安立生坦(Ambrisentan)说明书
安立生坦(Ambrisentan)
适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级II-III级、存在特发性/遗传性PAH或结缔组织病相关PAH的患者。
安立生坦(Ambrisentan)相关药讯
Endobloc用法用量
针对不同的药物服用的药物剂量是不同的,Endobloc用法用量是多少? Endobloc说明书中的推荐用量,Endobloc针对不同患者的用量不同: 成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受本药治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。 已存在肝脏损害:不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用Endobloc。目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息;但是,此类患者对安立生坦(Endobloc)的暴露可能会有所增加。 肝转氨酶升高:其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶升高>5xULN或转氨酶升高还伴随胆红素>2xULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用Endobloc。 与环孢素A合用:与环孢素A合用时,Endobloc的剂量应控制在5mg每日一次以内。
已帮助767人
2019-12-25 13:35
Volibris售价多少呢?
肺动脉高压(PAH)指病因未明的的小肺动脉血管重塑引起的肺血管阻力增加,持续性肺动脉高压力升高。特发性肺动脉高压(IPAH)是最常见的肺动脉高压病症之一。安立生坦(Volibris)是内皮素受体拮抗剂,对A型内皮素受体(ETA)具有选择性,专用于治疗肺动脉高压。 安立生坦美国商品名Letairis,欧盟商品名Volibris 。2007年6月,安立生坦被美国FDA和欧洲药品管理局批准,并被认定为孤儿药,用于治疗肺动脉高压。2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。2015年8月27日,NEJM报告当使用与他达拉非联合治疗的安立生坦治疗世卫组织II级或III级肺动脉高压的初治患者比使用任一种药物的单药治疗更有效。 Volibris的价格是众多肺动脉高压(PAH)患者考虑的问题,Volibris售价多少呢? 葛兰素史克公司生产的安立生坦片(Volibris)原研药:包装规格 5mg×30 片/盒,医保报销后的支付价格约2850元/盒。 印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度已经生产出了仿制版的Volibris(安立生坦),仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,是众多版本里价格最低效果最好的一版,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300元一大盒。 目前印度版的Volibris还没有在国内上市,患者了解更多Volibris的价格信息,可以咨询医伴旅。
已帮助829人
2019-12-25 13:27
用Volibris要注意什么?
Volibris说明书中的注意事项:Volibris应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。处方本品之前应当阅读本品的医学信息手册,并告知患者服用本品的注意事项。开始本品治疗之前,患者应当先阅读本品的医学信息手册(给患者部分)。 尚未在足够数量的患者中进行研究以权衡Volibris治疗WHOI级肺动脉高压的获益和风险。尚未在WHOIV级肺动脉高压患者中确定Volibris作为单药治疗的疗效。 潜在的肝脏损害,应用内皮素受体拮抗剂治疗会产生剂量依赖性的肝脏损害,这主要表现为血清转氨酶(ALT或AST)的升高,但有时也伴有肝功能异常(胆红素升高)。转氨酶升高超过正常值上限3倍以上(3×ULN)同时伴有总胆红素>2×ULN是潜在严重肝脏损害的标志。 在所有Volibris临床研究中都已对肝功能进行密切监测。对于所有接受Volibris治疗的患者(N=483),为期12周的治疗中转氨酶升高>3×ULN的发生率为0.8%,而>8成ULN的发生率为0.2%。对于所有接受安慰剂治疗的患者,为期12周的治疗中转氨酶升高>3×ULN的发生率为2.3%,而>8成ULN的发生率为0.0%。为期1年Volibris治疗的患者中转氨酶升高>3×ULN的发生率为2.8%,而>8成ULN的发生率为0.5%。有一例转氨酶升高>3×ULN的病例同时伴有胆红素升高>2×ULN。 在开始Volibris治疗之前和开始治疗后的每个月都必需检测肝脏化学指标。如果转氨酶水平升高>3 × ULN并≤5×ULN,则应重复检测。如果转氨酶水平确实为>3 × ULN并≤5×ULN,则减少每日剂量,或者中断治疗并每2周监测一次直至转氨酶水平<3 × ULN。如果转氨酶水平升高>5 × ULN并≤8 × ULN,应立即停用Volibris并应监测转氨酶水平直至<3 × ULN。如果转氨酶水平升高>8 × ULN,应立即停止治疗并且不应该再开始治疗。
已帮助689人
2019-12-25 13:16
Volibris的适应症是什么呢?
