




维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新式口服类药物。2012年1月30日,基因泰克公司Erivedge(Vismodegib,维莫德吉)获得批准,用于医治成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。Erivedge也是FDA批准的首个医治转移性基底细胞癌的药物,通过按捺Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活泼,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活泼。
维莫德吉是一种日服的药片,维莫德吉通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。但每个药都是有缺点的,没有一个完美的药。长期服药会出现一些副作用,Erivedge副作用是什么?
一项多中心临床实验评价了Erivedge的安全性和有效性,实验共纳入96例有部分晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要结尾是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤彻底和部分缩小或癌性损害彻底消失的患者百分率。在承受Erivedge治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在部分晚期基底细胞癌患者中,彻底加部分缓解率为43%。
在承受Erivedge治疗患者中观察到的最常见副作用包含肌肉痉挛、掉发,体重减轻、乏力、恶心、吐逆,味觉变化或损失,食欲下降,便秘和腹泻。
Erivedge同其加框正告一同获准,提醒患者和医务人员该药有影响胎儿出生和致死的潜在危险。女人在使用Erivedge治疗前应确认是否妊娠。男女患者均应被正告这些风险并需求采纳节育措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388