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纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗售价多少一盒呢?
纳武单抗售价多少一盒呢?
纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。纳武单抗抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后,被抑制的效应T 细胞功能重新恢复,此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况,有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤。 纳武单抗售价多少一盒呢? 纳武单抗的规格不同价格不同,分别为:100mg/10ml 9260元(大瓶)、40mg/4ml 4591元(小瓶)。据BMS公司消息,纳武单抗用法为每两周静脉注射欧狄沃3mg/kg。也就是说,以50kg的患者为例,每个月需要注射300mg的欧狄沃,即3大瓶,约需27780元。这个价格可以说非常高了,因为患者一个月需要用近三四万去购买药物。 目前最便宜的是土耳其版本的纳武单抗,土耳其版纳武单抗是目前性价比比较高的一款,100mg的价格在6000元左右,40mg的价格在3500元左右。医伴旅是一家海外医疗服务公司,可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的纳武单抗,详情可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-09-18 09:33
纳武单抗治疗肺癌疗效好吗?
纳武单抗治疗肺癌疗效好吗?
纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,纳武单抗批准用于二线治疗如下类型的肺癌:①表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;②间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;③之前接受过含铂方案化疗后疾病进展或者不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 纳武单抗治疗肺癌疗效好吗? 在一项名为CA209078的随机、开放性的3期中国的临床试验中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。此项研究共纳入了504名18岁或以上的患者,这些患者既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1。 受试者按2:1比例随机分组,一组接受纳武单抗(欧狄沃)3mg/kg(n=338)60分钟静脉给药,2周一次,另一组接受多西他赛(n=166)75mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。 在随访时间8.8个月时,结果显示,纳武单抗组的总生存期对比多西他赛组明显更好,风险比(HR)为0.68,分层对数秩检验p值为0.0017。纳武单抗组和多西他赛组的中位OS相比是11.99个月 VS 9.63个月。 在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武单抗(欧狄沃)改善生存期的可能性要更大。
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2020-09-18 09:29
纳武单抗治疗肾癌疗效如何?
纳武单抗治疗肾癌疗效如何?
欧盟委员会批准百时美施贵宝纳武单抗与低剂量伊匹单抗一线用于中、低风险晚期肾细胞癌患者治疗。纳武单抗治疗肾癌疗效如何? 近日研究人员开展III期临床研究考察纳武单抗联合伊匹单抗对晚期透明细胞肾癌的治疗效果。先前未经治疗的晚期透明细胞肾癌患者随机每3周接受纳武单抗+伊匹单抗联合治疗,总计4次,之后每2周接受纳武单抗治疗或口服舒尼替尼。研究的主要终点是预后不良患者的总生存期、客观治疗响应以及无进展生存期。 1096名患者参与研究,其中550人接受纳武单抗+伊匹单抗,546人接受舒尼替尼,各组分别有425和422人预后不良。对于不良预后患者,纳武单抗+伊匹单抗组18个月的生存率为75%,舒尼替尼组为69%(死亡风险为0.63),组间客观治疗响应率分别为42%和27%,完全响应率为9%和1%,平均无进展生存期为11.6个月和8.4个月(进展风险为0.82)。93%的纳武单抗+伊匹单抗组患者以及97%的舒尼替尼患者出现治疗导致的不良事件,其中3或4级不良事件率分别为46%和63%,不良事件导致的治疗终止率分别为22%和12%。 纳武单抗治疗肾癌的疗效较好,纳武单抗已经在多个国家上市,我们了解到土耳其也上市了纳武单抗,是目前性价比比较高的一款,100mg的价格在6000元左右,40mg的价格在3500元左右。患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)咨询价格信息,通过直邮的方式购买正品纳武单抗。
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2020-09-18 09:15
纳武单抗对黑色素瘤能有多大的效果?
纳武单抗对黑色素瘤能有多大的效果?
