Ambrisentan治疗肺动脉高压的疗效如何？

肺动脉高压（PAH）是一种罕见病，全球发病率仅为百万分之十五至五十，特征是肺动脉血压异常升高，该病是一种慢性、极度严重、致死性疾病。Ambrisentan（安立生坦）是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂，2007年6月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适用于WHO II级或III级症状肺动脉高压患者。

英国制药巨头葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Ambrisentan（安立生坦）当前的治疗适应症，纳入组合疗法用于肺动脉高压（PAH）患者的治疗。Ambrisentan适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压（PAH）成人患者的治疗，包括应用于联合治疗方案。此次批准，将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。

此次批准，是基于IIIb/IV期AMBITION研究的数据。该研究显示，与Ambrisentan（安立生坦）单药疗法和他达拉非（tadalafil）单药疗法相比，Ambrisentan（安立生坦）+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%，数据具有统计学显著差异（p＜0.001）。值得一提的是，AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法（Ambrisentan（安立生坦）+他达拉非）与Ambrisentan（安立生坦）单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展，历来提供支持。