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利妥昔单抗注射液(美罗华)相关药讯

利妥昔单抗的适应症及作用功效是怎样的?
利妥昔单抗的适应症及作用功效是怎样的?
导读:利妥昔单抗(商品名:美罗华)是一种靶向CD20阳性B细胞的单克隆抗体,能特异性地识别并结合目标细胞上的CD20蛋白,启动一系列信号通路导致B细胞凋亡或被巨噬细胞吞噬清除。这篇文章主要讲了利妥昔单抗的适应症、作用功效、作用机制、注意事项等内容。适应症1、非霍奇金淋巴瘤(NHL):包括先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,应与化疗联合使用;复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤;以及CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL),通常与标准CHOP化疗联合治疗。2、慢性淋巴细胞白血病(CLL):与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。3、类风湿性关节炎(RA):与甲氨蝶呤联合,用于对一种及以上TNF-α抑制剂疗效不佳的中重度活动性RA成人患者。4、肉芽肿性多血管炎(韦格纳肉芽肿)和显微镜下多血管炎:这些是自身免疫性疾病,利妥昔单抗可用于治疗。5、中度至重度寻常性天疱疮:这是一种自身免疫性皮肤疾病,利妥昔单抗也适用于这类病症的治疗。6、滤泡性淋巴瘤的维持治疗:在初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后,可接受利妥昔单抗单药维持治疗。作用疗效1、治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL):利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤方面表现出显著疗效。多项临床试验表明,利妥昔单抗联合化疗方案可以显著提高患者的完全缓解率和生存率。2、治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL):利妥昔单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病方面也显示出良好的疗效。通过减少B淋巴细胞数量,降低疾病进展风险,改善患者的生活质量。3、治疗自身免疫性疾病:利妥昔单抗在治疗多种自身免疫性疾病方面也有一定疗效,如系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)等。它能够特异性地识别并破坏表达CD20的自身反应性B细胞,减少自身抗体的产生,从而缓解症状。作用机制利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,通过与B淋巴细胞表面的CD20分子结合,阻断CD20分子介导的信号传导通路,抑制B淋巴细胞的增殖和活化。通过抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用,利妥昔单抗能够杀伤表达CD20的B细胞,包括恶性B细胞和某些自身反应性B细胞。注意事项在使用利妥昔单抗前,应进行全面的评估和监测,包括患者的肝肾功能、血常规、免疫状态等。对于有严重活动性感染或免疫应答严重损害的患者,应谨慎使用或避免使用。同时,在用药期间应密切监测患者的反应,如有不适应及时就医。利妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,在多种血液系统疾病和自身免疫性疾病的治疗中均表现出良好的疗效。在使用时仍需注意其可能的不良反应和注意事项,以确保患者的安全和疗效。
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2024-06-11 17:37
利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的有效性
利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的有效性
导读:利妥昔单抗是一种抗CD20单克隆抗体,能够特异性地识别并结合到B细胞表面的CD20抗原,从而介导免疫系统对肿瘤细胞的攻击,通过帮助免疫系统消灭癌细胞。利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤的治疗中显示出了显著的疗效,无论是作为一线治疗方案还是维持治疗,都已成为B细胞淋巴瘤治疗的重要组成部分。适应症1、成人非霍奇金淋巴瘤 (NHL):单独使用或与其他化疗药物联合使用。2、成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和成熟B细胞急性白血病 (B-AL) 的 6 个月及以上儿童:与化疗药物联合使用。3、慢性淋巴细胞白血病的成人患者:使用化疗药物氟达拉滨和环磷酰胺。4、类风湿性关节炎成人患者:在使用至少一种称为肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂的其他药物治疗后,使用另一种称为甲氨蝶呤的处方药,以减轻中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。5、2岁及以上肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎:使用糖皮质激素。6、成人寻常型天疱疮:治疗中度至重度成人寻常型天疱疮。治疗非霍奇金淋巴瘤的有效性临床试验表明,利妥昔单抗不仅延长了疾病进展时间,而且延长了总生存期。利妥昔单抗的使用显著提高了非霍奇金淋巴瘤患者的生存率。特别是在与化疗联合使用时,如R-CHOP方案,已成为许多B细胞淋巴瘤亚型的标准治疗方案。在LNH98.5试验中,利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)方案与单独CHOP方案相比,在初治非霍奇金淋巴瘤患者中显示出显著的生存优势。10年的随访结果显示,R-CHOP方案组的10年总生存率和无进展生存(PFS)率均显著高于CHOP方案组。用法用量利妥昔单抗可引起过敏反应,因此在每次用药之前需要服用扑热息痛、类固醇和抗组胺药,例如氯苯那敏。对于利妥昔单抗的第一个周期,需要在几个小时内将其缓慢滴入血液中,这是为了防止过敏反应。如果没有过敏反应,护士将大约每30分钟增加一次注射速度。下一次利妥昔单抗滴注通常会更快,但这取决于第一个周期的进展情况。
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2024-04-17 15:11
利妥昔单抗治疗什么病效果好?
利妥昔单抗治疗什么病效果好?
利妥昔单抗是一种单克隆抗体,治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、天疱疮等疾病效果好。建议患者用药前提前咨询医生,并在医生的指导下用药。利妥昔单抗适应症利妥昔单抗是第一个针对表面具有CD20标记的靶细胞的治疗性单克隆抗体。这些细胞是许多血癌的核心,包括常见的淋巴瘤和白血病。利妥昔单抗直接攻击这些细胞,并与身体的免疫系统一起攻击。利妥昔单抗是一种针对CD20的溶细胞抗体,适用于治疗:1、成年非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者;2、6个月及以上患有成熟B细胞NHL和成熟B细胞急性白血病 (B-AL) 的儿科患者;3、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 成年患者;4、类风湿性关节炎 (RA) 联合甲氨蝶呤治疗对一种或多种TNF拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性RA成年患者;5、成人和2岁及以上儿童患者联合糖皮质激素治疗肉芽肿性多血管炎 (GPA)和显微镜下多血管炎 (MPA);6、成人患者中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效背景:利妥昔单抗是靶向泛B细胞抗原标志物CD20的嵌合鼠/人单克隆抗体,是首个获准用于癌症治疗的单克隆抗体。目的:本综述主要关注利妥昔单抗在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者治疗中的作用。方法:讨论了在B细胞NHL中使用利妥昔单抗的三个关键领域,作用机制、对惰性和侵袭性疾病的临床疗效以及单药治疗和与化疗联合使用的安全性。结果/结论:利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤中显示出显著的临床疗效,特别是与化疗联合使用时,它的使用在过去十年中彻底改变了惰性和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。大多数患者具有安全和可耐受的特性。利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果一项研究比较伊布替尼-利妥昔单抗(IR)疗法与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)疗法的长期疗效的随机E1912试验的长期随访结果,并描述了持续伊布替尼的耐受性。E1912试验纳入了529名年龄≤70岁的初治慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。患者被随机分配(2:1比例)接受IR或6个周期的FCR。中位随访时间为5.8年,中位无进展生存期(PFS)优于IR。与FCR相比,IR改善了免疫球蛋白重链可变区基因突变CLL患者的PFS和IGHV未突变CLL。在随机接受胰岛素抵抗治疗的354例患者中,214例目前仍在服用伊布替尼。在138例停止治疗的IR治疗患者中,37例因疾病进展或死亡而停止治疗,77例因不良事件(AE)/并发症而停止治疗,24例因其他原因退出治疗。在能够继续服用伊布鲁替尼的患者中,进展并不常见。在那些因疾病进展以外的原因而停止治疗的患者中,从伊布鲁替尼停药到疾病进展或死亡的中位时间为25个月。观察到IR组患者的总生存期持续改善。总之,与FCR相比,IR疗法在IGHV突变或未突变CLL患者中提供了更好的PFS以及更好的OS。大多数CLL患者可耐受5年以上的持续伊布替尼治疗。利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的效果背景:皮质类固醇(CS)联合或不联合免疫抑制剂是寻常型天疱疮(PV)的标准治疗方法。辅助治疗在减少类固醇相关不良事件(AEs)方面的功效尚未得到证实。目的:利用一项由法国研究者发起的III期开放标签随机对照试验中收集的数据来证明利妥昔单抗的有效性和安全性,并寻求批准其用于PV。方法:这是一项独立进行的对Ritux 3研究中招募的中重度PV亚群的事后分析。患者被随机分配到利妥昔单抗联合泼尼松治疗组,在3或6个月内逐渐减少剂量,或单独泼尼松治疗组,在12或18个月内逐渐减少剂量。主要终点是在第24个月完全缓解且无CS(CRoff)持续≥2个月,还报告了24个月的疗效和安全性结果。结果:在第24个月时,接受利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有34例达到CRoff≥2个月,而接受单独泼尼松治疗的36例患者中有10例达到CRoff≥2个月。总体而言,单用泼尼松治疗的36例患者中有24例出现3/4级CS相关不良反应,而利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有13例出现此类不良反应。结论:在中重度PV患者中,利妥昔单抗联合短期泼尼松比单独使用泼尼松更有效。相关热文推荐:依库珠单抗停药PNH会复发吗,多久复发?