2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月纳武单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月纳武单抗获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,纳武单抗+伊匹单抗可用于治疗晚期黑色素瘤的治疗。纳武单抗对黑色素瘤能有多大的效果? 纳武单抗与伊匹单抗同步治疗具有临床活性。在此研究人员报告了CA209-004研究长期随访结果,包括3年总生存(OS)。同步队列1、2、2a和3,每3周接受一次爬坡剂量的纳武单抗和伊匹单抗,共4个剂量,随后每3周接受一次纳武单抗,共4个剂量,此后每12周接受一次纳武单抗加伊匹单抗,共8个剂量。扩展队列(队列8)每3周同步接受一次纳武单抗(1mg/kg)加伊匹单抗(3mg/kg),共4个剂量,随后接受每2周一次的纳武单抗(3mg/kg),该剂量和用药方案与II期和III期研究中采用的,以及在不可切除或转移性黑色素瘤患者中获批的剂量和方案一样。 结果:在所有同步队列(N=94)随访30.3-55.0个月时,3年OS率63%,中位OS未达到。采用世界卫生组织(WHO)修订标准评估的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为22.3个月。3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中,脂肪酶升高(15%)、丙氨酸转氨酶升高(12%)和天冬氨酸转氨酶升高(11%)最常见。治疗相关死亡1例,这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。
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2020-09-18 09:10
用纳武单抗要注意什么?
用纳武单抗要注意什么?
纳武单抗是一款治疗药物,用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。用纳武单抗要注意什么? (1)免疫介导的不良反应:出现任何其他形式的免疫介导的副反应,要根据副反应的严重程度,停止纳武单抗(Opdivo),为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。当症状减轻后,逐步减少皮质类固醇用量,至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后,重新使用纳武单抗。(2)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复纳武单抗用药。 (3)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止用药。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。(4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止纳武单抗。
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2020-09-18 09:00
Opdivo加Yervoy双药联合,显著延长恶性胸膜间皮瘤生存期
Opdivo加Yervoy双药联合,显著延长恶性胸膜间皮瘤生存期
欧洲药品管理局(EMA)批准了Opdivo®(nivolumab)加Yervoy®(ipilimumab)的II型变更申请,扩大先前未经治疗,无法切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者的治疗比例。 恶性胸膜间皮瘤是一种罕见但侵袭性的癌症,形成于肺壁。它最常见是由接触石棉引起的。诊断通常会延迟,大多数患者会出现晚期或转移性疾病。预后通常较差:在先前未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者中,中位生存期不到一年,五年生存率约为10%。 基于关键的3期CheckMate -743试验的阳性结果,证明了Opdivo加Yervoy有望成为针对一线治疗恶性胸膜间皮瘤的首选免疫疗法。 布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)肿瘤学临床发展副总裁医学博士Sabine Maier 表示:“恶性胸膜间皮瘤不仅是一种特别具有侵略性的癌症,而且还被证明很难治疗,多年来没有批准任何可以有意义地延长生存期的新选择。CheckMate -743试验表明Opdivo加Yervoy可以帮助解决这一重要的需求。” 该试验在所有随机分组的患者中,与化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比,Opdivo联合Yervoy具有更高总体生存率(OS)。安全性与先前的Opdivo 联合 Yervoy研究一致。 关于CheckMate -743 CheckMate -743是一项开放性,多中心,随机的3期临床试验,评估了Opdivo加Yervoy与先前未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比(n = 605)。在该试验中,将303名患者随机分配至每两周接受3 mg / kg的Opdivo和每六周接受1 mg / kg的Yervoy,持续24个月,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。302例患者在21天的周期内随机接受顺铂75 mg / m2或卡铂AUC 5加培美曲塞500 mg / m2,共六个周期,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 该试验的主要终点是所有随机分组患者的OS。