纳武单抗(欧狄沃,O药),也就是我们所了解的PD-1抑制剂Opdivo是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。那么,纳武单抗(欧狄沃,O药)获批适应症有什么?
1.纳武单抗(欧狄沃,O药)单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤;
2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。
3.纳武单抗(欧狄沃,O药)经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌;
4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL);
5.纳武单抗(欧狄沃,O药)经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC);
6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;
7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌,且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上);8.纳武单抗(欧狄沃,O药)(欧狄沃,O药)可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。
纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种静脉滴注用溶液,推荐剂量为每次3 mg/kg(经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌和无法切除的进行性或复发性胃癌)或 240 mg (黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、转移性结直肠癌和肝细胞癌),两周一次。
以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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