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本妥昔单抗(Adcetris)相关药讯

日本武田本妥昔单抗价格
日本武田本妥昔单抗价格
本妥昔单抗是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。本妥昔单抗在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。 本妥昔单抗适用于:(1)自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗。(2)有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。(3)既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。 日本武田总部设在日本大阪。公司在日本、美国和欧洲先后建立研发中心,营销网络遍及欧洲、美洲、亚洲的主要国家,药品销售到全球90多个国家地区。日本原研本妥昔单抗在欧美国家的售价是4500美元一瓶,也就是超过3万人民币一瓶。一个一般体重的患者每次需要用两瓶,也就是一次需要6万人民币左右,每三周使用一次。但土耳其上市的本妥昔单抗(50mg),同样是日本武田的原研药,价格折合人民币约12000元,是目前最值得患者选择的本妥昔单抗。
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2020-12-24 08:52
日本武田本妥昔单抗效果怎么样?
日本武田本妥昔单抗效果怎么样?
本妥昔单抗是一种CD30定向的抗体 – 药物偶联物,用于治疗成人患者作为自体造血干细胞移植(auto-HSCT)巩固后的复发或进展的高风险的古典霍奇金淋巴瘤(cHL)。自体造血干细胞移植失利后或在非自体造血干细胞移植候选患者中至少有两种从前的多药物化疗方案失利后的典型霍奇金淋巴瘤。至少一种从前的多药物化疗方案失利后全身性间变性大细胞淋巴瘤(ssALCL)。 淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤,可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。从儿童到老年人,各个年龄段都可能受到影响。据估计,全世界每年诊断霍奇金淋巴瘤65000例。大约30%的患者在40次一线联合化疗之后会失败。这些患者的标准方案是抢救治疗,然后是自体造血干细胞移植40例;自体hsct 41例;大约一半的患者正在接受干细胞移植。复发后就没有特别有效的治疗手段。武田制药一直“为世界人民的健康和健康的生活做贡献”的经营理念,专心制药事业,成功跻身为日本最大的制药企业、国际制药领域的领跑者之一。 其主要产品就包括适应症为淋巴瘤的本妥昔单抗。 对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗的中位生存期超过了42.9个月,也就是超过了三年半,这个效果是非常惊人的,这个数据是安慰剂的一倍左右。而对于化疗治复发的或奇金淋巴瘤患者,总缓解率也达到了73%,效果非常好。由于系统间变性大细胞淋巴瘤肿瘤细胞表面也存在CD30受体,因此本妥昔单抗效果也不错。对于化疗复发的系统间变性大细胞淋巴瘤患者来说,总缓解率达到了86%,这个效果也是非常好的。
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2020-12-24 08:51
日本武田本妥昔单抗说明书
日本武田本妥昔单抗说明书
日本武田本妥昔单抗说明书 中文名:本妥昔单抗 英文名:Brentuximab 商品名:Adcetris 适应症:(1)本妥昔单抗用于霍杰金淋巴瘤患者用自身干细胞移植(ASCT)失败后或不是ASCT备选者患者至少2次既往多药化疗方案失败后的治疗。(2)本妥昔单抗用于有系统性间变性大细胞淋巴瘤患者至少1次既往多药化疗方案失败后的治疗。 用法用量:(1)本妥昔单抗剂量是1.8mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药每3周1次。(2)本妥昔单抗继续治疗直至16个疗程,疾病进展或不可接受的毒性。 不良反应:本妥昔单抗较常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。 注意事项:周围神经病(主要是感觉神经病)和运动神经病的报道;药物性周围神经病是累积性的;监测神经病变的症状(例如,感觉不足,感觉亢进,感觉异常,不适,烧灼感,神经性疼痛,无力)。报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例;每次给药前监测全血细胞计数(CBC);对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者,从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。可能发生3或4级血小板减少或贫血。严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高。严重的肝毒性病例,包括首次给药后或再次挑战后报告的致命结果;严重的肝毒性病例,包括致命后果;先前存在的肝脏疾病,基线肝酶升高和同时用药可能会增加风险;监测肝酶和胆红素;发生新的,恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟治疗,改变剂量或终止治疗。