主要的次要终点包括客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。 结果显示,研究达到主要终点:与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位LS:18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;96.6%CI:0.60-0.91;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%。 非上皮样亚组获益尤为明显 组织学类型是间皮瘤的一个公认的预后因素,非上皮样患者通常预后较差。在CheckMate-743研究中,Opdivo+Yervoy在非上皮样和上皮样MPM中均显示出总生存期的提高,在非上皮样亚组中观察到更大的生存益处。具体数据为:Opdivo+Yervoy治疗与化疗治疗的上皮样患者的中位OS分别为18.7个月、16.5个月;而在非上皮样患者中获益更为显著,中位OS分别为18.1个月、8.8个月,延长了近10个月! 双免疫治疗组30.3%的患者出现3-4级不良事件,其中15%患者接受停药处理,而化疗组中32.0%的患者出现3-4级不良事件,其中7.4%患者停药。 参考资料:European Medicines Agency Validates Bristol Myers Squibb’s Type II Variation application for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) for First-line Treatment of Malignant Pleural Mesothelioma
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2020-09-17 17:41
联合免疫疗法给晚期前列腺癌患者带来益处
联合免疫疗法给晚期前列腺癌患者带来益处
德州大学MD安德森癌症中心研究人员进行的II期临床试验结果表明,易普利姆玛(CTLA-4)与纳武单抗(PD-1)的组合在转移性去势抵抗性前列腺癌患者亚组中产生持续缓解,一种通常无法对免疫疗法产生良好反应的免疫性冷癌。 在一组未曾接受过化疗的患者中,总缓解率为25%,中位总生存期为19个月。在化疗组中,总缓解率为10%,中位总生存期为15.2个月。4例患者(每组有2例)为完全缓解。 联合策略的设计 在《自然医学》上发表的先前研究中,Sharma博士及其同事发现,前列腺癌采用多种机制来减弱抗肿瘤免疫反应。尽管抗CTLA-4治疗可以募集T细胞,但浸润肿瘤的T细胞却引起了补偿性抑制途径,包括免疫抑制蛋白PD-L1和VISTA。 Sharma博士说,这可以解释为什么以前的评估单药检查点抑制剂的临床试验在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者中无效的原因。 研究人员假设,将抗CTLA-4(ipilimumab)与抗PD-1(nivolumab)结合可能有效地将T细胞带入肿瘤并克服了由此产生的免疫抑制反应。 这项多机构、开放标签试验招募了90名转移性去势抵抗性前列腺癌患者,均接受联合治疗,每3周1次。患者分为两组,一组接受过化疗,另一组未经化疗。参与者是77.8%的白人,10%的黑人/非裔美国人和其他12.2%的参与者。 除缓解率外,联合治疗在患者中分别控制了46.9%和13.3%的疾病,在化疗前和化疗后的患者中,中位无进展生存期分别为5.5和3.8个月。 尽管有积极的反应,但32.2和4级与治疗相关的不良事件发生在42.2%的化疗前患者和53.3%的化疗后患者中。这些事件中最常见的是腹泻,肺炎,结肠炎和脂肪酶升高。与治疗相关的不良事件导致总共31例患者停止治疗。有4例与治疗有关的死亡,每个队列中有2例。 “有些患者因治疗而受益明显,但也有严重不良事件的患者,这使我们修改了方案以评估替代方案和剂量,并提高了这种方法的安全性,” Dr。沙尔玛。 根据这些数据,该试验已扩大到400多例患者,这些患者使用不同的剂量和时间表来确定可以改善疗效并最大程度降低毒性的策略。 参考文献: 1. Sharma P, Pachynski RK, Narayan V, et al: Nivolumab plus ipilimumab for metastatic castration-resistant prostate cancer: Preliminary analysis of patients in the CheckMate 650 trial. Cancer Cell. September 10, 2020 (early release online). 2.Gao J, Ward J. Pettaway C, et al: VISTA is an inhibitory immune checkpoint that is increased after ipilimumab therapy in patients with prostate cancer. Nat Med 23:551-555, 2017. 3.https://ascopost.com/news/september-2020/combination-immunotherapy-benefits-subset-of-patients-with-advanced-prostate-cancer/
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2020-09-16 17:29
黑色素瘤:纳武单抗单药或联合易普利姆玛治疗可显著改善患者的无复发生存
黑色素瘤:纳武单抗单药或联合易普利姆玛治疗可显著改善患者的无复发生存
