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Ambrisentan何时上市?

郭药师
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2025-01-21 12:54:04
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Ambrisentan何时上市?2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的安立生坦(Ambrisentan),并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2010年,安立生坦(Ambrisentan)原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”。

据了解,肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病,每100万人中大约有15~25人会患肺动脉高压。它可以发生在任何年龄和性别的人群中,通常7成以上的患者是年轻人,而女性的发病率是男性的近2倍。而且肺动脉高压的危害非常大,如果不能及时得到正确诊断和有针对性的治疗,大多数患者会在2~3年甚至更短的时间死亡。因此,肺动脉高压被喻为“心血管疾病中的恶性肿瘤”。

临床上,Ambrisentan可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。与其他皮肤受体据抗剂相比,安立生坦片对肝损伤的风险较低,且与其他肺动脉高压常用治疗药物一并使用时无明显的相互作用。目前,安立生坦片已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。

葛兰素史克公司上市的凡瑞克(安立生坦,ambrisentan),为肺动脉高压患者带来新选择。作为一款原研产品,安立生坦片的售价相对较高。目前印度已经上市了安立生坦(Ambrisentan)的仿制药,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片),具体的价格信息,患者可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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