2007年6月,FDA批准吉利德科学公司研制的特异性ETA受体抑制药安立生坦(Volibris)上市,用于治疗PAH。由于被用于治疗罕见疾病,Volibris被FDA授予孤儿药待遇,并给予药品开发商税收优惠和市场激励。Volibris是继波生坦和西他生坦之后第三个上市的内皮素受体拮抗剂,具有治疗效果好、安全性高、药物相互作用少、给药方式简便等优点 。 2007年6月,安立生坦(Volibris)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。之后,欧盟委员会(EC)已批准扩大Volibris(ambrisentan,安立生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。 2010年,安立生坦(Volibris)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,中国食品药品监督管理局用于治疗国内的肺动脉高压(PAH)患者。 安立生坦(Volibris)是一个可选择性的ETA受体拮抗剂。内皮素存在于所有人的血液中,而特发性肺动脉高压、家族性肺动脉高压患者和其他继发性肺动脉高压患者的内皮素水平都高于正常。内皮素由血管内皮细胞分泌,它结合并激活平滑肌细胞表面的二类受体:内皮素A和内皮素B(ETA和ETB)受体。一经结合,它会引起血管收缩和平滑肌细胞生长、增殖,也可能增加纤维组织形成。在实验室中被设计和制造的分子可阻止内皮素与受体的结合,这种药物即被称为内皮素受体拮抗剂。这类药物的一个很大优势是口服制剂。
已帮助691人
2019-12-25 13:12
Volibris治疗肺动脉高压的效果好吗?
Volibris是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。Volibris治疗肺动脉高压的效果好吗? 研究高选择性内皮素A型受体拮抗剂Volibris治疗中国成人肺动脉高压患者的长期疗效和安全性。研究入选2011年7月至2012年8月期间接受Volibris2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要疗效终点为Volibris治疗前后运动耐量,WHO肺动脉高压功能分级,血浆N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数变化情况。共计纳入18例肺动脉高压患者,平均年龄(39±17)岁,女性患者8例(55.6%),WHO肺动脉高压功能分级Ⅲ级患者11例(61.1%)。 Volibris单药治疗中位时间为17个月(6~26个月)。治疗后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m(P<0.001);NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L(P=0.005);超声心动图估测肺动脉收缩压由平均(82±41) mmHg(1mmHg=0.133kPa)下降至(62±30) mmHg(P=0.001),左心室舒张末期内径由平均(40±6) mm增加至(44±6) mm (P<0.004);11例(61.1%)患者WHO肺动脉高压功能分级较基线时改善,7例(38.9%)无变化。研究期间,无患者死亡或因发生严重不良反应而退出研究。 结论:长期Volibris单药治疗可有效改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功能分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。
已帮助778人
2019-12-25 13:04
Volibris是治疗什么病症的?
Volibris是治疗什么病症的?葛兰素史克研制的安立生坦(Volibris)是一款主要被用于治疗有II级或III级症状的肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。 Volibris如何使用: 成人剂量 :起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用安立生坦(Volibris)治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 育龄期女性 :女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受安立生坦(Volibris)治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。 已存在肝脏损害的患者:目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦(Volibris)的暴露量可能会升高。
已帮助796人
2019-12-25 12:59
Volibris可以治疗肺动脉高压吗?