在一项德国II期IMMUNED试验中,埃森大学医院的医学博士Lisa Zimmer及其同事发现,在已切除的IV期黑色素瘤患者中,和安慰剂相比,纳武单抗联合易普利姆玛和纳武单抗单药辅助治疗显著改善无复发生存。纳武单抗单药治疗相比,联合治疗的严重治疗相关毒性和停药明显更为常见。 研究细节 2015年9月至2018年11月期间,在该项多中心、双盲试验中,研究人员将167例手术或放疗后无疾病证据的患者随机分配(1:1:1),分别接受1 mg / kg的nivolumab联合3 mg / kg的易普利姆玛(4剂),每3周1次,接着接受nvolumab 3 mg / kg(n = 56);或者nvolumab 3 mg / kg联合安慰剂(n = 59),每2周一次或双药安慰剂(n = 52)。持续长达1年或直至出现疾病复发或不可接受的毒性。主要终点是意向治疗人群的无复发生存。 无复发生存 中位随访时间为28.4个月。纳武单抗联合易普利姆玛组的中位剂量数为8,纳武单抗组为18,安慰剂组为19;中位治疗时间分别为6.5周、21.9周和24.1周。 纳武单抗联合易普利姆玛组中位无复发生存期未达到,纳武单抗组为12.4个月,安慰剂组为6.4个月。1年无复发生存率分别为75%、52%vs 32%,2年无复发生存率分别为70%和42%vs 14%。探索性分析表明,联合治疗与纳武单抗单药治疗的危险比为0.40。 联合组复发率为26.8%,纳武单抗组的为55.9%,安慰剂组的为80.8%。局部复发率分别为9%、11.9%和25.0%。远处转移率分别为14.3%、39.0%和44.2%;原发性黑色素瘤新发率分别为0%、1.7%和1.9%。 总结 研究人员得出结论:“在无疾病证据的IV期黑色素瘤患者中,与安慰剂相比,纳武单抗单药治疗或联合易普利姆玛治疗可显著改善无复发生存。” 参考文献: https://ascopost.com/news/september-2020/adjuvant-nivolumab-plus-ipilimumab-vs-nivolumab-alone-in-resected-stage-iv-melanoma-with-no-evidence-of-disease/
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2020-09-03 16:53
O药治疗效果怎样?
O药治疗效果怎样?
O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。今天咱们就来详细了解一下O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗效果怎样? 2018年ASCO大会上发布使用O药(欧狄沃,纳武单抗)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 早在2009年,O药(欧狄沃,纳武单抗)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,O药(欧狄沃,纳武单抗)的随访结果。值得注意的是,O药(欧狄沃,纳武单抗)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,O药(欧狄沃,纳武单抗)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用O药(欧狄沃,纳武单抗)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从O药(欧狄沃,纳武单抗)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。 在Ib临床试验中,O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。 O药(欧狄沃,纳武单抗)于2014年7月4日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月22日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月19日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。 以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 14:00
O药需要注意的事项有什么?
O药需要注意的事项有什么?
O药(欧狄沃,纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。那么,O药(欧狄沃,纳武单抗)需要注意的事项有什么? 1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止O药(欧狄沃,纳武单抗)的使用。 2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗期间应监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全:O药(欧狄沃,纳武单抗)疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性:O药(欧狄沃,纳武单抗)可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 血生化检查指标异常:使用O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗,血生化检查指标达到3级以上异常的主要有:贫血 5.2%(均为 3 级)、血小板减少 1.0%、白细胞减少 1.0%、淋巴细胞减少 10.0%、中性粒细胞减少 1.1%、碱性磷酸酶升高 2.1%、AST 升高 2.7%、ALT 升高2.2%,总胆红素升高 1.2%、肌酐升高 0.9%、高血糖 3.8%。 2018年ASCO大会上发布使用O药(欧狄沃,纳武单抗)的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:59
O药治疗肾癌患者效果好吗?