JC病毒感染导致进行性多灶性白质脑病(PML)和死亡的报道(请参阅黑匣子警告)。密切监测细菌,真菌或病毒感染的出现。报告了非感染性肺毒性事件(例如,肺炎,间质性肺疾病,急性呼吸窘迫综合征[ARDS]),其中一些事件具有致命后果。史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)的致命和严重病例;如果发生SJS或TEN,请中止治疗并进行适当的药物治疗。报告急性胰腺炎,包括致命后果。已报告致命和严重的胃肠道(GI)并发症(例如穿孔,出血,糜烂,溃疡,肠梗阻,小肠结肠炎,中性粒细胞性结肠炎和肠梗阻);胃肠道受累的淋巴瘤可能会增加穿孔的风险;及时评估是否有新的或恶化的胃肠道症状,并进行适当治疗。可能造成胎儿伤害。肿瘤迅速增生,肿瘤负担高的患者有发生肿瘤溶解综合征的风险;密切监控并适当对待。已报告了严重的高血糖事件(例如,新发高血糖),先前存在的糖尿病加重和酮症酸中毒(包括致命结局);高体重指数或糖尿病患者中更常发生;监测血糖,如果出现高血糖症,请按照临床指示服用抗高血糖药物。 以上就是日本武田本妥昔单抗说明书,请仔细阅读并在执业医师指导下使用。
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2020-12-24 08:50
注射CD30单抗的注意事项
注射CD30单抗的注意事项
CD30单抗(本妥昔单抗) 是一种新型的抗体 药物偶联物(ADC),它由CD30单抗和抗肿瘤药物(MMAE) 共轭而成,属于新一代靶向治疗药物与微管类化疗药物的结合体,同时该药也是新一代靶向药物治疗里程碑,给复发或难治性霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤患者及家属带来希望。可是,患者在实际用药期间,还是会产生一些严重的不良事件,对此,患者需引起高度的注意。 1.周性神经病变 患者使用本妥昔单抗期间,存在一定的几率发生神经病变。针对于已经出现严重症状的患者,需对其风险效益进行综合评估,然后再决定是否有必要继续使用本妥昔单抗治疗。 2. 上呼吸道感染 患者使用本妥昔单抗治疗期间,一旦出现了持续性的高热(体温>39摄氏度)的情况,且采用啡甾体类抗炎药也无法缓解其症状,在这种情况下应立即停止治疗,并前往医院进行及时的就医。 3. 过敏反应和输液反应 针对于用药期间发生输液反应或过敏发应的患者,最好立即中断输液。 4. 血液毒性 患者每次使用本妥昔单抗后,应监测完整的血液计数,同时密切监测患者的发热情况。 5. 肝毒性 在采用本妥昔单抗治疗期间,患者平时需注意饮食调节,多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食,避免高糖,高脂肪饮食,以免加重肝脏负担。应用护肝药物,联苯双酯有助于降低转氨酶;类固醇激素对改善症状、防止肝硬化有一定定的帮助;其他可选用维生素B、大剂量维生素C等。 6、 肠胃毒性 患者在接受本妥昔单抗治疗的过程中,还有可能出现呕吐、腹泻、恶心以及便秘等副作用。针对于以上情况,患者可用止吐药或止泻药或液体替代物,与此同时也要及时平衡自身的水电解质。 热文推荐:CD30单抗从哪买便宜? https://www.1blv.com/newsDetail/85141.html
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2020-12-15 14:46
CD30单抗从哪买便宜?
CD30单抗从哪买便宜?
CD30单抗(本妥昔单抗)是一种抗体药物耦合物(ADC),可通过单克隆抗体和小分子抗肿瘤药物的联合,特异性识别并结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,然后利用细胞的内吞作用使化学小分子药物进人肿瘤细胞,从而达到杀死肿瘤细胞的目的。 CD30单抗于2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗HL和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL),成为自1977年以来第一个被FDA批准治疗HL和第一个专门适用于治疗ALCL的新药。目前,已有超过55个国家的机关核发了Brentuximab vedotin(即本妥昔单抗)的上市许可,其上市已成功地改变了HL和sALCL的临床治疗格局,成为诱导和缓解HL病情的一个最有价值的工具。那么,CD30单抗从哪买便宜? 据了解,在一支的购药渠道中,由日本武田制药生产的CD30单抗价格相对便宜一些,其售价在12000元左右,规格为50mg/支。基于汇率浮动会引起药品价格的变动,所以有想进一步了解药品具体价格或想要购买此药的,可向医伴旅进行咨询。 在购得药品后,患者使用时需注意:当CD30单抗与一种强效CYP3A4抑制剂酮康唑同时使用时,MMAE暴露量约增加34%,同时使用该药和强效CYP3A4抑制剂的患者需要加强对不良发应的监测。当本品与一种强效CYP3A4诱导剂利福平同时使用时,MMAE暴露量约减少46%。当患者接受CD30单抗与P—gp抑制剂或诱导剂联合给药时,由于MMAE暴露量的变化,同样也需要对患者的不良反应进行更加严密的监测。 热文推荐:CD30单抗副作用大吗? https://www.1blv.com/newsDetail/85135.html
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2020-12-15 14:39
淋巴瘤用CD30单抗几天起效?
