本妥昔单抗(CD30单抗)的原研药生产厂家是日本武田药品公司。本妥昔单抗在2011年8月被美国FDA批准用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗对霍奇金淋巴瘤有多大疗效?
研究者们认为本妥昔单抗是有希望的一项疗法,该法对霍奇金淋巴瘤细胞传递有效而足量的化疗药物进行靶向治疗,从而避免伤及正常细胞。为了检验本妥昔单抗(CD30单抗)成为治疗老年霍奇金淋巴瘤的一线药物的可能性,研究者们以 1.8 mg/kg的剂量每3周静脉注射本妥昔单抗一次,直逐渐增加到16 mg/kg的剂量。
那些受益于此药物的患者们能继续用药度过这段时间直到病情恶化或不可接受的毒副作用或研究结束。患者平均接受八个周期的治疗,包括4个16周期的和一个23周期的患者。92%的患者对药物取得了持续9.1个月的完全或部分反应。这些患者中73%获得了持续近9.2个月的完全缓解的疗效。该治疗完全普遍耐受,与之前关于本妥昔单抗治疗复发性和治疗抵抗性霍奇金淋巴瘤的报告结果一致。
最常见的不良事件是外周感觉神经异常(78%的患者)。少于一半的人有疲倦和恶心的经历。由此可见,霍奇金淋巴瘤一线治疗药物本妥昔单抗(CD30单抗)安全性是比较好的。
临床反应由独立中心回顾研究和恶性淋巴瘤疗效标准修订版评估。随访5年,全部患者人群102例OS率为41%,PFS为22%。34例达到CR的患者的OS和PFS率分别为64%和52%。中位OS和PFS在CR患者中未达到,13例(占CR患者的38%)仍在随访当中,并在研究结束时处于缓解状态。
13 例患者中 4 例接受过巩固异基因造血干细胞移植,9 例(占全部患者的 9%)仍处于 CR,且在接受本妥昔单抗后未接受其他抗肿瘤治疗。外周神经病(PN)为最常见的副作用,与本妥昔单抗治疗的累积相关。56 例发生 PN 的患者,49 (88%)例得到痊愈或缓解,其中 41 (73%)例达到完全痊愈,14 (14%)达到缓解。上述结果提示本妥昔单抗单药治疗 R/R HL 达 CR 患者可获得长期的疾病控制乃至痊愈。
以上就是本妥昔单抗(CD30单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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