Volibris可以治疗肺动脉高压吗?答案是,可以的。 吉利德科学公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Volibris(安立生坦)联合他达拉非用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 1类),以减少恶化期肺动脉高压患者疾病进展及住院的风险,并提高运动能力。 支持这一项新标签的数据来自AMBITION研究(一项随机,双盲,多中心的研究,针对安立生坦(Volibris)及他达拉非作为肺动脉高压患者的一线联合治疗方案)。在此研究中,605名WHO功能分级II或III的肺动脉高压患者随机(2:1:1)接受了不同方案,分别为每日一次Volibris联合他达拉非(n=302)、只有Volibris(n=152)或只有他达拉非(n=151)。Volibris的治疗起始量为5mg,他达拉非为20mg。如果发生耐受,则在第四周提升他达拉非至40mg,Volibris在第八周升至10mg。研究的主要终点是第一次发生以下事件的时间:死亡,因病情恶化而住院,WHO功能分级III或IV级持续14天以上(短期临床恶化)伴6分钟步行距离(6MWD)下降距基线超过15%,或WHO功能分级III或IV级持续6个月(不充分长期临床应答)伴6MWD下降超过14天以上。 在研究中,相较Volibris单药治疗组及他达拉非单药治疗组,Volibris联合他达拉非的联合治疗将发生以上主要终点的风险比分别降低了49%及45%。20%的联合治疗组患者经历了主要终点,而Volibris及他达拉非单药治疗组分别为35%及30%。
已帮助864人
2019-12-25 12:54
Ambrisentan在国内上市了吗?
Ambrisentan在国内上市了吗?2010年,葛兰素史克公司日前宣布安立生坦(Ambrisentan)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,为肺动脉高压患者带来新选择。 安立生坦(Ambrisentan)是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。 安立生坦(Ambrisentan)是一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。增加肺动脉血流量。安立生坦是ETA高选择性拮抗剂,保留了ETB介导的血管扩张剂一氧化氮和前列环素的生成。体外研究显示,安立生坦对ETA的选择性是ETB的4000倍。 该药物一经上市,反响很好。大家可以在医生的指导下选用安立生坦(Ambrisentan)来治疗肺动脉高压疾病,不要擅自用药。安立生坦(Ambrisentan)禁忌:妊娠妇女中应用安立生坦(Ambrisentan)可能会导致胎儿损害。所以,安立生坦(Ambrisentan)禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕。
已帮助789人
2019-12-25 12:48
Ambrisentan是什么药呢
Ambrisentan是什么药呢? 凡瑞克(AMBRISENTAN)作为一个高选择性的内皮素受体拮抗剂,适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。 Ambrisentan起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 ARIES-1研究分析了Ambrisentan在PAH患者中的有效性和安全性。研究纳入202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心。患者随机接受安立生坦5 mg或10 mg每日一次或安慰剂治疗12周;参加ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲研究中心,患者随机接受2.5 mg安非他明和每日5 mg。一次或安慰剂治疗。两项研究的主要终点是治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离相对于基线的变化。结果显示,Endobloc(安立生坦)治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD减少。
已帮助768人
2019-12-25 12:42
Ambrisentan治疗肺动脉高压的疗效如何?
肺动脉高压(PAH)是一种罕见病,全球发病率仅为百万分之十五至五十,特征是肺动脉血压异常升高,该病是一种慢性、极度严重、致死性疾病Ambrisentan(安立生坦)是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂,2007年6月,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者 英国制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Ambrisentan(安立生坦)当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。Ambrisentan适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗,包括应用于联合治疗方案。此次批准,将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。 此次批准,是基于IIIb/IV期AMBITION研究的数据。该研究显示,与Ambrisentan(安立生坦)单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,Ambrisentan(安立生坦)+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。值得一提的是,AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(Ambrisentan(安立生坦)+他达拉非)与Ambrisentan(安立生坦)单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。
已帮助765人
2019-12-25 12:36
Ambrisentan多少钱一盒?
