




根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗纳武单抗(O药)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。PD-1单抗纳武单抗(O药)相较伊匹单抗无复发生存率更高,且副作用更少。今天咱们就来详细了解一下纳武单抗(O药)在治疗黑色素瘤这方面疗效如何?
随机、双盲、对照的 3 期临床研究;评价纳武单抗(O药)对于 ECOG 评分 0 或 1 分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期( AJCC TNM 分期 Ⅲ、Ⅳ 期)黑色素瘤患者的长期疗效;
随机 1:1 分为纳武单抗(O药)组(纳武单抗(O药) 3mg/kg,2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂,3 周一次)和达卡巴嗪组(达卡巴嗪 1000mg/m2,3 周一次加与纳武单抗(O药)对照的安慰剂,2 周一次);
首要研究终点为总生存期(OS)结果:
1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月,共入组患者 418 人,其中纳武单抗(O药)组 210 人,达卡巴嗪组 208 人。纳武单抗(O药)组最短随访时间 38.4 月,达卡巴嗪组 38.5 月;
2、纳武单抗(O药)组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月(HR 0.46),三年总生存率为 51.2% 和 21.6%,三年无进展生存率纳武单抗(O药)组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%;
通过三年的随访,我们发现相较于达卡巴嗪,纳武单抗(O药)提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少,相较于达卡巴嗪组,纳武单抗(O药)组的无进展生存率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有提高。
总体来看,单独使用纳武单抗(O药)的治疗,在不增加患者后期不良反应发生率的同时,对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。
结论:单独使用纳武单抗(O药)的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。在使用 PD-1 抑制剂作为核心药物的基础上加用其他辅助药物的组合方案在晚期黑色素瘤的治疗中具有广阔前景。
以上就是纳武单抗(O药)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm