




安立生坦(Ambrisentan)是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体,防止血管过度收缩,进而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。
一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、事件驱动的临床试验(ARTEMIS-IPF)中,共计入组了 492 名 IPF 患者(VOLIBRIS N= 329,安慰剂 N = 163),其中,11% 患者罹患继发性肺动脉高压(VOLIBRIS N = 36,安慰剂 N = 18 例),这项试验因缺乏疗效而被提前终止。
这项研究中,主要复合终点、疾病恶化或死亡事件在安立生坦片组中的发生率(90 起事件,27%)高于安慰剂组(28 起事件,17%)。主要终点构成评估表明,与安慰剂组相比,安立生坦片组患者中,呼吸道疾病住院、死亡事件发生率升高,呼吸功能下降。葛兰素史克公司要求医生应中止AMBRISENTAN用于治疗 IPF 患者,并应立即重新评估患者的治疗方案。强调AMBRISENTAN并不用于治疗IPF,IPF 患者(无论是否并发肺动脉高压)已被列入该药的使用禁忌。
Ambrisentan治疗肺动脉高压患者效果显著,那么,Ambrisentan多少钱一盒?
葛兰素史克(中国)投资有限公司生产的安立生坦片(凡瑞克):包装规格 5mg×30 片/盒,医保后支付标准 388美元/盒,患者需长期服用药物,多数家庭支付不起Ambrisentan的费用。印度仿制版的Volibris(安立生坦)由印度西普拉药厂生产,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),印度当地售价177美元一大盒。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252