Ambrisentan在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 17:17:45

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Ambrisentan在国内上市了吗？2010年，葛兰素史克公司日前宣布安立生坦(Ambrisentan)原研药在中国获批上市，商品名为“凡瑞克”，为肺动脉高压患者带来新选择。

安立生坦(Ambrisentan)是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂，可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体，防止血管过度收缩，进而缓解疾病症状，提高患者的生活质量。其治疗肺动脉高压的疗效已获得中国食品药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可。

安立生坦(Ambrisentan)是一种ETA选择性拮抗剂。通过ET-1阻断ETA活化，从而减少参与肺动脉高压发病的血管收缩和潜在的平滑肌细胞增殖。增加肺动脉血流量。安立生坦是ETA高选择性拮抗剂，保留了ETB介导的血管扩张剂一氧化氮和前列环素的生成。体外研究显示，安立生坦对ETA的选择性是ETB的4000倍。

该药物一经上市，反响很好。大家可以在医生的指导下选用安立生坦(Ambrisentan)来治疗肺动脉高压疾病，不要擅自用药。安立生坦(Ambrisentan)禁忌：妊娠妇女中应用安立生坦(Ambrisentan)可能会导致胎儿损害。所以，安立生坦(Ambrisentan)禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药，或在应用该药的过程中怀孕，患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠，并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月4日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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