O药治疗肾癌患者效果好吗?
O药(纳武单抗)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。那么, O药(纳武单抗)治疗肾癌患者效果好吗? 1)在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的O药(纳武单抗)治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。 2)在Ib临床试验中,O药(纳武单抗)治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。 3)II期临床试验显示,168例既往接受过一种以上抗血管生成药物治疗的转移性肾细胞癌患者随机接受低剂量0.3 mg/kg、中剂量2 mg/kg和高剂量10 mg/ kg的O药(纳武单抗)治疗,3组的中位PF分别为2.7、4.0和4.2个月,中位OS分别为18.2、25.5和24.7个月,ORR分别为20%、22%和20%。3~4级不良反应在各个组中的比例分别为5%、17%和13%,最常见的不良反应是乏力。 4)在III期临床试验中,821例既往接受过治疗的患者随机分配到O药(纳武单抗)治疗组和依维莫司治疗组,结果发现,中位OS在O药(纳武单抗)和依维莫司治疗组中分别为25.0和19.6个月,ORR分别为25%和5%;在O药(纳武单抗)治疗组中,达到PR和CR的比例分别为24%和1%,而在依维莫司组中分别为5%和小于1%;同时发现O药(纳武单抗)的疗效与PD-L1的表达量无关,最常见的3~4级不良反应是乏力、恶心和皮疹,未出现药物相关的死亡。 O药(纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。 以上就是 O药(纳武单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:57
O药对黑色素瘤有效吗?
O药对黑色素瘤有效吗?
2014年7月,O药(纳武单抗)成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止,O药(纳武单抗)临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗O药(纳武单抗)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。今天咱们就来详细了解一下O药(纳武单抗)对黑色素瘤有效吗? 随机 1:1 分为O药(纳武单抗)组(O药(纳武单抗) 3mg/kg,2 周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂,3 周一次)和达卡巴嗪组(达卡巴嗪 1000mg/m2,3 周一次加与O药(纳武单抗)对照的安慰剂,2 周一次);首要研究终点为总生存期(OS)。1. 从 2013 年 1 月至 2014 年 2 月,共入组患者 418 人,其中O药(纳武单抗)组 210 人,达卡巴嗪组 208 人。O药(纳武单抗)组最短随访时间 38.4 月,达卡巴嗪组 38.5 月;2、O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为 37.5 月和 11.2 月(HR 0.46),三年总生存率为 51.2% 和 21.6%,三年无进展生存率O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组分别为 32.2% 和 2.9%;3、3/4 级不良反应发生率在O药(纳武单抗)组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%,两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。 通过三年的随访,研究人员发现相较于达卡巴嗪,O药(纳武单抗)提高了无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的总生存期。无论肿瘤 PD-L1 表达量的多少,相较于达卡巴嗪组,O药(纳武单抗)组的无进展生存率(PFS)和客观缓解率(ORR)均有提高。总体来看,单独使用O药(纳武单抗)的治疗,在不增加患者后期不良反应发生率的同时,对肿瘤长期有效并且能够使患者获得长期生存。总的来说,单独使用O药(纳武单抗)的治疗能够为之前未接受过其他治疗的无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者带来长期生存获益。 以上就是O药(纳武单抗)对黑色素瘤效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:55
O药治疗肺癌疗效怎样?
O药治疗肺癌疗效怎样?