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2024-02-04 16:10
哪种肾病可以使用利妥昔单抗治疗?
哪种肾病可以使用利妥昔单抗治疗?
局灶节段性肾小球硬化、膜性肾病、狼疮性肾炎、原发性膜增生性肾小球肾炎等肾病可以使用利妥昔单抗治疗。利妥昔单抗治疗局灶节段性肾小球硬化微小病变病和局灶节段性肾小球硬化的主要形式是罕见的足细胞病,临床特征为肾病综合征。糖皮质激素是这两种疾病初始免疫抑制治疗的基石。特别是在患有微小病变疾病或局灶节段性肾小球硬化的成人中,复发、类固醇依赖或耐药是常见的,并且需要重新开始使用类固醇和其他免疫抑制剂。迫切需要有效的类固醇节约疗法和引入毒性较低的免疫抑制剂来减少不良副作用,特别是对于病程复杂的患者。利妥昔单抗(一种B细胞耗竭性单克隆抗体)越来越多地用于这些情况下的适应症外用药,尽管成人患者的证据水平较低。利妥昔单抗治疗膜性肾病膜性肾病(MN)是成人原发性肾病综合征的最常见原因。磷脂酶A2受体(PLA2R)在大多数患者中作为靶抗原的鉴定极大地改变了MN的治疗,并为B细胞耗竭剂如利妥昔单抗提供了理论基础。已经在几项研究中研究了利妥昔单抗诱导缓解的功效,包括3项随机对照试验,其中大约三分之二的治疗患者实现了蛋白尿的完全和部分缓解。由于其良好的安全性,利妥昔单抗现在被认为是MN的一线治疗选择,特别是在肾功能恶化的中度和高度风险的患者中。一项研究显示,膜性肾病且蛋白尿的患者,使用利妥昔单抗治疗,在24个月时,使用利妥昔单抗的完全缓解和完全或部分缓解的概率分别为0.42和0.83,使用周期方案的完全缓解和部分缓解的概率分别为0.43和0.82。利妥昔单抗治疗狼疮性肾炎目的:在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中评估利妥昔单抗对合并霉酚酸酯(MMF)和皮质类固醇治疗的狼疮性肾炎患者的疗效和安全性。方法:III级或IV级狼疮肾炎患者在第1、15、168和182天随机1:1接受利妥昔单抗(1000mg)或安慰剂治疗。主要终点是第52周的肾脏反应状态。结果:72例患者中有71例的外周CD19+B细胞被利妥昔单抗耗尽。接受安慰剂的72例患者的总体(完全和部分)肾脏反应率为45.8%,接受利妥昔单抗的72例患者为56.9%。部分回答是差异的主要原因。主要终点(利妥昔单抗的高缓解率)未达到。八名安慰剂治疗患者和无利妥昔单抗治疗患者在第52周需要环磷酰胺挽救治疗。在接受利妥昔单抗治疗的患者中观察到血清补体C3、C4和抗双链DNA(抗dsDNA)水平有统计学显著改善。在这两个治疗组中,抗dsDNA水平的下降幅度大于中位下降幅度与蛋白尿的减少有关。两组严重不良事件(包括感染)的发生率相似。利妥昔单抗组中性粒细胞减少、白细胞减少和低血压发生率更高。结论:利妥昔单抗治疗导致更多的应答者和抗dsDNA和C3/C4水平更大降低,利妥昔单抗与MMF和皮质类固醇的联合用药未产生任何新的或意外的安全性信号。利妥昔单抗治疗膜增生性肾小球肾炎膜增生性肾小球肾炎(MPGN)是一种主要由免疫球蛋白或补体因子的内皮下和系膜沉积引起的损伤组织学模式,随后尤其是肾小球基底膜的炎症和增生。最近对MPGN的分类是基于发病机制,将MPGN分为免疫球蛋白相关的MPGN和补体介导的C3肾小球肾炎(C3GN)和致密沉积物病(DDD)。目前的指南建议仅针对疾病进展(即肾病范围蛋白尿和肾功能下降)的受试者使用类固醇、细胞毒性药物治疗,并伴有或不伴有血浆置换。利妥昔单抗是一种嵌合B细胞耗竭抗CD20抗体,在过去十年中已成为原发性肾小球疾病患者的治疗选择,如微小病变疾病、局灶节段性肾小球硬化或特发性膜性肾病。然而,关于利妥昔单抗在MPGN、C3GN和DDD的使用数据仅限于病例报告和回顾性病例系列。接受利妥昔单抗治疗的免疫球蛋白相关性和特发性MPGN患者在大多数病例中表现出部分和完全反应。总结虽然利妥昔单抗可以治疗肾病,但并不是所有肾病患者都可使用利妥昔单抗。患有肾病的患者,应提前到医院肾病科就诊,在医生的指导下完善检查并咨询是否能够使用利妥昔单抗治疗。患者不可私自使用药物治疗,以免用药不当耽误治疗。相关热文推荐:利妥昔单抗治疗什么病效果好?
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2024-02-04 16:10
利妥昔单抗注射液2024年多少钱一盒?
利妥昔单抗注射液2024年多少钱一盒?
