纳武单抗（O药）说明书

纳武单抗（欧狄沃,O药）说明书

商品名：Opdivo，欧狄沃

通用名：Nivolumab，纳武利尤单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，Opdivo

适应症：

纳武单抗（欧狄沃,O药）是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者：

1）有不能切除的转移黑色素瘤如BRAFV600突变阳性，一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。2）用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。

服用方法：

纳武单抗（欧狄沃,O药）是一种静脉滴注用溶液，推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌)，两周一次。

不良反应：

纳武单抗（欧狄沃,O药）最常见的不良反应有：疲劳、咳嗽/排痰性咳嗽、恶心、皮疹、呼吸困难/劳力性呼吸困难、腹泻、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、瘙痒、上呼吸道感染、发热、呕吐。

注意事项：

（1）免疫介导的不良反应：出现任何其他形式的免疫介导的副反应，要根据副反应的严重程度，停止纳武单抗（欧狄沃,O药），为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许，启用激素替代疗法。当症状减轻后，逐步减少皮质类固醇用量，至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后，重新使用纳武单抗（欧狄沃,O药）。（2）免疫介导性肺炎：观测病人的肺炎症状，当出现2级的肺炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇（如强的松等价物），并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时，停止纳武单抗（欧狄沃,O药）用药。当肺炎症状得到缓解后，恢复用药。

（3）免疫介导的结肠炎：观测病人的肺炎症状，当出现3或者4级的结肠炎时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时，最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果没有效果，增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时，停止纳武单抗（欧狄沃,O药）用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时，永久停止用药。（4）免疫介导的肝炎：观测病人的肝炎症状，当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时，永久停止纳武单抗（欧狄沃,O药）用药。

（5）免疫介导的肾炎和肾功能不全：监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，永久停止纳武单抗（欧狄沃,O药）。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时，每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物，并加入逐渐减少用量的皮质类固醇，如果副反应没有改善甚至恶化，增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用纳武单抗（欧狄沃,O药）。（6）免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症：监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时，启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的纳武单抗（欧狄沃,O药）剂量调整方案。（7）胚胎毒性：纳武单抗（欧狄沃,O药）可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险，建议患者使用有效的避孕措施。

以上就是纳武单抗（欧狄沃,O药）说明书的内容，希望可以帮助到您！