淋巴瘤用CD30单抗几天起效?
CD30单抗(本妥昔单抗)是一种新型的肿瘤靶向治疗药物,是抗体 / 药物共轭物(ADC),它由CD30单抗和抗肿瘤药物——单甲基金抑素E(MMAE)共轭而成。在一项开放、单组、多中心Ⅱ期临床试验中,102例难治和复发性HL完全缓解率(CRR)34%,部 分缓解率(PRR)40%,客观缓解率(ORR)75%。 该药在2011年8月19日通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)批准,用于临床治疗复发性或难治性HL及间变大细胞淋巴瘤。因该药疗效显著,副作用小,上市后受到国内外肿瘤专业高度关注。那么,淋巴瘤用CD30单抗几天起效呢? 淋巴瘤用CD30单抗几天起效因人而异,有的患者使用CD30单抗治疗即可初见疗效,也存在很多患者需要连续使用多个疗程才能见到较为明显的治疗效果。CD30单抗的给药剂量为1.8 mg/kg,但给药总量不宜超过180 mg;一般通过30 min的静脉输注完成给药,每3周给药1次,直至病情恶化或出现不可耐受的毒性,疗程一般最多为16个给药周期。 CD30单抗通常是在接近输注终点时达到最大血药浓度,药物在体内降解半衰期为4~6d,给药剂量在1.2~2.7 mg/kg范围时,药物暴露量与给药剂量成正比关系;其给药频率为3周/次时,约在第21天达到稳态浓度.消除半衰期预计与最终状态一致:MMAE达到最大血药浓度色时间约为1~3 d;与该药类似,当MMAE给药频率为3周/次时.也是在第21天时达到稳态浓度。与首次注射相比,在连续注射本品后,MMAE的暴露量减少的比例约为50%~80%。 热文推荐:经典霍奇金淋巴瘤治疗新药-CD30单抗 https://www.1blv.com/newsDetail/85123.html
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2020-12-15 14:25
经典霍奇金淋巴瘤治疗新药-CD30单抗
经典霍奇金淋巴瘤治疗新药-CD30单抗
CD30单抗(本妥昔单抗)为一新型靶向化疗药物,单药治疗经典霍奇金淋巴瘤(CHL)起效迅速,作用显著。对于淋巴瘤患者而言,该药的上市也为其今后的治疗提供了又一新选择和机会。那么,CD30单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的效果到底怎么样呢? 多项临床试验验证了本妥昔单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力。研究人员纳入了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受本妥昔单抗与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF (一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),本妥昔单抗与化疗的组合被FDA推荐用于期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。针对这一适应症,本妥昔单抗也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。 本妥昔单抗作为抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物,而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂,它们之间通过专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。本妥昔单抗在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。由此可见,经典霍奇金淋巴瘤治疗新药CD30单抗疗效还是比较可靠的。 热文推荐:CD30单抗治疗效果好吗? https://www.1blv.com/newsDetail/85119.html
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2020-12-15 14:18
CD30单抗治疗效果好吗?
CD30单抗治疗效果好吗?