2014年7月O药(纳武单抗)获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月O药(纳武单抗)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。今天咱们就来详细了解一下O药(纳武单抗)治疗肺癌疗效怎样? 在CheckMate017研究中,O药(纳武单抗)组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%,危险比(hazard ratio,HR)为0.62,无进展生存率分别为 12% 和无法计算(HR:0.63);Check-Mate057研究中,O药(纳武单抗)组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%(HR:0.73),PFS 分别为 10%和<1%(HR:0.89)。O药(纳武单抗)在小细胞肺癌应用中的探索也取得一定进展,checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示:应用O药(纳武单抗)单药或O药(纳武单抗)联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效(ORR:11% vs 23%;OS:4.7个月vs 7.8个月;1年 OS:27% vs 40%)。 早在2009年,O药(纳武单抗)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,O药(纳武单抗)的随访结果。值得注意的是,O药(纳武单抗)纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,O药(纳武单抗)在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用O药(纳武单抗)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从O药(纳武单抗)中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 以上就是O药(纳武单抗)治疗肺癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:53
O药主要治什么?
O药主要治什么?
O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种重要的免疫抑制分子。功能是抑制细胞激活。PD-1的疗效是我们过去想都不敢想的事情,部分肺癌患者可以活到五年以上。(有研究表明过去通过去海外接受O药(欧狄沃,纳武单抗)免疫治疗的中国患者确实达到了这个效果)。今天咱们就来详细看一下O药(欧狄沃,纳武单抗)主要治什么? O药(欧狄沃,纳武单抗)适应症: 1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。 3.O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC); 6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.O药(欧狄沃,纳武单抗)可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。 O药(欧狄沃,纳武单抗)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。 以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:52
O药功效与作用
O药功效与作用
O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1。两项III期随机研究显示,O药(欧狄沃,纳武单抗)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用O药(欧狄沃,纳武单抗)可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了O药(欧狄沃,纳武单抗)作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。今天咱们就来了解一下O药(欧狄沃,纳武单抗)功效与作用。 O药(欧狄沃,纳武单抗)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。目前,临床主要应用针对PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤通过它们可增强T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。近年美国开发了抗PD-1 抗体药物O药(欧狄沃,纳武单抗),可阻断PD-1 与PD-L1 的结合,使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。 对于PD-L1阳性的患者,PD-1抑制剂可以将他们的平均生存期由化疗的12.4个月提升至30个月。同年,CA209-003研究公布了恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1治疗后的长期随访结果: 本次共纳入了270位进展期癌症患者,其中包括:黑色素瘤107人;肾癌34人;非小细胞肺癌129人。 经过临床试验为期60个月的随访,这部分患者在接受PD-1抑制剂O药(欧狄沃,纳武单抗)治疗后的五年生存率,相比传统的治疗方式,提升了数倍。肺癌是目前我国患者人数最多的癌症,同时也是恶性程度最高的癌种之一。过去,经过传统治疗的肺癌患者生存率通常不足一年,而PD-1免疫治疗在肺癌中的三年生存率已经达到了30%,五年生存率甚至可达15.6%。 以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:50