安立生坦(Ambrisentan)是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。 一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、事件驱动的临床试验(ARTEMIS-IPF)中,共计入组了 492 名 IPF 患者(VOLIBRIS N= 329,安慰剂 N = 163),其中,11% 患者罹患继发性肺动脉高压(VOLIBRIS N = 36,安慰剂 N = 18 例),这项试验因缺乏疗效而被提前终止。 这项研究中,主要复合终点、疾病恶化或死亡事件在安立生坦片组中的发生率(90 起事件,27%)高于安慰剂组(28 起事件,17%)。主要终点构成评估表明,与安慰剂组相比,安立生坦片组患者中,呼吸道疾病住院、死亡事件发生率升高,呼吸功能下降。葛兰素史克公司要求医生应中止AMBRISENTAN用于治疗 IPF 患者,并应立即重新评估患者的治疗方案。强调AMBRISENTAN并不用于治疗IPF,IPF 患者(无论是否并发肺动脉高压)已被列入该药的使用禁忌。 Ambrisentan治疗肺动脉高压患者效果显著,那么,Ambrisentan多少钱一盒? 葛兰素史克(中国)投资有限公司生产的安立生坦片(凡瑞克):包装规格 5mg×30 片/盒,医保后支付标准 388美元/盒,患者需长期服用药物,多数家庭支付不起Ambrisentan的费用。印度仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价177美元一大盒。
已帮助711人
2019-12-25 12:31
Ambrisentan何时上市?
Ambrisentan何时上市?2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦(Ambrisentan),并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2010年,安立生坦(Ambrisentan)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。 据了解,肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病,每100万人中大约有15~25人会患肺动脉高压。它可以发生在任何年龄和性别的人群中,通常7成以上的患者是年轻人,而女性的发病率是男性的近2倍。而且肺动脉高压的危害非常大,如果不能及时得到正确诊断和有针对性的治疗,大多数患者会在2~3年甚至更短的时间死亡。因此,肺动脉高压被喻为“心血管疾病中的恶性肿瘤”。 临床上,Ambrisentan可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。与其他皮肤受体据抗剂相比,安立生坦片对肝损伤的风险较低,且与其他肺动脉高压常用治疗药物一并使用时无明显的相互作用。目前,安立生坦片已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。 葛兰素史克公司上市的凡瑞克(安立生坦,ambrisentan),为肺动脉高压患者带来新选择。作为一款原研产品,安立生坦片的售价相对较高。目前印度已经上市了安立生坦(Ambrisentan)的仿制药,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。
已帮助719人
2019-12-25 11:28
Ambrisentan的说明书
Ambrisentan的说明书 【适应症/功能主治】 适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 【规格型号】 5mg*30s 【用法用量】 1.成人:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次 ;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。 2.药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。 【不良反应】 大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。 上市后经验 :下述不良反应是在本药获得批准后的使用过程中被识别的 :液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群,因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。 【禁 忌】 潜在的肝脏损害,并禁用于孕妇。 凡瑞克禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施 【药物过量】目前没有关于Ambrisentan超量给药的经验。健康志愿者中应用的凡瑞克最高单剂量为100mg,而肺动脉高压患者中为10mg每日一次。在健康志愿者中,50mg和100mg单剂量(最大推荐剂量的5至10倍)会伴随出现头痛、面部发红、眩晕、恶心、和鼻充血。严重超剂量可能会导致需要治疗干预的低血压。
已帮助764人
2019-12-25 11:18
凡瑞克的价格多少呢?
安立生坦(凡瑞克)适用于WHOII级或III级症状肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。肺动脉高压顾名思义,是一种症状表现为肺动脉压力过高的致死性心血管疾病。据统计,该疾病患者有75%以上是20至40岁年龄段人群。 2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。凡瑞克的价格多少呢? 市面上常见的安立生坦(凡瑞克)的版本包括原研药和仿制药,不同版本的凡瑞克的价格是不一样的,下面跟随医伴旅一起来看一下: 英国葛兰素史克公司生产的安立生坦AMBRISENTAN -凡瑞克 Volibris的原研药,规格(1):片剂-5mg/片-30片/瓶(盒),价格约3580元左右。 中国江苏豪森药业生产出国内首款安立生坦片仿制药普诺安 AMBRISENTAN /安立生坦,安立生坦片(普诺安):包装规格 5mg×10 片/盒,医保后支付标准 800 元/盒;包装规格 5mg×30 片/盒,医保后支付标准2400 元/盒。 印度西普拉药厂生产安立生坦(凡瑞克)的仿制药的Volibris,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300元一大盒。 由此可以看出印度西普拉药厂生产安立生坦(凡瑞克)是最物美价廉的一款,患者了解更多印度版安立生坦(凡瑞克)的信息,可以咨询医伴旅。
已帮助931人
2019-12-25 11:15
凡瑞克治疗肺动脉高压的效果怎么样?