CD30单抗(本妥昔单抗)是抗体和小分子物质组成的化学共轭物。药物进入患者血液后,本妥昔单抗与CD30+表达细胞结合,ADC-CD30复合物进入细胞内,通过蛋白水解酶裂解ADC释放MMAE。MMAE结合至微管系统,破坏微管网络,导致细胞分裂周期停止在G2/M期,进而肿瘤细胞凋亡。部分MMAE作用于肿瘤微环境细胞,抑制某些细胞因子、化学因子,从而抑制肿瘤细胞增殖。 据Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察,该药疗效显著,特别是对于难治或复发病例有突出的疗效,引起血液专业医患双方的广泛关注,并很快获得美国FDA的批准。那么,CD30单抗治疗效果好吗? 为观察CD30单抗联合盐酸氮芥治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤(HL)患者的疗效及不良反应,国内一项研究 对6例单药治疗失败后HL患者给予CD30单抗联合盐酸氮芥治疗。 结果显示,6例患者中男4例,女2例,中位年龄20.5(17~26)岁;2 例为 BV 治疗达完全缓解后复发,4 例为 BV 治疗后病情稳定。中位观察时间为 15(11~25) 周。6例患者接受BV联合盐酸氮芥治疗后2例获得完全缓解,4例获得部分缓解,总有效率为100%。 4例患者出现骨髓抑制(Ⅰ度2例,Ⅳ度2例);2例出现Ⅱ度胃肠道反应;1例出现Ⅰ度肝损伤,心肌酶增高;1例出现Ⅰ度口腔溃疡。不良反应可耐受或对症处理后症状缓解,未影响患者治疗。 总的来看,淋巴瘤治疗用药CD30单抗功效强大,联合盐酸氮芥治疗BV单药治疗失败后复发难治性CHL,疗效显著,不良反应可耐受。 热文推荐:CD30单抗一个疗程大概多少钱? https://www.1blv.com/newsDetail/85114.html
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2020-12-15 14:12
CD30单抗一个疗程大概多少钱?
CD30单抗一个疗程大概多少钱?
CD30单抗(本妥昔单抗)是一种新型抗体原药物偶联物,它由药物、抗体和抗体原药物连接器三部分组成。用其单药治疗复发难治霍奇金淋巴瘤(HL)和间变大细胞淋巴瘤(ALCL)的客观疗效和完全缓解率分别为75%、34%和86%、57%。该药不良反应可控,主要为Ⅰ 、Ⅱ级周围神经病和粒细胞缺乏。因其突出的疗效,2011年8月获美国FDA批准治疗自体造血干细胞移植后复发或至少二线化疗后复发的HL和复发难治 ALCL,该药也随即也成为近年来第1个获批准治疗HL的新药。 那么,CD30单抗一个疗程大概多少钱呢? 通常情况下,一般体重的患者每次大约需要使用两支CD30单抗,而由日本武田制药生产的CD30单抗,一支售价在12000元左右,以此来计算的话,患者一个疗程就需要花费24000元左右。 本妥昔单抗的推荐用法用量为1.8 mg/kg只作为历时30分钟静脉输注给药,往后每3周输注1次即可,治疗时间最大可持续16个疗程,直到患者出现疾病进展或不可接受的毒性,那么便需要考虑停用此药。 患者在实际采用本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)期间,最常见不良反应(≥20%)主要包括以下几种:疲乏,恶心,贫血,中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,腹泻,发热,皮疹,血小板减少, 咳嗽,上呼吸道感染和呕吐等。当患者采用CD30单抗进行治疗的过程中,若是出现了上述不良反应或其他副作用,患者则需要立即采取一定的措施加以缓解和治疗。 热文推荐:CD30单抗一般用几个疗程? https://www.1blv.com/newsDetail/85105.html
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2020-12-15 14:03
CD30单抗一般用几个疗程?
CD30单抗一般用几个疗程?
CD30单抗(本妥昔单抗)是一种新型抗体药物耦联物,由抗CD30单克隆抗体与微管类抑制药物 MMAE通过二肽键耦联组成。Ⅱ期临床试验应用该药治疗复发难治ALCL的总有效率(ORR)为86% ,完全缓解(CR)率为57% ,疗效显著。该药在2011年时就已经被美国食品和药品监督管理局(FDA )批准用于治疗至少1个方案联合化疗失败的间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。那么,CD30单抗一般用几个疗程呢? CD30单抗的给药剂量为1.8 mg/kg,但给药总量不宜超过180 mg;一般通过30 min的静脉输注完成给药,每3周给药1次,直至病情恶化或出现不可耐受的毒性,疗程一般最多为16个给药周期。 患者在实际使用淋巴瘤治疗药本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)期间,需注意该药并不是百利而无一害的,该药也会产生一些副作用和严重的不良事件,对此,患者需引起高度的注意。 CD30单抗于2011年8月上市时已在产品说明书的“警示与注意事项”中提及该药已引起1例进行性多灶性白质脑病(PML),而后,美国FDA宣称,又出现2例使用Adcetris的淋巴瘤患者罹患PML这一罕见但有高度致死风险的脑部疾患。为此,该药的产品标签上已被添加黑框警告。其中,PML表现为情绪或常见行为异常,思维混乱,记忆丧失,视觉、言语或行动发生变化,以及偏瘫。当患者在使用本妥昔单抗期间出现了上述或其他严重的不良现象时,应尽早对症治疗。 热文推荐:CD30单抗可以治疗什么类型的淋巴瘤? https://www.1blv.com/newsDetail/85100.html
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2020-12-15 13:55
CD30单抗可以治疗什么类型的淋巴瘤?
CD30单抗可以治疗什么类型的淋巴瘤?
CD30单抗(本妥昔单抗)由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成,起在血液中是稳定的,当结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。 本妥昔单抗适用于自身干细胞移植(ASCT)失败后或无ASCT指征的、既往至少使用两种多药化疗方案失败后霍奇金淋巴瘤患者的治疗,同样适用于有高风险复发或转移的经典霍奇金淋巴瘤患者ASTC后的巩固治疗。此外,该药品也适用于既往至少使用一种多药化疗方案后失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的治疗。 在一项复发性或难治性恶性淋巴瘤疗效的meta分析中,共计302例患者采用本妥昔单抗进行治疗。最终研究结果显示,患者对本妥昔单抗的总反应率(ORR)为0.61(95%CI:0.44~0.79,P<0.05),完全反应率(CRR)为0.38,(95%CI: 0.23~0.53,P<0.05),部分反应率(PRR)为0.27(95%CI:0.17~0.33,P<0.005)。 病人对本妥昔单抗的耐受性较好,没有严重的不良反应发生,仅有轻微的粒细胞减少、血小板减少、发热、恶心、呕吐、等所发生的不良反应,且这些不良反应被认为是可以控制的。 热文推荐:CD30单抗医保报销吗? https://www.1blv.com/newsDetail/85095.html
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2020-12-15 13:50
CD30单抗医保报销吗?
CD30单抗医保报销吗?
CD30单抗(本妥昔单抗)是抗体和小分子物质组成的化学共轭物。每分子cAC10上平均附着4分子MMAE。药物进入患者血液后,该药与CD30+表达细胞结合,ADC-CD30复合物进入细胞内,通过蛋白水解酶裂解ADC释放MMAE。据Ⅰ/Ⅱ期临床试验观察,本妥昔单抗疗效显著,特别是对于难治或复发病例有突出的疗效,引起血液专业医患双方的广泛关注,并很快获得美国FDA的批准,于2011年正式在美国上市。那么,CD30单抗医保报销吗? 本妥昔单抗(brentuximab vedotin)目前在国内还未获得国家药品监督管理局的批准上市,也还未进入医保,所以患者想要在国内购药、依靠医保报销降低自费费用的愿望当前是实现不了了。但是随着时间的不断推进,相信在不久之后,本妥昔单抗也会在国内上市并进入医保。届时,患者不仅能够在国内买到所需的本妥昔单抗,而且也能够享受到医保所带来的实惠。 在此之前,患者可先在海外购买所需的淋巴瘤药物CD30单抗。据了解,由日本武田制药生产的CD30单抗,售价在12000元左右,规格为50mg/支。由于汇率浮动会引起药品价格的变动,所以有想进一步了解其具体价格,或是想要了解其他版本药品价格的,还请向国内正规的海外医疗服务公司医伴旅进行咨询。与此同时,国内有想要购买海外版本妥昔单抗的,同样可以联系医伴旅来获取其购药渠道,患者足不出户便可购得放心好药,而且也能够让患者更加省心、省力又省钱。 热文推荐:安必素(AmBisome)多久打一次? https://www.1blv.com/newsDetail/85087.html
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2020-12-15 13:45
霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物-本妥昔单抗
霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物-本妥昔单抗
本妥昔单抗(CD30单抗)是一种CD30-导向抗体药物结合物,2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。今天咱们就来详细了解一下霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物-本妥昔单抗。 2018年年初,《NEJM》曾发表了ECHELON-1Ⅲ期临床试验的数据,该试验评估了本妥昔单抗一线联合化疗方案在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者中的疗效和安全性,该试验取得了令人欣喜的效果。12月4日,《柳叶刀》主刊发表了ECHELON-2试验的结果,ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。 结果表明,对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤,A+CHP一线治疗优于CHOP,可显著改善无进展生存期和总生存期,而且安全性可控。 本妥昔单抗(CD30单抗)是一种抗体—药物结合物,可以选择性地靶向CD30抗原,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。 本妥昔单抗(CD30单抗)在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。 2017年11月和2018年3月,FDA扩大了本妥昔单抗(CD30单抗)的适应症。现在,全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗的效果,包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的3期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的3期研究,以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)药物介绍的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤有多大疗效? https://www.1blv.com/newsDetail/83870.html
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2020-12-08 15:19
本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤有多大疗效?
本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤有多大疗效?
本妥昔单抗(CD30单抗)的原研药生产厂家是日本武田药品公司。本妥昔单抗在2011年8月被美国FDA批准用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤有多大疗效? 研究者们认为本妥昔单抗是有希望的一项疗法,该法对霍奇金淋巴瘤细胞传递有效而足量的化疗药物进行靶向治疗,从而避免伤及正常细胞。为了检验本妥昔单抗(CD30单抗)成为治疗老年霍奇金淋巴瘤的一线药物的可能性,研究者们以 1.8 mg/kg的剂量每3周静脉注射本妥昔单抗一次,直逐渐增加到16 mg/kg的剂量。 那些受益于此药物的患者们能继续用药度过这段时间直到病情恶化或不可接受的毒副作用或研究结束。患者平均接受八个周期的治疗,包括4个16周期的和一个23周期的患者。   92%的患者对药物取得了持续9.1个月的完全或部分反应。这些患者中73%获得了持续近9.2个月的完全缓解的疗效。该治疗完全普遍耐受,与之前关于本妥昔单抗治疗复发性和治疗抵抗性霍奇金淋巴瘤的报告结果一致。 最常见的不良事件是外周感觉神经异常(78%的患者)。少于一半的人有疲倦和恶心的经历。由此可见,霍奇金淋巴瘤一线治疗药物本妥昔单抗(CD30单抗)安全性是比较好的。 临床反应由独立中心回顾研究和恶性淋巴瘤疗效标准修订版评估。随访5年,全部患者人群102例OS率为41%,PFS为22%。34例达到CR的患者的OS和PFS率分别为64%和52%。中位OS和PFS在CR患者中未达到,13例(占CR患者的38%)仍在随访当中,并在研究结束时处于缓解状态。 13 例患者中 4 例接受过巩固异基因造血干细胞移植,9 例(占全部患者的 9%)仍处于 CR,且在接受本妥昔单抗后未接受其他抗肿瘤治疗。外周神经病(PN)为最常见的副作用,与本妥昔单抗治疗的累积相关。56 例发生 PN 的患者,49 (88%)例得到痊愈或缓解,其中 41 (73%)例达到完全痊愈,14 (14%)达到缓解。上述结果提示本妥昔单抗单药治疗 R/R HL 达 CR 患者可获得长期的疾病控制乃至痊愈。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:注射本妥昔单抗的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/83868.html
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2020-12-08 15:17
注射本妥昔单抗的注意事项
注射本妥昔单抗的注意事项
本妥昔单抗(CD30单抗)由武田和美国西雅图遗传学公司联合开发,临床上,本妥昔单抗用于成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。今天咱们就来详细了解一下注射本妥昔单抗的注意事项。 1、周围神经病(主要是感觉神经病)和运动神经病的报道;药物性周围神经病是累积性的;监测神经病变的症状(例如,感觉不足,感觉亢进,感觉异常,不适,烧灼感,神经性疼痛,无力)。 2、报告了致命性和严重的发热性中性粒细胞减少症病例;每次给药本妥昔单抗(CD30单抗)前监测全血细胞计数(CBC);对于先前未接受过III期或IV期cHL或先前未经PTCL治疗的化疗药物的患者,从第1周期开始以G-CSF进行一级预防。 3、可能发生3或4级血小板减少或贫血。 3、输注反应:如发生输注反应,应中断输注本妥昔单抗(CD30单抗)和开始适当医药处理。如发生过敏反应,应立即终止输注和开始适当医药处理。 4、肿瘤溶解综合征:有迅速增殖肿瘤和高肿瘤负荷患者是处在肿瘤溶解综合征风险和应严密监视这些患者和采取适当措施。 5、Stevens-Johnson综合征:如发生Stevens-Johnson综合征,终止本妥昔单抗(CD30单抗)和给予适当医药治疗。 6、进行性多灶性白质脑病(PML):曾报道一例致命性PML. 7、妊娠中使用:可能发生胎儿危害。应忠告妊娠妇女对胎儿的潜在危害。 8、严重的肝毒性病例,包括首次给药后或再次挑战后报告的致命结果;严重的肝毒性病例,包括致命后果;先前存在的肝脏疾病,基线肝酶升高和同时用药可能会增加风险;监测肝酶和胆红素;发生新的,恶化的或复发性肝毒性的患者可能需要延迟治疗,改变本妥昔单抗(CD30单抗)剂量或终止治疗。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)注意事项的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗治疗淋巴瘤的安全性 https://www.1blv.com/newsDetail/83866.html
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2020-12-08 15:15
本妥昔单抗治疗淋巴瘤的安全性
本妥昔单抗治疗淋巴瘤的安全性
本妥昔单抗(CD30单抗)在2011年8月被美国FDA批准用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗治疗淋巴瘤的安全性。 本妥昔单抗(CD30单抗)在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中本妥昔单抗的有效性。本妥昔单抗在单组试验中,患者只被本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗研究主要终点是客观缓解率,本妥昔单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对本妥昔单抗治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对本妥昔单抗治疗缓解平均6.7个月。 研究者们认为本妥昔单抗(CD30单抗)是有希望的一项疗法,该法对霍奇金淋巴瘤细胞传递有效而足量的化疗药物进行靶向治疗,从而避免伤及正常细胞。为了检验本妥昔单抗成为治疗老年霍奇金淋巴瘤的一线药物的可能性,研究者们以 1.8 mg/kg的剂量每3周静脉注射本妥昔单抗一次,直逐渐增加到16 mg/kg的剂量。 那些受益于此药物的患者们能继续用药度过这段时间直到病情恶化或不可接受的毒副作用或研究结束。患者平均接受八个周期的治疗,包括4个16周期的和一个23周期的患者。   92%的患者对药物取得了持续9.1个月的完全或部分反应。这些患者中73%获得了持续近9.2个月的完全缓解的疗效。该治疗完全普遍耐受,与之前关于本妥昔单抗(CD30单抗)治疗复发性和治疗抵抗性霍奇金淋巴瘤的报告结果一致。 本妥昔单抗(CD30单抗)最常见的不良事件是外周感觉神经异常(78%的患者)。少于一半的人有疲倦和恶心的经历。由此可见,霍奇金淋巴瘤一线治疗药物本妥昔单抗安全性是比较好的。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗常见的副作用有什么? https://www.1blv.com/newsDetail/83864.html
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2020-12-08 15:12
淋巴瘤治疗用药本妥昔单抗上市了吗?
淋巴瘤治疗用药本妥昔单抗上市了吗?
本妥昔单抗(CD30单抗)在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。今天咱们就来详细了解一下淋巴瘤治疗用药本妥昔单抗上市了吗? 2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗(CD30单抗)治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。 2017年11月,FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准本妥昔单抗(CD30单抗)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。 本妥昔单抗是一种抗体偶联药物(ADC),由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(单甲基auristatin E,MMAE)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗(CD30单抗)的中位生存期超过了42.9个月,也就是长达三年半之久,这个数据是安慰剂的一倍左右,可见本妥昔单抗的效果是十分显著的。而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者,研究中的总缓解率也达到了73%,极大地缓解了病症。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)上市的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗? https://www.1blv.com/newsDetail/83857.html
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2020-12-08 15:07
本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗?
本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗?
本妥昔单抗(CD30单抗)是一种抗体药物耦合物(ADC),能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗? 在一项单个临床试验触及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中CD30的有效性。在单组试验中,患者只被CD30医治。研讨主要终点是客观缓解率,医治后完全或部分癌症缩小或消失患者的百分率。对医治73%患者到达或完全或部分缓解。这些患者对医治缓解达到6.7个月。 随机III期临床试验ECHELON-1试验,随机分配1,334名III或IV期从前未经医治的霍奇金淋巴瘤患者(1:1)接受本妥昔单抗(ABVD)替代博莱霉素的改良方案(A + AVD)计划。接受A + AVD的患者2年无发展生存期改善显著(A + AVD组为82.1%,而ABVD组为77.2%,)。接受A + AVD的患者,发作3级以上不良事件和中性粒细胞削减症的风险添加(83%相对于本妥昔单抗(CD30单抗)组的66%),其中以中性粒细胞削减最为常见(54%相对于ABVD组的39%)。但是,A + AVD组导致患者医治中止的不良事件风险率略有下降,且改组医治期间逝世较少(9例,CD30单抗(ABVD)组为13例)。值得注意的是,A + AVD组中的9例逝世中有7例与中性粒细胞削减相关,而在本妥昔单抗(ABVD)组中有13例逝世中有11例涉及肺毒性。 基于多项临床试验证实了本妥昔单抗(CD30单抗)的安全性和有效性,2011年8月,FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/83856.html
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2020-12-08 15:04
本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的效果怎么样?