O药用法与用量
O药用法与用量
O药( 欧狄沃,纳武单抗)在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。今天咱们就来详细了解一下O药( 欧狄沃,纳武单抗)用法与用量。 O药( 欧狄沃,纳武单抗)是一种静脉滴注用溶液,每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL O药( 欧狄沃,纳武单抗)。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 根据2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2017 Congress)今日公布的CheckMate 238试验的最新结果,在复发风险较高的III/IV期黑色素瘤术后患者中,PD-1单抗O药( 欧狄沃,纳武单抗)辅助治疗优于CTLA-4 单抗伊匹单抗(ipilimumab)的标准治疗。PD-1单抗O药( 欧狄沃,纳武单抗)相较伊匹单抗无复发生存率更高,且副作用更少。 对于PD-L1阳性的患者,PD-1抑制剂O药( 欧狄沃,纳武单抗)可以将他们的平均生存期由化疗的12.4个月提升至30个月。同年,CA209-003研究公布了恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1治疗后的长期随访结果: 本次共纳入了270位进展期癌症患者,其中包括:黑色素瘤107人;肾癌34人;非小细胞肺癌129人。 经过临床试验为期60个月的随访,这部分患者在接受PD-1抑制剂O药( 欧狄沃,纳武单抗)治疗后的五年生存率,相比传统的治疗方式,提升了数倍。肺癌是目前我国患者人数最多的癌症,同时也是恶性程度最高的癌种之一。过去,经过传统治疗的肺癌患者生存率通常不足一年,而PD-1免疫治疗在肺癌中的三年生存率已经达到了30%,五年生存率甚至可达15.6%。 以上就是O药( 欧狄沃,纳武单抗)用法用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:49
2020年O药最新价格
2020年O药最新价格
O药(欧狄沃,纳武单抗)作用机制简单来说就是:阻断PD-L1蛋白与癌细胞结合,撕掉肿瘤细胞的伪装,让其被我们自身的免疫细胞识别出,然后清除掉。因此,与其它靶向药相比,O药(欧狄沃,纳武单抗)起效慢一些,但不容易出现耐药。今天咱们就来详细了解一下2020年O药(欧狄沃,纳武单抗)最新价格。 O药(欧狄沃,纳武单抗)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的O药(欧狄沃,纳武单抗)国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的O药(欧狄沃,纳武单抗)售价大概在6000元左右,40mg的售价O药(欧狄沃,纳武单抗)大概在3500元左右。患者有需要的话可以咨询医伴旅客服,因为汇率不定,价格也会浮动。 O药(欧狄沃,纳武单抗)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。 O药(欧狄沃,纳武单抗)是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月O药(欧狄沃,纳武单抗)获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。 O药(欧狄沃,纳武单抗)是一种静脉滴注用溶液,每瓶含20 mg/2 mL、40 mg/4 mL或100 mg/10 mL Nivolumab。推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。 以上就是O药(欧狄沃,纳武单抗)价格的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:47
纳武单抗注意事项有哪些?
纳武单抗注意事项有哪些?
2014年7月纳武单抗(欧狄沃,O药)获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月纳武单抗(欧狄沃,O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)注意事项有哪些? 1.使用纳武单抗(欧狄沃,O药)注意肺部问题(肺炎),肺炎的症状可能包括:新发咳嗽或咳嗽加重,胸痛, 呼吸短促 2.胃肠道问题(结肠炎)可能会到导致您的肠道痉挛或者穿孔,结肠炎的症状可能包括腹泻(大便不成形)或者比寻常比多次排便、便血或黑、黏、稠便,严重的胃部(腹部)疼痛或者压痛 3.肝部问题(肝炎),肝炎的症状可能包括:皮肤或眼白发黄、严重的恶心或呕吐、胃部(腹部)右侧疼痛、疲惫、黑尿(茶样色)比平常容易出血或者出现瘀斑,比平常不觉得饿 4.激素系统问题(尤其是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺),激素系统不工作的症状和信号可能有:挥之不去的头疼,合作恶化不寻常头疼,极其乏力,体重增加或者减轻,头晕或者晕厥、脱发、怕冷、便秘、声音变粗、烦渴或小便增多、情绪或者行为改变,例如性欲增加、易怒、健忘等。 5.使用纳武单抗(欧狄沃,O药)注意肾脏问题,包括肾炎和肾衰竭,肾脏问题的症状可能包括:尿液减少、血尿、脚踝处水肿、食欲不佳。 6.皮肤问题,皮肤问题的症状可能有:皮疹、痒、疱疹、口腔或者其他粘膜组织溃疡。 7.脑部炎症(脑炎),脑炎的症状可能有:头疼、发热、乏力或无力、精神混乱、记忆问题、瞌睡、幻听或幻视、癫痫、颈项僵硬。 8.使用纳武单抗(欧狄沃,O药)注意其他脏器问题,这些症状可能包括:视力改变、严重或者持续的肌肉关节疼痛、严重的肌力下降。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:45
纳武单抗哪里有卖的?