2007年6月,由吉利德与葛兰素史克共同研制出的安立生坦片,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,安立生坦片适用于WHOII级或III级症状肺动脉高压患者,2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。 凡瑞克治疗肺动脉高压的效果怎么样? 临床试验针对国内使用安立生坦患者研究,目的:研究高选择性内皮素A 型受体拮抗剂安立生坦对中国肺动脉高压患者的初步疗效和安全性。方法:前瞻性入选特发性肺动脉高压(10 例)、结缔组织病相关性肺动脉高压患者(5 例)共 15 例,应用安立生坦 2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服,连续服用 12 周。分别于安立生坦治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原(NT-proBNP)值的评价。结果:安立生坦治疗12周,患者六分钟步行距离由(376.5±108.2)m 增加至(460.3±95.7)m( P =0.021),超声心动图测得肺动脉收缩压由(85.0±33.3)mmHg 下降至(70.5±30.5) mmHg( P =0.015), NT-proBNP由(1947.5±2469.8) pg/ml 减少 至(430.3±652.4)pg/ml( P =0.009),4 例 患 者 WHO肺高压功能分级得到改善(P >0.05)。无一例患者因发生严重不良反应退出研究。结论:安立生坦可改善肺动脉高压患者的运动耐量, WHO肺高压功能分级,降低肺动脉收缩压,显著降低NTproBNP 水平,并且安全性耐受性良好。 安立生坦(凡瑞克)无论是从短期效果和长期疗效安全性来看都是可以让肺动脉高压患者的症状持续改善。
已帮助882人
2019-12-25 10:59
凡瑞克是哪产的?
凡瑞克是哪产的?安立生坦(凡瑞克)的原研药是英国葛兰素史克公司生产的,印度西普拉药厂生产了仿制版的Volibris(安立生坦)、中国豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药。 英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline),简称GSK,全球最大药剂集团。葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。英国葛兰素史克公司是世界领先的、以研发为基础的制药和医疗保健公司,总部设在英国。公司拥有全球制药行业中最大的研究开发体系和最先进的技术设备,药物的研制水平居世界的领先地位。安立生坦(凡瑞克)是英国葛兰素史克公司众多原研药中的一种。 凡瑞克安立生坦片,适应症为适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病,指肺动脉压力升高超过一定界值的一种血流动力学和病理生理状态,可导致右心衰竭,可以是一种独立的疾病,也可以是并发症,还可以是综合征。 临床上安立生坦(凡瑞克)治疗肺动脉高压的患者,它可以有效的作用体内的内皮素,改善体内的受体,达到降低血压的作用,作用时间长,效果稳定,适合长久用药的效果。2010年,葛兰素史克宣布肺动脉高压治疗药物安立生坦(凡瑞克)在中国上市。安立生坦(凡瑞克)的上市为国内的肺动脉高压的患者提供了新的治疗效果。
已帮助1043人
2019-12-25 10:54
凡瑞克进医保没?
