




纳武单抗(O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。那么,纳武单抗(O药)治疗肺癌疗效怎样?
2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗(O药)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%!
早在2009年,纳武单抗(O药)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗(O药)的随访结果。值得注意的是,纳武单抗(O药)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗(O药)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。
接受过化疗后再使用纳武单抗(O药)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗(O药)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!
纳武单抗(O药)联合分子靶向药物。靶向治疗是伴驱动基因突变的NSCLC患者一线选择。表皮生长因子受体是NSCLC中最常见的一种驱动基因,EGFR基因突变能够上调肿瘤细胞PD-L1的表达,而PD-1/PD-L1抑制剂能够显着的降低伴EGFR基因突变的肺癌肿瘤细胞的生存能力。研究显示,接受表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂治疗后,PD-L1表达水平明显下降。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm