




纳武单抗联合分子靶向药物。靶向治疗是伴驱动基因突变的NSCLC患者一线选择。表皮生长因子受体是NSCLC中最常见的一种驱动基因,EGFR基因突变能够上调肿瘤细胞PD-L1的表达,而PD-1/PD-L1抑制剂能够显着的降低伴EGFR基因突变的肺癌肿瘤细胞的生存能力。今天咱们就来详细看一下纳武单抗治疗效果如何?
1)在I期临床试验中,部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的纳武单抗治疗后获得了长达3年以上的PR,并最终达到CR。
2)在Ib临床试验中,纳武单抗治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%,中位PFS为7.3个月,3年总生存率为52%。
3)在III期临床试验中,821例既往接受过治疗的患者随机分配到纳武单抗治疗组和依维莫司治疗组,结果发现,中位OS在纳武单抗和依维莫司治疗组中分别为25.0和19.6个月,ORR分别为25%和5%;在纳武单抗治疗组中,达到PR和CR的比例分别为24%和1%,而在依维莫司组中分别为5%和小于1%;同时发现纳武单抗的疗效与PD-L1的表达量无关,最常见的3~4级不良反应是乏力、恶心和皮疹,未出现药物相关的死亡。
2015年11月23日,美国FDA批准纳武单抗用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准纳武单抗和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。
纳武单抗,也就是我们所了解的PD-1抑制剂,纳武单抗是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb,BMS)联合研发,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准, 2014年12月纳武单抗获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由小野制药在日本地区销售,由百时美施贵宝在美国、欧洲和中国销售,商品名为欧狄沃。
以上就是纳武单抗效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm