本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗？

本妥昔单抗（CD30单抗）是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。今天咱们就来详细了解一下本妥昔单抗对经典霍奇金淋巴瘤有效果吗？

在一项单个临床试验触及102例患者中评价霍奇金淋巴瘤患者中CD30的有效性。在单组试验中，患者只被CD30医治。研讨主要终点是客观缓解率，医治后完全或部分癌症缩小或消失患者的百分率。对医治73%患者到达或完全或部分缓解。这些患者对医治缓解达到6.7个月。

随机III期临床试验ECHELON-1试验，随机分配1,334名III或IV期从前未经医治的霍奇金淋巴瘤患者（1：1）接受本妥昔单抗（ABVD）替代博莱霉素的改良方案（A + AVD）计划。接受A + AVD的患者2年无发展生存期改善显著（A + AVD组为82.1％，而ABVD组为77.2％，）。接受A + AVD的患者，发作3级以上不良事件和中性粒细胞削减症的风险添加（83％相对于本妥昔单抗（CD30单抗）组的66％），其中以中性粒细胞削减最为常见（54％相对于ABVD组的39％）

。但是，A + AVD组导致患者医治中止的不良事件风险率略有下降，且改组医治期间逝世较少（9例，CD30单抗（ABVD）组为13例）。值得注意的是，A + AVD组中的9例逝世中有7例与中性粒细胞削减相关，而在本妥昔单抗（ABVD）组中有13例逝世中有11例涉及肺毒性。

基于多项临床试验证实了本妥昔单抗（CD30单抗）的安全性和有效性，2011年8月，FDA加速批准本妥昔单抗治疗复发或难治型的霍奇金淋巴瘤(HL)和系统间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 之后FDA扩大了本妥昔单抗的适应症。

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