目录。国内该药品的价格是比较高的。据了解,目前百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃)已经在土耳其上市,其土耳其版纳武单抗(欧狄沃)规格为:100mg的纳武单抗价格6000元,40mg的纳武利尤单抗价格3500元。这也成了很多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解纳武单抗(欧狄沃)具体的价格,或是想要海外购买纳武单抗(欧狄沃),可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 以上就是关于纳武单抗(欧狄沃)适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问,可以咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 16:17
纳武单抗(O药)进入医保了吗?
纳武单抗(O药)进入医保了吗?
纳武单抗(O药)进入医保了吗?在2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(欧狄沃)的上市申请,并且在2018年6月纳武单抗(欧狄沃)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售。患者不用走出国门,凭借着医生出具的处方单在国内就可以买到有效药。 纳武单抗(欧狄沃)并未纳入医保目录,因此患者在购买该药物后不可以医保报销。纳武单抗(欧狄沃)在国内的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。对于需要长期服用纳武单抗(欧狄沃)治疗的患者来说,该药品在国内的价格是一笔不小的负担。 据了解,目前百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃)已经在土耳其上市,其土耳其版纳武单抗(欧狄沃)规格为:100mg的纳武单抗价格6000元,40mg的纳武利尤单抗价格3500元。这也成了很多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解纳武单抗(欧狄沃)具体的价格,或是想要海外购买纳武单抗(欧狄沃),可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 纳武单抗(欧狄沃)治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。纳武单抗(O药)针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,并且对于接受过化疗的成人推荐的服用剂量为:每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。纳武单抗(O药)无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人推荐服用剂量为:每2周一次静脉输注3mg/kg。 以上就是关于纳武单抗(O药)价格的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问,可以咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 16:04
纳武单抗(O药)上市没?
纳武单抗(O药)上市没?
纳武单抗(O药)上市没?在2017年11月,百时美施贵宝向中国食品药品监督管理局CFDA提交了旗下纳武单抗(欧狄沃)的上市申请,并且在2018年6月纳武单抗(欧狄沃)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售。患者不用走出国门,凭借着医生出具的处方单在国内就可以买到有效药。 纳武单抗(欧狄沃)并未纳入医保目录,因此患者在购买该药物后不可以医保报销。纳武单抗(欧狄沃)在国内的价格为40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元。对于需要长期服用纳武单抗(欧狄沃)治疗的患者来说,该药品在国内的价格是一笔不小的负担。 据了解,目前百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃)已经在土耳其上市,其土耳其版纳武单抗(欧狄沃)规格为:100mg的纳武单抗价格6000元,40mg的纳武利尤单抗价格3500元。这也成了很多患者的选择。由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解纳武单抗(欧狄沃)具体的价格,或是想要海外购买纳武单抗(欧狄沃),可以向国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)咨询。 患者在日常生活中,患者应该饮食清淡,切忌辛辣/油腻/生冷的食物,少食多餐。并且应当保证睡眠,适当锻炼身体,保持身心轻松。正处在哺乳期的患者应当立即停止哺乳或者停药,患者可向医生咨询具体服药方法,不可擅自停药或增加药物剂量。 纳武单抗(O药)的储存方法也需要注意:该药物需在冷藏条件下储存,温度大概在2℃-8°C(36°F至46°F)。保护纳武单抗(O药)通过存储在原包装,直到使用时间。不要冻结或动摇。纳武单抗(O药)也是有保质期的,该药品的有效期为二年。 以上就是关于纳武单抗(O药)上市的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问,可以咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 15:58
纳武单抗治疗肾癌的效果怎么样?
纳武单抗治疗肾癌的效果怎么样?
纳武单抗治疗肾癌的效果怎么样?2018年4月16,美国FDA正式批准PD-1抗体纳武单抗(欧狄沃)联合CTLA-4抗体伊匹木单抗,用于晚期中高危肾癌患者。批准的依据,是一项入组了1096名患者的超大型三期临床试验。这项临床试验一共入组了1096名晚期肾癌患者,1:1分组,1组接受O药联合伊匹木单抗治疗另外一组接受标准剂量的索坦治疗。 晚期肾癌的患者,根据病情严重程度,可以分为低危、中危、和高危,低危的患者预后良好,生存期很长;而中高危的患者,疾病比较中,生存期普遍较短。在所有晚期肾癌中,大约只有1/4的患者,属于幸运的低危组。这一次入组的病人里,也恰好符合这个规律,23%的患者属于低危组。在低危的病人里,纳武单抗(欧狄沃)联合伊匹木单抗,相比于索坦,疗效略好一点,但是优势尚未达到统计学差异。 患者在服用纳武单抗(欧狄沃)时应注意:给药前肉眼观察纳武单抗(欧狄沃)溶液有无颗粒物质或变色。纳武单抗(欧狄沃)是清澈至乳白色,无色至浅黄色溶液。如溶液呈云雾状,变色或含外源性颗粒物质,除少许透明至白色蛋白样颗粒遗弃小瓶。不要摇晃小瓶。抽吸需要容积的纳武单抗(欧狄沃)和转移至静脉容器。用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释纳武单抗(欧狄沃)以制备一个浓度1 mg/mL到10 mg/mL的注射液,轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇动。遗弃纳武单抗的部分使用的小瓶或空小瓶。 以上就是关于纳武单抗(欧狄沃)治疗效果的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 15:50
纳武单抗对肺癌能有多大效果?
纳武单抗对肺癌能有多大效果?
纳武单抗对肺癌能有多大效果?一项III期临床试验数据显示,与多西紫杉醇相比,纳武单抗(欧狄沃)在治疗晚期NSCLC患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。目的是为了评估纳武单抗(欧狄沃)的长期获益情况,以及肿瘤缓解和控制对生存的影响。 研究人员汇总分析了4项纳武单抗(欧狄沃)在经治的NSCLC患者中的临床研究数据。在这四项研究中,所有使用纳武单抗(欧狄沃)的患者(n=664)的4年总生存率为14%。其中,PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%,PD-L1表达<1%的患者为11%。 在CheckMate017和CheckMate057研究中,纳武单抗(欧狄沃)治疗组的4年总生存率为14%,而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%。纳武单抗(欧狄沃)或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长,其生存风险比分别为0-18,也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者,纳武单抗(欧狄沃)组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%,而多西他赛死亡风险降低了57%。纳武单抗(欧狄沃)和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52和0.80。 服用纳武单抗(欧狄沃)进行治疗期间,应当监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。并且要监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。服用纳武单抗(欧狄沃)进行治疗期间,患者监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 以上就是关于纳武单抗(欧狄沃)治疗效果的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
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2020-08-20 15:43
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