利妥昔单抗注射液2024年的价格目前了解到印度Hetero版美罗华(利妥昔单抗/CD20)价格如下,但价格受多种因素影响不固定:500mg的价格大概是1000元左右一盒;100mg的价格大概是300元左右一盒。利妥昔单抗注射液的作用功效利妥昔单抗注射液是一种靶向于CD20的单克隆抗体,与表达在B淋巴细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用杀伤肿瘤B细胞。利妥昔单抗注射液是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体,主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。利妥昔单抗注射液的保存1、未使用的样品瓶:在2-8°C(36-46°F)冷藏;保护小瓶免受阳光直射。2、稀释溶液:在2-8°C(36-46°F)下储存24小时;所示在室温下还可以稳定放置24小时。利妥昔单抗注射液的治疗效果一项 II 期研究,评估吡非司亭和利妥昔单抗注射液在低级别 CD20+ B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的安全性和临床疗效。20名轻型B-NHL患者接受利妥昔单抗(375 mg/m2)治疗,每隔一周一次,共4次,之后每2个月一次,共4次。每次使用利妥昔单抗注射液前 3 天皮下注射吡非司亭。临床活性和耐受性按照标准进行评估。生物监测包括宿主中性粒细胞的表型特征、氧化猝灭的变化以及功能测试。试验结果患者的中位年龄为64岁,70%为男性,70%为滤泡性淋巴瘤,90%为III-IV期疾病。既往治疗次数中位数为2次(0-5次);90%的患者既往接受过抗CD20单克隆抗体治疗。在利妥昔单抗中加入吡非司亭不会增加利妥昔单抗相关毒性。总反应率为60%(20例中有12例),完全反应(CR)率为35%(20例中有7例)。中位无进展生存期(PFS)为17.9个月;未达到中位总生存期。首剂吡非司亭服用后氧化猝灭达到峰值的时间越短,CR 发生率越高(P = .04),PFS 越长(P = .03)。试验结论吡非司亭-利妥昔单抗联合疗法耐受性良好,与历史对照组相比,疗效更佳。研究结果支持进一步评估增强先天性免疫系统的策略,以提高利妥昔单抗在 B-NHL 中的活性。利妥昔单抗注射液的特定人群用药关于母乳中存在利妥昔单抗及其对母乳喂养儿童的影响的数据有限。建议具有生殖潜力的女性在利妥昔单抗治疗期间以及最后一次给药后12个月内使用有效的避孕措施。尚未确定利妥昔单抗在儿童CLL患者中的安全性和有效性。相关热文推荐:马立巴韦2024年最近价格多少钱一盒? 参考文献Torka P, Patel P, Tan W, Wilding G, Bhat SA, Czuczman MS, Lee KP, Deeb G, Neppalli V, Mavis C, Wallace P, Hernandez-Ilizaliturri FJ. A Phase II Trial of Rituximab Combined With Pegfilgrastim in Patients With Indolent B-cell Non-Hodgkin Lymphoma. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018 Jan;18(1):e51-e60. doi: 10.1016/j.clml.2017.09.003. Epub 2017 Nov 6. PMID: 29233743.
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2024-01-08 15:04
印度版的利妥昔单抗多少钱,怎么购买?
印度版的利妥昔单抗多少钱,怎么购买?
印度Hetero的美罗华(利妥昔单抗/CD20)有两种规格,规格为500mg的参考价格为1000元左右,规格为100mg 的参考价格为300一盒。利妥昔单抗已经进入国家医保,患者可以选择自己在国内凭借医保购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买更实惠的利妥昔单抗。关于利妥昔单抗利妥昔单抗是一种人鼠嵌合型抗CD20单克隆抗体,可与B细胞特异性抗原CD20结合,通过补体依赖及抗体依赖反应,对肿瘤细胞增长发挥抑制功能,促进细胞凋零及死亡,1997年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准后上市。研究表明利妥昔单抗明显改善了成人B细胞淋巴瘤的生存率,进而成为成人B细胞淋巴瘤的一线治疗药物,于2017年在我国被纳入医保药品目录。利妥昔单抗国内医保报销后价格利妥昔单抗在2017年7月被纳入国家医保目录后,价格有较大幅度的降低。每瓶500mg/50ml规格的药物从16041元降至8298元,每瓶100mg/10ml小规格药物降至2418元。由于各地医保报销比例不同,患者想要了解利妥昔单抗医保后的具体价格,可以向当地医保局或医院咨询。利妥昔单抗医保报销条件医保限定支付范围为:限复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤),CD20阳性-期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;支付不超过8个疗程。印度版的利妥昔单抗价格虽然利妥昔单抗已经进入医保,患者在购买时也可以报销一部分费用,但长期用药下来,仍旧给患者造成了不小的经济压力,因此更多人选择使用海外版本的利妥昔单抗:印度Hetero的美罗华(利妥昔单抗/CD20)有两种规格,规格为500mg的参考价格为1000元左右,规格为100mg 的参考价格为300一盒。相比起来,确实比国内医保过后的利妥昔单抗更加实惠,大大减轻患者长期用药的压力。印度版的利妥昔单抗如何购买1、您可以通过互联网搜索或者咨询专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),来了解具体的购买渠道和流程。这些机构通常提供国际医疗咨询和服务,能够帮助患者购买海外药物。2、在购买海外药品时,通常会签订三方合约,以确保药品的真实性和质量。患者可以与海外医疗服务机构和药房达成协议,明确药品的来源、品牌和质量认证等信息,以保障购买的药品的合法性和有效性。3、购买海外药品后,通常会选择海外直邮的送药方式。患者只需提供正确的地址给海外医疗服务机构,他们会与海外药房对接,将药品直接送到患者家中,省心省力。热文推荐:利马前列素片(凯立通)是什么药?
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2023-12-13 16:23
利妥昔单抗注射液适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
利妥昔单抗注射液适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
利妥昔单抗注射液上市信息 2019年2月22日,中国国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液上市,该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。 药物成分 活性成分是利妥昔单抗,非活性成分掰开乙二胺四乙酸二钠二水合物、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖和注射用水。 适应症 利妥昔单抗注射液(Ristova)是一种基因工程嵌合鼠/人单克隆抗体,靶向B细胞特异性表面抗原CD20,适用于治疗以下几种病症。 一、非霍奇金淋巴瘤 1、单药用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 2、既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 3、一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松 (CVP) 化疗后单药治疗的无进展、低度恶性、CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤。 4、既往未经治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性非霍奇金淋巴瘤,可与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松 (CHOP) 或其他以蒽环类药物为基础的化疗方案联合治疗。 二、慢性淋巴细胞白血病 联合氟达拉滨和环磷酰胺适用于治疗既往未经治疗和既往经治的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病成人患者。 三、类风湿性关节炎 利妥昔单抗注射液可联合甲氨蝶呤适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因 拮抗剂治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 四、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 利妥昔单抗注射液可联合糖皮质激素适用于治疗肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 成人患者。 功效与作用 1、抑制恶性肿瘤生长、避免恶性肿瘤细胞扩散等。 2、与化疗药物联合使用,能够达到较好的控制疾病的目的,提高患者的生活质量和生存率。 3、在一些非肿瘤疾病的治疗中也有应用,如自身免疫性疾病等。 用法用量 一、非霍奇金淋巴瘤的推荐剂量 推荐剂量为375mg/m2,静脉输注。 1、复发性或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL:每周给药一次,给药4-8次。 2、复发或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性、B细胞NHL的再治疗:每周给药一次,共给药4次。 3、既往未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞NHL:在每个化疗周期的第1天给药,最多给药8次。 4、一线CVP化疗后无进展的低度恶性CD20阳性B细胞NHL:完成6-8个周期的CVP化疗后,每周给药一次,共给药4次,间隔6个月,最多给药16次。 5、弥漫性大B细胞NHL:每个化疗周期的第1天给药,最多输注8次。 二、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) : 推荐剂量为开始FC化疗前一天375mg/m 2,然后在第2-6周期第1天500 mg/m 2(每28天)。 三、类风湿性关节炎: 以2次1000mg静脉输注给药,间隔2周,建议在每次输注前30分钟静脉内给予 100 mg 甲泼尼龙或等效药物的糖皮质激素,以降低输注相关反应的发生率和严重程度。 四、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎 1、活动性 GPA/MPA 成人患者的诱导治疗:375 mg/m2静脉输注给药,每周一次,持续4周。 2、诱导治疗后疾病得到控制的随访治疗:利妥昔单抗注射液以2次 500 mg 静脉输注给药,间隔2周,随后每6个月静脉输注500 mg。 疗效 在一项开放标签、多中心、随机研究中,纳入1018例既往未经治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者,了解对利妥昔单抗的疗效。患者随机接受利妥昔单抗单药维持治疗,375 mg/m 2每8周一次,最长至12次给药或观察。研究发现,随机接受利妥昔单抗单药维持治疗的患者的PFS更长。 副作用 1、全身疾病:全身、发热、寒战、乏力、头痛、腹痛、疼痛、背痛。 2、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。 3、皮肤疾病:皮疹、瘙痒、荨麻疹。 4、呼吸系统疾病:咳嗽、鼻炎、支气管痉挛、呼吸困难、鼻窦炎。 5、代谢及营养类疾病:血管性水肿、高血糖症、外周水肿。 6、消化系统疾病:恶心、腹泻、呕吐。 7、神经系统疾病:头晕、焦虑。 8、肌肉骨骼系统疾病:肌痛、关节痛。 9、心血管系统疾病:低血压、高血压。 常见副作用的处理措施 1、发热、寒战和无力:保持充足的水分摄入和休息时间避免劳累,发热时使用退热药物,如扑热息痛,但应在医生指导下使用。 2、淋巴细胞减少和贫血:定期监测血液指标,及时发现和处理异常情况。如果出现严重的细胞减少或贫血,可能需要进行输血或其他治疗措施,医生会根据具体情况进行评估和处理。 3、恶心、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免食用油腻和刺激性的食物,可遵医嘱使用抗恶心、止泻的药物。 4、肌肉痉挛:保持良好的姿势,避免长时间固定某个姿势,可以进行适当的伸展运动和按摩,有助于缓解肌肉痉挛。 5、外周水肿:避免过度饮水,避免过多进食盐分多的食物,可通过抬高患肢减轻水肿。 注意事项 1、肿瘤溶解综合征:给予积极的静脉补液、抗高尿酸血症药物、监测肾功能。 2、感染:暂停利妥昔单抗注射液并进行适当的抗感染治疗。 3、心脏不良反应:如果发生严重或危及生命的事件,停止输注利妥昔单抗注射液。 4、肾毒性:血清肌酐升高或少尿的患者停药。 5、肠梗阻和穿孔:考虑并评价腹痛、呕吐或相关症状。 6、免疫接种:不建议在使用利妥昔单抗注射液治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。 7、胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿损害,告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。 价格 利妥昔单抗注射液已经纳入医保,不同规格、不同厂家生产的利妥昔单抗注射液,医保后的价格也不同,药品中标的价格是1028元、2179.72元、4788.73元、7866.16元不等,具体需要医实际为准。 剂型和规格 利妥昔单抗注射液是一种澄清至轻微乳白色、无色至淡棕黄色的静脉输注溶液,规格主要有两种。 1、100 mg/10 mL(10 mg/mL),装于单剂量小瓶中。 2、500 mg/50 mL(10 mg/mL),装于单剂量小瓶中。 特殊人群用药 1、哺乳期女性:用药期间不要哺乳。 2、老年用药:在70岁以上CLL 患者中,探索性分析表明,在FC基础上加用利妥昔单抗无获益。 相关热文推荐:利妥昔单抗注射液适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-11-06 17:32
利妥昔单抗治疗淋巴瘤的试验效果怎么样?
利妥昔单抗治疗淋巴瘤的试验效果怎么样?
利妥昔单抗的试验 惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗通常具有毒性,大多数患者最终会复发。来那度胺是一种免疫调节剂,单药治疗复发的轻度非霍奇金淋巴瘤效果显著。一项试验评估了来那度胺联合利妥昔单抗对未经治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性。 研究方法 在这项由一家机构开展的2期试验(NCT00695786)中,滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者口服来那度胺,剂量为20毫克/天,每28天为一个周期,第1-21天为一个周期。对于小淋巴细胞淋巴瘤患者,为避免肿瘤复发,来那度胺的剂量从每天 10 毫克开始,然后以每月 5 毫克的速度递增至每天 20 毫克。 利妥昔单抗的剂量为375毫克/米(2),在每个周期的第1天进行静脉输注。六个周期后有反应的患者可继续治疗多达12个周期。主要终点是总体反应,即获得部分或完全反应的患者比例;如果患者在基线后进行了肿瘤评估,则对其进行反应评估。 研究结果 共招募了110名滤泡淋巴瘤(50人)、边缘区淋巴瘤(30人)和小淋巴细胞淋巴瘤(30人)患者。 在103名可评估的患者中,93人获得了总体应答(90%)。完全应答患者有 65 例(63%,),部分应答患者有 28 例(27%)。在46名可评估的滤泡淋巴瘤患者中,40名(87%)患者完全应答,5名(11%)患者部分应答。在 27 名可评估的边缘区淋巴瘤患者中,18 人(67%)完全应答,6 人(22%)部分应答。在30名可评估的小淋巴细胞淋巴瘤患者中,7人(23%)完全应答,17人(57%)部分应答。 最常见的3级或4级不良反应是中性粒细胞减少(110名患者中有38人[35%])、肌肉疼痛(10人[9%])、皮疹(8人[7%])、咳嗽、呼吸困难或其他肺部症状(5人[5%])、疲劳(5人[5%])、血栓形成(5人[5%])和血小板减少(4人[4%])。 试验结论 来那度胺加利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗,耐受性良好且活性高。 利妥昔单抗的作用功效 利妥昔单抗对于非霍奇金淋巴瘤和中央型淋巴瘤,都能起到比较好的治疗效果。利妥昔单抗是一种靶向于CD20的单克隆抗体,利妥昔单抗与CD20结合后,可以诱导ADCC和CDC作用,杀伤表达CD20的肿瘤性或正常B淋巴细胞。 利妥昔单抗的价格 目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到海外版的价格大概如下: 印度Hetero(印度邮寄)美罗华(利妥昔单抗/CD20)价格: 1、规格500mg的价格是1000元左右一盒; 2、规格100mg的价格大概是300元左右一盒。 有需要的患者可以去印度购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比也高,但价格受汇率等多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:尼拉帕利靶向药试验效果怎么样? 参考文献 Fowler NH, Davis RE, Rawal S, Nastoupil L, Hagemeister FB, McLaughlin P, Kwak LW, Romaguera JE, Fanale MA, Fayad LE, Westin JR, Shah J, Orlowski RZ, Wang M, Turturro F, Oki Y, Claret LC, Feng L, Baladandayuthapani V, Muzzafar T, Tsai KY, Samaniego F, Neelapu SS. Safety and activity of lenalidomide and rituximab in untreated indolent lymphoma: an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):1311-8. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70455-3. Epub 2014 Oct 15. PMID: 25439689; PMCID: PMC4370362.
