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纳武单抗可治疗哪些疾病?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用,其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。今天咱们就来详细看一下纳武单抗(欧狄沃,O药)可治疗哪些疾病?

纳武单抗(欧狄沃,O药)是适用为有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。这个适应证是根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下被批准。对这个适应证的继续可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 纳武单抗(欧狄沃,O药)还适用为有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗。

纳武单抗(欧狄沃,O药)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗(欧狄沃,O药)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗(欧狄沃,O药)作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。FDA还表示,它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。在获批用于晚期鳞状非小细胞肺癌、成为首款免疫治疗药物之后,其将拥有良好的机会。 

以上就是纳武单抗(欧狄沃,O药)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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