凡瑞克进医保没?据了解凡瑞克已经进入医保。安立生坦片(凡瑞克)生产企业为葛兰素史克(中国)投资有限公司:包装规格 5mg×30 片/盒,医保后支付标准2850 元/盒。 安立生坦片适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者,安立生坦可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。肺动脉高压是一种以肺动脉压力升高为特点、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病,通常70%以上患者是年轻人,而女性发病率比男性高约2倍。肺动脉高压虽然发病率低,但是已是继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病,其致残和致死率颇高,不是肿瘤却胜似肿瘤。经确诊后,患者的生存期大概是2.8年。 2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦片(凡瑞克),获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。然而,作为一款原研产品,安立生坦片的售价相对较高。据统计,如果患者服用原研安立生坦片进行治疗,每月花费会超过人民币3500元。目前印度上市的安立生坦片(凡瑞克)是全球性价比最高的一款,优于国内政策的不同印度版凡瑞克并没有在国内上市,了解详情可以咨询医伴旅客服。
已帮助800人
2019-12-25 10:41
凡瑞克能报销吗?
吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦(凡瑞克),2007年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高患者生活质量,改善生存状况。 安立生坦(凡瑞克)价格多少,可以报销吗? 2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。安立生坦片(凡瑞克):包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付标准2850 元/盒,生产企业为葛兰素史克(中国)投资有限公司。 2018年,国内药物生厂商豪森药业成为第一个吃螃蟹的公司。2018年7月31日,由豪森药业生产的国内首款安立生坦片仿制药获准上市生产。安立生坦片(普诺安):包装规格 5mg×10 片/盒,医保支付标准 800 元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司;包装规格 5mg×30 片/盒,医保支付标准2400元/盒,生产企业为江苏豪森药业股份有限公司。 虽然凡瑞克已经进入医保,但凡瑞克的价格报销后还是很高,印度西普拉药厂已经生产出了仿制版的Volibris(安立生坦),一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价1300元一大盒。 仿制药和原研药原料和治疗效果是一致的,但印度版的Volibris(安立生坦)并未在国内上市,所以患者了解印度版的Volibris(安立生坦)可以咨询医伴旅。
已帮助796人
2019-12-25 10:33
安立生坦治疗肺动脉高压的疗效怎么样呢?
安立生坦(Ambrisentan)是一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化,从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。增加肺动脉血流量。美国FDA批准其适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦治疗肺动脉高压的疗效怎么样呢? 入选研讨期间,无患者死亡或因发作严峻不良反应而退出研讨。期间接受安立生坦2.5或5mg每日1次、口服至少6个月的肺动脉高压患者。主要作用终点为安立生坦医治前后运动耐量,WHO肺动脉高压功用分级,血浆N结尾B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,和超声心动图参数改变状况。安立生坦单药医治中位时间为17个月(6~26个月)。医治后患者6min步行距离由平均(400±91) m增加至(495±97) m;NT-proBNP由中位数308 (53~1645) ng/L下降至80 (22~454) ng/L。 从以上的海外医疗研讨试验可以发现,单药运用安立生坦片(Volibris)同样是有非常好的治疗作用的,往往咱们在医治期间的整体安全性很高,而且咱们的病情也能得到有用缓解。长期安立生坦单药医治可有用改善中国肺动脉高压患者的运动耐量、WHO肺动脉高压功用分级,降低肺动脉收缩压和NT-proBNP水平,并且安全性和耐受性良好。 患者咨询更多安立生坦的药物信息,可以咨询医伴旅客服。
已帮助615人
2019-12-25 10:18
安立生坦的治疗效果如何呢?
安立生坦(Ambrisentan)为高选择性内皮素受体拮抗剂,具有对 ETA 和 ETB 受体亲和力大、口服生物利用度高的优势。相对于其他皮素受体拮抗剂,安立生坦的肝损伤风险较低。安立生坦适用于治疗有(世界卫生组织)WHO Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。 安立生坦的治疗效果如何呢? 安立生坦对肺动脉高压(PAH)患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。 入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受安立生坦5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受安立生坦2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。 结果显示,安立生坦治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,安立生坦各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。 且安立生坦几乎不影响患者服用其他药物,这一点在同类肺动脉高压的治疗药物中是值得称赞的。安立生坦(Ambrisentan)进入我国临床后,将显著改善我国肺动脉高压患者的治疗局面。
已帮助743人
2019-12-25 09:54
上一页
33
/ 36
共714个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号