淋巴瘤治疗用药本妥昔单抗上市了吗？

本妥昔单抗（CD30单抗）在血液中是稳定的，其结合到癌细胞表面的CD30受体上面之后，会被癌细胞胞吞，从而在癌细胞内部释放甲基奥瑞他汀。甲基奥瑞他汀破坏癌细胞内的微管网络，继而使癌细胞有丝分裂周期受阻，启动细胞凋亡。本妥昔单抗由抗CD30单克隆抗体、蛋白酶可裂解连接物和细胞毒物甲基奥瑞他汀组成。今天咱们就来详细了解一下淋巴瘤治疗用药本妥昔单抗上市了吗？

2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗（CD30单抗）治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。

2017年11月，FDA批准本妥昔单抗用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准本妥昔单抗（CD30单抗）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL）成人患者。

本妥昔单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin E，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者，本妥昔单抗（CD30单抗）的中位生存期超过了42.9个月，也就是长达三年半之久，这个数据是安慰剂的一倍左右，可见本妥昔单抗的效果是十分显著的。而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者，研究中的总缓解率也达到了73%，极大地缓解了病症。

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