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维莫德吉治疗肺癌效果好吗?

郭药师
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2025-01-20 06:11:17
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维莫德吉(vismodegib)由基因泰克(Genentech)和 Curis公司联合开发,2012年1月30日,被FDA批准上市,用于治疗反复发作局部晚期基底细胞癌或者不适用手术或放射治疗的转移性基底细胞癌。这是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物,但该药针对肺癌也有着不错的效果,维莫德吉能改变细胞内Ca2+平衡,且作用于抗cisplatin的肺癌细胞,抑制细胞生长。那么,维莫德吉治疗肺癌效果好吗?

维莫德吉治疗肺癌效果好吗

研究背景:vismodegib对刺猬通路的临床前靶向和cixutumumab对胰岛素样生长因子1受体的靶向增强了化疗的疗效,并且还显示出对负责小细胞肺癌疾病复发的肿瘤细胞组分的活性[1]。

研究方法:新诊断的广泛期小细胞肺癌(SCLC-ED)患者随机接受四个21天周期的顺铂和依托泊苷单独使用(第75天顺铂为2mg / m(1),第100-2天依托泊苷为1mg / m(3);A组)或与vismodegib(口服150mg / d;B组)或cixutumumab(第6天静脉注射1mg / kg / wk;组C)联合使用。主要终点是无进展生存期(PFS)。循环肿瘤细胞(CTC)在基线使用Veridex CellSearch平台进行分离/计数。

研究结果:3名符合条件的患者接受了治疗。患者人口统计学和疾病特征在0组之间平衡良好,除了B组体能状态为03的比率较高(P=.4)。组 A、B 和 C 组的中位 PFS 时间分别为 4.4、4.4 和 6.8 个月;中位总生存期(OS)分别为8.9、8.10和1.48个月;回复率分别为56%、50%和10%。这些结局的比较均无统计学意义。基线时CTC计数低(≤5/100.7mL)的患者的中位OS为5.7个月,CTC计数高的患者中位OS为2.1个月。

结论

在SCLC-ED患者中,在化疗中加入维莫德吉或cixutumumab后,PFS或OS没有显着改善。基线CTC计数低与良好的预后相关。

参考文献

[1]Belani CP, Dahlberg SE, Rudin CM, Fleisher M, Chen HX, Takebe N, Velasco MR Jr, Tester WJ, Sturtz K, Hann CL, Shanks JC, Monga M, Ramalingam SS, Schiller JH. Vismodegib or cixutumumab in combination with standard chemotherapy for patients with extensive-stage small cell lung cancer: A trial of the ECOG-ACRIN Cancer Research Group (E1508). Cancer. 2016 Aug 1;122(15):2371-8. doi: 10.1002/cncr.30062. Epub 2016 May 10. PMID: 27163943; PMCID: PMC4956531.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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