纳武单抗哪里有卖的?
2014年7月,纳武单抗(欧狄沃,O药)成为全球第一个获批的PD-1药物。迄今为止,纳武单抗(欧狄沃,O药)临床开发计划已经治疗了超过35000名患者。2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月纳武单抗(欧狄沃,O药)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。今天咱们就来详细了解一下纳武单抗(欧狄沃,O药)哪里有卖的? 纳武单抗(欧狄沃,O药)不同的规格,价格也是不同的,规格为40mg/4ml(10mg/ml)的纳武单抗(欧狄沃,O药)的国内的售价约是4600元;规格为100mg/10mL(10mg/ml)的国内的价格约是9300元一盒。据小编了解土耳其版100mg百时美施贵宝的纳武单抗(欧狄沃,O药)售价大概在6000元左右,40mg的售价纳武单抗(欧狄沃,O药)大概在3500元左右。 患者需要的话可以出国去购买,也可以凭借药方在医院药房购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品。 对于PD-L1阳性的患者,PD-1抑制剂可以将他们的平均生存期由化疗的12.4个月提升至30个月。同年,CA209-003研究公布了恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1纳武单抗(欧狄沃,O药)治疗后的长期随访结果: 本次共纳入了270位进展期癌症患者,其中包括:黑色素瘤107人;肾癌34人;非小细胞肺癌129人。 经过临床试验为期60个月的随访,这部分患者在接受PD-1抑制剂纳武单抗(欧狄沃,O药)治疗后的五年生存率,相比传统的治疗方式,提升了数倍。肺癌是目前我国患者人数最多的癌症,同时也是恶性程度最高的癌种之一。过去,经过传统治疗的肺癌患者生存率通常不足一年,而PD-1免疫治疗在肺癌中的三年生存率已经达到了30%,五年生存率甚至可达15.6%。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:44
用纳武单抗需要注意什么事项?
用纳武单抗需要注意什么事项?
纳武单抗(欧狄沃,O药)作为全球第一只上市的PD-1药物,除已获批的黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈癌五大适应症外,还在肝癌、结直肠癌、膀胱癌等多个适应症上均处于临床阶段,适应症拓展空间巨大。那么,用纳武单抗(欧狄沃,O药)需要注意什么事项? (1)免疫介导的不良反应:出现任何其他形式的免疫介导的副反应,要根据副反应的严重程度,停止纳武单抗(欧狄沃,O药),为患者给药高浓度皮质类固醇。如果允许,启用激素替代疗法。当症状减轻后,逐步减少皮质类固醇用量,至少使用一个月。当皮质类固醇用药结束后,重新使用纳武单抗(欧狄沃,O药)。(2)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复用药。 (3)免疫介导的结肠炎:观测病人的肺炎症状,当出现3或者4级的结肠炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现2级的结肠炎时,最多每6天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果没有效果,增加强的松等价物剂量到1-2毫克/千克。当出现2级或3级结肠炎时,停止纳武单抗(欧狄沃,O药)。当出现4级或者反复发作的结肠炎时,永久停止用药。(4)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止纳武单抗(欧狄沃,O药)。 (5)免疫介导的肾炎和肾功能不全:监视患者血清肌酐的浓度。当出现4级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,永久停止纳武单抗(欧狄沃,O药)。当出现2级或3级血清肌酐浓度过高时,每天为患者注射0.5-1毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇,如果副反应没有改善甚至恶化,增加强的松等价物到1-2毫克/千克并永久停用纳武单抗(欧狄沃,O药)。(6)免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症:监视甲状腺功能的变化。出现甲状腺功能减退时,启用激素替代疗法。针对甲状腺亢进采用医疗管控。目前没有推荐的纳武单抗(欧狄沃,O药)剂量调整方案。(7)胚胎毒性:可引起胎儿危害。提醒患者对胎儿的潜在风险,建议患者使用有效的避孕措施。 以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-08-28 13:42
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