本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的效果怎么样?
本妥昔单抗(CD30单抗)是一种抗体—药物结合物(ADC),靶向CD30受体,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中,但在健康细胞上并不常见。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的效果怎么样? 在SG-035-0004研究中,针对复发或难治性间变大细胞淋巴瘤,58例患者中97%的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者可实现肿瘤缩小,其5年生存率提高至60%;在SG035-0003研究中,94%的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者可实现肿瘤缩小,其中位总生存期从历史27.6个月提升至40.5个月;在C25007研究中,在既往至少接受一次化疗方案且开始本妥昔单抗(CD30单抗)治疗时不适合进行干细胞移植或多药化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中,客观缓解率为50%。整体来看,本妥昔单抗治疗淋巴瘤疗效是很不错的。 在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗(CD30单抗)在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用本妥昔单抗治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受本妥昔单抗患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。 常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。正在接受强CYP3A4抑制剂患者同时用本妥昔单抗应严密监视不良反应。 本妥昔单抗(CD30单抗)是一种ADC。抗体是一种导向CD30嵌合IgG1。小分子,MMAE,是一种微观破坏剂。通过连接物MMAE被共价地附着至抗体。非临床资料提示本妥昔单抗的抗癌活性是由于ADC结合至CD30-表达细胞,接着ADC-CD30复合物内化,和通过蛋白水解裂解释放MMAE。在细胞内MMAE结合至微管破坏微管网络,随后引起细胞周期停止和细胞的凋亡。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:霍奇金淋巴瘤一线治疗用药本妥昔单抗治疗效果如何? https://www.1blv.com/newsDetail/83852.html
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2020-12-08 15:02
霍奇金淋巴瘤一线治疗用药本妥昔单抗治疗效果如何?
霍奇金淋巴瘤一线治疗用药本妥昔单抗治疗效果如何?
本妥昔单抗(CD30单抗)在血液中是稳定的,其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后,会被癌细胞胞吞,从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络,继而使癌细胞有丝分裂周期受阻,启动细胞凋亡。此外,甲基奥瑞他汀还会通过旁观者效应进入相邻的癌细胞中,继续杀灭其他的癌细胞。今天咱们就来详细了解一下霍奇金淋巴瘤一线治疗用药本妥昔单抗治疗效果如何? 随机III期临床试验ECHELON-1试验,随机分配1,334名III或IV期从前未经医治的霍奇金淋巴瘤患者(1:1)接受本妥昔单抗(ABVD)替代博莱霉素的改良方案(A + AVD)计划。接受A + AVD的患者2年无发展生存期改善显著(A + AVD组为82.1%,而ABVD组为77.2%,)。接受A + AVD的患者,发作3级以上不良事件和中性粒细胞削减症的风险添加(83%相对于本妥昔单抗组的66%),其中以中性粒细胞削减最为常见(54%相对于ABVD组的39%)。但是,A + AVD组导致患者医治中止的不良事件风险率略有下降,且改组医治期间逝世较少(9例,CD30单抗(ABVD)组为13例)。值得注意的是,A + AVD组中的9例逝世中有7例与中性粒细胞削减相关,而在本妥昔单抗(ABVD)组中有13例逝世中有11例涉及肺毒性。 在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中本妥昔单抗的有效性。在单组试验中,患者只被本妥昔单抗(CD30单抗)治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。 在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗(CD30单抗)在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用本妥昔单抗治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受本妥昔单抗患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。 以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)效果的内容,希望可以帮助到您! 相关热文推荐:本妥昔单抗可以治疗哪些淋巴瘤患者? https://www.1blv.com/newsDetail/83848.html
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