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2023-11-01 16:39
利妥昔单抗的禁忌和注意事项是什么
利妥昔单抗的禁忌和注意事项是什么
利妥昔单抗的禁忌 利妥昔单抗是一种单克隆抗CD20抗体,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、韦格纳肉芽肿病、寻常性天疱疮和类风湿性关节炎等,但利妥昔单抗也是有禁忌的,有些患者是不能用的,已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者都是禁用利妥昔单抗的。 利妥昔单抗的注意事项 1、皮肤黏膜反应(包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。)可能发生在接受含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗的患者中。在经历严重粘膜皮肤反应的患者中停用利妥昔单抗。 2、乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受分类为 CD20 定向细胞溶解抗体的药物治疗的患者中,包括含利妥昔单抗的产品。监测有当前或既往HBV感染证据的患者在利妥昔单抗期间和之后数月内肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。 3、对于发生PML(进行性多灶性白质脑病)的患者,停用利妥昔单抗,并考虑停止或减少任何伴随的化疗或免疫抑制治疗。 4、在第一次输注期间超敏反应和其他急性反应的风险较高,患者在接受利妥昔单抗之前必须通过静脉输注接受至少一全剂量的利妥昔单抗产品。通过静脉输注开始使用利妥昔单抗产品进行治疗,可以通过减缓或停止静脉输注来管理超敏反应和其他给药反应。 5、严重的,包括致命的、细菌的、真菌的,以及新的或重新激活的病毒感染可能发生在使用含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗期间和之后。 6、含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)可能发生心脏不良反应,包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。 利妥昔单抗的功效和作用 利妥昔单抗是一种单克隆抗体,靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。利妥昔单抗可特异性地与CD20分子结合,从而达到治疗自身免疫性疾病的作用。利妥昔单抗需在医生指导下使用,患者不可自行盲目用药。如果用药后出现不适症状,建议患者及时就医治疗。 相关热文推荐:曲格列汀片能治愈糖尿病吗
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2023-10-13 17:41
利妥昔单抗的作用与副作用及处理方法?
利妥昔单抗的作用与副作用及处理方法?
利妥昔单抗(Ristova)的商品名称为美罗华,是一种抗CD20单抗,作用于B细胞,可用于治疗淋巴瘤、慢性淋巴细胞性白血病等多种疾病。 利妥昔单抗的作用 利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,利妥昔单抗与B细胞上的CD20结合后,可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡,可用于治疗非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病等癌症,也可用于治疗类风湿关节炎等疾病。 利妥昔单抗的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、代谢紊乱和营养不良疾病:高血糖、体重减轻、外周性水肿、面部水肿。 3、神经系统疾病:感觉异常、感觉迟钝、精神激动、失眠、血管舒张、头晕、焦虑。 4、胃肠道疾病:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、吞咽困难、口腔炎、便秘、消化不良、食欲不振。 5、皮肤和皮下组织疾病:皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹。 6、全身性疾病:发热、寒战、虚弱、头痛。 7、肌肉骨骼系统、结缔组织和骨骼疾病:肌肉痛、关节痛、背痛、颈部痛。 利妥昔单抗副作用的处理方法 1、贫血:平时多增加富含微量元素食物的摄入,注意饮食多样化,平时注意多含铁比较多的食物,如动物内脏、猪肉、羊肉、牛肉、黑木耳等。 2、失眠:营造良好的睡眠环境,卧室应安静、避光,养成良好、规律的作息习惯,晚饭后避免饮茶和咖啡。睡前半小时可用热水洗脚,也可以喝一杯热牛奶,都有助于睡眠。 3、头晕:建议头晕时注意休息并注意观察变化,避免情绪激动,有助于缓解头晕的症状。 4、恶心或呕吐:饮食要清淡、易消化,不要吃辛辣、刺激性的食物,可以多吃小米粥、荞麦粥、鸡蛋羹等流质、软质的食物,比较容易消化,不会加重胃肠道负担。避免进食油炸、高脂肪、高热量的食物。 5、腹泻:注意腹部保暖避免受凉,多喝热水,必要时可遵医嘱使用蒙脱石散进行止泻,避免进食生冷、寒凉的食物,比如冷饮、雪糕等。 6、便秘:多喝水,补充足够的水分,能够软化粪便,促进排便,还要多吃富含纤维素的食物,比如新鲜的蔬菜、水果等,养成定时排便的习惯,每天清晨起床及时入厕,保持肠道畅通。 7、发热:可采用物理降温,包括冰敷、温水擦浴、贴退热贴等,以达到退热的效果。如果伴有明显的发热汗出,需要注意多喝水,如果体温超过38.5摄氏度,可遵医嘱使用退热药物治疗,比如对乙酰氨基酚、布洛芬等。 8、皮肤瘙痒或皮疹:保持皮肤清洁、卫生,避免过度搔抓,以免引起感染,还要穿宽松、纯棉的衣物,避免摩擦患处。 9、肌肉痛:可通过热敷、按摩、推拿等方法缓解疼痛,同时注意减少运动量,避免剧烈运动。 总结 在患有各种表达CD20的淋巴恶性肿瘤(包括惰性和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤)的患者中,利妥昔单抗具有公认的疗效和良好的安全性,利妥昔单抗在淋巴瘤治疗中起着重要的作用,但其副作用也需要关注和重视,使用时需要遵从医生建议并严格遵医嘱使用,并随时注意副作用,一旦出现不适症状应立即就医。 相关热文推荐:达罗他胺的作用与功效?
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2023-10-04 17:34
利妥昔单抗治疗弥漫性大B细淋巴瘤效果怎样?
利妥昔单抗治疗弥漫性大B细淋巴瘤效果怎样?
利妥昔单抗治疗弥漫性大B细淋巴瘤效果不错。利妥昔单抗是人免疫球蛋白G( IgG)1恒定区域与小鼠IgG可变区嵌合而成的免疫球蛋白,属人-鼠嵌合性抗CD20单克隆抗体,目前在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗中已广泛应用,其联合CHOP化疗也逐渐成为一线治疗方案。 关于利妥昔单抗 利妥昔单抗是第一个抗CD20的单克隆嵌合单抗,1997年被FBA批准联合CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤,早期临床试验显示其较高的临床疗效和较小的不良发应。研究显示,利妥昔单抗可明显改善DLBCL患者的长期存活率,使得 DLBCL成为有可能实现长期带病生存的一种恶性肿瘤。6~8个疗程的免疫化疗方案R-CHOP,即利妥昔单抗联合环磷酰胺、蒽环类(多柔比星、表柔比星)、长春新碱、泼尼松已是目前DLBCL的标准一线治疗方案。 利妥昔单抗治疗弥漫性大B细淋巴瘤效果 研究目的:探讨利妥昔单抗结合化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的效果及对生活质量的影响[1]。 研究方法:选取2019年8月至2021年8月我科收治的78例 DLBCL患者为研究对象,以随机数字表法将其分为对照组和观察组,各39例。对照组采用常规化疗,观察组在对照组基础上结合利妥昔单抗治疗。比较两组的治疗效果。 研究结果:观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的甲胎蛋白(AFP)、癌抗原125(CA125)及血清铁蛋白(SF)水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的B淋巴细胞低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的躯体功能、情绪功能评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 研究结论:利妥昔单抗结合化疗治疗DLBCL有助于提高治疗效果,改善患者血清相关因子水平,提高生活质量,但可能减少B淋巴细胞。 总结 弥漫大B细胞淋巴瘤特点是亚型多、肿瘤细胞表达相同,为提升患者生存率,临床多进行化疗联合利妥昔单抗治疗。作为人鼠嵌和型单克隆抗体,利妥昔单抗可与淋巴瘤细胞表面CD20抗原进行选择性结合,在肿瘤细胞溶解过程中发挥促进作用,从而获得优异的临床疗效。 相关研究发现,利妥昔单抗促进肿瘤细胞凋亡,还能阻碍肿瘤细胞的增殖,达到较强的化疗敏感性。在弥漫大B细胞淋巴瘤治疗中,可依靠利妥昔单抗的细胞毒性作用,在肿瘤细胞凋亡中发挥促进作用,对肿瘤细胞的耐药性进行调节,从而达到较好的治疗效果。 参考文献 [1]张锁林.利妥昔单抗对弥漫大B细胞淋巴瘤化疗患者的临床效果分析与研究[J].名医,2020(06):270. 相关热文推荐:K药帕博利珠单抗效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/121125.html
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2023-09-20 17:02
天疱疮使用利妥昔单抗能痊愈吗?
天疱疮使用利妥昔单抗能痊愈吗?
天疱疮患者使用利妥昔单抗一般不能达到痊愈的状态,但天疱疮患者使用利妥昔单抗可逐渐减少复发频率,减少皮肤病变的数量。 利妥昔单抗(MabThera®,Rituxan®)是一种嵌合鼠/人抗cd20单克隆抗体,静脉输注给药,适用于中至重度寻常型天疱疮(PV)的治疗,联合糖皮质激素减量疗程。 天疱疮 天疱疮是一组罕见且严重的自身免疫性大疱病,由针对两种桥粒黏附蛋白桥粒芯糖蛋白(Dsg)1和Dsg3(又称DG1和DG3)的致病性自身抗体介导,存在于皮肤和黏膜表面。两种主要的天疱疮变异型是寻常型天疱疮和落叶型天疱疮,寻常型天疱疮常起源于疼痛性口腔糜烂,落叶型天疱疮的特征是纯皮肤损害。天疱疮的诊断依据是角质形成细胞膜上的IgG或补体成分3沉积(或两者),通过皮损周围活检的直接免疫荧光显微镜检测到,并通过ELISA检测到血清抗dsg1或抗dsg3抗体(或两者)。 利妥昔单抗治疗效果 糖皮质激素是主要的治疗手段,最近抗cd20抗体利妥昔单抗在中度和重度疾病中作为补充。在皮质类固醇迅速减量的情况下,利妥昔单抗仍可使90%的患者完全缓解,因此可以发挥减少皮质类固醇用量的主要作用,并将与皮质类固醇相关的不良事件数量减少一半。 回顾性非对照研究提示,免疫抑制剂可降低寻常型天疱疮的死亡率,而针对CD20的单克隆抗体利妥昔单抗的队列非对照研究提示,利妥昔单抗是难治性患者的有效治疗方法。 此外,一项实验中比较了利妥昔单抗与霉酚酸酯治疗寻常型天疱疮的效果,结果显示,利妥昔单抗组发生了6次疾病发作,吗替麦考酚酯组发生了44次疾病发作,利妥昔单抗在寻常型天疱疮患者获得52周持续完全缓解方面优于吗替麦考酚酯。与吗替麦考酚酯相比,利妥昔单抗使糖皮质激素用量大幅减少。 参考文献 Chen DM, Odueyungbo A, Csinady E, Gearhart L, Lehane P, Cheu M, Maho-Vaillant M, Prost-Squarcioni C, Hebert V, Houivet E, Calbo S, Caillot F, Golinski ML, Labeille B, Picard-Dahan C, Paul C, Richard MA, Bouaziz JD, Duvert-Lehembre S, Bernard P, Caux F, Alexandre M, Ingen-Housz-Oro S, Vabres P, Delaporte E, Quereux G, Dupuy A, Debarbieux S, Avenel-Audran M, D'Incan M, Bedane C, Bénéton N, Jullien D, Dupin N, Misery L, Machet L, Beylot-Barry M, Dereure O, Sassolas B, Benichou J, Musette P, Joly P; French Study Group on Autoimmune Bullous Diseases. Rituximab is an effective treatment in patients with pemphigus vulgaris and demonstrates a steroid-sparing effect. Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1111-1119. doi: 10.1111/bjd.18482. Epub 2019 Nov 28. PMID: 31487383; PMCID: PMC7317434.
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2023-08-23 15:28
小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病吗?
小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病吗?
小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病。利妥昔单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体,目前在临床上联合化疗的治疗方案已成为治疗CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线方案。此外也应用于一些自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮及免疫介导的肾病等,利妥昔单抗临床治疗效果显著。 利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病 一项研究评估了利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的合理性和有效性,为利妥昔单抗的实际临床应用提供参考。方法:依托“医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统(ADE-ASAS)”,收集2005年1月1日–2020年12月31日应用利妥昔单抗治疗膜性肾病的患者,进一步评估利妥昔单抗的近期、远期疗效以及药物安全性,并探索可能的疗效预测指标。 结果:利妥昔单抗治疗膜性肾病的总有效率为49.65%,复发率为6.38%。其中治疗3、6、12个月后的有效率分别为32.56%、39.29%、54.09%,差异具有统计学意义(P<0.05)。利妥昔单抗治疗3、6、12个月后抗PLA2R抗体滴度均较治疗前降低,且治疗有效组较治疗无效组抗PLA2R抗体滴度均有所下降。 在安全性方面,利妥昔单抗治疗后不良反应发生率为17.98%,主要表现为感染及全身性损害;严重不良反应发生率为11.84%,主要表现为感染及过敏性休克。 结论:利妥昔单抗治疗膜性肾病具有一定疗效,且远期疗效优于近期疗效,但需关注利妥昔单抗致感染及过敏性休克等严重不良反应。此外,本研究结果提示抗PLA2R抗体有助于预测利妥昔单抗疗效。 小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效 一项研究探讨了极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的临床疗效和安全性。方法:收集26例诊断为难治性膜性肾病患者为观察对象,在原有治疗方案的基础上接受极低剂量利妥昔单抗(0.1 g/周静脉注射)治疗。于治疗1周后、2周后、3月和6个月后复查随访,比较极低剂量利妥昔单抗治疗前后的肾功能、肝功能、24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白、免疫球蛋白水平、血清磷脂酶A2(PLA2R)受体抗体、外周血CD19+B细胞和CD20+B细胞的水平,分析极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的有效性和安全性。 结果:26例难治性膜性肾病患者,男性17例(65.4%),女性9例(34.6%),平均年龄(43.3±18.1)岁,平均膜性肾病病史(63.6±81.6)月。26例随访超过6个月,17例(65.4%)获得完全缓解、7例(26.9%)部分缓解和2例(7.7%)治疗无效。采用极低剂量利妥昔单抗治疗后患者血清白蛋白水平从24.1g/L逐渐升高至35.4 g/L(均P<0.05),24 h尿蛋白水平从6.862 g逐渐降低至1.509g,血清PLA2R从0.625(0.000,0.781)mg/L逐渐降低至0.000(0.000,0.019)mg/L(均P<0.05),血清肌酐水平和肾小球滤过率无明显变化。随访中CD19+B细胞计数[基线:257.3(157.0,395.1)/mm3,6月:2.78(1.06,3.96)/mm3;P<0.05]和CD20+阳性B细胞计数[线:252.6(150.6,388.9)/mm3,6月:1.80(0.58,4.83)/mm3;P<0.001]较治疗前显著下降。在治疗过程中仅1例出现肺部感染和1例出现恶心呕吐的不良事件。 结论:本研究证实在原有治疗的基础上加用极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病相对安全、有效、经济。  参考文献 [1]李国萍,季大玺,秦影等.极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的临床疗效分析[J].暨南大学学报(自然科学与医学版),2023,44(01):37-45. [2]王伟兰,郭代红.利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的评价研究[J].中国药物应用与监测,2022,19(03):150-154.
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2023-08-23 13:43
利妥昔单抗的功效与副作用是怎样的
利妥昔单抗的功效与副作用是怎样的
利妥昔单抗的功效 利妥昔单抗注射液一般呈澄清至乳光,无色至淡黄色的液体状,用于治疗非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病、类风湿关节炎、血液血管疾病以及某些皮肤病(寻常性天疱疮)等。利妥昔单抗能够针对特定的癌细胞表面蛋白进行识别和结合,从而选择性地杀死癌细胞,而不会对正常细胞造成伤害。能够激活免疫系统,增强机体对肿瘤的抗击能力,抑制肿瘤细胞的生长和分裂,减少肿瘤的体积和数量,从而达到治疗癌症的目的。 利妥昔单抗的副作用 利妥昔单抗常见的副作用包括输注相关反应、感染(可能包括发烧、寒战)、身体疼痛、疲劳、恶心、低白细胞和红细胞、肿胀、腹泻、肌肉痉挛;在接受利妥昔单抗化疗的B细胞NHL(非霍奇全氏淋巴瘤)或B-AL(成熟B细胞急性白血病)儿童中,最常见的副作用包括:白细胞减少伴发热、口腔溃疡、上肠炎症、全身和器官严重感染(脓毒症)、肝功能血液检查的变化、血液中钾含量低等。 利妥昔单抗还可能引起严重的副作用,包括肿瘤溶解综合征(TLS)可以在输注利妥昔单抗后的 12 到 24 小时内发生,症状包括恶心、 呕吐、腹泻等;在利妥昔单抗治疗期间和之后可能发生严重感染,并可能导致死亡。严重感染者不应接受利妥昔单抗,症状包括发烧,感冒症状,如流鼻涕或喉咙痛,流感症状,如咳嗽、疲倦和身体疼痛,耳痛或头痛,排尿时疼痛,口腔或喉咙唇疱疹,割伤,擦伤或切口发红,发热,肿胀或疼痛等。 利妥昔单抗可能导致胸痛、心律不齐和心脏病发作,可引起严重的肾脏问题,导致死亡。可能会发生肠道问题,包括肠道阻塞或撕裂,有时会导致死亡。 以上就是利妥昔单抗的功效与副作用的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:利妥昔单抗使用后注意事项
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2023-07-03 13:43
利妥昔单抗使用后注意事项
利妥昔单抗使用后注意事项
利妥昔单抗的注意事项 利妥昔单抗可引起严重的输液相关反应,包括致命的输液相关反应。急性呼吸窘迫综合征、低血压、荨麻疹、肺部浸润、支气管痉挛、血管性水肿、缺氧、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、类过敏性事件或死亡等都可能是利妥昔单抗诱导的输注相关反应和后遗症。 利妥昔单抗可引起皮肤黏膜反应(有些具有致命的结局),包括史蒂文斯-约翰逊综合征、副肿瘤性天疱疮、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。对于出现严重皮肤黏膜反应的患者,停用利妥昔单抗。 乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受分类为 CD20 靶向细胞溶解抗体的药物治疗(包括利妥昔单抗)的患者中。 利妥昔单抗治疗的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者可发生JC 病毒感染可导致 PML (进行性多灶性白质脑病)和死亡。对于发生 PML 的患者,停用利妥昔单抗并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。 急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或肿瘤溶解引起的高磷血症,有时是致命的,可在 NHL 患者首次输注利妥昔单抗后12-24 小时内发生。 对于出现临床上显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者,在所有输注利妥昔单抗期间和之后进行心脏监测。接受利妥昔单抗治疗的患者可能发生心脏不良反应,包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。 对于接受利妥昔单抗治疗的患者,医生应检查患者的疫苗接种状态,如果可能,应在开始使用利妥昔单抗之前根据当前的免疫指南让患者了解所有免疫接种的最新情况,并在利妥昔单抗 疗程前至少 4 周接种非活疫苗。 建议有生殖潜力的女性在接受利妥昔单抗期间和最后一次给药后12个月内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险。 以上就是利妥昔单抗注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书。 相关热文推荐:普纳替尼治疗白血病效果怎么样
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2023-07-03 13:40
利妥昔单抗靶向药的优缺点是什么?
利妥昔单抗靶向药的优缺点是什么?
IgA肾病(IgAN)是我国最常见的原发性肾小球疾病,其特征是肾活检免疫病理显示在肾小球系膜区以IgA为主的免疫复合物沉积,以肾小球系膜增生为基本组织学改变40%左右的患者在确诊为IgA肾病的10 ~20年内会进展至终末期肾病(ESRD)。利妥昔单抗( Rituximab)是一种 针对CD20+B细胞的嵌合单克隆抗体,研究表明,利妥昔单抗用于微小病变型肾病和膜性肾病患者,在降低蛋白尿及减少复发方面疗效尚可,那么,利妥昔单抗靶向药的优缺点是什么? 利妥昔单抗靶向药的优点 利妥昔单抗(rituximab)是一种人鼠嵌合单抗,由鼠抗CD20单抗的可变区Fab与人IgG1抗体恒定区Fc片段融合形成。利妥昔单抗作为一种特异性抑制B细胞的抗CD20单克隆抗体的新型生物制剂,可以诱导B细胞凋亡,减少自身抗体的产生;近年来利妥昔单抗已成为免疫介导疾病的有效治疗药物,对许多免疫相关性疾病有一定疗效,且安全性良好。利妥昔单抗在肾病领域应用也十分广泛,目前在PMN、狼疮性肾炎、混合型冷球蛋白血症、肾小球轻微病变、局灶性节段性肾小球硬化症等疾病中均有应用。 利妥昔单抗靶向药的缺点 利妥昔单抗主要为价格较贵且目前医保无法报销。其次因为是静脉给药,并且由于其药物结构,存在一定比例的过敏及输液反应的风险,虽然绝大多数情况下反应较轻,但严重时也可危及生命,因此使用前需充分沟通并签署知情同意,必须住院,心电监护下进行输液。对大多数患者来说,使用利妥昔单抗的同时也需要服用糖皮质激素,但服用时长和累积剂量都显着小于传统疗法。 相关热文推荐:利妥昔单抗适合膜性肾病吗? https://www.1blv.com/newsDetail/119997.html
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2023-06-29 15:21
利妥昔单抗适合膜性肾病吗?
利妥昔单抗适合膜性肾病吗?
利妥昔单抗适合膜性肾病吗 适合。利妥昔单抗(RTX)作为一种针对B细胞表面CD20的单克隆抗体,国外已逐渐应用于难治性特发性膜性肾病,而国内则较少应用。 膜性肾病是什么 膜性肾病根据病因可分为特发性膜性肾病(IMN)、继发性膜性肾病(SMN),临床表现主要为大量蛋白尿、低蛋白血症和高脂血症等,大多数患者多在5~20年内发展为终末期肾脏病。免疫抑制剂联合糖皮质激素可作为一线选择,而钙调磷酸酶抑制剂可作为替代选择,但患者不良反应较大,而且易呈药物依赖性。 利妥昔单抗治疗膜性肾病的效果 MENTOR试验[1]随机分配了130例原发性膜性肾病、肌酐清除率>40 ml·min-1·1.73 m-2、蛋白尿>5g/d的患者,一组患者接受两次利妥昔单抗输注,每次1 000 mg,相隔14 d给药;如果部分缓解,则在6个月重复一次;另一组口服环孢素(开始剂量为每天每公斤体重3.5 mg,持续12个月)。在利妥昔单抗组中,65例患者中有39例(60%)在12个月和24个月时缓解。然而,在环孢素组,尽管65例患者中有34例( 52%)在12个月时处于缓解状态,但65例患者中只有13例(20%)在24个月时仍处于缓解状态。因此,MENTOR清楚地表明,利妥昔单抗在维持24个月缓解方面优于环孢素,其应被视为膜性肾病的一线治疗方法。 利妥昔单抗副作用 在实验中发现利妥昔单抗的副作用为荨麻疹(红痒贴边)或皮疹、瘙痒、嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀、突然咳嗽、呼吸短促、呼吸困难或喘息、头晕或感到头晕、心悸(感觉心跳加速或扑腾)、胸痛等。 参考文献 [1]曹倩倩,郑欢欢.利妥昔单抗治疗膜性肾病的研究进展[J].中国中西医结合肾病杂志,2023,24(02):182-184. 相关热文推荐:卡巴他赛是化疗药吗? https://www.1blv.com/newsDetail/119993.html
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2023-06-29 14:00
打利妥昔单抗要注意什么?
打利妥昔单抗要注意什么?
利妥昔单抗/Ristova/美罗华,是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20结合,结合后可启动免疫反应介导B细胞溶解,抗体可以诱导DHL4人B淋巴细胞凋亡。 利妥昔单抗主要用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霉奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤等。另外还可用于治疗类风湿关节炎,减轻关节疼痛、肿胀等症状。 利妥昔单抗用法用量 在无菌的情况下,取适当剂量的利妥昔单抗,放入无菌、无致热原的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输入袋内,稀释至1mg/ml,轻轻将输入袋翻转,使之充分混合,防止泡沫出现。 利妥昔单抗应该在一个拥有完整复苏设施,并且由一位有经验的肿瘤专家或者是血液专家直接监管的病房里实施,对于有呼吸系统症状和低血压的病人,应持续监测24小时以上。 利妥昔单抗的注意事项 1、输注反应:利妥昔单抗可以引起输注反应,出现发热、畏寒、寒战、低血压、风疹、血管神经性水肿等症状,中止输液以后一般都可以逆转,建议使用苯海拉明和对乙酰氨基酚进行对症治疗。 2、肺部事件:比如组织缺氧、肺浸润、急性呼吸衰竭,应注意密切监视,直到其症状完全缓解为止。发生急性呼吸衰竭时应立即中止输注,并进行对症治疗。 3、感染:利妥昔单抗不可用于治疗同时患有严重活动性感染的患者。 4、皮肤反应:比如中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征等,如果出现疑似事件应永久停止治疗。 5、妊娠:孕妇在孕期曾接受过利妥昔单抗治疗,其所生的婴儿会出现短暂的 B细胞衰竭及淋巴细胞数量下降,除非益处大于危害,否则应该禁止使用该药物。对于处于生育年龄的女性,在服用利妥昔单抗期间和服用后12个月内,都应该进行有效的避孕。 6、哺乳:尚不清楚乳汁中是否有利妥昔单抗排出,已知母体的IgG能够进入乳汁,因此利妥昔单抗不可用于正在哺乳的母亲。 利妥昔单抗效果 在一项关键的研究中,166位复发或难治的低度滤泡性非霍奇金淋巴瘤接受利妥昔单抗治疗,每周静脉滴注一次,共4次。在目标人群中的总体缓解率为48%,其中6%完全缓解,42%部分缓解率,缓解患者的中位进展时间为13个月。 相关热文推荐:奥拉帕利能治疗胰腺癌吗,效果如何?
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2023-05-30 17:18
利妥昔单抗使用注意事项
利妥昔单抗使用注意事项
利妥昔单抗使用时的注意事项 利妥昔单抗可引起严重的输液相关反应,包括致命的输液相关反应。严重反应通常发生在第一次输注期间,发病时间为 30-120 分钟。利妥昔单抗诱导的输注相关反应和后遗症包括荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺部浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、类过敏性事件或死亡。 密切监测以下患者:已有心脏或肺部疾病的患者、既往有心肺不良反应的患者以及循环恶性细胞数量多(大于或等于25,000/mm3)的患者用药。 皮肤黏膜反应(有些具有致命的结局)可能发生在接受利妥昔单抗治疗的患者中。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。这些反应的起病是可变的,包括在利妥昔单抗暴露的第一天发病的报告。对于出现严重皮肤黏膜反应的患者,停用利妥昔单抗。 在开始使用利妥昔单抗治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc对所有患者进行HBV感染筛查。对于既往有乙型肝炎感染证据的患者(HBsAg 阳性 [无论抗体状态如何]或 HBsAg 阴性但抗 HBc 阳性),请在利妥昔单抗治疗前和/或治疗期间就监测和考虑 HBV 抗病毒治疗咨询具有乙型肝炎管理专业知识的医生。监测有当前或既往 HBV 感染证据的患者在利妥昔单抗治疗期间和治疗后数月内是否有肝炎或 HBV 再激活的临床和实验室体征。 进行性多灶性白质脑病(PML),JC 病毒感染可导致 PML 和死亡,可发生于利妥昔单抗治疗的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者。 对 TLS (肿瘤溶解综合征)高风险患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常,监测肾功能和体液平衡,并给予支持性治疗,包括根据指征进行透析。 严重的,包括致命的、细菌的、真菌的,以及新的或重新激活的病毒感染可能发生在基于利妥昔单抗的治疗期间和之后。 以上是利妥昔单抗使用注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:利妥昔单抗副作用表现
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2023-05-29 16:41
利妥昔单抗副作用表现
利妥昔单抗副作用表现
利妥昔单抗的副作用 利妥昔单抗又称美罗华,可用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿关节炎、某些血液血管疾病等,不同的病症,患者不同的体质,用药后的副作用也会有差别。通常利妥昔单抗常见的副作用包括发热、寒颤、乏力、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、呼吸急促和胸背部疼痛;严重时可有低氧血症,严重心血管事件等,建议患者用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 利妥昔单抗严重的副作用 利妥昔单抗可导致严重的、包括致命的输液相关反应。在输注利妥昔单抗后 24 小时内发生了死亡。大约80%的致命输注反应与第一次输注有关。密切监测患者。严重反应停止输注利妥昔单抗,并为3级或4级输注相关反应提供药物治疗。 如果出现以下反应请及时联系医生治疗:荨麻疹(红痒贴边)或皮疹、瘙痒、嘴唇、舌头、喉咙或面部肿胀、突然咳嗽、呼吸短促、呼吸困难或喘息、头晕或感到头晕、心悸(感觉心跳加速或扑腾)、胸痛。 接受利妥昔单抗的患者可能发生严重的,包括致命的皮肤粘膜反应。如果出现皮肤、嘴唇或口腔疼痛的溃疡或溃疡、水泡、皮肤脱皮、皮疹、脓疱等,应及时联系医生,对症治疗。 接受利妥昔单抗治疗的患者可发生HBV再激活,在某些情况下会导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在开始治疗前筛查所有患者的HBV感染,并在利妥昔单抗治疗期间和之后监测患者。在HBV再激活的情况下停用利妥昔单抗和伴随药物。 进行性多灶性白质脑病(PML),包括致命的PML,可发生在接受利妥昔单抗的患者中。如果患者出现以下反应,需及时联系医生,对症治疗:混乱头晕或失去平衡、行走或说话困难、身体一侧的力量或虚弱下降、视力问题。 以上是利妥昔单抗副作用的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药。 相关热文推荐:阿比特龙能延长生命几年
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